Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отирелакс |
Капли ушные 40 мг+10 мг/1 г: фл.-капельн. 15 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-003131/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отирелакс
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, этанол 96% — 200 мг, вода очищенная — 20 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до pH 5.5±0.2, глицерол — до 1 г.
15 мл (17.1 г) — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 15 мл (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает противовоспалительное, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Показания активных веществ препарата
Отирелакс
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: среднем отите в остром периоде в момент воспаления; отите, как осложнении после гриппа; баротравматическом отите.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В наружный слуховой проход — по 4 кап. 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, раздражение, гиперемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; механическое повреждение барабанной перепонки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям и при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Применение у детей
Возможно применение у грудных детей.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: содержит активный компонет, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Описание препарата Отирелакс (капли ушные, 1%+4%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид моногидрат | 10,70 мг |
| в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 10,00 мг | |
| феназон | 40,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия тиосульфат пентагидрат — 1,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг; этанол 96% — 200,00 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до рН 5,5 ± 0,2; глицерол — до 1,0 г |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местноанестезирующее, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать Отирелакс лежащему пациенту с повернутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении. Курс лечения не должен превышать 10 суток.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2–3 дней лечения.
Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Форма выпуска
Капли ушные, 1% + 4%. 15 мл (17,1 г) препарата помещают в белый флакон из полиэтилена высокой плотности вместимостью 15 мл, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности, закрытый крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации:
Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 3, этаж 6, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Лидокаина гидрохлорид, феназон, натрия гидроксид, натрия тиосульфат, 96% этанол, глицерол, очищенная вода.
Форма выпуска
Капли ушные — бесцветный прозрачный раствор в полиэтиленовом флаконе с капельницей по 15 мл в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным местным обезболивающим и противовоспалительным действием. Комбинация активно действующих веществ (феназона и лидокаина) ускоряет период наступления анестезии, увеличивает длительность ее действия и интенсивность.
Фармакокинетика
Активные компоненты препарата при неповрежденной барабанной перепонке в системный кровоток не поступают.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и обезболивания при наружном и среднем отите (при целостной барабанной перепонке), а также, баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или производным пиразолона, травматическая или постинфекционная перфорация барабанной перепонки.
В период беременности и лактации — после обязательной консультации с врачом.
Побочные действия
Болезненность при закапывании, гиперемия и раздражение кожи слухового прохода, аллергические реакции.
Отирелакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ушные капли Отирелакс закапывают взрослым, предварительно подогрев раствор до температуры тела, в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли на протяжении 7-10 суток. При отсутствии эффекта на 2-3 день закапывания, необходимо откорректировать лечение. При назначении препарата в комбинации с другими препаратами в форме ушных капель, следует выдерживать 30 минутный интервал между закапываниями. Важно — перед началом процедуры необходимо поверить состояние барабанной перепонки
Отирелакс детям — возможно закапывание детям различного возраста, в том числе и новорожденным.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Клинически выраженной симптоматики при взаимодействии Отирелакса с другими ЛС не выявлено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона хранить капли не более 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурными аналогами по коду АТХ и активно действующему веществу являются: Фоликап, Отипакс, Лидокаин + Феназон.
Отзывы об Отирелаксе
Отзывов о препарате достаточно много. В большинстве случаев пациенты отмечают его высокую эффективность, проявляющуюся в быстром купировании боли и воспалительного процесса в ушах. Отмечается также удобство его применения, невысокая цена, возможность безрецептурного приобретения препарата. «…ребенку пять лет, врач поставил диагноз отит и назначила капли Отирелакс. После закапывания боль в ушке уменьшилась, и ребенок хорошо спал. Применение Отирелакса в течение пяти дней полностью избавило нас от этой проблемы».
Цена, где купить
Цена ушных капель Отирелакс во флаконе 15 мл варьирует в пределах 127 -142 рублей за упаковку. Купить ушные капли можно без каких-либо затруднений в большинстве аптек Москвы и других российских городах, а также, в аптечной сети Украины.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Отирелакс капли ушные 15млК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Отирелакс капли ушные флакон-капельница 15млRompharma
Ригла
-
Отирелакс капли ушные 15млRompharma
показать еще
Прозрачный раствор без видимых частиц.
1 г содержит
Активное вещество: 40 мг феназона, 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт, очищенная вода, натрия гидроксид (1М раствор), глицерин.
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации.
Код препарата по АТХ S02DA30.
Фармакодинамика
Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
— острый средний отит с застойными явлениями;
— отит, как осложнение после гриппа;
— баротравматический отит.
— нарушение целостности барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света.
Информация для спортсменов: лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Отирелакс показан к применению у детей.
Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период беременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.
Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кормящих матерей.
Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Применение у детей
Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Пластиковый флакон-капельница 15 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).