24.07.2023
Описание препарата РЕАМБЕРИН® (раствор для инфузий, 1.5%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 24.07.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инфузий | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| меглюмина натрия сукцинат | 15 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; калия хлорид; магния хлорид (в пересчете на безводный); натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
дезинтоксикационное, антигипоксическое.
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой обмены веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местнораздражающим действием. Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций. Результаты доклинического изучения позволяют отнести РЕАМБЕРИН® к 5-му классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
Острые эндогенные и экзогенные интоксикации различной этиологии (в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства у взрослых и детей с 1 года).
Противопоказания
- гиперчувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или любому из вспомогательных веществ;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 1 года (опыт применения отсутствует).
С осторожностью: алкалоз; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® при беременности из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Лактация. Противопоказано применение препарата РЕАМБЕРИН® в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/в, капельно.
Взрослым — со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель/мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям старше 1 года — из расчета 6–10 мл/кг/сут со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20–40 капель/мин (1–2 мл/мин).
Почечная недостаточность. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Пациенты с алкалозом. При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
E-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 78-98-28.
E-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
E-mail: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.ru
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
Данный препарат содержит 4,02 ммоль/л калия. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль/л натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 1,5%. По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
По 250 или 500 мл в контейнерах из пленки многослойной полиолефиновой. 5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с листками-вкладышами помещают в групповую тару — ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество листков-вкладышей равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Производитель
1. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
2. ЗАО «РЕСТЕР» по заказу ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (контейнеры полимерные по 250 или 500 мл). 426075, Россия, г. Ижевск, ул. Молодежная, 111.
Претензии потребителей направлять по адресу: 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.
Тел./факс: (812) 710-82-25.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
допускается замораживание
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
раствор для инфузий 1.5% бутылка (бутыль) — 5 лет.
раствор для инфузий 1.5% контейнер — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Алкогольное отравлениеАллергияОтравление
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Реамберин: состав
- Реамберин капельница для чего назначают
- Реамберин: при гриппе
- Реамберин: при алкогольной интоксикации
- Реамберин: при панкреатите
- Реамберин: противопоказания
- Реамберин: побочные действия
- Реамберин или Ремаксол
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Интоксикация или острое отравление – нередкая причина серьезных нарушений жизнедеятельности организма. Заработать болезненное состояние можно при употреблении большого количества алкоголя или запрещенных препаратов, попадании в организм пестицидов при обработке растений, поступлении в организм пищевых продуктов с остатками природных токсинов и по многим другим причинам. Для выведения из организма отравляющих веществ врачи применяют дезинтоксикационные лекарственные средства.
Провизор расскажет о препарате Реамберин: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогом – Ремаксолом.
Реамберин: состав
Согласно регистру лекарственных средств или РЛС, Реамберин – это дезинтоксикационное средство на основе меглюмина натрия сукцината. Препарат производится в России, как раствор для инфузий – внутривенных вливаний. Препарат выпускается в концентрации 1,5% в нескольких объемах: Реамберин 200, 250, 400 и 500 мл.
Вспомогательные компоненты препарата: натрия, калия и магния хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Реамберин капельница для чего назначают
Реамберин – раствор, применяемый для снятия симптомов интоксикации или сильного отравления у взрослых и детей старше 1 года. Препарат восстанавливает водно-электролитный баланс, повышает устойчивость клеток организма к кислородному голоданию, а также обезвреживает токсины, попавшие в организм извне или образовавшиеся в нем.
Реамберин-капельница: для чего назначают взрослым
- Гипоксия или недостаток кислорода в крови. Кислородная недостаточность может развиться во время наркоза, при обширной кровопотере, нарушении функции сердца и органов дыхания, а также других патологиях кровообращения.
- Отравление различного происхождения. Например, попадание в организм тяжелых металлов и пестицидов, накопление токсических веществ в тканях из-за непроходимости кишечника, гнойного воспаления мягких тканей или осложнений после хирургических вмешательств.
- Шок – критическое состояние организма в ответ на чрезвычайный раздражитель. Шоковое состояние возникает после сильных ожогов, травм, инфаркта миокарда, внутреннего кровотечения и других причин.
- Другие болезни. К примеру, часто назначают курс капельниц Реамберин при аллергии для улучшения микроциркуляции и снижения воздействия агрессивных агентов внешней среды на организм.
Реамберин-капельница: для чего назначают взрослым женщинам:
- Тяжелая стадия гестоза – осложнения беременности в послеродовой период. Применение препарата Реамберин при беременности противопоказано.
- Тазовый перитонит – воспаление брюшины малого таза в ответ на болезнь придатков или тела матки.
Реамберин: при гриппе
Реамберин применяется в комплексной терапии тяжелых форм гриппа и при осложнениях после пневмонии. Реамберин при простуде тяжелой степени способствует восстановлению вентиляционной функции легких и проходимости бронхов. В некоторых ситуациях оправдано назначение капельниц Реамберин при ОРВИ с тяжелым течением. Вводят Реамберин внутривенно.
Реамберин: при алкогольной интоксикации
Реамберин – частое назначение при похмелье и алкогольной интоксикации. Препарат в короткие сроки восстанавливает работу организма: уничтожает остатки алкоголя и нормализует деятельность клеток после принятия больших доз спиртных напитков. Кроме того, препарат восполняет недостаток кислорода в органах и тканях, подверженных разрушительному воздействию спирта, а также устраняет нарушения кислотно-щелочного дисбаланса, вызванного этанолом.
Реамберин: при панкреатите
Капельницы Реамберина назначают в острых случаях панкреатита, когда наблюдается эндогенная интоксикация – внутреннее отравление. Такое случается, когда активация ферментов происходит в тканях самой поджелудочной железы, вызывая «самопереваривание» и некроз органа. Продукты распада тканей поджелудочной железы поступают в кровь и отравляют организм.
Реамберин помогает при температуре и лихорадке, тошноте и рвоте, нарушениях стула и потере аппетита – симптомах внутреннего отравления при остром панкреатите.
Реамберин: противопоказания
- Непереносимость компонентов препарата
- Черепно-мозговые травмы с отеком мозга
- Острая почечная недостаточность
- Хронические болезни почек
- Беременность и период грудного вскармливания
Реамберин: побочные действия
- Отек Квинке
- Аллергия: кожная сыпь, зуд и крапивница
- Повышение температуры тела
- Одышка и сухой кашель
- Учащенное сердцебиение
- Боль в грудной клетке
- Снижение или повышение артериального давления
- Тошнота и рвота
- Головная боль и головокружение
- Судороги и тремор
- Ощущение онемения и покалывания кожи
- Беспокойство
Реамберин или Ремаксол
Ремаксол – это отечественный препарат для инфузий с комплексным действующим веществом, состоящим из инозина, меглюмина, метионина, никотинамида и янтарной кислоты. Реамберин и Ремаксол выпускаются одной фармацевтической компанией и имеют следующие отличия:
- Ремаксол применяется при внутрипеченочном застое желчи при заболеваниях печени: гепатите, жировой дистрофии и фиброзе, а также других нарушениях функций организма из-за острого или хронического повреждения органа: алкогольные, лекарственные, токсические и вирусные гепатиты.
- Ремаксол противопоказан для применения в детском возрасте, в то время как Реамберин можно вводить с 1 года.
- Ремаксол имеет меньшее количество противопоказаний и отличается по потенциальным побочным действиям. К примеру, препарат может вызвать прилив жара, сухость во рту и снижение уровня сахара в крови.
- Ремаксол выпускается в одном объеме: 400 мл.
- Цена Реамбина 400 мл ниже стоимости Ремаксола.
Таким образом, препараты хоть и выпускаются одной фармацевтической компанией, но различаются по составу, механизму действия, показаниям к применению и возможным нежелательным реакциям. Назначение препарата производит врач на основании диагноза пациента.
Краткое содержание
- Реамберин – это дезинтоксикационное средство на основе меглюмина натрия сукцината.
- Реамберин – раствор для снятия симптомов интоксикации или сильного отравления у взрослых и детей старше 1 года.
- Реамберин применяется в комплексной терапии тяжелых форм гриппа и осложнениях после пневмонии.
- Реамберин – частое назначение при похмелье и алкогольной интоксикации.
- Капельницы Реамберина назначают в острых случаях панкреатита, когда наблюдается эндогенная интоксикация – внутреннее отравление.
- Ремаксол – это отечественный препарат для инфузий с комплексным действующим веществом, состоящим из инозина, меглюмина, метионина, никотинамида и янтарной кислоты.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Реамберин® (Reamberin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Реамберин®
💊 Состав препарата Реамберин®
✅ Применение препарата Реамберин®
📅 Условия хранения Реамберин®
⏳ Срок годности Реамберин®
Описание лекарственного препарата
Реамберин®
(Reamberin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
Код ATX:
B05BB
(Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс)
Лекарственные формы
| Реамберин® |
Р-р д/инф. 1.5%: контейнеры полимерные 250 мл 5, 10 или 32 шт., 500 мл 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(000801)-(РГ-RU) |
|
|
Р-р д/инф. 1.5%: бут. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000801)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Реамберин®
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный), натрия гидроксид, янтарная кислота (для коррекции pH), вода д/и.
Ионный состав на 1 л: натрий — 147 ммоль, калий — 4.02 ммоль, магний — 1.26 ммоль, хлориды — 109 ммоль, сукцинаты — 46 ммоль, меглюмин — 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсмоль/л.
200 мл — бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные×.
400 мл — бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) — пачки картонные×.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) — тара групповая картонная.
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) — тара групповая картонная.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — тара групповая картонная (для стационаров).
× Допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Данные доклинической безопасности
В результате доклинического изучения острой токсичности было показано, что в/в введение препарата в максимально возможных дозах (объемах) крысам обоих полов не вызывает изменений в поведении и общем состоянии животных, массовых коэффициентов органов относительно контрольных животных, макроскопических изменений в головном мозге, внутренних и эндокринных органах подопытных животных и не сопровождается раздражением или некрозом в месте введения препарата.
При изучении хронической токсичности показано, что ежедневное в течение 30 дней введение препарата крысам и собакам обоих полов не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, биохимические показатели, морфологический состав периферической крови и костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный и жировой виды обмена веществ, не вызывает дистрофических, деструктивных, очаговых склеротических изменений в паренхиматозных клетках и строме внутренних органов, а также не сопровождается местно-раздражающим действием.
Экспериментальное изучение показало, что препарат не обладает канцерогенной, мутагенной, тератогенной и эмбриотоксической активностью. Введение препарата экспериментальным животным не сопровождалось местнораздражающим действием и не вызывало аллергических реакций.
Результаты доклинического изучения позволяют отнести Реамберин® к 5 классу токсичности (практически нетоксичное лекарственное вещество), а состояние животных, перенесших острое введение, свидетельствует о хорошей переносимости препарата.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания препарата
Реамберин®
- в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Режим дозирования
Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — 11 дней.
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
При быстром введении препарата возможны нежелательные реакции.
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к меглюмина натрия сукцинату и/или к любому из вспомогательных веществ;
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин/1.73 м2);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с алкалозом, почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано применять препарат Реамберин® при беременности из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Лактация
Противопоказано применять препарат Реамберин® в период грудного вскармливания из- за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Данный препарат содержит 4.02 ммоль калия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Данный препарат содержит 147 ммоль натрия в 1 л. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты.
Несовместимость
В связи с отсутствием исследований совместимости Реамберин® в бутылке или контейнере не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Условия хранения препарата Реамберин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
Срок годности препарата Реамберин®
Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)
|
|
192102 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10);
– частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);
– нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
– редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
– очень редкие (< 1/10000);
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко –одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
| Активный компонент: | |
| Меглюмина натрия сукцинат | 15,00 г |
| полученный по следующей прописи: | |
| N-метилглюкамин (меглюмин) | 8,725 г |
| Янтарная кислота | 5,280 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 6,00 г |
| Калия хлорид | 0,30 г |
| Магния хлорид (в пересчёте на безводный) | 0,12 г |
| Натрия гидроксид | 1,788 г |
| Вода для инъекций | до 1,0 л |
| Ионный состав на 1 л: | |
| натрий-ион | 147,2 ммоль |
| калий-ион | 4,0 ммоль |
| магний-ион | 1,2 ммоль |
| хлорид-ион | 109,0 ммоль |
| сукцинат-ион | 44,7 ммоль |
| N-метилглюкаммоний-ион | 44,7 ммоль |
| Осмоляльность 313 мОсм/кг |
прозрачная бесцветная жидкость.
растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.
Код АТХ
В05ВВ
Фармакодинамика
Реамберин® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток. Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Реамберин® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, в период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применять препарат реамберин® при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Способ применения и дозировка
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1—4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза -10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30—40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
— очень часто (?1/10);
— часто (от ?1/100 до <1/10);
— нечасто (от ?1/1000 до <1/100);
— редко (от ?1/10000 до <1/1000);
— очень редко (<1/10000);
— частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо внутривенное введение препарата реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом реамберин®.
Раствор для инфузий 1,5 %.
По 100 и 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 125 и 250 мл соответственно или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.