Рекомбибест антипаллидум суммарные антитела комплект 1 инструкция

Технические характеристики

Функциональное назначение

Имеет рекомендации для массового скрининга на станциях переливания крови и для диагностики сифилиса как составной часть комплекса серологических реакций

Метод ИФА. Количество определений 192 (24х8). Набор рассчитан на проведение анализа 192 исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови включая контроли. Чувствительность 100%. Специфичность 100%. Объем положительного контрольного образца 2 мл. Объем отрицательного контрольного образца 2 мл. Объем концентрата промывочного раствора 84 мл. Объем исследуемого образца 10 мкл. Внесение образцов в сухой планшет. Объемное равенство контролей и образцов. Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом. Суммарное время инкубации 1 час 25 мин. Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С, 5 суток. Инкубация с ТМБ при комнатной температуре, без использования термостата. Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл. Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца 0,2. Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца 0,8..

Самые выгодные условия на покупку. Купить эту продукцию  можно,  позвонив по телефону +7(926)414-10-50, отправив письмо по электронной почте zakazmmp@gmail.com, а также заполнив форму обратной связи на сайте  http://trio-medical.ru/ 

*Актуальную цену уточняйте у менеджеров по телефону: +7(926)414-10-50 или e—mail: zakazmmp@gmail.com

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 28 октября 2013 года № 927

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (РекомбиБест антипаллидум — суммарные антитела) (комплект 1)

Состав и описание изделия

(РекомбиБест антипаллидум — суммарные антитела) (комплект 1) представляет собой набор, основой которого являются рекомбинантные антигены Treponema pallidum, иммобилизованные на поверхности лунок полистироловых планшетов и входящие в состав конъюгата.

Основным свойством набора является способность выявлять в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека специфические иммуноглобулины классов М, G и A к Treponema pallidum за счёт их одновременного взаимодействия с рекомбинантными антигенами, иммобилизованными на поверхности лунок планшета и входящими в состав конъюгата.

Набор содержит все необходимые для проведения анализа реагенты, кроме дистиллированной воды. Один набор рассчитан на проведение 192 анализов, включая контроли (по 4 лунки каждого планшета используют для постановки контролей).

1. СОСТАВ НАБОРА

·         планшет с иммобилизованными рекомбинантными антигенами Treponema pallidum — 2 шт.;

·         положительный контрольный образец, инактивированный (К⁺) — 1 фл., 0,5 мл;

·         отрицательный контрольный образец, инактивированный (К^—) — 1 фл., 0,5 мл;

·         конъюгат (рекомбинантные трепонемные белки, конъюгированные с пероксидазой хрена) — 1 фл. или 2 фл.;

·         раствор для предварительного разведения (РПР) — 1 фл., 3 мл;

·         разводящий раствор (РР) — 2 фл. по 13 мл;

·         концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) — 2 фл. по 28 мл;

·         субстратный буферный раствор (СБР) — 2 фл. по 13 мл;

·         тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат — 1 фл., 1,5 мл;

·         стоп‑реагент — 1 фл., 21 мл;

·         плёнка для заклеивания планшета — 2 шт.;

·         ванночка для реагентов — 2 шт.;

·         наконечники для пипетки — 16 шт.

Наименование организации производителя

ЗАО «Вектор-Бест»

Область применения

2. НАЗНАЧЕНИЕ