Ресфлор инструкция по применению для крс

Антибактериальный препарат группы амфениколов в комбинации.

Состав
В 1 мл содержит в качестве действующих веществ 27,4 мг флуниксина меглумина (соответствует 16,5 мг флуниксина) и 300 мг флорфеникола.

Лекарственная форма
Раствор для инъекций

Показания к применению
Лекарственный препарат Ресфлор^® предназначен для лечения болезней бактериальной этиологии и купирования воспалительных процессов у крупного рогатого скота. Ресфлор^® применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, таких как ринотрахеит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, вызванных Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций, проявляющихся на фоне вирусной респираторной патологии.

Способ введения
Подкожно в область шеи

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 100 или 250 мл в стеклянные флаконы. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 25°С.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Ресфлор®

(Организация-разработчик: Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Ресфлор® (Resflor®).
международное непатентованное наименование действующих веществ: флуниксин, флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата содержатся действующие вещества: флуниксина меглумин — 27,4 мг (эквивалентно 16,5 мг флуниксина), флорфеникол — 300 мг и вспомогательные вещества: И-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, кислота лимонная безводная и полиэтиленгликоль 300.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до соломенного цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортировки — 2 года с даты производства. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
4. Ресфлор® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с отрывным механизмом для контроля первого вскрытия. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ресфлор® отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа амфениколы в комбинациях.
10. Флуниксина меглумин, входящий в состав лекарственного препарата, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгетическим и жаропонижающим эффектом. Флуниксин является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), важного фермента в каскаде арахидоновой кислоты, который отвечает за превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды. Следовательно, ингибируется синтез эйкозаноидов, важных медиаторов воспалительного процесса, связанного с центральным пирезом, восприятием боли и воспалением тканей. Флуниксин также ингибирует выработку тромбоксана, мощного проагрегатора тромбоцитов и вазоконстриктора, который выделяется во время свертывания крови. Флуниксин оказывает жаропонижающее действие, ингибируя синтез простагландина Е2 в гипоталамусе. Хотя флуниксин не оказывает прямого воздействия на эндотоксины после их выработки, он снижает выработку простагландина и уменьшает многие эффекты каскада простагландинов.
Флорфеникол — это синтетический антибиотик с широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий у домашних животных. Флорфеникол действует путем ингибирования синтеза бактериального белка на рибосомальном уровне и является бактериостатиком. Флорфеникол активен против наиболее часто выделяемых бактериальных патогенов, вызывающих респираторные заболевания крупного рогатого скота, включая Pasteurella multocida, Mannheimia haemolityca, Hislophilus somni, Mycoplasma bovis. После применения лекарственного препарата Ресфлор® наблюдается снижение патогенной нагрузки Mycoplasma bovis, однако применение препарата не приводит к полной элиминации.
При введении препарата подкожно в рекомендуемой дозировке 40 мг/кг флорфеникола уровень в плазме крови у крупного рогатого скота выше минимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл поддерживается приблизительно в течение 50 часов и выше 2 мкг/ мл — в течение 36 часов. Максимальная концентрация в плазме крови (9,9 мкг/мл) достигается в среднем через 8 часов после применения препарата.
При введении препарата подкожно в рекомендуемой дозе 2,2 мг/кг флуниксина максимальная концентрация в плазме крови (2,8 мкг/мл) достигается через 1 час после применения препарата.
Связывание флорфеникола с белками плазмы крови составляет приблизительно 20%, флуниксина — более 99%. Степень элиминации остатков флорфеникола в моче составляет около 68%, в фекалиях — около 8%. Степень элиминации остатков флуниксина в моче составляет в среднем 34%, в фекалиях — 57%. Ресфлор® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Ресфлор® предназначен для лечения респираторных заболеваний крупного рогатого скота, вызванных Mannheimia haemolytica, Pasteurdla multocida, Mycoplasma bovis и Histophilus somni, сопровождающихся гипертермией.
