Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Регидрон®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический; приготовленный раствор прозрачный, бесцветный.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
18.9 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для регидратации для приема внутрь.
Регидрон® применяется для коррекции дисбаланса электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, рН — 8.2.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.
Показания препарата
Регидрон®
- пероральная регидратация и профилактика обезвоживания при острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени.
Режим дозирования
Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды, приготовленный бесцветный раствор принимают внутрь. При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); раствор следует употребить в течение 24 ч. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.
Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации.
Питание пациента или грудное вскармливание во время проведения пероральной регидрационной терапии прерывать не следует или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).
Для предотвращения обезвоживания применение препарата Регидрон® следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3-4 дней, лечение прекращают с окончанием диареи.
Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).
Восполнение жидкости
Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 ч восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.
Профилактика обезвоживания
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон® и воду в течение 24 ч по следующей схеме:
Побочное действие
У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии или избыточного поступления воды низкий.
При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелое обезвоживание;
- кома;
- кишечная непроходимость;
- тяжелая рвота;
- диарея, обусловленная холерой;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В рекомендуемых дозах Регидрон® можно назначать при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Применение у детей
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Особые указания
Учитывая состав лекарственного препарата, следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом, нарушением функции печени или почек, а также у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли (натрия и/или калия).
У пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью и некоторыми другими хроническими заболеваниями диарея может вызывать существенное нарушение баланса жидкости или глюкозы. В связи с этим лечение диареи у таких пациентов может потребовать лабораторного контроля и госпитализации. Если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями, рекомендуемые дозы препарата превышать не следует.
Тяжелое обезвоживание (потеря массы тела >10%, прекращение выделения мочи) следует лечить с помощью в/в препаратов для регидратации, после чего допускается начать применение раствора Регидрон®.
При необходимости в/в введения препаратов или при тяжелом обезвоживании или тяжелой рвоте, при снижении или прекращении выделения мочи применять Регидрон® следует с осторожностью.
При рвоте следует подождать 10 мин после завершения приступа рвоты и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками.
Пациенту следует обратиться к врачу, если во время применения препарата Регидрон® у него возникают следующие ситуации:
- замедленная речь, раздражительность, быстрое утомление, сонливость, ступор;
- температура повышается выше 39°С;
- кровянистый стул;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея длится более 2 дней;
- сильные боли в животе.
При диарее, развивающейся при холере и ряде других тяжелых кишечных инфекций, применения раствора Регидрон® в целях восполнения потери электролитов может быть недостаточно.
Лицам с почечной недостаточностью или находящимся на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что в составе препарата содержится калий.
Использование в педиатрии
У детей следует применять другие растворы с более низким содержанием натрия и осмолярностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Регидрон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при введении большого объема или высококонцентрированного раствора Регидрон® (при нарушении правил приготовления раствора) может возникнуть гипернатриемия. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда — остановку дыхания. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть гиперкалиемия, проявляющаяся нарушением ритма сердца, и слабость.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу. Коррекцию водно-электролитного баланса следует проводить на основании данных лабораторных исследований.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.
Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.
Условия хранения препарата Регидрон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Регидрон®
Срок годности – 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике в течение 24 ч.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Регидрон.
Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Пакетик препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. Если превышается доза, у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон, вплоть до госпитализации.
Если во время применения препарата Регидрон возникают следующие ситуации, надо обратиться к врачу:
• у пациента появляется замедленная речь, он быстро истощается, появляется сонливость, он не отвечает на вопросы;
• температура повышается выше 39°С;
• прекращается выделение мочи;
• появляются жидкие кровянистые испражнения;
• диарея длится более 5 дней;
• диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
• если лечение на дому неуспешно или невозможно.
В рекомендованных дозах Регидрон может использоваться при беременности и лактации.
Питание пациента или грудное вскармливание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Рекомендуется избегать пищи, богатой жирами и простыми углеводами. Для предотвращения дегидратации применение препарата Регидрон следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат надо применять не более трех-четырех дней, лечение прекращается с окончанием диареи.
Если у пациента тошнота или рвота, раствор желательно давать в охлажденном виде небольшими повторяющимися дозами. Можно также пользоваться назогастральным зондом под наблюдением врача.
В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю веса и степень дегидратации.
Описание препарата Регидрон® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 07.06.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Регидрон®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 пакетик с 1 дозой порошка для приготовления питья 18,9 г содержит натрия хлорида 3,5 г, калия хлорида 2,5 г, натрия цитрата 2,9 г и глюкозы 10 г; в пачке 20 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гидратирующее.
Восстанавливает водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс.
Восстанавливает водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс.
Фармакокинетика
T1/2 — 1 ч. Выводится почками.
Показания
Диарея у детей, лечение и профилактика тепловых поражений, связанных с нарушением водно-электролитного обмена (интенсивное потоотделение).
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции почек, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи. Содержимое пакетика растворяют в 1 л холодной свежекипяченой воды. Диарея: по 50–100 мл через каждые 3–5 мин или через назогастральный зонд в течение 3–5 ч (суточная доза препарата при легком течении заболевания 40–50 мл/кг, при средней тяжести — 80–100 мл/кг).
Поддерживающая терапия: по 80–100 мг/кг/сут до прекращения диареи и восстановления водно-электролитного обмена.
Тепловые судороги, полиурия, жажда: 500–900 мл порциями по 100–150 мл в течение первых 30 мин. Прием повторять через каждые 40 мин до исчезновения симптомов.
Побочные действия
Не выявлены.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 24 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 28.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Регидрон®
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Регидрон®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, |
||
|
571.35 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
МНН: Декстроза, Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия цитрат
Производитель: Этновия Ой
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Регидратанты для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016344
Информация о регистрации в РК:
05.07.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Регидрон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик (18,9 г порошка) содержит
активные вещества: калия хлорид 2,5 г
натрия хлорид 3,5 г
натрия цитрат 2,9 г
глюкоза безводная 10 г
Описание
Белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.
Код АТХ А07СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.
Фармакодинамика
Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, рH слабощелочная – 8,2.
Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):
|
Натрия хлорид |
59,9 ммоль |
|
Калия хлорид |
33,5 ммоль |
|
Натрия цитрат |
11,2 ммоль |
|
Глюкоза |
55,5 ммоль |
|
Na |
71,2 ммоль |
|
K |
33,5 ммоль |
|
Cl |
93,5 ммоль |
|
Цитрат |
11,2 ммоль |
По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия — более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.
Показания к применению
— восстановление водно-электролитного равновесия
— коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой
или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)
— тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса
— в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к
интенсивному потоотделению
Способ применения и дозы
Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.
Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.
Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.
Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.
Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.
Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.
Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).
Побочные действия
— аллергические реакции
При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— потеря сознания
— желудочно-кишечная непроходимость (илеус)
— нарушение функции почек
— сахарный диабет
Лекарственные взаимодействия
Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.
Особые указания
Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.
Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.
Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.
Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:
-
у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы
-
температура повышается выше 39 С
-
прекращается выделение мочи
-
появляются жидкие кровянистые испражнения
-
диарея длится более 5 дней
-
диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли
-
если лечение на дому неуспешно или невозможно.
Беременность и период лактации
Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами
Передозировка
При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.
В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.
Форма выпуска и упаковка
По 18,9 г порошка в пакете. 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 C в течение 24 часов.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Этновия Ой,
Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия
Владелец регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс: 8(727) 272-62-09
Электронная почта: assel.alshynbayeva@orionpharma.com
| 898870061477976209_ru.doc | 55 кб |
| 223301631477977465_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники