Описание препарата Ребагит® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 07.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ребагит®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество | |
| ядро: | |
| ребамипид | 100,00 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол; кроскармеллоза натрия; крахмал прежелатинизированный; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; тальк; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400) |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гастропротективное.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот включая ацетилсалициловую, щелочей. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Передозировка
Симптомы: передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 7 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистере из фольги ОПА/АЛ/ПВХ и алюминиевой фольги или в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика.
Организация, принимающая претензии потребителя. Уполномоченный представитель держателя регистрационного удостоверения в России ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС». 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр. 1.
Тел./факс: (495) 679-07-03; (985) 993-04-15.
e-mail: info@promedcs.ru
сайт: www.promedcs.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ребагит® (Rebagit)
💊 Состав препарата Ребагит®
✅ Применение препарата Ребагит®
Описание активных компонентов препарата
Ребагит®
(Rebagit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ребагит® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 21, 30, 40, 42, 84, 90, 120, 150, 168 или 180 шт. рег. №: ЛП-(001532)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001831 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ребагит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (15) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы не приводят к кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% ребамипида связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 — приблизительно 1 ч. Около 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания активных веществ препарата
Ребагит®
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Ребамипид не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение активности сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость ребамипида;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие ребамипида на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема ребамипида следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
На 1 таблетку приходится 100 мг ребамипида.
В качестве дополнительных компонентов используются: маннитол, магния стеарат, магния гидросиликат, гипромеллоза E6, метилэтилцеллюлоза, лимонная кислота, , лаурилсульфат натрия.
В составе защитной оболочки: титана диоксида, гипромеллоза E6, полисорбат, макрогол.
Форма выпуска
Таблетки по форме круглые двояковыпуклые, в облекающей кишечнорастворимой оболочке белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро аналогичной расцветки.
В продаже встречается несколько вариантов упаковки:
- По 7 таблеток в контурной пластине с ячейками из поливинилхлоридной пленки и печатной алюминиевой фольги – 3, 6, 12 таких пластин.
- По 10 таблеток в контурной пластине – 2, 3, 4, 9 таких пластин.
В аптеках представлены не все варианты указанных упаковок.
Фармакологическое действие
В препарате содержится активное вещество ребамипид. Является одновременно гастропротектором и энтеропротектором, защищающим слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество ребамипид является производным хинолинов. В основе его действия лежит стимуляция синтеза эндогенных простагландинов ПГE2 и ПГE12 в слизистой оболочке ЖКТ. Увеличение выработки простагландинов повышает защитную функцию слизистой оболочки желудка, активизирует кровоток в стенках и ускоряет восстановление эпителия. Сроки заживления язв сокращаются, улучшается качество образующегося рубца. Происходит подавление повторного появления и рецидива язв.
Ребамипид увеличивает секрецию желудочной слизи, что препятствует вероятному разрушающему воздействию этанолового спирта, щелочей и кислот, НПВП.
Абсорбция высокая, в дозировке 100 мг максимальная концентрации в крови достигается через 2 часа. Т1/2 равен 1 часу. До 98,6% вещества соединяется с белками плазмы. Около 10% лекарства выводится вместе с мочой в неизменном состоянии.
Показания к применению
Лекарственный препарат Ребамипид назначают:
- при язвенной болезни желудка;
- при обостренном хроническом гастрите с повышенным уровнем соляной кислоты в желудке;
- при остром и хроническом эрозивном гастрите;
- для предупреждения поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами;
- в комплексном лечении при воспалительных патологиях пищевода, желудка, тонкой и толстой кишки.
При отсутствии улучшений через 14 дней приема таблеток или в случае обострения состояния, необходима корректировка терапии с врачом.
Противопоказания
В списке противопоказаний:
- аллергические реакции на активное вещество и составляющие препарата;
- женщины, планирующие беременность;
- беременные и кормящие женщины;
- возрастная категория пациентов младше 18 лет.
Побочные действия
Как правило, прием Ребамида 100 мг не сопровождается серьезными побочными реакциями. Возможны негативные проявления не более, чем у 1 человека из 1000:
- повышенное газообразование и болевые ощущения в области живота, диарея/запор, подташнивание, рвота, изжога, нарушение вкусовых качеств, кислая отрыжка;
- зуд, сыпь и экзематозные высыпания на коже, алопеция, гиперемия лица, гиперчувствительность;
- нарушения в менструальном цикле, нагрубание и боль молочных желез;
- отечность;
- учащенный ритм сердца.
Срочно обратиться к врачу, если произошли серьезные нежелательные реакции:
- анафилактические проявления;
- понизился показатель лейкоцитов/зернистых лейкоцитов и тромбоцитов;
- повысилась активность «печеночных» трансаминаз АЛТ и АСТ.
Не представляется возможным оценить частоту появления следующих побочных эффектов: зудящие сыпные элементы, парестезии, приступы вертиго и сонливости, сухость во рту, увеличение показателей остаточного азота, индуцирование лактации, кашель, одышка.
При появлении вышеуказанной симптоматики в ходе лечения Ребамипидом необходимо сообщить об этом врачу.
Инструкция по применению Ребамипида (Способ и дозировка)
Схема лечения прописывается терапевтом или гастроэнтерологом. Самостоятельно регулировать дозировку не рекомендуется, во избежание негативных последствий.
