Содержимое одного пакетика-саше/стика растворяют в 200 мл кипяченой питьевой воды комнатной температуры, тщательно перемешивают. Принимать раствор следует небольшими порциями — по 0.5-1 чайной ложке для детей младшего возраста и небольшими глотками для взрослых. В случае возникновения рвоты следует сделать перерыв на 10-20 мин и возобновить прием раствора малыми порциями.
Важно: для уточнения степени обезвоживания следует проконсультироваться с врачом. Расчет объемов растворов для регидратации детям в возрасте до 6 месяцев (или до 7 кг массы тела) должен проводиться врачом.
Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании РегидроСтандарт следует принимать в соответствии c данными, приведенными в таблице:
Примеры расчета объемов и режимов выпаивания раствором РегидроСтандарт при легком или умеренном обезвоживании
Ребенку в возрасте 1 месяц рекомендовано принимать 80 мл раствора на кг массы тела. При массе тела 5 кг: 5 кг×80 мл = 400 мл на первые 8 часов выпаивания. Этот объем делится на 10-12 приемов. Разовый объем каждого приема равен 33–40 мл раствора.
Ребенку в возрасте 6 лет рекомендовано принимать 100 мл раствора на кг массы тела. При массе тела 22 кг: 22 кг×100 мл = 2200 мл на первые 8 часов выпаивания. Этот объем делится на 10-15 приемов. Разовый объем каждого приема равен 150-220 мл раствора.
Взрослому при массе тела 60 кг рекомендовано принимать 40 мл на кг массы тела: 60 кг×40 мл = 2400 мл на первые 8 часов. Этот объем делится на 10-20 приемов. Разовый объем каждого приема равен 120-240 мл раствора для данного пациента.
В последующие 24 часа после первых 6-8 часов выпаивания рекомендуется продолжать прием раствора из расчета 80-100 мл/кг/сутки (с учетом принимаемой жидкой пищи). При каждой дефекации объем раствора для питья увеличивают на 10 мл/кг (не более 200 мл для детей до 3 лет). При назначении раствора детям первого года жизни рекомендуется продолжать кормление грудью или молочными смесями.
При применении раствора РегидроСтандарт можно употреблять другие жидкости и пищу.
Продолжительность приема
Рекомендовано принимать для предупреждения и устранения обезвоживания, при повышении температуры тела, например, при ОРВИ, или начиная с первого эпизода диареи. Прием следует продолжать все время, пока продолжаются избыточные потери жидкости организмом. Для грудных детей, а также детей младшего школьного возраста продолжительность приема должна быть не менее 24 ч, для детей старшего школьного возраста и взрослых — не менее 36 ч.
В условиях повышенных температур и при интенсивных физических нагрузках глюкозо-солевой раствор следует принимать для предупреждения обезвоживания и в течение всего периода повышенных потерь жидкости и электролитов.
При наличии симптомов интоксикации (тошнота, рвота, головная и мышечная боль, капризность у детей, утомляемость, подъем температуры тела) прием раствора следует продолжать до облегчения состояния.
Важно: раствор РегидроСтандарт является средством коррекции обезвоживания и потери электролитов. Для лечения заболевания, вызвавшего рвоту, диарею или лихорадку, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Описание средства РегидроСтандарт (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4.36 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 28.12.2020
28.12.2020
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Характеристика
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| декстроза безводная | 3,24 г |
| натрия цитрата дигидрат | 0,59 г |
| калия хлорид | 0,3 г |
| натрия хлорид | 0,23 г |
| масса порошка в 1 пакетике — 4,36 г |
Характеристика
Cпециализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых.
Пищевая ценность на 1 пакетик: углеводы — 3,24 г, белки — 0 г, жиры — 0 г.
Энергетическая ценность на 1 пакетик: 14,1 ккал/60 кДж.
Состав и осмолярность веществ в готовом растворе, ммоль/л: глюкоза — 90; натрий (Na+) — 50; хлор (Cl−) — 40; калий (K+) — 20; цитрат — 10.
Общая осмолярность раствора приготовленного раствора — 210 мОсм/л.
Свойства компонентов
РегидроСтандарт предназначен для диетического лечебного питания детей с первых дней жизни и взрослых для предупреждения и коррекции обезвоживания организма легкой и средней степени тяжести, вызванного разными причинами, и для уменьшения выраженности симптомов дегидратации и интоксикации на фоне инфекционных и неинфекционных процессов (ОРВИ, грипп, пневмония, кишечная инфекция, алкогольная интоксикация, токсикоз беременных и др.).
