Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элькар®
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1.25 мл и 2.5 мл) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные
.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.
Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.
Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.
Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.
Метаболизм и выведение
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания препарата
Элькар®
В составе комплексной терапии:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.
В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):
- при выхаживании недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):
- для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
- для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
- для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
- при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Элькар® применяют в составе комплексной терапии.
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.
Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.
При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.
При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.
Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
Детям в возрасте до 3 лет дозу определяет лечащий врач. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.
При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, миастения (у пациентов с уремией).
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Особые указания
Использование в педиатрии
Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Анаболические средства усиливают эффект препарата.
Условия хранения препарата Элькар®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Элькар®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Описание препарата Элькар® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Элькар®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- F07.2 Постконтузионный синдром
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.1 Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
- I42 Кардиомиопатия
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- N19 Почечная недостаточность неуточненная
- R57.0 Кардиогенный шок
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z49.1 Экстракорпоральный диализ
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| левокарнитин (карнифит) | 100 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
метаболическое, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Элькар® — средство для коррекции метаболических процессов. L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (в т.ч. гипоксии, травме, интоксикации), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактат-ацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).
Показания
- в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
- в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения;
- дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга;
- восстановительный период после хирургических вмешательств;
- первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
- кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушений метаболизма в миокарде.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В одной ампуле содержится 0,5 г действующего вещества.
Внутривенно (в/в) капельно медленно или струйно (2–3 мин) или внутримышечно (в/м).
Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100–200 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы (глюкозы).
При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сутки (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0,5 г/сутки (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10–12 дней возможны повторные курсы в течение 3–5 дней.
При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят раствор Элькар® из расчета 0,5–1 г/сутки (1–2 ампулы) в/в (капельно, струйно) или в/м (2–3 раза в день) без разведения в течение 3–7 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.
В/в введение, медленно (2–3 мин), назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема в первые 2–3 суток с последующим снижением дозы в 2 раза; кардиогенном шоке — 3–5 г/сутки (6–10 ампул), разделенных на 2–3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар®.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Передозировка
Сообщений о токсичности при передозировке левокарнитина нет. В случае передозировки назначается симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулах из бесцветного стекла с точкой или кольцом излома. По 10 амп. помещают в пачку с перегородками.
Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению препарата.
Производитель
ООО «Эллара», Россия, 601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт.1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
www.elkar.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
L-KAP применяется для лечения первичной и вторичной недостаточности карнитина.
Действующее вещество препарата – левокарнитин (L-карнитин) – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ, улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата применение L-KAP противопоказано.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас диабет назначение L-KAP на фоне приема инсулина или гипогликемической пероральной терапии может усилить гипогликемию. Необходимо регулярно определять уровень глюкозы в крови для немедленной регуляции гипогликемической терапии, если потребуется.
Безопасность и эффективность лечения пероральной формой левокарнитина не может быть оценена у больных с почечной недостаточностью. Длительное назначение высоких доз левокарнитина перорально больным с различными нарушениями функции почек или на последней стадии заболеваний почек при гемодиализе может приводить к накоплению потенциально токсических метаболитов.
Прием L-KAP в разовой дозе более 2-2,5 г может вызвать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
У некоторых пациентов, преимущественно у больных кардиомиопатией, лечение левокарнитином быстро способствует снижению тяжести заболевания и выздоровлению.
Левокарнитин не проявляет мутагенных свойств.
При длительном бесконтрольном приеме может развиться лекарственная зависимость. Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществляют под наблюдением врача.
В зависимости от состояния здоровья пациента лечение, помимо приема L-KAP, может включать поддерживающую и другую необходимую терапию.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать одновременно с L-KAP, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме.
В частности, L-KAP может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• глюкокортикоиды, так как это приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени),
• другие анаболические средства, так как они усиливают эффект левокарнитина,
• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших левокарнитин и данные препараты.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Левокарнитин можно принимать во время беременности только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.
Нет сообщений о влиянии левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Необходимая доза зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента на момент лечения.
В процессе лечения могут быть назначены лабораторные анализы для контроля уровней свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче.
1 мл раствора содержит 15 капель.
Взрослые
Рекомендуемая доза: от 1 до 3 г/сут для человека весом 50 кг, что эквивалентно 3-9 мл/день. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Следует начинать с 1 г/день (3 мл/день) и в дальнейшем увеличивать дозу с постоянной оценкой переносимости и клинической реакции.
Курс лечения – не менее 1 мес.
Новорожденные и дети до 3-х лет
Доза определяется лечащим врачом, рекомендуемая доза составляет от 50 до 100 мг/кг/день, что эквивалентно 0,16-0,32 мл/кг в день раствора для приема внутрь. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Дозировку начинают с 50 мг/кг/день и в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ.
Дети от 3 до 6 лет
Разовая доза 0,1 г (5 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,2-0,3 г (10-15 капель). Курс лечения – 1 месяц.
Дети от 6 до 12 лет
Разовая доза 0,2-0,3 г (10-15 капель) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0,4-0,9 г (20-45 капель). Курс лечения – не менее 1 мес.
Способ применения
Раствор предназначен только для приема внутрь. Препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи, предварительно разбавив жидкостью (водой или фруктовым соком). Суточную дозу рекомендуется равномерно разделить на 2-3 приема.
При отсчете капель флакон следует держать вертикально (вверх дном).
В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
Как долго следует принимать L-KAP
Длительность лечения определит лечащий врач. Не изменяйте рекомендуемую дозу и не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.
Если Вы приняли препарата L-KAP больше, чем следовало
Большие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. В случае передозировки может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата, следует обратиться к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.
Если Вы пропустили прием препарата L-KAP
Если Вы пропустили прием препарата или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, L-KAP может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (менее чем у 1 из 1000 человек) могут возникать:
• обратимая тошнота и рвота, метеоризм, диарея;
• изменение запаха тела;
• увеличение МНО.
Уменьшение дозировки часто уменьшает или полностью устраняет запах тела пациента, вызванный приемом левокарнитина и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы: контроль должен включать периодическое биохимическое исследование крови, проверку основных показателей жизнедеятельности, концентрации карнитина в плазме и общего клинического состояния.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить препарат в оригинальной пачке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 2 месяца. После вскрытия флакона препарат хранить в холодильнике (2-8 °C).
Не использовать по истечении срока годности.
Нет специальных требований к утилизации неиспользованных остатков препарата.
Один флакон 30 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 9000 мг.
Один флакон 50 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 15000 мг.
Один флакон 100 мл содержит действующее вещество – левокарнитин – 30000 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, лимонной кислоты моногидрат Е-330, вода очищенная.
L-KAP, раствор для внутреннего применения 300 мг/мл, – бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
По 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из светозащитного стекла вместимостью 30 мл, 50 мл или 100 мл, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся и стаканом дозирующим 20 мл для флаконов 50 мл и 100 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com