1.
Клинические руководства:
определение,основные принципы
разработки и внедрения в практику.
2.
Клинические руководства
Клиническое руководство – это
систематически разрабатываемые
положения, помогающие практическому
врачу и пациенту принять правильное
решение относительно заботы о здоровье в
специфических клинических
условиях.
3.
Значение доказательной медицины для клинической
практики
– упростить и сделать более объективными процессы принятия клинических
решений у постели больного;
– служить критерием для оценки профессиональной деятельности;
– обеспечить разделение обязанностей (например, между врачом общей
практики и специалистом);
– обучить пациентов и врачей лучшим на данный момент способам медицинской помощи;
– повысить экономическую эффективность медицинских услуг;
– служить инструментом внешнего контроля.
Недостатки клинических руководств заключаются в том, что они
могут: основываться на мнение экспертов, а не на доказательствах;
ограничивать выбор медицинской помощи, способствуя достижению
среднего, а не лучшего уровня медицинской практики; сдерживать
внедрение новых технологий диагностикии лечения.
4.
Критерии включения клинических исследований в
руководства.
1. Надежность доказательств, которая подразумевает
надежность гипотезы исследования, дизайна, статистических методов и
бдительность в отношении возможных источников
ошибок, причиной которых могут быть отбор пациентов,
неправильная рандомизация, эквивалентная (кроме
испытуемой) терапия в группах, выход пациентов из
исследований или переход в группах, определение
конечных точек и их анализ после окончания
исследования.
2. Несомненный терапевтический эффект, а не только
статистическая значимость, например, при одинаковом
относительном риске абсолютный риск может значительно
отличаться и не иметь заметного клинического значения.
5.
Значение клинических руководств (рекомендаций).
• Инструмент повышения качества медицинской помощи – информирует
об эффективных и безопасных методах диагностики и лечения; способствует внедрению новых эффективных технологий; позволяет избегать необоснованных вмешательств.
• Основа разработки индикаторов качества медицинской помощи (контроль).
• Основа непрерывного медицинского образования (учебники и последипломное образование врачей).
• Оптимизация расходов ресурсов за счет отказа от необоснованных
вмешательств.
• Основа экономических расчетов в здравоохранении (таблицы стоимости лечения, перечни госгарантий).
От клинических руководств несколько отличаются протоколы, которые
представляют собой инструкцию о действиях в определенных клинических
ситуациях и в отличие от руководств оставляют меньше возможностей для
клинического мышления. Они обычно предназначены для менее опытного
персонала и для использования в более конкретных ситуациях.
6.
Клинические руководства (рекомендации) разрабатываются
и утверждаются профессиональными медицинскими
ассоциациями (обществами). Обычно они содержат: методы
диагностики, классификацию, план и условия ведения
больного (продолжительность лечения, этапы, длительность
госпитализации и т. д.), алгоритмы ведения больного,
уровни достоверности лечебных мероприятий и показания к
назначению мероприятия, особенности лечения отдельных
групп больных, схемы лекарственной терапии с дозами и
другую информацию, необходимую врачу для принятия
решений в различных клинических ситуациях.
7.
Эти рекомендации предназначены врачам и организаторам
здравоохранения, которые могут их использовать для разработки
индикаторов качества и управления качеством лечебнодиагностического процесса, разработки типовыхтабелей оснащения,
непрерывного повышения квалификации врачей, формирования
объемов медицинской помощи в рамках государственных гарантий.
От клинических руководств (рекомендаций) следует отличать
стандартымедицинской помощи, которые разрабатываются на основе
клинических рекомендаций и утверждаются Министерством
здравоохранения и социального развития РФ. Они содержат объемы
медицинской помощи (перечень мероприятий, их кратность, их
частота).
Эти стандарты предназначены организаторам и экономистам
здравоохранения для управления объемами медицинской помощи и
расчета тарифов (стоимость законченного случая).
8.
Критериями качества клинических руководств являются:
1. Доверие. Их составителями должны быть признанные эксперты и
представители многих субдисциплин.
2. Валидность. Они должны улучшать лечение и исходы заболевания.
3. Репрезентативность. Их составители должны быть независимой
элитой.
4. Применимость в клинике и гибкость. Должны касаться основных
проблем
и особых групп больных в соответствии с научными, медицинскими и экономическими критериями. Должны быть обозначены приоритеты при
принятии
решений.
5. Ясность (четкость). Следует избегать двусмысленности и
неточностей.
6. Надежность. Одинаковая интерпретация различными специалистами в
различных ситуациях.
