Ребакит таблетки инструкция по применению взрослым для профилактики

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ИНСТРУКЦИЯ

Регистрационный номер: ЛП-001831

Торговое наименование: Ребагит^®

Международное непатентованное наименование:ребамипид

Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества:

ядро: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат

пленочная оболочка: опадрай белый 03B28796(гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:гастропротекторное средство.

Код АТХ: A02BX14

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (Pg E2) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышает содержание простагландинов Pg E2 и   Pg I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами  (НПВП).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_max) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т_1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки (утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента), запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Желудочно-кишечные нарушения: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 7 таблеток в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 2, 3, 4, 9, 12, 15 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 21 таблетке в блистер из фольги алюминиевой, ламинированной ориентированной полиамидной и поливинилхлоридной пленкой (ОПА/АЛ/ПВХ) и алюминиевой фольги или в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

или

ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия

142103, Московская область,

г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Организация, принимающая претензии потребителя

Уполномоченный представитель владельца регистрационного удостоверения в России

АО «ПРО.МЕД.ЦС»,

115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, этаж 4, помещение 4

Тел.: +7 (495) 664-44-11, +7 (929) 546-90-29

Электронная почта: info@promedcs.ru

www.promedcs.ru

Скачать инструкцию в формате PDF

Государственный реестр лекарственных средств

Состав

В одной таблетке активного компонента ребамипида – 100 мг. Дополнительные компоненты: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Оболочка состоит из опадрая белого.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оттенков белого цвета, по 100 мг.

По 7 таблеток в блистере, 3, 6, 12 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.

По 10 таблеток в блистере, 2, 3, 4, 9, 12, 15, 18 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.

По 21 таблетке в блистере , 1, 2, 4, 8 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – гастропротекторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ребагит воздействуют на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышая количественное содержание простагландинов. Также увеличивают простагландины в желудочном соке. Проявляют цитопротекторный эффект, защищая слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от разрушающего эффекта эндогенных факторов: спирт, щелочи, кислоты, препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.

При регулярном применении лекарства стенки слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта покрываются большим количеством слизи. Активируются пищеварительные ферменты, которые способствуют ускорению биохимических процессов: расщепляет углеводы и другие высокомолекулярные вещества, поступающие в организм человека вместе с пищей.

Другие благоприятные эффекты, которые наблюдаются на фоне применения Ребагита 100 мг:

• восстановление барьерной функции слизистых оболочек кишечника;
• активизация секреции щелочей;
• усиление процесса пролиферации – разрастания тканей, деления клеток, а также клеточного обмена в желудочно-кишечном тракте;
• нейтрализация неблагоприятного воздействия свободных радикалов;
• очищение слизистых оболочек;
• подавление супероксидов, которые вырабатываются при наличии и активном размножении, распространении инфекции Хеликобактер пилори;
• защита слизистых оболочек от бактериальных патогенов, неблагоприятного воздействия медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных лекарств.

От чего еще помогает лекарство: Ребагит также нормализует приток крови к слизистым оболочкам желудочно-кишечного тракта.

После перорального применения таблетка быстро всасывается. Достижение максимальной концентрации наблюдается в течение нескольких часов. Для полувыведения потребуется 60 минут. Если принять лекарство повторно, это не приведет к его накоплению. Часть действующего компонента выводят органы мочевыделительной системы. Большая часть вещества способна связываться с белками крови.

Показания к применению

Для чего назначают Ребагит: пациентам с язвенной болезнью желудка, хроническим гастритом на фоне повышенной кислотности в острой форме, эрозивным гастритом. Что еще лечит данное лекарство? Препарат также используют с превентивной целью: предотвратить поражения ЖКТ на фоне продолжительного применения нестероидного противовоспалительного медикамента. Ребагит используют как в качестве моносредства, так и в комплексных протоколах терапии поражений желудочно-кишечного тракта различной этиологии. При панкреатите Ребагит может быть использован в качестве вспомогательного средства только по назначению врача-гастроэнтеролога.

Противопоказания

Ребагит противопоказано применять при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов, во время вынашивания ребенка, грудного вскармливания. Таблетки не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

С особой осторожностью применяют в пожилом возрасте, поскольку таблетки могут вызвать в данном случае реакции гиперчувствительности.

