Ребагит® (Rebagit)
💊 Состав препарата Ребагит®
✅ Применение препарата Ребагит®
Описание активных компонентов препарата
Ребагит®
(Rebagit)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ребагит® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 21, 30, 40, 42, 84, 90, 120, 150, 168 или 180 шт. рег. №: ЛП-(001532)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001831 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ребагит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (15) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (18) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы не приводят к кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% ребамипида связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 — приблизительно 1 ч. Около 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания активных веществ препарата
Ребагит®
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Ребамипид не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение активности сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость ребамипида;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие ребамипида на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема ребамипида следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Язва и гастрит
Содержание статьи
- Ребагит: действующее вещество
- Ребагит принимать до еды или после еды?
- Ребагит: побочные действия
- Ребагит или Ребамипид: что лучше?
- Ребагит или Де-нол: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Реалии современной жизни таковы, что с каждым годом в мире увеличивается число пациентов с заболеваниями пищеварительной системы. По данным Минздрава в России в 2015 году на диспансерном учете состояло около 3 миллионов человек с язвой двенадцатиперстной кишки. Но первое место среди болезней ЖКТ занимают хронические гастриты и дуодениты.
Препаратов для лечения болезней пищеварения множество. Одни отпускаются по рецептам, другие можно приобрести без рецептов. Провизор Кристина Хохрина рассказывает о рецептурном препарате Ребагит, который назначают при хронических гастритах и язвенной болезни желудка. Узнаем, какое в нем действующее вещество, как правильно принимать лекарство, есть ли у него побочные эффекты. Сравним с аналогами Де-нол и Ребамипид.
Ребагит: действующее вещество
В Регистре лекарственных средств (РЛС) зарегистрирован препарат Ребагит чешской компании ПРО.МЕД.ЦС. Его выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 100 мг активного вещества ребамипида.
Ребамипид оказывает многогранное гастропротекторное действие. При приеме внутрь он:
- повышает содержание простагландинов Е в слизистой желудка и в желудочном соке, которые защищают слизистую желудка от образования язв
- защищает клетки слизистой оболочки от повреждений спиртом, лекарствами, бактериями, кислотами и щелочами
- увеличивает количество защитной слизи на стенках органов ЖКТ
- улучшает кровоснабжение слизистой оболочки
- ускоряет обновление эпителиальных клеток ЖКТ
- оказывает антиоксидантное действие
Ребагит назначают при язве желудка, эрозивном гастрите и обострении хронического гастрита. Также он защищает слизистую оболочку желудка от повреждений при терапии нестероидными противовоспалительными препаратами.
Ребагит принимать до еды или после еды?
Таблетки Ребагита принимают по одной три раза в сутки: утром, в обед и вечером. Запивают небольшим количеством воды.У Ребагита высокая скорость всасывания и его эффективность не зависит от приема пищи. Чтобы избежать ощущения тяжести в желудке, врачи рекомендуют принимать препарат через 30 минут после еды.
Ребагит: побочные действия
Ребагит с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к лекарству. Прием препарата может вызывать следующие побочные реакции:
- боль в области живота
- запор, вздутие, диарея
- изжога, тошнота, рвота, изменения вкуса
- дисфункция печени
- повышение уровня печеночных ферментов
- изменения показателей крови
- зуд, сыпь на коже
- нарушения менструального цикла
Ребагит или Ребамипид: что лучше?
Препарат Ребамипид производят российские компании Северная звезда, Канонфарма Продакшн, Алиум и Модо Фортуна. Субстанции действующего вещества у всех препаратов, в том числе и Ребагита, произведены в Китае. Форма выпуска, дозировка, показания и противопоказания у аналогов идентичные. Незначительные отличия есть в составе вспомогательных веществ, которые важны для пациентов-аллергиков. В остальном аналоги равноценны и взаимозаменяемы.
Ребагит или Де-нол: что лучше?
В состав Де-Нола входит другое действующее вещество — висмута трикалия дицитрат. Ребагит или Де-Нол отличаются по механизму действия. Но при этом достигают одинаковых эффектов.
У Де-Нола выраженное противоязвенное действие с бактерицидным эффектом в отношении Хеликобактера пилори. При попадании в желудок лекарство образует защитную пленку на пораженной язвами и эрозиями слизистой оболочке. Де-Нол также проявляет высокие противовоспалительные и вяжущие свойства. Как и Ребагит, стимулирует синтез простагландинов Е, увеличивает выработку слизи и снижает активность пепсина.