Рекомендуется
У детей с первых дней жизни и взрослых в качестве продукта для лечебного питания при обезвоживании легкой и средней степени. Прием гипоосмолярного раствора способствует восполнению необходимых организму электролитов и воды, теряемых при обезвоживании, связанном с нарушением работы ЖКТ (острый и хронический диарейный синдром, повторяющаяся рвота), лихорадочными состояниями (например, при ОРВИ и гриппе), при активном потоотделении в условиях повышенных температур и при интенсивных физических нагрузках. Прием раствора способствует активному удалению из организма токсических продуктов метаболизма, уменьшая тяжесть состояния пациента. Содержит сбалансированный комплекс электролитов, необходимый для компенсации их потери, и глюкозу, которая является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.
Диарея, рвота и лихорадка могут быть проявлениями различных заболеваний. При первых проявлениях болезни следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, почечная недостаточность, нарушения сознания и мышечного тонуса, тяжелая степень дегидратации.
Пациентам с сахарным диабетом применять под контролем уровня глюкозы крови.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое одного пакетика-саше/стика растворяют в 200 мл кипяченой питьевой воды комнатной температуры, тщательно перемешивают. Принимать раствор следует небольшими порциями — по 0,5–1 ч. ложке для детей младшего возраста и небольшими глотками для взрослых. В случае возникновения рвоты следует сделать перерыв на 10–20 мин и возобновить прием раствора малыми порциями.
Для уточнения степени обезвоживания следует проконсультироваться с врачом. Расчет объемов растворов для регидратации детям в возрасте до 6 мес (или до 7 кг массы тела) должен проводиться врачом.
Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании РегидроСтандарт следует принимать в соответствии с данными, приведенными в таблице.
| Возраст | Рекомендуемый объем раствора РегидроСтандарт в первые 6–8 ч выпаивания, мл/кг | Режим выпаивания в первые 6–8 ч |
| 1–3 мес | 50–80 | 10–12 приемов по 30–40 мл |
| 4–5 мес | 50–80 | 6–12 приемов по 40–50 мл |
| 6–12 мес | 50–80 | 4–8 приемов по 100 мл |
| Дети старше 1 года | 80–100 | 10–15 приемов по 150–200 мл |
| Взрослые | 20–40 | 10–20 приемов по 200 мл |
Примеры расчета объемов и режимов выпаивания раствором РегидроСтандарт при легком или умеренном обезвоживании:
— ребенку в возрасте 1 мес рекомендовано принимать 80 мл раствора на 1 кг массы тела. При весе 5 кг: 5 кг×80 мл = 400 мл на первые 8 ч выпаивания. Этот объем делится на 10–12 приемов. Разовый объем каждого приема равен 33–40 мл раствора;
— ребенку в возрасте 6 лет рекомендовано принимать 100 мл раствора на 1 кг массы тела. При весе 22 кг: 22 кг×100 мл = 2200 мл на первые 8 ч выпаивания. Этот объем делится на 10–15 приемов. Разовый объем каждого приема равен 150–220 мл раствора;
— взрослому при массе тела 60 кг рекомендовано принимать 40 мл на 1 кг массы тела: 60 кг×40 мл = 2400 мл на первые 8 ч. Этот объем делится на 10–20 приемов. Разовый объем каждого приема равен 120–240 мл раствора для данного пациента.
В последующие 24 ч после первых 6–8 ч выпаивания рекомендуется продолжать прием раствора из расчета 80–100 мл/кг/сут (с учетом принимаемой жидкой пищи). При каждой дефекации объем раствора для питья увеличивают на 10 мл/кг (не более 200 мл для детей до 3 лет). При назначении раствора детям первого года жизни рекомендуется продолжать кормление грудью или молочными смесями.
При применении раствора РегидроСтандарт можно употреблять другие жидкости и пищу.
Продолжительность применения. Рекомендуется принимать для предупреждения и устранения обезвоживания, при повышении температуры тела, например при ОРВИ, или начиная с первого эпизода диареи. Прием следует продолжать все время, пока продолжаются избыточные потери жидкости организмом. Для грудных детей, а также детей младшего школьного возраста продолжительность приема должна быть не менее 24 ч, для детей старшего школьного возраста и взрослых — не менее 36 ч.
