Реслип таблетки инструкция по применению цена взрослым отзывы аналоги инструкция

Контакты для обращений

АЛИУМ АО
(Россия)

142279 Московская обл., г. Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория «Квартал А», стр. 2 Тел./факс: +7 (495) 646-28-68 E-mail: info@aliumpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит:

действующее вещество: доксиламина сукцинат 15 мг;

вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 0,5мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,7 мг, натрия кроскармллоза 5,0 мг, повидон 0,8 мг, магния стеарат 1,0 мг.

вспомогательные
вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль
6000) 0,6 мг, титана диоксид 0,6 мг.

Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые,
продолговатой формы со скругленными
концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой
белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая
группа: антагонист Н1-гистаминовых
рецепторов.

Код АТХ: R06AA09.

Фармакологические
свойства

Фармакодинамика:

Блокатор H1-гистаминовых
рецепто-ров из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, антигистаминное,
седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает
длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Дли-тельность действия – 6-8
ч.

Фармакокинетика:

После приема внутрь
доксиламин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация в плазме крови в среднем определяется через 2
ч после приема внутрь. Мета-болизируется в печени. Хорошо проникает через
гистогематические барьеры, включая гематоэнце-фалический барьер. Выводится на
60% почками в неизмененном виде, частично — через желудочно-кишечный тракт.
Период полувыведения доксиламина состав-ляет около 10 часов.

Фармакокинетика
препарата у особых групп
пациентов:

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период
полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная
концентрация препарата и его
метаболитов в плазме крови
достигается позже и на более высоком уровне.

Преходящие нарушения сна.

Повышенная
чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной
железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы,
дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский иподростковый
возраст до 15 лет.

С осторожностью

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи
с тем, что доксиламин может
усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет —
в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями сопасностью
падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также всвязи с возможным увеличением периода
полувыведения.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период
полувыведения может увеличиваться).

Применение при
беременности и в период грудного вскармливания

На основании адекватных
и хорошо контролируемых исследований док-силамин может применятся у бере-менных
женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата
Реслип® в пе-риод грудного вскармливания противопоказано. При необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует
прекратить.

и дозы

Внутрь. По ? — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством
жидкости, за 15-30 мин до сна.

Если лечение
неэффективно, по рекомендации
врача доза может быть увеличена до двух
таблеток.

Продолжительность
лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется,
необходимо обратиться кврачу.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса
доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону
уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Блокаторы Н1-гистаминовых
рецепторов следует с осторожностью
назначать данной группе пациентов в связи
с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при
ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных обувеличении
концентрации в плазме крови,
уменьшении плазменного клиренса и увеличении
времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть
уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня
креатин-фосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций
усугубляются или Вы заметили
любые другие нежелательные явления, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение,
расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры
тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации,
снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор),
непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения
иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать отяжелой
степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином
могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной
недостаточностью. В таких случаях
показана стандартная терапия с постоянным
контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении симптомов
отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое
(м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи
показан прием активированного угля (в количестве
50 г — для взрослых и 1 г/кг
массы тела для детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме
препарата Реслип® с седативными антидепрессантами (амитриптилин,
доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами,
клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты),
нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами,
центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном,
пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При
одновременном приеме с м-холиноблокирующими
средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические
препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики)
повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи,
запор, сухость во рту.

Так как алкоголь
усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых
рецепторов, в т.ч. и препарата Реслип®,
необходимо избегать его одновременного употребления салкогольными напитками и лекарственными препаратами,
содержащими алкоголь.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана
рядом причин, при которых нет необходимости в назначении
данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип® оказывает седативное действие,
подавляет когнитивные способности и замедляет
психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может
оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может
вызвать сухость во рту, запор,
задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или
седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ
(внезапная остановка дыхания во сне),
увеличивая число и продолжительность
приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует
принимать вовнимание у пациентов
с редкой врожденной
непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной
мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать
управления автотранспортом, работы с механизмами
и иных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 15 мг.

По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги
алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного
на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

/
организация, принимающая претензии

ЗАО «Фармацевтическое
предприятие «Оболенское»,
Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8,
корп. 39.
Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

— доксиламина сукцинат (doxylamine)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской; на поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27.7 мг, натрия кроскармеллоза — 5 мг, повидон — 0.8 мг, магния стеарат — 1 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, титана диоксид — 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна.

Длительность действия – 6-8 ч.

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая. C_max в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. 60% выводится почками в неизмененном виде, частично — через кишечник. Т_1/2 доксиламина составляет около 10 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности Т_1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения C_ss препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

• преходящие нарушения сна.

• закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к доксиламину, другим компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ); пациентам старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением Т_1/2); пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т_1/2 может увеличиваться).

Препарат применяют внутрь, за 15-30 мин до сна. Таблетки запивают небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1/2-1 таб./сут. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, пациенту необходимо обратиться к врачу.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина пациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы.

Блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении Т_1/2 доксиламина рекомендуется снижение дозы.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае дозу препарата следует снизить), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, мидриаз, нарушения аккомодации, сухость во рту, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК.

При появлении симптомов отравления пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и другие средства), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела — для детей).

При одновременном применении препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов с седативным эффектом, антигипертензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства антагонистов гистаминовых Н₁-рецепторов, в т.ч. препарата Реслип, необходимо избегать одновременного применения данного препарата с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, антиальфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На основании результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин можно применять у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Сертификаты