РИМАНТАДИН
Римантадин
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: римантадина гидрохлорид — 50,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку.
Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Показания к применению
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
— Компонентам препарата;
— наследственная непереносимость лактозы,
— дефицит лактазы или глюкозо-галактозная
— мальабсорбция;
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность и лактация;
— детский возраст до 7 лет.
Способ применения и дозы
Римантадин принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет-дозы для взрослых. Курс 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Для лечения и профилактики гриппа при тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам 100 мг 1 раз в день.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Римантадин (50 мг, Химфарм АО)
МНН: Римантадин
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№001080
Информация о регистрации в РК:
03.03.2015 — 03.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Римантадин
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — римантадина гидрохлорид 50.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения.
Противовирусные препараты прямого действия.
Циклические амины. Римантадин
Код АТХ J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Абсорбция — медленная. TCmax — 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объём распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. T1/2 у взрослых — 25-30 ч, у пожилых пациентов и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей— 13-38 ч. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном, в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом гриппа B. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Римантадин блокирует включение вируса в клетку-хозяина, ингибирует высвобождение вирусного генома в клетке. Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. В противовирусном действии Римантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет ингибирование мембранного белка М2, функционирующего в качестве ионного канала; индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма, увеличивает функциональную активность лимфоцитов — естественных киллеров (NK-клеток), T- и B-лимфоцитов. Профилактическое назначение Римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Римантадин также эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae).
Показания к применению
— грипп (раннее лечение и профилактика)
— профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа
Взрослым и детям 15 лет и старше в 1-й день 300 мг/сут (6 таблеток по 50 мг) за 2-3 приема;
во 2-й и 3-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки;
в 4-й и 5-й дни 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Детям 7-10 лет 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11–14 лет — по 50 мг 3 раза в день.
Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа
Взрослым 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в течение 30 дней. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии
Взрослым не позднее 48 ч после укуса клеща 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч, в течение 3-5 дней;
группам риска (лица, живущие или находящиеся в лесной местности) 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 15 дней.
Пациентам с эпилепсией и противосудорожной терапией в анамнезе максимальная суточная доза 100 мг/сут (2 таблетки по 50 мг), (требуется одновременное назначение противосудорожной терапии из-за риска развития эпилептического припадка).
Побочные действия
— аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
— сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, метеоризм, гипербилирубинемия
— головная боль, головокружение, бессонница, тревога, нарушение концентрации внимания
Возможно
— обострение хронических сопутствующих заболеваний (в период лечения)
— развитие геморрагического инсульта (у пациентов пожилого возраста с
артериальной гипертензией)
Противопоказания
— гиперчувствительность к римантадину и вспомогательным компонентам
препарата
— острая печеночная недостаточность
— почечная недостаточность
— тиреотоксикоз
— беременность, период лактации
— детский возраст до 7 лет
С осторожностью
— артериальная гипертензия
— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает возбуждающий эффект кофеина.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Противоэпилептические препараты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства снижают эффективность римантадина.
Особые указания
Перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом!
При гриппе, вызванном вирусом типа В, Римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим, по крайней мере, в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Во время эпидемии Римантадин следует назначать ежедневно, обычно в течение 6-8 нед или до ожидаемого развития активного иммунитета после иммунизации инактивированной вакциной против гриппа А в течение 2-3 нед. Поскольку эффективность вакцины составляет лишь 70-80%, у пациентов пожилого возраста или высокого риска, целесообразно более длительное применение Римантадина. Если вакцина недоступна или иммунизация противопоказана, Римантадин следует назначать в случаях возможного повторного или случайного заражения на протяжении до 90 сут. Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях Римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. В период лечения Римантадином следует отказаться от приема алкогольных напитков.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций препарата.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре
не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан
г. Шымкент, ул. Рашидова 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
| 706378151477976541_ru.doc | 74.5 кб |
| 082947191477977704_kz.doc | 89.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для взрослыхДля детей
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Римантадин таблетки: состав
- Римантадин таблетки: от чего помогает
- Римантадин таблетки: способ применения
- Римантадин: после еды или до еды
- Римантадин: противопоказания
- Ремантадин или Римантадин
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Эпидемия гриппа – стандартное ежегодное явление. Длительность периода распространения вируса в больших городах составляет около 2 месяцев и затрагивает 4-8% населения. Источником заражения является человек в остром периоде болезни, с легкой формой болезни или с бессимптомным течением. В настоящее время существуют лекарства, позволяющие произвести профилактику гриппа после контакта с источником вируса или во время всеобщей заболеваемости.
Провизор расскажет о препарате Римантадин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, способами приема и противопоказаниями, а также расскажет разницу между Ремантадином и Римантадином.
