Защитная плёнка образовавшиеся после введения Средства для
замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет свои
свойства эластичности в течение б месяцев.
По истечении б месяцев Средство для замещения синовиальной
жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг распадается под воздействием группы
тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продукты
разложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которые
в дальнейшем выводятся из организма.
Извлечение или замена Средства для замещения синовиальной
жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг неприменимо, т.к. оно неотделимо
смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Безопасность и эффективность инъекционного введения данного
препарата параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций
не изучены.
Эффективность проведения однократного цикла процедур, состоящего
менее чем из 5 инъекций, не установлена.
Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиям
методики асептического введения.
В случае наличия суставного выпота удалите его перед введением
Средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ* и РИПАРТ*
Лонг.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ* и РИПАРТ*
Лонг следует использовать с осторожностью у больных с признаками
нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних
конечностях.
При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы
для каждого коленного или тазобедренного сустава.
Не следует использовать местные обезболивающие средства, если
известно, что у больного имеется аллергия или повышенная
чувствительность к местным анестетикам.
Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под
рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных
веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или
повышенная чувствительность к рентген контрастным веществам.
СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприц
предназначен для однократного применения. Содержимое шприца
необходимо использовать немедленно после того, как контейнер
вскрыт. Любое неиспользованное количество Средства для замещения
синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг следует
утилизировать.
Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной
жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг, если блистерная упаковка вскрыта
или повреждена.
Для подготовки кожи запрещается одновременно использовать
дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония,
поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать
осадок.
Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности
возникновения системного неблагоприятного побочного действия.
Запрещается использовать Средство для замещения синовиальной
жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг при проведении внутриглазных
хирургических операций.
 |
Международное непатентованное название? Нет |
 |
Изделие содержит в 1 мл: натрия гуалуронат в концентрации 20 мг/мл, натрия дигидрофосфат 0,1 мг, динатрия гидрофосфат 0,6 мг, натрия хлорид 9 мг, воду для инъекций до 1 мл. |
 |
Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости |
 |
ПроизводителиИнгал(Россия) |
 |
Показания к применению Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3млИзделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов. Средство для замещения синовиальной жидкости применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии. |
 |
Способ применения и дозировка Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3млНа курс лечения требуется однократный цикл процедур, состоящий не менее чем из 5 инъекций. Рекомендуемая доза обычно составляет 2 мл для крупных суставов (коленный и тазобедренный) и 1 мл для мелких суставов.1. Средство для замещения синовиальной жидкости вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта.2. Вводить средство в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.4. Запрещается использовать средство, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства.Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение средства для замещения синовиальной жидкости в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит.Вводите в каждый сустав полный объём (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.Средство для замещения синовиальной жидкости является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО). |
 |
Противопоказания Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3млЗапрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натрия гиалуронат. Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможности возникновения системного неблагоприятного побочного действия.Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости при проведении внутриглазных хирургических операций. |
 |
Фармакологическое действиеСредство для замещения синовиальной жидкости представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации.Натрия гиалуронат — это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D-глюкуроновую кислоту и М-ацетил-О-глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека.Натрия гиалуронат принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Натрия гиалуронат является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации натрия гиалуронат содержится в синовиальной жидкости и коже. Средство для замещения синовиальной жидкости состоит из произведенного биосинтетическим способом стабилизированного и очищенного натрия гиалуроната. Натрия гиалуронат в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение натрия гиалуроната в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстановить подвижность в суставе.Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений. |
 |
Побочное действие Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3млСредство для замещения синовиальной жидкости отличается хорошей переносимостью. Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и (или) опухание сустава. Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения. Случаи аллергических и анафилактических реакций редки. При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит. |
 |
Взаимодействие Рипарт Лонг средство для замещения синовиальной жидкости 20мг/мл 3млДля подготовки кожи запрещается одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок. |
 |
Особые указанияБезопасность и эффективность инъекционного введения данного препарата параллельно с проведением других внутрисуставных инъекций не изучены.Эффективность проведения однократного цикла процедур, состоящего менее чем из 5 инъекций, не установлена.Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиям методики асептического введения.В случае наличия суставного выпота удалите его перед введением средства для замещения синовиальной жидкости.Средство для замещения синовиальной жидкости следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастных веществ, если известно, что у пациента имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентген контрастным веществам.Предварительно заполненный шприц предназначен для однократного применения. Содержимое шприца необходимо использовать немедленно после того, как контейнер вскрыт. Любое неиспользованное количество средства для замещения синовиальной жидкости следует утилизировать.Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта.Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата.Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости у беременных женщин не установлена.Безопасность и эффективность применения у женщин в период кормления грудью не установлена.Безопасность и эффективность применения у детей не подтверждена. |
 |
Условия храненияХранить в упаковке предприятия-изготовителя вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей, при температуре не выше + 25 С и не ниже + 2 С и относительной влажности от 30 до 75% без конденсации влага. Не замораживать. Транспортировать в упаковке предприятия-изготовителя при температуре не выше + 25 С и не ниже +2 С и относительной влажности от 30 до 75% без конденсации влаги. |
Состав
Гиалуронат натрия в концентрации 20 мг/мл, который растворен в физиологическом натрий – хлоридном – фосфатном буферном растворе (рН 6,8 – 7,5).
Форма выпуска
раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг.
Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов.
Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Натрия гиалуронат – это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D – глюкуроновую кислоту и N – ацетил – D – глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека.
Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и коже.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ Лонг состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок. Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах.
Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе.
Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11134-2000. Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.
Информация для пациентов:
- После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта.
- Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата.
Применение в случае особых групп пациентов:
- Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у беременных женщин не установлена.
- Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у женщин в период кормления грудью не установлена.
- Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у детей не подтверждена.
Период сохранения лечебного действия и деградации медицинского изделия в организме пациента. Защитная плёнка образовавшиеся после введения медицинского изделия РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет свои свойства эластичности в течение 6 месяцев. По истечении 6 месяцев медицинское изделие РИПАРТ и РИПАРТ Лонг распадается под воздействием группы тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продукты разложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем выводятся из организма.
Показание к применению
Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Способы применения и дозы
1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ и РИПАРТ Лонг.
2. Вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.
4. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.
6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг. Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит. Вводите в каждый сустав полный объём препарата (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.
Противопоказания
Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на препараты натрия гиалуроната. Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.
Условия хранения
Не замораживать.
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Примечание
Препарат отпускается без рецепта
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Воскресенье — пятница с 8:00 до 00:00
Суббота с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096