В условиях повышенных температур и при интенсивных физических нагрузках глюкозо-солевой раствор следует принимать для предупреждения обезвоживания и в течение всего периода повышенных потерь жидкости и электролитов.
При наличии симптомов интоксикации (тошнота, рвота, головная и мышечная боль, капризность у детей, утомляемость, подъем температуры тела) прием раствора следует продолжать до облегчения состояния.
Раствор РегидроСтандарт является средством коррекции обезвоживания и потери электролитов. Для лечения заболевания, вызвавшего рвоту, диарею или лихорадку, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 4,36 г. В пакетиках-стиках или пакетиках-саше по 4,36 г по 6, 8, 10 и т.д. шт. вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А., Виа Берлино, 39, Зингония – Верделлино (БГ), Италия («Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.», Via Berlino, 39, Zingonia – Verdellino (BG), Italy) для Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200, Эспоо, Финляндия («Orion Corporation», Orionintie 1, 02200, Espoo, Finland).
Импортер и организация, принимающая претензии потребителей в РФ: ООО «Орион Фарма», 119034, Москва, Сеченовский пер., 6, стр. 3.
Тел.: (495) 363-50-73; тел./факс: (495) 363-50-74.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Внешний вид товара может отличаться
РегидроСтандарт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г 10 шт. для взрослых и детей с первых дней жизни
Товара нет в наличии.
🏥 Купить РегидроСтандарт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г 10 шт. для взрослых и детей с первых дней жизни в наших аптеках в Москве
💊 РегидроСтандарт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г 10 шт. для взрослых и детей с первых дней жизни в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:порошок
- Дозировка:4.36 г
- В
упаковке:10 шт.
-
Производитель
-
Код товара
ВФ-00011672
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все формы выпуска РегидроСтандарт,
1 шт.
🏥 Купить РегидроСтандарт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г 10 шт. для взрослых и детей с первых дней жизни в наших аптеках в Москве
💊 РегидроСтандарт порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г 10 шт. для взрослых и детей с первых дней жизни в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Инструкция по медицинскому
применению РегидроСтандарт
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сертификаты и лицензии
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Регидрон.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пакетик препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. Если превышается доза, у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.
Если во время применения препарата Регидрон возникают следующие ситуации, надо обратиться к врачу:
• у пациента появляется замедленная речь, он быстро истощается, появляется сонливость, он не отвечает на вопросы;
• температура повышается выше 39°С;
• прекращается выделение мочи;
• появляются жидкие кровянистые испражнения;
• диарея длится более 5 дней;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
• если лечение на дому неуспешно или невозможно.
В рекомендованных дозах Регидрон может использоваться при беременности и лактации.
Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более трех-четырех дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента тошнота или рвота, раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также пользоваться назогастральным зондом под наблюдением врача.
В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.
МНН: Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Производитель: Этновия Ой
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Регидратанты для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016344
Информация о регистрации в РК:
05.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Регидрон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества: калия хлорид 2,5 г
натрия хлорид 3,5 г
натрия цитрат 2,9 г
глюкоза безводная 10 г
Описание
Белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.
Код АТХ А07СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Фармакодинамика
Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, рH слабощелочная – 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):
|
Натрия хлорид |
59,9 ммоль |
|
Калия хлорид |
33,5 ммоль |
|
Натрия цитрат |
11,2 ммоль |
|
Глюкоза |
55,5 ммоль |
|
Na |
71,2 ммоль |
|
K |
33,5 ммоль |
|
Cl |
93,5 ммоль |
|
Цитрат |
11,2 ммоль |
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия — более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.
Показания к применению
— восстановление водно-электролитного равновесия
— коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой
или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
— тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
— в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к
интенсивному потоотделению
Способ применения и дозы
Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.
Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).
Побочные действия
— аллергические реакции
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— потеря сознания
— желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
— нарушение функции почек
— сахарный диабет
Лекарственные взаимодействия
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Особые указания
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.
Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:
-
у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы
-
температура повышается выше 39 С
-
прекращается выделение мочи
-
появляются жидкие кровянистые испражнения
-
диарея длится более 5 дней
-
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли
-
если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Передозировка
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Форма выпуска и упаковка
По 18,9 г порошка в пакете. 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 C в течение 24 часов.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Этновия Ой,
Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс: 8(727) 272-62-09
Электронная почта: assel.alshynbayeva@orionpharma.com
| 898870061477976209_ru.doc | 55 кб |
| 223301631477977465_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники