Рекогнан 500 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Рекогнан® (Recognan) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рекогнан®

💊 Состав препарата Рекогнан®

✅ Применение препарата Рекогнан®

📅 Условия хранения Рекогнан®

⏳ Срок годности Рекогнан®

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата
Рекогнан®
(Recognan)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.02.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

Лекарственная форма

Рекогнан®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: пак. 10 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-(001950)-(РГ-RU)
от 14.03.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-003212

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рекогнан®

Раствор для приема внутрь прозрачный, розового цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия сахаринат, глицерол формаль, краситель пунцовый Понсо 4R (E124), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор клубничный PHL-142951, вода очищенная.

10 мл — пакетики из многослойного комбинированного материала (10) — ложементы из пленки ПВХ (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь и парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Показания препарата

Рекогнан®

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Назначают внутрь.

Принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500-2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендации по применению

  1. Взять пакетик Рекогнан® 1000 мг за край и встряхнуть.
  2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
  3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.
  4. Или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Побочное действие

Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Назначение препарата Рекогнан® возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.

При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Условия хранения препарата Рекогнан®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Рекогнан®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

ГЕРОФАРМ ООО

191119 Санкт-Петербург,
ул. Звенигородская, д. 9
Тел.: +7 (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: +7 (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376
(звонок по России бесплатный)
E-mail: inform@geropharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Нейпилепт®
(РАФАРМА, Россия)

Нейпилепт®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нейропол
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

Нейрохолин
(БИННОФАРМ, Россия)

Нооактив
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Нооцил®
(АТОЛЛ, Россия)

Роноцит
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Цераксон®
(FERRER INTERNACIONAL, Испания)

Церемексин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Цересил® Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Рекомендуются более актуальные описания:

  • Нооцил®

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


500 мг

раствор для приема внутрь


100 мг/мл

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


500 мг/4 мл


1000 мг/4 мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

раствор для приема внутрь

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Рекогнан® (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 10.02.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Рекогнан®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Рекогнан®: р-р для приема внутрь 100 мг/мл, №10 - пак. комб. многосл. 10 мл (10)  - пач. картон.

10.02.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл
активное вещество:  
цитиколина мононатриевая соль 10,45 г
(эквивалентно 100 мг цитиколина)  
вспомогательные вещества: сорбитол — 20,0 г; глицерол — 5,0 г; пропиленгликоль — 1,04 г; метилпарагидроксибензоат — 0,16 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г; калия сорбат — 0,14 г; натрия цитрата дигидрат — 0,60 г; натрия сахаринат — 0,02 г; краситель азорубин (Е122) — 0,0002 г; ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S — 0,04 мг; лимонная кислота — до рН 6,0; вода очищенная — до 100 мл  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ноотропное.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Рекомендуемый режим дозирования

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: по 500–2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1–2 раза в сутки). Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ. 1000 мг (1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 нед.

Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 500–2000 мг/сут (1 пакетик (1000 мг) 1–2 раза в сутки). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению препарата Рекогнан® во флаконах с использованием прилагаемой к нему пипетки дозирующей

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

3. Перед приемом нужное количество раствора развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан® в пакетиках

1. Взять пакетик препарата Рекогнан® 1000 мг за край и встряхнуть.

2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия.

4. Или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл во флаконе из прозрачного стекла III гидролитического класса, укупоренном белой навинчивающейся крышкой из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия. По 1 фл. с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению в пачке картонной.

Пакетики. По 10 мл в пакетике из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ/ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). По 5 или 10 пак. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ФАРМАСЬЕРРА МАНУФАКТОРИНГ С.Л., Испания (флакон); САГ Мануфактуринг С.Л.У., Испания (пакетик).

Адрес производителя/места производства. Шоссе Ирун, 26200 км, Сан Себастьян де лос Рейес, 28700, Мадрид, Испания (флакон); Шоссе N-I, 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс, 28750, Мадрид, Испания (пакетик).

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).

Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ». 191114, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.geropharm.ru

inform@geropharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 11.08.2023

Аналоги (синонимы) препарата Рекогнан®

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, флакон 30 мл — пачка картонная
с дозировочной пипеткой,

Производитель: Фармасиерра Мануфэкчуринг (Испания),
упаковщик: ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

352.00

Аптека Ютека

420.00

Планета здоровья

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, №10 — пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: САГ Мануфактуринг С.Л.У. (Испания)

1290.00

Аптека Ютека

Рекогнан®, раствор для приема внутрь,
100 мг/мл, №10 — пакет (пакетик) из комбинированного материала многослойный 10 мл (10) — пачка картонная


Производитель: Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
упаковщик: ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)

1290.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит

активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 522,5 мг (эквивалентно 500,0 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.

Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит

активное вещество: цитиколина мононатриевая соль (цитиколин натрия) 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 4,0 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость

Ноотропное средство

АТХ N06BX06 Цитиколин

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник, около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.

То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Не следует назначать больным с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.

Пожилые пациенты:

При назначении Рекогнана® пожилым пациентам коррекции не требуется.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Частота побочных реакций

Очень редко (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.

В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять артериальное давление.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.

По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла (гидролитический класс I) с полосой или точкой для разлома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну или две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003259

Дата регистрации

2015-10-20

Дата переоформления

2018-01-16

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП
Россия

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь и парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.

Состав

Основной компонент раствора для инъекций — мононатриевая соль цитиколина с концентрацией 500 мг или 1000 мг. Из вспомогательных компонентов использованы хлороводородная кислота либо натрия гидроксид, которые позволяют сохранить значение pH в пределах 6,5-7,5, до достижения необходимого объема вода для инъекций.

В пероральном растворе основным компонентом является мононатриевая соль цитиколина. Количество используемого вещества обеспечивает необходимую концентрацию 100 мг/мл. Вспомогательные компоненты представлены сорбитом, глицерином, пропиленгликолем, метилпарабеном, пропилпарабеном, калиевой солью сорбиновой кислоты, дигидратом динатрийцитрата, сахарином, красителем азорубин, ароматизатором клубничным, лимонной кислотой (pH 6,0), водой очищенной.

В составе каждой таблетки находится 500 мг цитиколина в форме мононатриевой соли. Вспомогательные компоненты представлены кроскармеллозой натрия, маслом растительным гидрогенизированным хлопковым, МКЦ, кремния диоксидом коллоидным безводным, магния стеаратом. Пленочная оболочка Eudragit EPO Ready Mix clear состоит из основного сополимера бутилметакриловой кислоты, натрия лаурилсульфата, кремния диоксида, стеариновой кислоты, талька.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для внутримышечного, внутривенного введения с концентрацией 125 мг/мл и 250 мг/мл. Фасуется по 4 мл в прозрачные ампулы, изготовленные из химически устойчивого стекла гидролитического класса I, с нанесенной цветной точкой либо яркой полосой для более удобного излома. Помещают по 5 единиц в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. Упаковывают по 1 или 2 первичных упаковки в пачки, вкладывают инструкцию.

Овальные таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют гравировку «g» на одной стороне и «500» на другой. В контурно-ячейковую упаковку укладывается по 10 таблеток. Блистер изготавливается из ПВХ или ПХТФЭ пленки, сверху покрывается фольгой алюминиевой. Упаковывается по 2 блистера в пачку, дополняется инструкцией.

Раствор для перорального приема — прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, которая имеет характерный запах. Фасуется по 30 и 100 мл в стеклянные флаконы. Для их укупоривания используются белые полипропиленовые крышки для навинчивания, снабженные внутренней прокладкой для более надежного запечатывания. Каждая единица лекарства имеет контроль первого вскрытия. На емкость наклеивается самоклеящаяся этикетка. Упаковывается в пачку, куда помещается также дозирующая пипетка и инструкция.

Для более удобного приема разработана упаковка, куда помещается разовая доза. Фасуется по 10 мл в стики, для изготовления которых используется многослойный комбинированный материал. Упаковывается по 5 или 10 единиц в пачки из картона, дополняется инструкцией.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает ноотропным фармакологическим действием. Цитиколин — предшественник мембранных фосфолипидов. Он стимулирует регенерацию поврежденных клеточных оболочек, предупреждает преждевременную гибель клеток. Вещество проявляет нейропротективный и антиэксайтотоксический эффекты, связанные с воздействием на нейроны. Цитиколин активизирует высвобождение дофамина, стимулируя память, улучшая обучаемость, защищая от когнитивных нарушений. Также подавляет окислительный стресс, заметно снижает признаки амнезии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Использование цитиколина во время острого течения инсультов любой этиологии позволяет уменьшить объем повреждениям мозговых тканей, улучшить передачу нервных импульсов с помощью холинергических синапсов. В терапии черепно-мозговых травм помогает уменьшить длительность комы после воздействия любого механического фактора на область головы пострадавшего и симптоматику посткоммоционного синдрома, степень проявления неврологических признаков, заметно сократить восстановительный период.

Цитиколин эффективно используется в рамках терапии когнитивных, поведенческих, двигательных, чувствительных нарушений в работе ЦНС, которые имеют сосудистую и дегенеративную этиологию.

