Рекаспар 200 мл инструкция по применению

Рекаспар р-р д/инф. 200мл №1

Цена в аптеках

Международное название

—

Производитель

(Reka-Med Farm , Узбекистан)

Форма выпуска

раствор для инфузии

Фарм. группа

—

Дата последнего изменения: 19.08.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Натрия гидрокарбонат
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество:

Натрия
гидрокарбонат — 40 мг

Вспомогательные вещества:

Динатрия
эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,2 мг, вода
для инъекций — до 1 мл.

Теоретическая
осмолярность — 952 мОсм/л.

Прозрачный
бесцветный раствор.

Средство
для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции
метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается
гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты,
которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH
крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная емкость
крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора,
повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей
мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не
проникает.

Применяется
с целью купирования некомпенсированного метаболического ацидоза при различных
заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH
крови ниже 7,2).

Метаболический
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

С осторожностью

Гиповентиляция,
гипокальциемия, при состояниях, сопровождающихся гиперосмолярностью, при
состояниях, требующих ограничения потребления натрия, таких как, сердечная
недостаточность (особенно декомпенсированная), тяжелая почечная недостаточность
(олиго-, анурия), отеки, включая отек легких, артериальная гипертензия,
эклампсия.

Безопасность
применения натрия гидрокарбоната при беременности у человека не установлена.

Применение
препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать
особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната
в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата в период лактации,
кормление грудью должно быть прекращено.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Препарат
применяется внутривенно капельно.

В
зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или
разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым
по 50–100 мл 4% раствора.

Детям
в зависимости от возраста и массы тела — от 4 до 10 мл/кг
(2–5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4–8 ч.

Для
детей до 2‑х лет — максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в
сутки.

Не
рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая
недоношенных) и детей до 2 лет (см. «Особые указания»), при необходимости
быстрой инфузии (до 1 мл/мин).

Необходимо
контролировать кислотно-основное состояние крови.

В
случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к
употреблению.

Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия,
гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы:
внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная
раздражительность, тетания.

Нарушения со стороны сосудов:
ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора;
повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может
привести к некрозу тканей.

При
одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH
мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые
являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно
доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.

Натрия
гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность
действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины,
эфедрин, мемантин и флекаинид.

При
одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и
уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH
мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.

С
осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или
кортикотропин.

Гипохлоремический
алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с
калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и
фуросемид.

Совместное
применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание
калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.

Натрия
гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими
кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.),
сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди,
цинка), т. к. происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических
соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.

Симптомы:
метаболический алкалоз, ассоциированный с компенсаторной
гипервентиляцией; парадоксальный ацидоз
спинномозговой жидкости, гипокалиемия; раздражительность, тетания.

Лечение: при развитии
алкалоза — прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят
внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.

Сдвиг
кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном
применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН
(хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое
состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов Cl^—),
способна усиливать выраженность алкалоза.

У
пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное
употребление ионов Na⁺
вызывает отеки и сердечную
недостаточность.

Новорожденные
(включая недоношенных) и дети до 2‑х лет: быстрое вливание (до
1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к
гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.

При
применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное
состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не
применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных
ситуациях.

Раствор
для инфузий 40 мг/мл.

По
100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и
450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных
препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками.
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для
стационаров:

—       
1 бутылку по
100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
12 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами»)
без предварительной укладки в пачки.

—       
35 бутылок по
100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
от 1 до 35
бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
1 бутылку по
200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
6 бутылок по
200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
28 бутылок по
200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
от 1 до 28
бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
1 бутылку по
400 мл вместе с инструкцией по применению помещают в ящики из
гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
6 бутылок по
400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
15 бутылок по
400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в
ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками
(«гнездами») без предварительной укладки в пачки.

—       
от 1 до 15
бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению
помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или
решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

При
температуре от 15 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению
препарата.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.