Ренни в таблетках инструкция по применению

Ренни® (Rennie®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ренни®

💊 Состав препарата Ренни®

✅ Применение препарата Ренни®

📅 Условия хранения Ренни®

⏳ Срок годности Ренни®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Ренни инструкция по применению

Ренни инструкция по применению

Ренни инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Ренни®
(Rennie®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.06.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАЙЕР АГ
(Германия)

Код ATX:

A02AX

(Антациды в комбинации с другими средствами)

Лекарственные формы

Ренни®

Таб. жевательные [апельсиновые] 680 мг+80 мг: 12, 24 или 48 шт.

рег. №: ЛСР-005201/08
от 03.07.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 30.12.21

Таб. жевательные без сахара [мятные] 680 мг+80 мг: 12, 24 или 48 шт.

рег. №: П N012507/02
от 03.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 07.12.21

Таб. жевательные [ментоловые] 680 мг+80 мг: 12 или 24 шт.

рег. №: П N012507/01
от 03.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 19.04.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ренни®

Таблетки жевательные [апельсиновые] белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сахароза — 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг, крахмал картофельный — 13 мг, тальк — 33.14 мг, магния стеарат — 10.66 мг, парафин жидкий легкий — 5 мг, ароматизатор апельсиновый* — 35.2 мг, натрия сахаринат — 2 мг.

* состав ароматизатора апельсинового: вкусоароматические препараты (10-20%), вкусоароматические вещества натуральные (<1%), вкусоароматические вещества (1-5%), мальтодекстрин кукурузный (80-90%), альфа-токоферол (E307) (<1%).

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки жевательные [ментоловые] от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.

Вспомогательные вещества: сахароза — 475 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг, крахмал картофельный — 13 мг, тальк — 33.14 мг, магния стеарат — 10.66 мг, парафин жидкий легкий — 5 мг, ароматизатор ментоловый** — 13 мг, ароматизатор лимонный*** — 0.2 мг.

** состав ароматизатора ментолового: мяты перечной масло 17%, мальтодекстрин кукурузный 51%, акации камедь (E414) 2%, кремния диоксид (E551) 30%.
*** состав ароматизатора лимонного: вкусоароматические вещества 15%, мальтодекстрин кукурузный 80%, альфа-токоферол (E307) 0.08%.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки жевательные без сахара [мятные] белого цвета с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, с гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом мяты.

Вспомогательные вещества#: сорбитол — 400 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20 мг, крахмал картофельный — 13 мг, тальк — 35.5 мг, магния стеарат — 10.7 мг, парафин жидкий легкий — 5 мг, ароматизатор мятный## — 10 мг, натрия сахаринат — 0.8 мг.

# при производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель; отсутствует в конечном продукте.
## состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло 6.6%, мальтодекстрин кукурузный 84.4%, акации камедь (E414) 4%, кремния диоксид (E551) 5%.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни® увеличивает pH желудка с 1.5-2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5.24.

Фармакокинетика

Всасывание

В результате взаимодействия препарата Ренни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15-20% магния.

Выведение

Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.

Показания препарата

Ренни®

  • симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в т.ч. вызванные погрешностями в диете, приемом лекарственных препаратов, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
  • диспепсия беременных.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при появлении симптомов 1-2 таб. следует разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза — 11 таб.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Побочное действие

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, одышка, анафилаксия).

Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: возможно — мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря вкуса;

Общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения;

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия (и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии);
  • нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • гипофосфатемия;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток жевательных);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени, нефрокальцинозе.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.

Применение Ренни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Указание пациентам с сахарным диабетом

Каждая таблетка Ренни®жевательная (ментоловая)/таблетка жевательная (апельсиновая) содержит 475 мг сахарозы.

1 таблетка Ренни® без сахара (мятная) содержит 400 мг сорбитола и может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушениями функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Лекарственное взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока, вызванное приемом антацидов, может привести к снижению скорости и степени всасывания других препаратов, принимаемых одновременно, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 ч до или после приема антацидов.

При одновременном применении антациды снижают абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, фторхинолонов, сердечных гликозидов (дигоксин), бисфосфонатов, долутегравира, левотироксина, элтромбопага, препаратов железа, фторидов, фосфатов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Условия хранения препарата Ренни®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Ренни®

Срок годности: для таблеток жевательных (ментоловых) — 5 лет; для таблеток жевательных (апельсиновых), таблеток жевательных без сахара (мятных) — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

БАЙЕР АГ

Организация, принимающая
претензии потребителей
АО «БАЙЕР»
107113 Москва,
ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Регистрационный номер:

П N012507/01

Торговое название препарата:

РЕННИ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Описание:

белые с кремоватым оттенком, квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «Rennie» с обеих сторон, с запахом ментола.

Состав:

1 таблетка содержит
активные вещества: кальция карбонат 680 мг
магния карбонат основной 80 мг
вспомогательные вещества: сахароза (475 мг), крахмал кукурузный прежелатинизированный , крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, легкий жидкий парафин, ароматизатор ментоловый, ароматизатор лимонный .

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство.

