Ремантадин инструкция по применению цена в казахстане

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

РЕМАНТАДИН®

Торговое название

Ремантадин®

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, желтый «солнечный закат» FCF (Е110),

состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид (Е171),желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронидации. Период полувыведения составляет в среднем 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, не обладает или обладает небольшим действием против вирусов гриппа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Показания к применению

— лечение гриппа на ранней стадии

— профилактика гриппа в период эпидемического сезона

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение гриппа: взрослым доза составляет 100 мг 2 раза в день.

Люди пожилого возраста (старше 65 лет): доза составляет 100 мг один раз в день.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа:

Применение препарата следует начать с наступлением эпидемии гриппа. Его необходимо принимать в течение эпидемии гриппа, но не дольше
2 недель.

Взрослым доза составляет 100 мг 2 раза в день.

Людям пожилого возраста и пациентам с высоким риском осложнений доза составляет 100 мг один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

В случае тяжелых нарушений функции печени применение препарата противопоказано. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Пациенты с нарушениями функции почек

В случае тяжелых нарушений функции почек применение препарата противопоказано. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до
< 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).

Часто

— бессонница

— тошнота, рвота.

Нечасто

— депрессия, эйфория, галлюцинации

— головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушения внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, замешательство, судороги, изменения или потеря обоняния

— звон в ушах

— сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия

— гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок

— одышка, бронхоспазм, кашель

— потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея, диспепсия

— кожная сыпь

— астения, усталость.

Частота неизвестна

— зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница.

Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендованной дозы.

В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюдались слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потение, стоматит, гипестезия, боли в глазах.

Обычно побочные действия исчезают после прекращения применения лекарственного средства.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

— тяжелые нарушения функции печени

— тяжелые нарушения функции почек

— тиреотоксикоз

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы 

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна капсула содержит 148,7 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

В состав лекарственного средства входит краситель солнечный закат желтый (Е110),что может вызвать аллергические реакции.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. Возможен летальный исход.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина (взрослым по 1-2 мг и детям – 0,5 мг с повторением, в случае необходимости, но не больше 2 мг в час). Ремантадин не выводится путем гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

Аптека	Адрес	Количество
№1	микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	3
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	1
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	2
№4	улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	2
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	3
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	1
№11	улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	1
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	1
№14	микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	1
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	4
№16	проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16	2
№17	улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	1
№18	Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	1
№21	улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49	2
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	2
№23	микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23	1
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	2

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»_______201___года

№ ________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

РЕМАНТАДИН®
 

Торговое название 

Ремантадин® 

Международное непатентованное название 

Римантадин

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — римантадина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая, Солнечный желтый пигмент [Eurolake Sunset Yellow HS  (Е110)],

состав корпуса и крышки капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.

Описание

Твердые  желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул- порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.

Фармакотерапевтическая группа 

Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины.

Код АТС  J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию,    конъюгации и глюкуронидации. Период полувыведения составляет в среднем 25 часов, у пожилиых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает выраженной противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде. 

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

— лечение гриппа на ранней стадии 

— профилактики гриппа в период эпидемического сезона

— профилактика клещевого энцефалита 

Способ применения и дозы 

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой. 

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания. 

Лечение  гриппа: взрослым в первый день – по 100 мг (1 капсула) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 капсулы на один прием.

Перед применением препарата детям обязательно проконсультироваться с врачом.

Длительность курса лечения составляет 5 дней. 

Профилактика гриппа: взрослым по 100 мг один раз в день продолжительностью 10-15 дней. 

Профилактика клещевого энцефалита при обнаружении клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов. 

Побочные действия

— головокружение, головная боль 

— беспокойство

— звон в ушах

— кожная сыпь

— тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

— гиперчувствительность к производным группы адамантана или     

  компонентам препарата 

— острые заболевания печени

— острые и хронические заболевания почек

— тиреотоксикоз

— детский  и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактозы  

Лекарственные взаимодействия 

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания 

Меры предосторожности 

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. 

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима 

профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной капсуле один раз в день до 15 дней. 

Лактоза. Одна капсула содержат 148,7 мг лактозы. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо/галактозой мальабсорбции не следует применять препарат. 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. 

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10капсул помещают  в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1 и 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска 

Без рецепта

Производитель 

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “ОЛАЙНФАРМ”, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

050009  г. Алматы, пр. Абая 151/115,   офис 807, 

телефон/факс 007 727 333 46 52,  

E-mail altynay1992@mail.ru

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул- порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.
Показания к применению
— лечение гриппа на ранней стадии
— профилактики гриппа в период эпидемического сезона
— профилактика клещевого энцефалита