Де-нол назначают детям с 4 лет, а Ребагит — только с 18. Оба препарата противопоказаны при беременности и лактации. Де-нол нельзя применять при почечной недостаточности.
Делаем выводы: Де-нол лучше для терапии детей после 4 лет и пациентов с болезнями желудка и 12-перстной кишки, связанных с бактерией Хеликобактер пилори.
Краткое содержание
- Действующее вещество Ребагита — ребамипид с комплексным защитным действием слизистых оболочек органов ЖКТ.
- Таблетки Ребагит принимают в любое время. Прием после еды уменьшает ощущение тяжести в желудке.
- Ребагит у некоторых пациентов вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ, кожные аллергические реакции, изменения в составе крови и уровне печеночных ферментов.
- Препараты Ребагит и Ребамипид взаимозаменяемы.
- Де-нол лучше Ребагита при терапии детей и пациентов с болезнями ЖКТ, связанных с бактерией Хеликобактер пилори
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В одной таблетке активного компонента ребамипида – 100 мг. Дополнительные компоненты: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат. Оболочка состоит из опадрая белого.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оттенков белого цвета, по 100 мг.
По 7 таблеток в блистере, 3, 6, 12 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.
По 10 таблеток в блистере, 2, 3, 4, 9, 12, 15, 18 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.
По 21 таблетке в блистере , 1, 2, 4, 8 таких блистеров в пачку картонную с инструкцией.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – гастропротекторное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Ребагит воздействуют на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышая количественное содержание простагландинов. Также увеличивают простагландины в желудочном соке. Проявляют цитопротекторный эффект, защищая слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от разрушающего эффекта эндогенных факторов: спирт, щелочи, кислоты, препараты, в состав которых входит ацетилсалициловая кислота.
При регулярном применении лекарства стенки слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта покрываются большим количеством слизи. Активируются пищеварительные ферменты, которые способствуют ускорению биохимических процессов: расщепляет углеводы и другие высокомолекулярные вещества, поступающие в организм человека вместе с пищей.
Другие благоприятные эффекты, которые наблюдаются на фоне применения Ребагита 100 мг:
- восстановление барьерной функции слизистых оболочек кишечника;
- активизация секреции щелочей;
- усиление процесса пролиферации – разрастания тканей, деления клеток, а также клеточного обмена в желудочно-кишечном тракте;
- нейтрализация неблагоприятного воздействия свободных радикалов;
- очищение слизистых оболочек;
- подавление супероксидов, которые вырабатываются при наличии и активном размножении, распространении инфекции Хеликобактер пилори;
- защита слизистых оболочек от бактериальных патогенов, неблагоприятного воздействия медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных лекарств.
От чего еще помогает лекарство: Ребагит также нормализует приток крови к слизистым оболочкам желудочно-кишечного тракта.
После перорального применения таблетка быстро всасывается. Достижение максимальной концентрации наблюдается в течение нескольких часов. Для полувыведения потребуется 60 минут. Если принять лекарство повторно, это не приведет к его накоплению. Часть действующего компонента выводят органы мочевыделительной системы. Большая часть вещества способна связываться с белками крови.
Показания к применению
Для чего назначают Ребагит: пациентам с язвенной болезнью желудка, хроническим гастритом на фоне повышенной кислотности в острой форме, эрозивным гастритом. Что еще лечит данное лекарство? Препарат также используют с превентивной целью: предотвратить поражения ЖКТ на фоне продолжительного применения нестероидного противовоспалительного медикамента. Ребагит используют как в качестве моносредства, так и в комплексных протоколах терапии поражений желудочно-кишечного тракта различной этиологии. При панкреатите Ребагит может быть использован в качестве вспомогательного средства только по назначению врача-гастроэнтеролога.
Противопоказания
Ребагит противопоказано применять при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов, во время вынашивания ребенка, грудного вскармливания. Таблетки не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.
С особой осторожностью применяют в пожилом возрасте, поскольку таблетки могут вызвать в данном случае реакции гиперчувствительности.
Побочные действия Ребагита
На фоне приема препарата Ребагит чаще всего сообщалось о побочных реакциях со стороны кроветворной, лимфатической систем в виде гранулоцитопении, лейкопении. Прием также может сопровождаться тошнотой, рвотой, запором, диареей, вздутием живота, болью в абдоминальной области, изжогой, искажениями вкуса.
Сообщалось о нарушениях со стороны органов гепатобилиарной системы: нарушение лабораторных показателей (АЛТ, АСТ). Возможны аллергические проявления в виде кожной сыпи, зуда, экзематозных высыпаний.