В случае хронического течения ишемии головного мозга своевременное назначение препарата позволяет купировать ухудшение памяти, бороться с трудностями, возникающими во время ежедневного выполнения привычных действий. Вещество помогает повысить внимание пациента и уровень его сознания, осознанности.

Метаболизм цитиколина при инъекционном введения происходит с участием ферментов печени. По ходу реакции образуются холин и цитидин. После укола содержание холина в крови заметно возрастает.

Большая часть цитиколина равномерно распределяется в тканях головного мозга. Холин встраивается в фосфолипиды, а цитидин — в нуклеиновые кислоты и соответствующие нуклеотиды.

Активное вещество цитиколин активно взаимодействует оболочками клеток, элементов цитоплазмы, митохондрий. При этом формируется фракция структурных фосфолипидов.

Выводится из организма примерно 15% поступившего цитиколина. Меньше 3% экскретируется почками и посредством кишечника, 12% — при выдохе.

Показания к применению

Показаниями к назначению Рекогнан 500 и 1000 мг для пациентов, достигших 18-ти лет, считаются:

  • острое течение ишемического инсульта в комплексе с другими лекарствами;
  • восстановительный этап после перенесенного инфаркта мозга, геморрагического инсульта;
  • черепно-мозговые травмы в сочетании другими лекарственными средствами;
  • поведенческие, двигательные, когнитивные нарушения, вызванные нейродегенеративными и/или цереброваскулярными патологиями головного мозга.

Противопоказания

Запрещено принимать таблетки Рекогнан и пероральный раствор, инъекционное введение препарата при:

  • гиперчувствительности к основным и вспомогательным компонентам;
  • генетических патологиях, ассоциированных с непереносимостью фруктозы (актуально для пероральных форм цитиколина);
  • возрасте пациента меньше 18 лет;
  • ваготонии, которая проявляется повышенным слюноотделением, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, необоснованным возбуждением.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится и нежелательные эффекты возникают крайне редко. Однако иногда возможно появление следующих побочных действий:

  • сенсибилизации в форме кожных высыпаний, зуда и анафилактического шока;
  • в функциях нервной системы: приступ головной боли и головокружения, спутанность сознания, резкая слабость, чувство жара, галлюцинации, бессонница, повышение или понижение артериального давления;
  • общие реакции: отечность, одышка, онемение в конечностях, тремор;
  • в функциях ЖКТ: приступы тошноты, иногда рвота, расстройство стула в виде диареи, ухудшение аппетита, снижение активности энзимов печени.

Подобные нежелательные эффекты могут возникнуть как после инъекционного введения лекарства, так и при приеме пероральных форм цитиколина.

В случае возникновения других побочных проявлений или ухудшения текущей симптоматической картины нужно сообщить об этом медработнику.

Инструкция по применению Рекогнана (Способ и дозировка)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инъекционный Рекогнан предназначен для внутривенного и/или внутримышечного введения. Более эффективным является назначение цитиколина внутривенно. В таком случае препарат следует вводить медленно в неразбавленном виде на протяжении 3-5 минут или путем капельного вливания со скоростью 40-60 капель в течение минуты. Для внутримышечной инъекции следует выбирать разные участки, избегая повторного укола в одну и ту же зону.

Рекомендуемая схема дозирования

Во время острого течения инфаркта мозга, ЧМТ препарат назначается по 1000 мг (по 2 амп 125 мг/мл) дважды в день сразу же после подтверждения диагноза. Длительность терапии составляет около 1,5 месяцев. По истечению 5 дней от начала лечения можно перейти на пероральный Рекогнан, если функция глотания сохранена.

На этапе восстановления после инфаркта мозга, внутримозгового кровотечения, ЧМТ, при нарушении когнитивных функций мозга, вызванных дегенеративными и цереброваскулярными патологиями, цитиколин применяется по 500-2000 мг (по 1-4 амп с дозой 125 мг/мл) в течение дня. Доза препарата и длительность терапии определяется тяжестью симптоматической картины.

Пациентам более старшего возраста не требуется изменение дозы цитиколина. Влияние нарушений работы почек/или печени на фармакодинамику и фармакокинетику лекарственного средства не исследовалось.

Инъекционный раствор следует сразу же использовать после вскрытия, поскольку длительному хранению он не подлежит.

Пероральный раствор Рекогнан

Допускается разведение лекарства в небольшом объеме негазированной воды непосредственно перед употреблением. Принимать его рекомендуется во время еды или между приемами пищи.