ATX:

A02AX

Фармакологические свойства

Препарат содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.

Фармакокинетика

В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения , которые экскретируются с калом.

Показания к применению:

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс -эзофагитом: изжога, отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в т. ч., вызванные погрешностью в диете, приеме лекарств, злоупотребления алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.

Противопоказания:

Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальцисмия, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение в период беременности и лактации.

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа. Максимальная суточная доза — 16 таблеток.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

Передозировка

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гилермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратится к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрещиклинового ряда, фторхинолоны, фосфаты — при одновременном применении Рейки снижает абсорбцию этих препаратов.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции ночек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах.
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.
Применение Рении в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка РЕННИ содержит 475 мг сахарозы. Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Не влияет.

Форма выпуска:

По 6 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 12 таблеток в термосваренный алюминий /ПВХ блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет
Не использовать после истечения ержа годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Фирма — производитель:

«Байер Консьюмер Кор ЛГ»(Швейцария), произведено «Байер Санте Фамильяль», Франция
Юридический адрес производителя:
Байер Санте Фамильяль , F-74240, рю д’Ипдюстри 33, Франция.

Дополнительную информацию можно получить но адресу:
129010, Москва, Грохольский пер. 13, стр.2.

Ренни® без сахара

МНН: Кальция карбонат, Магния карбонат

Производитель: Делфарм Гайярд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации и комплексы соединений алюминия, кальция и магния

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006508

Информация о регистрации в РК:
06.03.2017 — 06.03.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ренни® без сахара

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки жевательные мятные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 680 мг,

магния карбонат основной 80 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал кукурузный прежелатини­зированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка мятная, натрия сахарин.

Описание

Таблетки белые с кремоватым оттенком квадратной формы с вогнутыми поверхностями, и маркировкой «RENNIE» на обеих сторонах, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды.Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ А02AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

В результате взаимодействия Реннис желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.

Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О).

Фармакодинамика

Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Положительный эффект развивается быстро за 3-5 минут. Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают.

Показания к применению

Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желу­дочного сока: изжоги, чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризма, тошноты, кислой отрыжки, а также после погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза – 11 таблеток.

Побочное действие

– аллергические реакции

– компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз

– потеря вкуса, кальциноз, астения, головная боль

– тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, диарея

– гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью

– мышечная слабость

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек

– гиперкальциемия

– гипермагниемия

– миастения

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклиного ряда, непрямых антикоагулянтов, cердечных гликозидов, барбитуратов, препаратов железа (перечисленные препараты следует применять за 1 час до или через 1 час после приема препарата Ренни).

Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Усиливает эффект сульфадиазина, леводопы, ацетилсалициловой кислоты и налидиксовой кислоты.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

Особые указания

Пациентам следует обратиться за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе (возможные изменения в желудочно-кишечном тракте); почечная недостаточность (необходим контроль уровня кальция в сыворотке крови).

У больных сахарным диабетом применять с осторожностью, так как Ренни содержит сорбитол.

Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Не следует превышать установленную дозу (дозировка не должна превышать 11 таблеток в день) и, если во время лечения симптомы сохраняются или только частично проходят, следует обратиться к врачу.

Ренни не рекомендуется принимать с большим количеством молока и мо­лочных продуктов.

Беременность и период лактации

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Длительный прием больших доз следует избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не оказывает.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипермагниемия (тошнота, запор, рвота) и мышечная слабость.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Беречь от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и страна организации-производителя

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна организации-упаковщика

Делфарм Гайярд, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.: + 7 (727) 258 80 40 (148)

факс: + 7 (727) 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

834658261477977075_ru.doc 56.5 кб
556766611477978243_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Белые или желтовато-белого цвета квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола.

Прочие комбинации антацидных средств.
Код АТС: А02АХ.

Действующие вещества: кальция карбонат 680 мг;
магния карбонат основной, тяжелый 80 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк (Е553b), магния стеарат (Е572), парафин легкий жидкий, ментоловый ароматизатор, лимонный ароматизатор.

Фармакодинамика
Лекарственное средство содержит антацидные вещества: кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.
Фармакокинетика
В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния.
Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.

Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза 1-2 таблетки, при болях – от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 12 таблеток в день.
Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – высыпания крапивница, отек Квинке и анафилаксия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.
Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой – гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.
Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
Лечение симптоматическое.

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).
В связи с наличием сахарозы препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.
Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.
В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.
Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахарозы.

Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
Рекомендуется принимать Ренни за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные Н2; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пеницилламин; фосфаты; тироксин.
Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретиками.
Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызвать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
В период грудного вскармливания назначение Ренни возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.

Данные о влиянии на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами отсутствуют.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 12 таблеток в блистере (ПВХ/Ал) с перфорацией.
По 1 или 2 блистера с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.

Без рецепта.

Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Дельфарм Гайар,
33 Рю де Л’индустри, 74240 Гайар, Франция

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гидролизин инструкция по применению таблетки взрослым
  • Adb run руководство
  • Руководство по эксплуатации дт 75н скачать
  • Как сложить кресло коляску для инвалидов инструкция
  • Вакз 1 40 инструкция по эксплуатации