12. Противопоказанием к применению Ресфлор® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат дойным коровам, молоко которых предназначено для потребления в пищу человеку, быкам-производителям, животным с заболеваниями сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения или животным с подтвержденным нарушением гемостаза. Не рекомендуется применять препарат животным с признаками обезвоживания, гиповолемии или гипотензии, в том числе получающих нефротоксичные препараты, в связи с потенциальным риском повышения почечной токсичности.
13. При работе с Ресфлор® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ресфлор®. После работы с препаратом следует вымыть руки.
Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, полученные при использовании лекарственного препарата, следует утилизировать в соответствии с требованиями законодательства. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Коровам в период стельности и вскармливания приплода, а также телятам до 3-недельного возраста Ресфлор® применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения.
15. Ресфлор® вводят крупному рогатому скоту однократно подкожно в область шеи в дозе 2 мл на 15 кг массы животного, что соответствует 40 мг флорфеникола и 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного. Вводимый объем препарата в одно место не должен превышать 10 мл. Инъекцию следует делать только в области шеи.
Рекомендуется начинать лечение животных на ранних стадиях заболевания и оценивать ответ на лечение через 48 часов после введения препарата, поскольку флуниксин может маскировать бактериологический ответ на флорфеникол в первые 24 часа после инъекции. Если клинические признаки респираторного заболевания сохраняются или усиливаются, возникает рецидив, лечение следует поменять, заменить антибиотик и продолжать лечение до устранения клинических признаков.
16. У некоторых животных через 2-3 дня после инъекции на месте введения возможно появление местной воспалительной реакции в виде отека, который сохраняться от 15 до 36 дней. К 56 дню после введения препарата не остается грубых повреждений, которые потребовали бы обрезки при убое.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата и развитии аллергических реакций проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных могут наблюдаться эрозивные и язвенные поражения сычуга, воспаление тканей, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и, как следствие, потеря веса.
18. Не следует применять Ресфлор® одновременно с другими противовоспалительными препаратами, а также в течение 24 часов до и после их применения, поскольку это может привести к дополнительным или усиленным побочным эффектам. Запрещается одновременное применение Ресфлор® с другими нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами в связи с повышенным риском образования язв желудочно-кишечного тракта. Запрещается одновременное применение Ресфлор® с другими лекарственными препаратами с высокой степенью связывания с белками плазмы, поскольку они могут вытеснять флуницин, что может привести к усилению токсических эффектов. Следует избегать одновременного применения других антибиотиков группы амфениколов (тиамфеникол или хлорамфеникол). Не допускается смешивать Ресфлор® в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия Ресфлор® при его первом применении и при отмене не выявлено.
20. Ресфлор® применяют однократно.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 суток после последнего введения Ресфлор®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Вет Фарма Фризойте ГмбХ, Седелсбергер штрассе 2-4, 26169 Фризойте, Германия / Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Strasse 2-4, 26169 Friesoythe, Germany.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Интервет» (143345, РФ, Московская область, г. Наро-Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

Состав

• Флорфеникол – 300 мг;
• Флуниксин (в форме флуниксина меглумина) – 16,5 мг;
• Вспомогательные вещества до 1 мл.

Показания к применению

Ресфлор применяют молодняку крупного рогатого скота для лечения ринотрахеита, бронхита, бронхопневмонии, плеврита, инфекционного кератоконъюнктивита и других заболеваний, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Ресфлор вводят подкожно в область шеи однократно, в дозе 2 мл на 15 кг живой массы, что соответствует 40 мг/кг флорфеникола и 2,2 мг/кг флуниксина.

В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение препарата через 48 часов.

В одно место вводить не более 10 мл прпарата.

Не применять стельным, лактирующим коровам и быкам-производителям.

Форма выпуска

Стеклянные флаконы по 100 и 250 мл.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С.

Период выведения (каренция)

Мясо: 46 суток.

Производитель

Вет Фарма Фризойте ГмбХ, Германия.

• Для кого:

• крупный рогатый скот