Побочные действия Ребагита

На фоне приема препарата Ребагит чаще всего сообщалось о побочных реакциях со стороны кроветворной, лимфатической систем в виде гранулоцитопении, лейкопении. Прием также может сопровождаться тошнотой, рвотой, запором, диареей, вздутием живота, болью в абдоминальной области, изжогой, искажениями вкуса.

Сообщалось о нарушениях со стороны органов гепатобилиарной системы: нарушение лабораторных показателей (АЛТ, АСТ). Возможны аллергические проявления в виде кожной сыпи, зуда, экзематозных высыпаний.

Репродуктивная система, молочные железы также могут подвергаться побочным реакциям на фоне применения таблеток. У женщин может нарушиться менструальный цикл.

Таблетки Ребагит, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ребагит предназначен для перорального применения трижды в день: пить таблетки нужно в утреннее, обеденное, вечернее время, либо в утреннее, вечернее время и перед отходом ко сну. Схему терапии подбирают в зависимости от того, какой образ жизни ведет человек. Чтобы запить лекарство используют небольшое количество воды. Как принимать взрослым: по 1 таблетке, кратность и длительность приема определяет врач, учитывая показания, сопутствующую терапию, индивидуальные особенности организма пациента.

Как принимать Ребагит: до или после еды, значения не имеет.

Курс терапии лекарством Ребагит составляет 14-30 дней. По показаниям, курс приема продлевают до 60 дней.

Если пациент пропустил прием таблетки, в следующий прием он использует Ребагит в обычной, рекомендованной врачом дозировке, не удваивая ее.

Передозировка

При несоблюдении рекомендованной врачом дозы возможна передозировка. Это может проявиться в виде усугубления описанных возможных побочных эффектов. Чаще всего сообщалось о реакциях в виде головной боли, тошноты, рвоты, боли в абдоминальной области, нарушения дефекации (расстройство, либо затруднение).

В качестве первой помощи промывают желудок, используют лекарства для симптоматического лечения. Специфического антидота нет. При значительном ухудшении самочувствия рекомендовано проконсультироваться с врачом, подобрать медикаменты для коррекции состояния.

Взаимодействие

Совместное применение Ребагита с медикаментами, которые традиционно используют в протоколах терапии пациентов с Хеликобактер пилори, способствует увеличению эффективности терапии.

Взаимодействие Ребагита с другими группами лекарств не отмечено.

Условия продажи

Ребагит – препарат рецептурного отпуска. Не предназначен для самолечения. Перед началом использования необходимо пройти комплексное обследование, проконсультироваться с врачом.

Условия хранения

Сухое, прохладное место, соблюдая температурный режим: не выше 25 градусов.

Хранят в месте, недоступном для активных солнечных лучей, детей, животных.

Срок годности

Срок годности составляет 48 месяцев. Нельзя принимать лекарство после завершения срока годности.

Особые указания

Достоверно неизвестно, влияет ли прием Ребагита на психомоторные реакции, способность управлять транспортом. При необходимости выполнения работ, требующих повышенного внимания, на фоне приема таблеток следует соблюдать особую осторожность.

Аналоги Ребагита

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Точными структурными аналогами Ребагита с аналогичным действующим компонентом являются следующие лекарственные препараты: Гастростат, Ребамипид канон, Ребамипид-сз. Цена аналогов — от 500 руб. за упаковку 30 таблеток.

При необходимости подбора замены показана консультация с лечащим врачом для согласования дозы и продолжительности использования таблеток.

Ребагит или Ребамипид — что лучше?

Ребагит и Ребамипид – препараты-аналоги с одним и тем же действующим компонентом ребамипид. Оба лекарства имеют одинаковые показания к применению. Их назначают пациентам с гастритом, язвенной болезнью, гастропатией, в том числе, медикаментозной.

Ребагит и Ребамипид оказывают благоприятный эффект на состояние слизистых оболочек. При использовании данных таблеток ускоряется регенерация язвенных поражений, воспалительных процессов. Поскольку оба лекарства содержат одинаковый активный компонент, и Ребагит, и Ребамипид защищают желудок от эрозивных поражений.