Репродуктивная система, молочные железы также могут подвергаться побочным реакциям на фоне применения таблеток. У женщин может нарушиться менструальный цикл.
Таблетки Ребагит, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ребагит предназначен для перорального применения трижды в день: пить таблетки нужно в утреннее, обеденное, вечернее время, либо в утреннее, вечернее время и перед отходом ко сну. Схему терапии подбирают в зависимости от того, какой образ жизни ведет человек. Чтобы запить лекарство используют небольшое количество воды. Как принимать взрослым: по 1 таблетке, кратность и длительность приема определяет врач, учитывая показания, сопутствующую терапию, индивидуальные особенности организма пациента.
Как принимать Ребагит: до или после еды, значения не имеет.
Курс терапии лекарством Ребагит составляет 14-30 дней. По показаниям, курс приема продлевают до 60 дней.
Если пациент пропустил прием таблетки, в следующий прием он использует Ребагит в обычной, рекомендованной врачом дозировке, не удваивая ее.
Передозировка
При несоблюдении рекомендованной врачом дозы возможна передозировка. Это может проявиться в виде усугубления описанных возможных побочных эффектов. Чаще всего сообщалось о реакциях в виде головной боли, тошноты, рвоты, боли в абдоминальной области, нарушения дефекации (расстройство, либо затруднение).
В качестве первой помощи промывают желудок, используют лекарства для симптоматического лечения. Специфического антидота нет. При значительном ухудшении самочувствия рекомендовано проконсультироваться с врачом, подобрать медикаменты для коррекции состояния.
Взаимодействие
Совместное применение Ребагита с медикаментами, которые традиционно используют в протоколах терапии пациентов с Хеликобактер пилори, способствует увеличению эффективности терапии.
Взаимодействие Ребагита с другими группами лекарств не отмечено.
Условия продажи
Ребагит – препарат рецептурного отпуска. Не предназначен для самолечения. Перед началом использования необходимо пройти комплексное обследование, проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Сухое, прохладное место, соблюдая температурный режим: не выше 25 градусов.
Хранят в месте, недоступном для активных солнечных лучей, детей, животных.
Срок годности
Срок годности составляет 48 месяцев. Нельзя принимать лекарство после завершения срока годности.
Особые указания
Достоверно неизвестно, влияет ли прием Ребагита на психомоторные реакции, способность управлять транспортом. При необходимости выполнения работ, требующих повышенного внимания, на фоне приема таблеток следует соблюдать особую осторожность.
Аналоги Ребагита
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Точными структурными аналогами Ребагита с аналогичным действующим компонентом являются следующие лекарственные препараты: Гастростат, Ребамипид канон, Ребамипид-сз. Цена аналогов — от 500 руб. за упаковку 30 таблеток.
При необходимости подбора замены показана консультация с лечащим врачом для согласования дозы и продолжительности использования таблеток.
Ребагит или Ребамипид — что лучше?
Ребагит и Ребамипид – препараты-аналоги с одним и тем же действующим компонентом ребамипид. Оба лекарства имеют одинаковые показания к применению. Их назначают пациентам с гастритом, язвенной болезнью, гастропатией, в том числе, медикаментозной.
Ребагит и Ребамипид оказывают благоприятный эффект на состояние слизистых оболочек. При использовании данных таблеток ускоряется регенерация язвенных поражений, воспалительных процессов. Поскольку оба лекарства содержат одинаковый активный компонент, и Ребагит, и Ребамипид защищают желудок от эрозивных поражений.
Разница между лекарствами – в цене. Пациенты, которые не могут позволить себе приобрести Ребагит, могут купить себе более бюджетный аналог – Ребамипид от отечественного производителя.
Гастростат или Ребагит?
Гастростат и Ребагит содержат одинаковый активный компонент. Оба лекарства проявляют гастропротекторный эффект. После внутреннего приема оба лекарства оказывают следующее терапевтическое воздействие:
- защита клеток слизистых оболочек от язвенных поражений, этилового спирта, бактерий, кислот, щелочей, других медикаментов;
- увеличение продукции защитной слизи;
- ускорение обновления клеток эпителия желудочно-кишечного тракта;
- антиоксидантный эффект.
Единственная разница между лекарствами – в компании-производителе. Подбор препарата рекомендовано доверить врачу-гастроэнтерологу.
Ребагит или Де-Нол — что лучше?