9.
7. Прозрачность. Должно быть описание процесса подготовки: имена
экспертов и рецензентов, использование информации.
8. Запланированное обновление. Один и тот же председатель совета
экспертов не должен быть у более 2-х редакций, необходима частичная
смена экспертов.
Доказательная сила рекомендаций оценивается в соответствии с их классом и уровнем доказательств.
Классы рекомендаций.
Класс I. Доказательства и/или общее согласие, что данные методы
диагностики/лечения – благоприятные, полезные и эффективные.
Класс II. Доказательства противоречивы и/или противоположные
мнения относительно полезности/эффективности лечения.
Класс II-а. Большинство доказательств/мнений в пользу полезности/
эффективности.
10.
Значение доказательной медицины для клинической
практики
Класс II-б. Полезность/эффективность не имеют достаточных доказательств/
определенного мнения.
Класс III. Доказательства и/или общее согласие свидетельствует о том, что
лечение не является полезным/эффективным и, в некоторых случаях, может
быть вредным.
Уровни доказательств.
Уровень А. Доказательства основаны на данных многих рандомизированных клинических исследований или мета-анализов.
Уровень Б. Доказательства основаны на данных одного рандомизированного
клинического исследования или многих нерандомизированных исследований.
Уровень С. Согласованные мнения экспертов и/или немногочисленные исследования, ретроспективные исследования, регистры.
Самый высокий уровень рекомендаций – I, А.
11.
Социально-экономические и юридические аспекты
клинических руководств.
Разрыв между современными возможностями медицины и
доступными ресурсами быстро растет в основном за счет
увеличения методов эффективной диагностики и лечения.
Руководства могут быть полезными и для врачей, и для
населения, указывая минимальные допустимые стандарты.
Неспособность обеспечить эти стандарты может иметь
правовые последствия для тех, кто отвечает за ихисполнение.
Задача врачей, готовящих руководство – перевести
результаты клинических
исследований в клинические рекомендации. Поставить
клинические рекомендации в экономический контекст
конкретной системы здравоохранения – задача правительства
и руководителей органов здравоохранения.
12.
Клинические руководства не имеют формальной
юридической силы, а являются инструментом,
помогающим врачам сделать оптимальный
терапевтический выбор. Однако они могут использоваться
при решении вопросов о правильности лечения, в том
числе, и в суде.
Факт существования «Руководства» или «Протокола» для
лечения конкретного состояния еще не означает, что
следование ему будет правильным при различных
ситуациях или не следование будет являться халатностью.
В то же время, так как оказание помощи, основанной на
руководствах, становится все более обычным, то действие
вне рекомендаций/руководства может поставить врача
перед возможностью быть обвиненным в халатности, если
он не сможет представить особые доказательства для
данной ситуации.
13.
Доказательная медицина не всеми воспринимается позитивно.
Имеются и критики этого подхода.
Необоснованность критики клинических рекомендаций
сторонниками индивидуализированного лечения состоит в том,
что:
1. Рекомендации, как правило, оставляют достаточно широкое поле
для маневра (например, рекомендации по лечению гипертонии дают
возможность самому врачу выбрать препарат и комбинации
препаратов из 7 существующих классов лекарственных средств в
зависимости от конкретной клинической ситуации).
2. Рекомендации основываются на реальных фактах и исключают
широкое использование неадекватных методов диагностики и лечения.
При этом надо иметь в виду, что клинические руководства относятся к
«среднему» пациенту, а врач лечит индивидуального больного.
Не следует переоценивать значение руководств и недооценивать
знания и клинический опыт врача. Руководства сами по себе хороши
только для тщеславия их авторов, если они не внедряются в реальную
клиническую практику. В то же время во всем мире существует
большой разрыв между использованием рекомендаций/руководств и
реальной клинической практикой. Здравоохранения
и фарминдустрии, чтобы избежать конфликта интересов.
14.
Использование принципов доказательной медицины
предполагает сочетание индивидуального клинического
опыта и оптимальных доказательств, полученных путем
систематизированного анализа клинических исследований.
Поэтому,не правы те, кто придерживается радикальных
позиций таких, как отрицание принципов доказательной
медицины или придание абсолютного значения
результатам клинических исследований.
Каждый врач, организатор здравоохранения, специалист в
области общественного здоровья должен знать основные
принципы доказательной медицины и использовать их в
своей практической работе.