Римантадин таблетки: состав
Римантадин – противовирусное лекарственное средство с одноименным действующим веществом. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Римантадин – таблетки. Представители: Римантадин Актитаб, Римантадин Велфарм. Некоторые производители добавляют во вспомогательный состав таблеток лактозу, что ограничивает прием препарата у людей с ее непереносимостью.
- Римантадин – капсулы. Единственный представитель: латвийский Римантадин от компании Олайнфарм. Аналогично таблеткам содержит лактозу.
- Римантадин – сироп. Представители: Римантадин Кидс и Орвирем. Жидкая форма применяется для детей с 1 года.
Особенно часто пациентов интересуют Римантадин Актитаб таблетки 50 мг: инструкция, цена и другие характеристики. Со всеми параметрами можно ознакомиться на нашем сайте или в приложении, либо получить консультацию в онлайн-чате.
Римантадин таблетки: от чего помогает
Римантадин – таблетки противовирусные для раннего лечения и профилактики вируса гриппа А. Аналогичные показания имеют сироп и капсулы. Профилактика вирусной инфекции может быть эффективна при контакте с заболевшим, при распространении вируса в замкнутых коллективах и во время эпидемии. Лечение же направлено на снижение выраженности симптомов.
Препарат доступен для лечения детей с 1 года в жидкой лекарственной форме. Например, Орвирем – сироп Римантадин. При желании с 7-10 лет можно переходить на таблетки.
Многих интересует применение препарата Римантадин при ОРВИ. Однако лекарственное средство создано для борьбы с конкретным вирусом – гриппом А, что делает его неэффективным при распространении иных инфекционных возбудителей.
Важно отметить, что Римантадин не входит в официальные стандарты лечения гриппа в России. Более того, согласно клиническим рекомендациям по лечению гриппа у взрослых, не рекомендуется применять Римантадин из-за устойчивости к его действию большинства штаммов вируса гриппа.
Римантадин таблетки: способ применения
Лечение и профилактику гриппа рекомендуется начинать как можно быстрее: с момента появления первых симптомов или контакта с источником. Препарат эффективен только в первые 24-48 часов.
В зависимости от целей, разработаны две схемы приема препарата: для лечения, составляющая 5 дней, и профилактики вплоть до 30. Например, для лечения взрослых таблетки применяются следующим образом:
- Первые сутки: 100 мг трижды;
- Вторые и третьи сутки: 100 мг дважды;
- Четвертые и пятые сутки: 100 мг однократно.
С порядком применения Римантадина для детей, а также со схемой профилактического приема, можно ознакомиться в инструкции к препарату или на сайте реестра лекарственных средств.
Римантадин: после еды или до еды
Все лекарственные формы Римантадина принимаются после еды и запиваются водой, в том числе сироп. Перед применением необходимо ознакомиться со списком противопоказаний и побочных действий, дабы избежать возможных последствий.
Римантадин: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- Нарушения функций печени и почек;
- Тиреотоксикоз;
- Непереносимость лактозы;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 1 года для сиропа, до 7 лет для таблеток, до 14 лет для капсул.
Ремантадин или Римантадин
Ремантадин – это устаревшее наименование Римантадина. Впервые препарат был введен в практику в СССР, когда и получил свое первое название. Однако спустя время под влиянием новых обширных исследований, пришедших из США, лекарство переименовали на английский манер – Римантадин/Rimantadine.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- Римантадин – противовирусное лекарственное средство с одноименным действующим веществом.
- Римантадин – таблетки противовирусные для раннего лечения и профилактики вируса гриппа А.
- Лечение и профилактику гриппа рекомендуется начинать как можно быстрее: с момента появления первых симптомов или контакта с источником.
- Все лекарственные формы Римантадина принимаются после еды и запиваются водой, в том числе сироп.
- Римантадин имеет противопоказания и побочные действия.
- Ремантадин – это устаревшее наименование Римантадина.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Римантадин — Фармстандарт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005526
Торговое наименование препарата
Римантадин
Международное непатентованное наименование
Римантадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 74,50 мг, крахмал картофельный — 22,57 мг, тальк — 1,50 мг, кальция стеарат — 1,43 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
J05AC
Фармакодинамика:
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных шиаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием, препарат Римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Препарат Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат Римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.
Максимальная концентрация препарата Римантадин в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени.
Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 75-85 % — в виде метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания:
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к римантадину или любому другому компоненту препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
Применять при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Беременность и лактация:
Препарат Римантадин противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь (после еды) запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день 100 мг один раз день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Курс лечения 5 дней.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет по 50 мг 2 раза в день; от 10 до 14 лет — 50 мг 3 раза в день; старше 14 лет — дозы для взрослых. Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа: у взрослых по 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней; у детей старше 7 лет по 50 мг 1 раз в день до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Препарат Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие:
Препарат Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата Римантадин.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность препарата Римантадин вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию препарата Римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс препарата Римантадин на 18 %.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
При применении препарата Римантадин возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Римантадин повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях препарат Римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Римантадин — Фармстандарт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Активное вещество: римантадин (римантадина гидрохлорид) — 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Противовирусное средство для системного применения. Циклические амины. Римантадин.
Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых.
повышенная чувствительность к римантадину или другим производным адамантана, а также к любому из вспомогательные веществ, входящих в состав лекарственного средства;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
острые заболевания печени, нарушения функции печени тяжелой степени;
острые заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек;
тиреотоксикоз;
беременность и кормление грудью;
детский возраст до 7 лет.
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения.
Следует применять с осторожностью у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта, легкой или умеренной печеночной и/или почечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями сердца (в том числе расстройствами сердечного ритма), у пожилых пациентов. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу. Лекарственное средство содержит лактозу, римантадин не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Имеется ограниченный объем данных о применении римантадина у пациентов с острой или хронической печеночной недостаточностью, острым или хроническим нарушением функции почек. У таких пациентов ремантадин рекомендуется принимать по назначению врача, после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков, а также решения вопроса о необходимости коррекции дозы.
Прием Римантадина не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. В случае развития судорожного приступа прием римантадина следует прекратить.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к лекарственному средству вирусов.
Для снижения вероятности развития резистентности к римантадину рекомендуется прекратить прием насколько быстро это клинически возможно, обычно приблизительно через 5 дней от начала лечения или через 24-48 часов после исчезновения симптомов.
Применение у детей
Данное лекарственное средство может применяться у детей старше 7 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение противопоказано. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о применении римантадина во время беременности и в период кормления грудью. В опытах на животных установлено, что римантадин проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.
Концентрация римантадина в молоке через 2-3 часа после приема однократной дозы превышает концентрацию в плазме крови.
Влияние на способность управлять транспортом или работать с движущимися механизмами
Учитывая возможные побочные реакции, не рекомендуется управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами во время приема лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь после еда, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
Для лечения гриппа
Взрослым Римантадин назначают по одной из схем:
Схема 1: в первый день: по 100 мг 3 раза в сутки, во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки, в 4-й и 5-й дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в 1 прием.
Схема 2: 100 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пожилые люди старше 65 лет: по 100 мг 1 раз в сутки.
Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет — 50 мг 3 раза в сутки. Детям старше 14 лет назначают дозы, аналогичные таковым у взрослых.
Применение у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести:
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при нарушениях функции печени тяжелой степени.
Применение у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин):
рекомендуется принимать по назначению врача, чтобы оценить ожидаемую пользу и риски; при необходимости рекомендуется снизить дозу до 100 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Для профилактики гриппа
Римантадин назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.
В случае пропуска дозы нужно принять ее как можно скорее, но пропустить, если приблизилось время приема следующей дозы. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Сведения о передозировке римантадина отсутствуют. В случае отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Описаны случаи отравления химическим аналогом римантадина — амантадином.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмии, смерть.
Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций. Рекомендовано внутривенное введение физостигмина 1-2 мг для взрослых и 0,5 мг для детей, но не более 2 мг в час. Римантадин не удаляется при гемодиализе.
Как и все лекарственные средства, римантадин может вызвать побочные эффекты. Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые (≥ 1/10)
Частые (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1000)
Очень редкие (<1/10 000)
В клиническом исследовании с участием 1027 больных, которые получали римантадин в суточной дозе 200 мг, наиболее частыми были жалобы на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Нарушения со стороны сердца: нечастые — сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые — головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, усталость, нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, депрессия, эйфория, гиперкинез, дрожание, галлюцинации, растерянность, конвульсии, изменение или потеря обоняния.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые — шум/звон в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые — одышка, бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, рвота, нечастые — потеря аппетита, сухость во рту; боль в области живота, понос, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — кожная сыпь.
Нарушения со стороны сосудов: нечастые — артериальная гипертензия, нарушения мозгового кровообращения, обморок.
Общие нарушения: нечастые — астения.
При приеме лекарственного средства в дозах выше рекомендуемых увеличивается частота развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы. В некоторых случаях отмечено появление слезотечения, частого мочеиспускания, повышения температуры, запора, потливости, стоматита, боли в глазных яблоках. Обычно побочные эффекты исчезают после отмены лекарственного средства. При появлении побочных реакций, в том числе, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Таблетки 50 мг.
По 20 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.