Ребагит и Де-Нол – лекарства с разным составом и механизмом фармакологического действия. Несмотря на разные действующие компоненты (Де-Нол содержит висмута дицитрат), применение обоих лекарств позволят достичь схожего лечебного результата.
Де-Нол обладает выраженным гастропротективным, противоязвенным, антибактериальным эффектом. Проявляет бактерицидную активность в отношении Хеликобактер Пилори. Снижает активность желудочного сока, формирует защитную оболочку для профилактики язвенных образований. Используется при язвенных поражениях желудка, двенадцатиперстной кишки, в том числе, при острой форме, при хроническом гастрите, синдроме раздраженного кишечника. Помогает пациентам с диареей, функциональной диспепсией, не обусловленной патологиями желудочно-кишечного тракта.
В отличие от Ребагита, Де-Нол может быть использован в детском возрасте: с 4 лет. Однако, это не значит, что лекарство может быть использовано в качестве полноценной альтернативы Ребигиту без предварительного согласования с врачом, в особенности, в детском возрасте.
Детям
В детском возрасте, пациентами младше 18 лет лекарство не используется.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендовано сочетание Ребагита и алкоголя. Этанол увеличивает риск развития нежелательных побочных реакций, может приводить к их усилению. Алкоголь снижает эффективность действующего вещества. Употребление спиртного у пациентов с желудочно-кишечными патологиями может усугублять течение основной болезни.
При беременности и лактации
Отсутствуют клинические исследования, подтверждающие, насколько безопасно принимать Ребагит беременным женщинам. Поэтому таблетки в данный период не назначают.
Активный компонент обладает способностью проникать в грудное молоко. Поэтому при необходимости терапии Ребагитом, кормление грудью приостанавливают или прекращают полностью. Возможен подбор альтернативы в виде искусственного вскармливания для ребенка.
Отзывы
Отзывы о Ребагите преимущественно положительные. К преимуществам относят удобную форму таблеток, которые легко глотать, высокую эффективность при рефлюкс-эзофагите, хорошую переносимость, малое количество противопоказаний. Отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что данные таблетки увеличивают эффективность других лекарств для лечения патологий желудочно-кишечного тракта. Ребагит показал себя как эффективное лекарство при атрофическом гастрите.
К недостаткам относят высокую стоимость лекарства Ребагит, из-за чего вынуждены искать аналоги дешевле. Не все пациенты видят результат при монотерапии. Иногда требуется продолжительное применение таблеток для должного терапевтического результата. Не избавляет от изжоги, гастропатии, полипов в желудочно-кишечном тракте. В некоторых случаях прием лекарства сопровождался побочными эффектами, которые отметил производитель.
Отзывы врачей-гастроэнтерологов указывают на то, что эффективность лекарства проявляется спустя 2 недели регулярного применения таблеток. Препарат помогает уменьшить неприятные симптомы, обладает накопительным действием. Чаще всего пациенты сообщают, что прием сопровождается тошнотой, изжогой. Врачи всегда предупреждают пациентов о том, чтобы они соблюдали осторожность при вождении автомобиля, поскольку Ребагит может снизить концентрацию внимания. Если у пациента нет финансовой возможности приобрести оригинальный препарат, назначают отечественные аналоги.
Цена, где купить
Цена Ребагита, в зависимости от количества таблеток в упаковке:
- 30 шт. – 740-840 руб;
- 90 шт. – 1700-1900 руб;
- 180 шт. – 2600-2700 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ребагит таблетки п/о плен. 100мг 30штЗиО-Здоровье ЗАО
-
Ребагит таблетки п/о плен. 100мг 90штЗиО-Здоровье ЗАО
-
Ребагит таблетки п/о плен. 100мг 180штЗиО-Здоровье ЗАО
Аптека Диалог
-
Ребагит таблетки 100мг №30Macleods Pharmaceuticals
-
Ребагит таб. п/п/о 100мг №30ЗиО-Здоровье ЗАО
-
Ребагит таб. п/п/о 100мг №180ЗАО «ЗиО-Здоровье»
-
Ребагит таблетки 100мг №90Macleods Pharmaceuticals/ПРО.МЕД.ЦС
-
Ребагит (таб.п.пл/об.100мг №30)Macleods Pharmaceuticals/ПРО.МЕД.ЦС
показать еще
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Гастропротекторное средство
АТХ A02BX14 Ребамипид
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmaх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Язвенная болезнь желудка.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001831
Дата регистрации
2012-09-12
Дата переоформления
2018-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО МЕД ЦС ПРАГА А О
Чехия
Производитель
PRO MED CS PRAHA A S
Чехия
Представительство