Все наши действия по лечению, профилактике заболеваний
и укреплению здоровья должны основываться на
принципах доказательной медицины, а не на мнении
отдельных, даже выдающихся ученых, общественных или
политических деятелей.
15.
Контрольные
вопросы
Дайте определение клиническому руководству?
Примущества и недостатки клинического руководства?
From Wikipedia, the free encyclopedia
Clinical governance is a systematic approach to maintaining and improving the quality of patient care within the National Health Service (NHS) and private sector health care. Clinical governance became important in health care after the Bristol heart scandal in 1995, during which an anaesthetist, Dr Stephen Bolsin, exposed the high mortality rate for paediatric cardiac surgery at the Bristol Royal Infirmary. It was originally elaborated within the United Kingdom National Health Service (NHS), and its most widely cited formal definition describes it as:
A framework through which NHS organisations are accountable for continually improving the quality of their services and safeguarding high standards of care by creating an environment in which excellence in clinical care will flourish.[1]
This definition is intended to embody three key attributes: recognisably high standards of care, transparent responsibility and accountability for those standards, and a constant dynamic of improvement.
The concept has some parallels with the more widely known corporate governance, in that it addresses those structures, systems and processes that assure the quality, accountability and proper management of an organisation’s operation and delivery of service. However clinical governance applies only to health and social care organisations, and only those aspects of such organisations that relate to the delivery of care to patients and their carers; it is not concerned with the other business processes of the organisation except insofar as they affect the delivery of care. The concept of «integrated governance» has emerged to refer jointly to the corporate governance and clinical governance duties of healthcare organisations.
Prior to 1999, the principal statutory responsibilities of UK NHS Trust Boards were to ensure proper financial management of the organisation and an acceptable level of patient safety. Trust Boards had no statutory duty to ensure a particular level of quality. Maintaining and improving the quality of care was understood to be the responsibility of the relevant clinical professions. In 1999, Trust Boards assumed a legal responsibility for quality of care that is equal in measure to their other statutory duties. Clinical governance is the mechanism by which that responsibility is discharged.
«Clinical governance» does not mandate any particular structure, system or process for maintaining and improving the quality of care, except that designated responsibility for clinical governance must exist at Trust Board level, and that each Trust must prepare an Annual Review of Clinical Governance to report on quality of care and its maintenance. Beyond that, the Trust and its various clinical departments are obliged to interpret the principle of clinical governance into locally appropriate structures, processes, roles and responsibilities.
Elements[edit]
Clinical governance is composed of at least the following elements:
- Education and Training
- Clinical audit
- Clinical effectiveness
- Research and development
- Openness
- Risk management
- Information Management
Education and training[edit]
It is no longer considered acceptable for any clinician to abstain from continuing education after qualification – too much of what is learned during training becomes quickly outdated. In NHS Trusts, the continuing professional development (CPD) of clinicians has been the responsibility of the Trust and it has also been the professional duty of clinicians to remain up-to-date.
Clinical audit[edit]
Clinical audit is the review of clinical performance, the refining of clinical practice as a result and the measurement of performance against agreed standards – a cyclical process of improving the quality of clinical care. In one form or another, audit has been part of good clinical practice for generations. Whilst audit has been a requirement of NHS Trust employees, in primary care clinical audit has only been encouraged, where audit time has had to compete with other priorities.
Clinical effectiveness[edit]
Clinical effectiveness is a measure of the extent to which a particular intervention works. The measure on its own is useful, but decisions are enhanced by considering additional factors, such as whether the intervention is appropriate and whether it represents value for money. In the modern health service, clinical practice needs to be refined in the light of emerging evidence of effectiveness but also has to consider aspects of efficiency and safety from the perspective of the individual patient and carers in the wider community.
Research and development[edit]
A good professional practice is to always seek to change in the light of evidence-led research. The time lag for introducing such change can be substantial, thus reducing the time lag and associated morbidity requires emphasis not only on carrying out research but also on efficiently implementing said research.
Techniques such as critical appraisal of the literature, project management and the development of guidelines, protocols and implementation strategies are all tools for promoting the implementation of research practice.
Openness[edit]
Poor performance and poor practice can too often thrive behind closed doors. Processes which are open to public scrutiny, while respecting individual patient and practitioner confidentiality, and which can be justified openly, are an essential part of quality assurance. Open proceedings and discussion about clinical governance issues should be a feature of the framework.
Any organisation providing high quality care has to show that it is meeting the needs of the population it serves. Health needs assessment and understanding the problems and aspirations of the community requires the cooperation between NHS organisations, public health department. Legislations contribute to this.
The system of clinical governance brings together all the elements which seek to promote quality of care.
Risk management[edit]
Risk management involves consideration of the following components:
Risks to patients: compliance with statutory regulations can help to minimise risks to patients. In addition, patient risks can be minimised by ensuring that systems are regularly reviewed and questioned – for example, by critical event audit and learning from complaints. Medical ethical standards are also a key factor in maintaining patient and public safety and well-being.
Risks to practitioners: ensuring that healthcare professionals are immunised against infectious diseases, working in a safe environment (e.g. safety in acute mental health units, promoting an anti-harassment culture) and are kept up-to-date on important parts of quality assurance. Furthermore, keeping healthcare professionals up to date with guidelines such as fire safety, basic life support (BLS) and local trust updates is also important, these can be annually or more frequent depending on risk stratification.
Risks to the organisation: poor quality is a threat to any organisation. In addition to reducing risks to patients and practitioners, organisations need to reduce their own risks by ensuring high quality employment practice (including locum procedures and reviews of individual and team performance), a safe environment (including estates and privacy), and well designed policies on public involvement.
Balancing these risk components may be an ideal that is difficult to achieve in practice. Recent research by Fischer and colleagues at the University of Oxford finds that tensions between ‘first order’ risks (based on clinical care) and ‘second order’ risks (based on organisational reputation) can produce unintended contradictions, conflict, and may even precipitate organisational crisis.[2][3]
Information management[edit]
Information management in health:
Patient records (demographic, Socioeconomic, Clinical information) proper collection, management and use of information within healthcare systems will determine the system’s effectiveness in detecting health problems, defining priorities, identifying innovative solutions and allocating resources to improve health outcomes.
Application in the field[edit]
If clinical governance is to truly function effectively as a systematic approach to maintaining and improving the quality of patient care within a health system, it requires advocates. It also requires systems and people to be in place to promote and develop it.
The system has found supporters outside of the UK. The not-for-profit UK hospital accreditation group the Trent Accreditation Scheme base their system upon NHS clinical governance, and apply it to hospitals in Hong Kong and Malta.
Also in the Spanish National Health Service several experiences has been implemented, such the ones in Andalucía and Asturias.
Notes[edit]
- ^ Scally and Donaldson, 1998
- ^ Fischer, Michael Daniel; Ferlie, Ewan (1 January 2013). «Resisting hybridisation between modes of clinical risk management: Contradiction, contest, and the production of intractable conflict». Accounting, Organizations and Society. 38 (1): 30–49. doi:10.1016/j.aos.2012.11.002. S2CID 44146410.
- ^ Fischer, Michael D (28 September 2012). «Organizational Turbulence, Trouble and Trauma: Theorizing the Collapse of a Mental Health Setting». Organization Studies. 33 (9): 1153–1173. doi:10.1177/0170840612448155. S2CID 52219788.
References[edit]
- G. Scally and L. J. Donaldson, Clinical governance and the drive for quality improvement in the new NHS in England BMJ (4 July 1998): 61-65
- N. Starey, ‘What is clinical governance?’, Evidence-based medicine, Hayward Medical Communications, What is clinical governance?
External links[edit]
- NHS Clinical Governance Support Team (archived)
- Primary Care Training Centre
- Stephen Bolsin
Клинические практические руководства. Принципы разработки и внедрения в практику. Преимущества и недостатки. Кафедра политики и управления здравоохранением
Клинические практические руководства n Клинические рекомендации – это эффективные инструменты для непрерывного и поддающегося измерению совершенствования как повседневного медицинского обслуживания, так и улучшения долгосрочных результатов и благоприятных исходов лечения
Принципы ДМ в создании КПР n Клинические руководства являются инструментами принятия клинических решений n Они используются врачами, менеджерами амбулатории и стационаров, руководителями здравоохранения, экономистами здравоохранения и др. n Если руководство правильно составлено и внедрено, оно может серьезно помочь повышению качества медицинской помощи и снижению ее стоимости
Зачем использовать клинические практические руководства n Эффективность лечения n Результативность затрат на лечение n Качество лечения n Научный подход к лечению n Совершенствование организации n Повышение уровня образования n Постоянное улучшение качества n Правовая защита
Требования к разработке КПР n Отражать оптимальный уровень лечения и услуг n Обеспечивать непрерывность и преемственность в диагностике, лечении, профилактике, реабилитации n Повышать удовлетворенность пациентов n Обеспечивать улучшение качества с ориентацией на пациента n Минимизировать нерациональное использование ресурсов n Понимать причины изменения процессов
Принципы ДМ в создании ПКР n Во всем мире применяются различные типы клинических руководств. n Каждый тип имеет свои преимущества и свои недостатки, в зависимости от поставленных условий, предполагаемых пользователей и целевых групп пациентов. n Новозеландская Группа Разработки Клинических Руководств дала определения пяти основным типам руководств.
Типы клинических руководств n Руководства на основе наилучшей практики n Клинические протоколы n Руководства на основе консенсуса n Руководства на основе доказательств n Расширенные руководства на основе доказательств
Типы клинических руководств n 4. Руководства на основе доказательств (РОД) «…разрабатывается по результатам систематизированного поиска и оценки информации в специальной литературе. Такие руководства обычно включают стратегию описания значимости приведенных свидетельств и стараются четко отделить мнения от доказательств…они не просто приводят утверждение по поводу того, какой лечебный подход из имеющихся вариантов «лучше» , но и рассчитывают абсолютную разницу в исходах, включая как позитивный результат, так и отрицательные проявления»
Типы клинических руководств n 5. Расширенные руководства на основе доказательств n Разрабатываются по той же системе, что и предыдущий тип РОД , но кроме этого проектируют последствия, которые принесут изменения в медицинской практике в определенной группе населения, для системы здравоохранения в целом (преимущества, отрицательные влияния, утилизацию и цены)
Этапы разработки клинических руководств на основе доказательств n 1. Выбрать тему для написания КПР, основываясь на наиболее серьезных характеристиках заболевания (заболеваемость, смертность, другие факторы) n 2. Провести систематический обзор литературы n 3. Разработать проект рекомендаций n 4. Собрать мнения пациентов, врачей, планирующих организаций и других основных заинтересованных организаций и групп
Этапы разработки клинических руководств на основе доказательств n 5. Завершить разработку КПР и получить одобрение у основных заинтересованных групп n 6. Внедрить КПР n 7. Провести аудит и пересмотреть КПР
Принципы разработки n 1. Процесс разработки и оценки руководств должен фокусироваться на исходах, наиболее важных для потребителей (показатели качества жизни, показатели выживаемости) n 2. Руководства должны основываться на наилучших доказательствах и должны включать указания по поводу уровня доказательности отдельных положений предлагаемых КПР n 3. Метод применяемый для синтеза доказательств, должен быть наиболее объективным
Принципы разработки n 4. Процесс разработки КПР должен быть мультидисциплинарным и должен привлекать к участию потребителей n 5. Руководство должны быть гибкими и адаптированными так, чтобы можно было учесть индивидуальные особенности n 6. Руководства следует разрабатывать с учетом определенных ограничений, таких как ограниченность ресурсов, которая может помешать внедрению новых стратегий
Принципы разработки n 7. Разработка руководств должна включать план распространения и внедрения n 8. Следует провести оценку полезности и влияния нового руководства n 9. Руководства должны регулярно рассматриваться и дорабатываться
Внедрение руководств на основе доказательств n В идеале, следует провести практические занятия по регионам и презентацию руководства в полном объеме n Следует ответить на все вопросы, как медицинских работников, так и групп пациентов n Клиницисты должны быть ознакомлены с индикаторами и рекомендованным минимум данных, которые им следует собрать, чтобы можно было провести оценку основных результатов после внедрения руководств
Аудит и пересмотр n Аудит обычно рекомендуется проводить в течении двух лет полсе внедрения n Если имеется достоверный индикатор оценки данных, влияние нового клинического руководства можно предварительно оценить еще до получения и оценки отдаленных результатов n Если получены новые, очень значимые данные, может потребоваться более ранний пересмотр руководства
Руководства на основе доказательств. Преимущества n Четко отделяют мнения от доказательств n Дают измеримые различия в результатах, включая положительные и отрицательные стороны
Руководства на основе доказательств. Преимущества n Могут быть использованы в качестве модели для разработки протоколов и стандартов менеджерами стационаров и амбулаторий, для планирования здравоохранения и других задач, решающих вопросы штатов лечебных учреждений и разработки реалистичных бюджетов n Могут применяться для разработки кратких справочников для практических работников здравоохранения и раздаточного материала для обучения пациентов
n Встречаясь с нештатной ситуацией, не упомянутой в кратком справочнике, практикующий врач всегда может обратиться к полному тексту клинического руководства.