Разница между лекарствами – в цене. Пациенты, которые не могут позволить себе приобрести Ребагит, могут купить себе более бюджетный аналог – Ребамипид от отечественного производителя.

Гастростат или Ребагит?

Гастростат и Ребагит содержат одинаковый активный компонент. Оба лекарства проявляют гастропротекторный эффект. После внутреннего приема оба лекарства оказывают следующее терапевтическое воздействие:

• защита клеток слизистых оболочек от язвенных поражений, этилового спирта, бактерий, кислот, щелочей, других медикаментов;
• увеличение продукции защитной слизи;
• ускорение обновления клеток эпителия желудочно-кишечного тракта;
• антиоксидантный эффект.

Единственная разница между лекарствами – в компании-производителе. Подбор препарата рекомендовано доверить врачу-гастроэнтерологу.

Ребагит или Де-Нол — что лучше?

Ребагит и Де-Нол – лекарства с разным составом и механизмом фармакологического действия. Несмотря на разные действующие компоненты (Де-Нол содержит висмута дицитрат), применение обоих лекарств позволят достичь схожего лечебного результата.

Де-Нол обладает выраженным гастропротективным, противоязвенным, антибактериальным эффектом. Проявляет бактерицидную активность в отношении Хеликобактер Пилори. Снижает активность желудочного сока, формирует защитную оболочку для профилактики язвенных образований. Используется при язвенных поражениях желудка, двенадцатиперстной кишки, в том числе, при острой форме, при хроническом гастрите, синдроме раздраженного кишечника. Помогает пациентам с диареей, функциональной диспепсией, не обусловленной патологиями желудочно-кишечного тракта.

В отличие от Ребагита, Де-Нол может быть использован в детском возрасте: с 4 лет. Однако, это не значит, что лекарство может быть использовано в качестве полноценной альтернативы Ребигиту без предварительного согласования с врачом, в особенности, в детском возрасте.

Детям

В детском возрасте, пациентами младше 18 лет лекарство не используется.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендовано сочетание Ребагита и алкоголя. Этанол увеличивает риск развития нежелательных побочных реакций, может приводить к их усилению. Алкоголь снижает эффективность действующего вещества. Употребление спиртного у пациентов с желудочно-кишечными патологиями может усугублять течение основной болезни.

При беременности и лактации

Отсутствуют клинические исследования, подтверждающие, насколько безопасно принимать Ребагит беременным женщинам. Поэтому таблетки в данный период не назначают.

Активный компонент обладает способностью проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости терапии Ребагитом, кормление грудью приостанавливают или прекращают полностью. Возможен подбор альтернативы в виде искусственного вскармливания для ребенка.

Отзывы

Отзывы о Ребагите преимущественно положительные. К преимуществам относят удобную форму таблеток, которые легко глотать, высокую эффективность при рефлюкс-эзофагите, хорошую переносимость, малое количество противопоказаний. Отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что данные таблетки увеличивают эффективность других лекарств для лечения патологий желудочно-кишечного тракта. Ребагит показал себя как эффективное лекарство при атрофическом гастрите.

К недостаткам относят высокую стоимость лекарства Ребагит, из-за чего вынуждены искать аналоги дешевле. Не все пациенты видят результат при монотерапии. Иногда требуется продолжительное применение таблеток для должного терапевтического результата. Не избавляет от изжоги, гастропатии, полипов в желудочно-кишечном тракте. В некоторых случаях прием лекарства сопровождался побочными эффектами, которые отметил производитель.

Отзывы врачей-гастроэнтерологов указывают на то, что эффективность лекарства проявляется спустя 2 недели регулярного применения таблеток. Препарат помогает уменьшить неприятные симптомы, обладает накопительным действием. Чаще всего пациенты сообщают, что прием сопровождается тошнотой, изжогой. Врачи всегда предупреждают пациентов о том, чтобы они соблюдали осторожность при вождении автомобиля, поскольку Ребагит может снизить концентрацию внимания. Если у пациента нет финансовой возможности приобрести оригинальный препарат, назначают отечественные аналоги.

Цена, где купить

Цена Ребагита, в зависимости от количества таблеток в упаковке:

• 30 шт. – 740-840 руб;
• 90 шт. – 1700-1900 руб;
• 180 шт. – 2600-2700 руб.