Чтобы набрать рекомендованную дозу, следует воспользоваться дозировочным шприцем в соответствии с инструкцией:

  1. дозировочный шприц помещают в емкость, при этом поршень его находится в исходном положении;
  2. аккуратно оттягивают поршень до тех пор, пока уровень жидкости не поднимется до требуемой отметки;
  3. раствор можно принимать в неразбавленном виде или добавить воды.

Применение раствора

После каждого использования дозировочный шприц следует промывать водой.

Для лечения ЧМТ, острой формы инфаркта мозга эффективной считается доза 1000 мг цитиколина, что соответствует 10 мл раствора, дважды в день после подтверждения диагноза. На этапе восстановления после ишемии, кровоизлияний, нарушений мозгового кровообращения следует принимать по 5-20 мл раствора.

Прием пероральных форм Рекогнана показан при сохранении рефлекса глотания.

Рекомендуемая доза Реконгнана в саше на этапе восстановления после перенесенных инсультов, кровоизлияний, ЧМТ, при нарушении когнитивных функций — от 500 до 2000 мг активного компонента в сутки, что соответствует 1-2 саше 1-2 раза на протяжении дня (в 1 саше содержится 1000 мг вещества). Более точно дозу и длительность терапии определяет врач с учетом тяжести обнаруженных симптомов:

  • острое течение инфаркта мозга, ЧМТ: 1 пак. каждые 12 часов, курс терапии — не менее 1,5 месяцев;
  • восстановительный период после мозгового кровоизлияния, инфаркта мозга, черепно-мозговых травм, при нарушении когнитивных функций и нейродегенеративных патологиях: 1 пак. 1-2 раза в день, курс терапии — по усмотрению специалиста.

Рекомендации по применению лекарства в стиках

Пакетик встряхивают, после чего отрывают край в указанном месте. Содержимое при необходимости можно развести водой или выпить в неразбавленном виде.

Применение таблеток

Таблетки с цитиколином рекомендуется принимать по 500 мг однократно в течение дня. Делить ее не следует, запивать нужно негазированной водой комнатной температуры. Наиболее целесообразно принимать во время еды или через час после.

Курс лечения — 30 дней. Длительная терапия цитиколином не провоцирует появления токсических нежелательных эффектов.

В случае пропуска приема лекарства принимать двойную дозу не рекомендуется. Сначала следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Категорически запрещено самостоятельно назначать или отменять препарат.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Нужно соблюдать особую осторожность во время выполнения тех видов деятельности, которым необходимо повышенное внимание, быстрота психомоторных реакций. Это обусловлено тем, что возможно ухудшение зрения, резкое повышение или снижение АД, появление головокружения, спутанности сознания.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были благодаря низкой токсичности препарата. Однако при приеме лекарства в дозе больше рекомендуемой возможно усиление побочных эффектов. В таком случае следует обратиться за специализированной помощью. Как правило, рекомендуется прием абсорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Цитиколин потенциирует действие леводопы, ввиду чего может потребоваться коррекция дозы лекарства.

Не рекомендуется принимать одновременно цитиколин и меклофеноксат (нетипичный ноотроп).

Перед началом терапии цитиколином следует уведомить врача о приеме других лекарственных средств.

Условия продажи

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения — отпуск по рецепту.

Раствор для перорального приема — по рецепту.

Таблетки 500 мг — по рецепту.

Условия хранения

Рекогнан в уколах и таблетках рекомендуется хранить при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте, которое недоступно для детей.

Раствор для перорального приема следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Охлаждать его нельзя.

Срок годности

Инъекционная форма Рекогнана — 3 года.

Раствор для перорального приема — 2 года.

Таблетки по 500 мг — 2 года.

Не следует применять лекарственные препараты с цитиколином по окончанию срока годности. Соблюдать правила утилизации просроченных лекарств.

Особые указания

Принимать лекарственный препарат следует только после консультации со специалистом. Если во время приема Рекогнана симптомы заболевания сохраняются или ухудшаются, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

В растворе для перорального применения на холоде (во время транспортировки) могут образовываться кристаллы. Это обусловлено временной частичной кристаллизацией консерванта. При хранении в оптимальных условиях они растворяются через несколько дней. Наличие кристаллов в растворе не оказывает никакого влияния на качество и эффективность лекарства.

Аналоги Рекогнана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Иногда во время лечения Рекогнан может заменяться аналогичными препаратами, имеющими подобный состав. Такая замена возможна только после согласования с лечащим врачом. Цена аналогов отечественных производителей сильно не отличается, как и их эффективность.

Структурно похожими препаратами в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций являются:

  • Лира
  • Нейпилепт
  • Нейропол
  • Нооактив Экспресс
  • Цераксон
  • Цералин-Лекфарм
  • Флостад
  • Энцетрон-СОЛОфарм
  • Церемексин

Аналогами саше Рекогнан по 1000 мг считаются:

  • Цераксон
  • Нейрохолин
  • Церемексин

Пероральный раствор во флаконах Рекогнан можно заменить:

  • Нооактив
  • Нооцил
  • Роноцит
  • Церемексин
  • Цитиколин
  • Цересил Канон

Структурными аналогами таблеток с цитиколином Рекогнан являются Нейпилепт, Нейропол.

Рекогнан или Цераксон — что лучше?

Рекогнан и Цераксон относятся к группе ноотропов. Они оказывают благотворное влияние на интегративные мозговые функции, в том числе улучшают умственную активность, память, внимание, повышают устойчивость клеток к недостатку кислорода. Препараты являются структурными аналогами, имеют схожие показания и противопоказания. Они абсолютно взаимозаменяемы, поэтому пациент в большинстве случаев не заметит никакой разницы.

Основное отличие состоит в стоимости: Рекогнан значительно дешевле Цераксона. При этом испытания доказывают, что дешевый дженерик не уступает в эффективности оригинальному цитиколину. Также не обнаружено статистически значимых различий в скорости наступления терапевтического эффекта.

Детям

Эффективность и безопасность лекарственных форм Рекогнана у детей в возрасте до 18 лет не исследовались. Препарат противопоказан этой группе пациентов ввиду отсутствия результатов клинических данных.

С алкоголем

Рекогнан и алкогольные напитки — несовместимы. В обратном случае возрастает вероятность возникновения нежелательных эффектов с более высокой степенью выраженности. Часто возникает тахикардия или брадикардия, у пациентов с заболеваниями сердца возможно развитие острой сердечной недостаточности.

Пероральные формы Рекогнана можно принимать мужчинам по истечению 24 часов после употребления спиртных напитков, а женщинам — через 32. Внутримышечное и внутривенное введение возможно через 14 часов мужчинам и через 20 — женщинам.

При беременности и лактации

Нет достаточных данных по назначению Рекогнана беременным женщинам. При проведении испытаний на животных негативного влияния на плод не обнаружено. Цитиколин беременным женщинам рекомендуется исключительно в случае, если польза для будущей матери значительно превышает потенциальный риск осложнений для плода.

Лекарство не назначают во время лактации, поскольку отсутствуют данные о степени выделения цитиколина с грудным молоком.

Отзывы о Рекогнане

Рекогнан применяется в комплексной терапии восстановительного периода после инсультов, ЧМТ, дегенеративных и когнитивных нарушений работы мозга. Многочисленные положительные отзывы пациентов подтверждают эффективность лекарственного средства. Препарат помогает бороться с астенией, ухудшением памяти, рассеянным вниманием. Однако принимать следует курсом, тогда действие Рекогнана сохраняется на протяжении 5-6 месяцев. Большинство пациентов также отмечают отсутствие нежелательных побочных эффектов. Препарат действует мягко, а улучшение общего состояния наблюдается уже после 7-10 дней приема. Помимо этого, пациенты отмечают хорошее соотношение его цены и качества.

Врачи отмечают широкий спектр показаний — от расстройства поведения и личности, спровоцированных заболеванием, повреждением либо дисфункцией головного мозга, до внутримозгового кровоизлияния, последствий травм головы, инфаркта мозга. Бесспорным преимуществом, по словам специалистов, является высокая абсорбция пероральных форм Рекогнана. Биодоступность таблеток и раствора примерно такая же, как и после инъекционного введения. Это особенно актуально для пациентов, у которых нет возможности регулярно получать внутривенные и внутримышечные манипуляции, а также при назначении большого количества лекарств, благодаря уменьшению числа парентеральных-инвазивных вмешательств.

Цена Рекогнана, где купить

В среднем цена таблеток варьируется от 1700 до 2100 рублей. Купить саше Рекогнан 1000 мг в Москве можно по цене 1500 — 1800 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Рекогнан раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл 10штСАГ Мануфактуринг С.Л.У.

Аптека Диалог

  • Рекогнан (р-р д/внутр.прим .пак.100мг/мл 10мл №10)Manufakturing

  • Рекогнан раствор для приема внутрь 100мг/мл 10мл №10Manufakturing

показать еще

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Стиральная машина канди bwm4 147ph6 1 07 инструкция
  • Руководство по эксплуатации диагностического комплекса
  • Zte zxhn f670 инструкция на русском
  • Егр смена руководства
  • Инструкция по организации работы архива у мирового судьи самарской области