Руководства на основе доказательств. Недостатки n Требуется время для создания рабочей группа, в которую войдут все заинтересованные представители n Для сравнения всех положительных эффектов и отрицательных воздействий при всех возможных подходах требуется больше ресурсов
Сотрудничество AGREE n С 1998 n Европа (14 стран, включая Россию) n США n Канада n Австралия n Новая Зеландия
n Опросник AGREЕ был переведен и утвержден в России ОСДМ и Кокрановским сотрудничеством в 2002 г
Спасибо за внимание!
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1
Описание слайда:
Клинические практические руководства. Принципы разработки и внедрения в практику.
Кафедра политики и управления здравоохранением
Лектор: Байсугурова Венера Юрьевна, PhD
Слайд 2
Описание слайда:
Конец XX века
Проблемы в системе здравоохранения:
повышение качества медицинской помощи — приоритетное направление реформирования систем здравоохранения большинства стран мира
оптимизация расходов на здравоохранение (эффективное и рациональное использование средств)
Самый эффективный инструмент в решении данных проблем — широкое применение в клинической практике принципов доказательной медицины через разработку и внедрение современных клинических практических руководств
Слайд 3
Описание слайда:
Клинические практические руководства
(КПР, clinical practice guidelines)
Это утверждения, разработанные с помощью определенной методологии, и призванные помочь врачу и больному принять рациональное решение в различных клинических ситуациях.
(Committee to Advice the Public Health Service on Clinical Practice Guidelines, Institute of Medicine.FieldM.J.,Lohr K.N.,eds. Clinical Practice Guidelines: Directions of a new Programm. Washington, DC: National Academy Press; 1990)
КПР предназначены для того, чтобы помочь врачу воспринимать, оценивать и внедрять в клиническую практику наиболее перспективное направление из непрерывно увеличивающегося числа данных для лечения конкретного больного.
Синонимы: алгоритм терапии, руководство по клинической практике, протокол лечения, протокол, стандарт лечения и др.
Слайд 4
Описание слайда:
Терминология
Клинические руководства – обычно подробно описывают медицинский осмотр, диагностику, лечение и последующее врачебное наблюдение в случае конкретной болезни/состояния. В зависимости от заболевания, они обычно бывают довольно большими документами (40-50 страниц или более)
Протоколы – обычно описывают ведение больного с конкретным заболеванием в форме краткого документа. Протокол можно сравнить с резюме КР (3-4 стр. не более 10)
Процедуры – обычно представляют из себя поэтапную инструкцию выполнения медицинских процедур (например, введение уретрального катетера) – СОПы – стандартные операционные процедуры
Алгоритмы – обычно очень краткое схематическое объяснение процедур (например, блок-схемы или дерево решений), часто используется в отделах неотложной помощи и экстренных ситуациях, требующих незамедлительных действий
Слайд 5
Описание слайда:
Клинические рекомендации (или как их раньше называли — протоколы ведения больных) разрабатывались и ранее. Однако большинство из них были основаны на традиционном, для бывшей советской медицины, описательном принципе интерпретации схем лечения и диагностики, основываясь лишь на мнении признанных лидеров клинической медицины или научных коллективов, без аналитического изучения лучших мировых публикаций
Слайд 6
Описание слайда:
Основные задачи
клинических рекомендаций
Внедрять в клиническую практику стандарты, основанные на современных строгих научных данных
Облегчать процесс принятия решений
Нивелировать влияние на решения врача таких, во многом субъективных факторов, как интуиция, квалификация, мнения авторитетных коллег, рекомендации популярных руководств и справочников и т.п.
Служить основой для оценки профессионального уровня и качества работы
Повышать эффективность затрат на здравоохранение
Слайд 7
Описание слайда:
Однако КПР не должны использоваться как непосредственные руководящие принципы или как учебник, в котором содержится информация о различных вариантах терапии. КПР могут лишь помочь практикующим врачам и другим представителям здравоохранения принять правильное решение при выборе необходимого эффективного метода лечения, т.е. необходимо объединение индивидуального клинического опыта врача с наилучшими и независимыми клиническими доказательствами из научных исследований
Слайд 8
Описание слайда:
Общепринятые критерии достоверности КПР
Были разработаны еще в 1990 г. на основании «необходимых элементов доброкачественных КПР», предложенных Американским институтом медицины (US Institute of Medicine).
Включают:
Достоверность (четкая связь между положениями КПР и научными данными, научные и клинические данные должны иметь преимущество перед оценками экспертов)
Воспроизводимость, клиническая применимость
Гибкость
Четкость (отсутствие двусмысленного понимания)
Участие представителей различных специальностей в процессе создания КПР
Запланированные пересмотры и наличие необходимой документации
Слайд 9
Описание слайда:
Вышеописанные принципы составления доброкачественных КПР отражены в документе, унифицирующем оценку и подготовку клинических руководств — Международном опроснике AGREE (Appraisal of Guidelines Research and Evaluation / Опросник по Экспертизе и Аттестации Руководств)
AGREE, предназначенный для оценки качества КПР, был разработан ведущими исследователями 11 Европейских стран и Канады.
Кроме того, существуют специальные руководства по созданию КПР (разработанные SIGN — Scottish Intercollegiate Guidelines Network, NZGG — New Zealand Guidelines Group, WHO — World Health Organization и др.)
Слайд 10
Описание слайда:
Опросник AGREE состоит из 23 пунктов, сгруппированных в 6 разделов, и подробного руководства пользователя.
В каждом разделе рассматривается самостоятельная характеристика качества руководства:
Часть1. Область применения и цели (3 вопроса)
Часть 2. Участие заинтересованных сторон
(4 вопроса)
Часть 3. Тщательность разработки (7 вопросов)
Часть 4. Ясность изложения и форма представления
(4 вопроса)
Часть 5. Возможность внедрения (3 вопроса)
Часть 6. Независимость разработчиков (2 вопроса)
Слайд 11
Описание слайда:
Экспертиза клинических рекомендаций AGREE включает:
оценку методов, использованных при разработке КПР
оценку содержания окончательного варианта руководства
оценку факторов, связанных с их внедрением
Слайд 12
Описание слайда:
Основные требования, предъявляемые AGREE к клиническим руководствам:
открытость и прозрачность процесса разработки
согласование интересов (и возможностей) потребителей, покупателей и производителей медицинских услуг
соответствие рекомендованных лечебно-диагностических и профилактических методов и технологий современному состоянию медицинской науки
объективность и надежность сведений
выбор наиболее эффективных затрат и медицинских технологий
Слайд 13
Описание слайда:
AGREE Col-laboration: http://www.agreecollaboration.org/translations/index.php?lang=ru
Слайд 14
Слайд 15
Описание слайда:
Международная сеть разработчиков клинических руководств –
Guidelines International Network (GIN)
Образована в 2002 году
Вошли создатели КПР из 56 стран, со всех континентов
Основная цель: повысить качество медицинской помощи посредством создания программ по разработке клинических руководств и их внедрения в практику на основе международного сотрудничества
Слайд 16
Описание слайда:
Основные направления деятельности GIN:
Обмен информацией, передача знаний и сотрудничество между заинтересованными сторонами
Улучшение методологии создания клинических руководств, способов их распространения, внедрения и оценки
Поддержка научных исследований в области создания КПР
Координация с другими международными инициативами в области повышения качества медицинской помощи
Создание единого международного регистра (базы данных) КПР во избежание дублирования усилий
Создание обучающих программ по разработке клинических руководств
Вовлечение пациентов в работу над клиническими руководствами
Координация процесса разработки и доступа к клиническим руководствам в международном масштабе
Слайд 17
Описание слайда:
Риски для клинических рекомендаций
Рекомендации могут отражать мнения заинтересованных экспертов в ущерб научным фактам и легализовывать сомнительную практику
Риск стандартизации «усредненных», а не оптимальных подходов
Могут стать инструментом юридического диктата
Могут тормозить нововведения, мешать индивидуальному подходу к больному
Рекомендации, разработанные на национальном уровне могут не учитывать местных проблем
Рекомендации, разработанные для специализированной помощи могут не учитывать специфики первичной медицинской помощи
Слайд 18
Описание слайда:
Этапы разработки и внедрения КР
Выбор темы КР
Организация рабочей группы
Поиск существующих клинических руководств и оценка их качества
Дополнительный поиск доказательств
Критическая оценка и обобщение доказательств
Формулировка рекомендаций и составление текста КР
Консультации и внешнее рецензирование КР
Апробация КР
Утверждение в МЗ
Публикация и распространение КР
Внедрение КР в практику
Мониторинг эффективности внедрения (аудит)
Пересмотр и обновление КР
Слайд 19
Описание слайда:
Так, в работе Шотландской группы SIGN, созданной в 1993 г., участвует более 40 организаций, представители всех специальностей, имеющих отношение к здравоохранению
Слайд 20
Описание слайда:
Характеристики 431 КР, разработанные разными профессиональными медицинскими обществами
(по данным R. Grilli et al. Lancet 2000;355:103-106)
Указано, какими специалистами подготовлены и кому адресованы — 33%
Описана стратегия поиска информации — 12%
Сообщается о степени доказательности каждой рекомендации — 18%
Указаны все три описанных пункта -5%
Слайд 21
Описание слайда:
Ситуация в Казахстане
2006 г. – методические рекомендации: «Разработка клинических руководств и протоколов диагностики и лечения с учетом современных требований» (Министерство здравоохранения Республики Казахстан и Научный Центр медицинских и экономических проблем здравоохранения)
2010 г. – заключен контракт с консалтинговой компанией Canadian Society for International Health: взаимодействие по повышению качества клинической практики, стандартизации медицинских услуг на основе доказательной медицины и введения оценки медицинских технологий с целью укрепления потенциала сектора здравоохранения Казахстана по разработке и распространению руководств клинической практики на основе международных стандартов и оценке медицинских технологий для лучшего принятия клинических и политических решений
Слайд 22
Описание слайда:
Ситуация в Казахстане
В Казахстане разработка клинических протоколов осуществляется в Республиканском центре развития здравоохранения МЗ РК
В основу клинических протоколов положены рекомендации NICE (National Institute for clinical excellence, Великобритания) и ICSI (США)
Разработка и пересмотр клинических протоколов проводилась с учетом основных приоритетных направлений в сфере здравоохранения, а также с учетом частоты встречающихся заболеваний.
Приказами МЗ РК были утверждены составы рабочих групп и перечень тем КП для разработки и пересмотра.
Слайд 23
Описание слайда:
Крупнейшие национальные базы данных клинических руководств
США
US National Guideline Clearinghouse (NGC) http://www.guideline.gov
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) http://www.phppo.cdc.gov/CDCRecommends/AdvSearchV.asp
Великобритания
National Institute for Clinical Excellence (NICE) http://www.nice.org.uk
Канада
Canadian Medical Association (CMA) http://mdm.ca/cpgsnew/cpgs/index.asp
Клинические рекомендации по уходу – как составлять?
В Республике Казахстан существует координационная группа, которая координирует и поддерживает всю работу по разработке клинических руководств по сестринскому делу. Координационная группа созывает на каждый процесс адаптации клинического руководства по уходу за больными рабочую группу, называемую группой разработки. Группы разработки включают экспертов в области медицины и сестринского дела, прошедших подготовку по разработке рекомендаций. В период с 2018 по 2020 годы процесс разработки проводится и контролируется финскими экспертами.
Разработка начинается с определения необходимости клинического руководства по уходу, после чего группа разработчиков ищет международные клинические рекомендации. Наиболее подходящее руководство тщательно оценивается. Самые качественные и наиболее подходящие руководства переводятся и их рекомендации модифицируются (адаптируются) в соответствии с требованиями здравоохранения в Республике Казахстан.
Предложения по новому медицинскому руководству.
Клинические рекомендации могут быть разработаны с самого начала (de nuovo) путем постановки клинического вопроса, проведения обзора литературы, оценки фактических данных и написания рекомендаций. Кроме того, существует возможность модифицировать (адаптировать) международные высококачественные клинические руководства к местным условиям. В Республике Казахстан первые клинические руководства по уходу за больными адаптированы из международных руководств. Адаптация осуществляется казахстанскими группами экспертов по здравоохранению (группами развития) в сотрудничестве с экспертами из Финляндии. Адаптация – это систематический процесс. Утвержденные методические рекомендации определяют процессы разработки клинических руководств.
РУКОВОДСТВО № 1 «Методические рекомендации по разработке клинических руководств по сестринскому делу» (более поздние ссылки на это?)
РУКОВОДСТВО № 2 «Методические рекомендации по адаптации международных клинических руководств по сестринскому делу» (позже ссылка на это?)
Адаптация руководства – это системный подход к рассмотрению возможности использования и / или модификации существующего руководства, созданного в одной культурной и организационной среде для применения в другом контексте. Адаптация может использоваться в качестве альтернативы разработке нового (de nuovo) руководства. Это уменьшает дублирование усилий при сохранении обоснованности рекомендаций. Адаптация – это процесс участия. В нем участвуют национальные ключевые заинтересованные стороны, а руководство адаптируется к местным условиям. (Сотрудничество ADAPTE 2009.) Процесс повышает качество руководств и обеспечивает соответствие рекомендаций практике сестринского дела в Республике Казахстан.