Таблетки принимают перорально, запивая питьевой водой. Терапевтическая доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки. Средний срок терапии от 2 недель до 1 месяца, максимальная продолжительность — 2 месяца.
Привыкание к лекарству не требуется, в случае прекращения терапии синдром отмены не наблюдается.
Инструкция, если Вы забыли принять таблетку в положенное время:
- если до следующего приема осталось 12 часов и больше, можно выпить таблетку. Очередную дозу примите в установленное время;
- если до следующего приема осталось меньше 12 часов, не принимайте пропущенную таблетку, а следующую примите в обычное время;
- нельзя восполнять пропущенную таблетку двойной дозировкой.
Передозировка
Случаев передозировки Ребамипидом официально не отмечается. При сильно завышенной дозе есть вероятность: тошноты с рвотой, боли в животе, нарушений стула, головной боли. Индивидуальный антидот неизвестен. В случае отравления назначаются промывание желудка и терапия для облегчения симптомов.
Взаимодействие
При использовании Ребамипида в комбинированной антихеликобактерной терапии ее эффективность доподлинно улучшается.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не изучено. Сообщите доктору, какие лекарства Вы принимаете на данный момент, недавно принимали и планируете принимать в ходе лечения.
Условия продажи
Реализуется в аптечных сетях. Для покупки необходим рецепт врача.
Условия хранения
Хранение в недоступном месте для детей при температурных условиях не выше 25 °С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Нельзя сбрасывать неиспользованный препарат в канализацию.
Срок годности
В течение 3-х лет с даты выпуска.
Особые указания
При первичном назначении Ребамипида пожилым больным нужно соблюдать осторожность с дозировкой. Возможна физиологическая гиперчувствительность к препарату, которая проявляется в желудочно-кишечными расстройствами.
Воздействие Ребамипида на психомоторику и способность управлять транспортом не изучено. В начале лечения необходимо следить за реакцией организма на лекарство при выполнении работ, требующих концентрации, быстрой реакции, при вождении автомобиля.
Аналоги Ребамипида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Препарат в ходе лечения может заменяться другими аналогичными фармпрепаратами, содержащими то же действующее вещество. Решение о замене принимается в полном соответствии с рекомендациями лечащего специалиста. Структурными аналогами, близкими Ребамипиду по составу и механизму действия, являются: Гастростат, Ребагит.
Цена аналогов превышает стоимость Ребамипида-СЗ. Купить препарат на замену в аналогичной дозировке ребамипида 100 мг и количестве таблеток №30 можно от 800 рублей.
Детям
Ребамипид не разрешен для лечения детям младше 18 лет.
Новорожденным
Безопасность применения у новорожденных детей, в том числе с низким весом при рождении, и грудных детей не установлена. Недостаточный клинический опыт.
При беременности и лактации
Нет доказанной безопасности применения Ребамипида у беременных женщин. Если нет иных указаний лечащего врача, запрещается его принимать в случае:
- планируемой беременности;
- наступившей беременности;
- вероятной беременности.
Действующее вещество способно проникать в материнское молоко, рекомендуется перевести ребенка на детскую искусственную смесь.
Отзывы о Ребамипиде
Отзывы пациентов: больные отмечают положительный результат при лечении хронического и атрофического гастрита, повышенной кислотности желудка, комбинированной терапии эрозии двенадцатиперстной кишки и пищевода. Облегчение наступает в первые дни приема таблеток, выраженная симптоматика проходит спустя 2 недели. Часть пациентов были вынуждены отказаться от длительного приема лекарства Ребамипид из-за появления дискомфорта в желудке, изжоги, диареи.
Отзывы врачей: терапевты и гастроэнтерологи включают Ребамипид в свои клинические рекомендации при эрадикационной терапии хеликобактера при язвенной болезни. Отмечено, что препарат повышает ее эффективность. Хорошо снимает воспалительные процессы в ЖКТ, выраженные побочные явления у пациентов проявляются редко. Самые частые назначения, где была отмечена результативность препарата у больных: повышенная кислотообразующая функция желудка, язвенная болезнь, рефлюкс-гастрит, НПВП-индуцированные гастриты.
Цена Ребамипида, где купить
Средняя стоимость препарата Ребамипид-СЗ за упаковку 30 таблеток составляет 480 рублей, что значительно дешевле аналогов. Препарат доступен к покупке во всех розничных аптечных сетях и интернет-аптеках. При получении лекарства необходимо предъявить фармацевту назначение врача.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ребамипид-СЗ таблетки п/о плен. 100мг 30штСеверная звезда НАО
-
Ребамипид-СЗ таблетки п/о плен. 100мг 60штСеверная звезда НАО
Аптека Диалог
-
Ребамипид-СЗ таб.п.пл.об.100мг №30Северная звезда НАО
-
Ребамипид-СЗ (таб.п.пл.об.100мг №30)Северная звезда НАО
-
Ребамипид-СЗ таб.п.пл.об.100мг №60Северная звезда НАО
показать еще
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Гастропротекторное средство
АТХ A02BX14 Ребамипид
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmaх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Язвенная болезнь желудка.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001831
Дата регистрации
2012-09-12
Дата переоформления
2018-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО МЕД ЦС ПРАГА А О
Чехия
Производитель
PRO MED CS PRAHA A S
Чехия
Представительство