Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.
Показания препарата
Бубо®-М
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Бубо-М вакцину применяют:
- при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
- для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
- при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.
Режим дозирования
Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Побочное действие
Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению Бубо-М вакцины являются сильные (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Применение при нарушениях функции печени
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.
Применение при нарушениях функции почек
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.
Применение у детей
Применяется у детей старше 6 лет и подростков.
Лекарственное взаимодействие
Прививки Бубо-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-М может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения препарата Бубо®-М
Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бубо®-М
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Ранкоф® (Rankof®)
💊 Состав препарата Ранкоф®
✅ Применение препарата Ранкоф®
Описание активных компонентов препарата
Ранкоф®
(Rankof®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE71
(Парацетамол в комбинации с психолептиками)
Лекарственная форма
| Ранкоф® |
Таб.: 10 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006450/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ранкоф®
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин — альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.
Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 составляет 4-9 ч.
Показания активных веществ препарата
Ранкоф®
Симптоматическое лечение ОРЗ, ОРВИ (в т.ч. гриппа), сопровождающихся лихорадкой, болевым синдромом, ринореей.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 3-4 раза/сут. Длительность применения — не более 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, гепатотоксическое действие.
Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Со стороны дыхательной системы: бронхообструкция.
Противопоказания к применению
Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия (тяжелое течение); сахарный диабет (тяжелое течение); одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; беременность; период лактации; детский возраст до 15 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст (до 6 лет).
Особые указания
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения нельзя принимать снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы).
Не принимать вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней, следует обратиться к врачу.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бубо®-Кок (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003327/01
Дата последнего изменения: 05.08.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бубо®-Кок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Препарат
содержит в одной дозе (0,5 мл): 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного,
5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд коклюшных
бактерий, 5 мкг HBsAg, 0,4 мг алюминия гидроксида (Аl3+), 50 мкг
мертиолята (консервант).
Характеристика
Бубо®-Кок
представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы,
дифтерийного, столбнячного анатоксинов и антигена вируса гепатита В
поверхностного рекомбинантного (HBsAg) адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Описание лекарственной формы
Гомогенная
суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную
жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при
встряхивании.
Показания
Профилактика
коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.
Противопоказания
Прогрессирующие
заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергические
реакции на дрожжи, сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение
предыдущей дозы АКДС-вакцины, вакцины против гепатита В, вакцины Бубо®‑Кок.
Наличие
фебрильных судорог при введении предыдущей дозы вакцины не является
противопоказанием к введению Бубо®-Кок, после ее введения
целесообразно назначение парацетамола (10–15 мг/кг 3–4 раза в день) в течение
1–2 суток.
Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после
выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных
хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после
достижения стойкой ремиссии.
Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации,
которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Прививки против
Бубо®-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.
Вакцину вводят в
соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки,
предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша,
дифтерии и столбняка.
Дети, не
вакцинированные против гепатита В до 3-х месячного возраста, получают
вакцину трехкратно по схеме 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес.
Сокращение
интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку
следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья
детей. При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не
привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть
проведено вакциной Бубо®-Кок. При этом недостающее до 3-х количество
прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.
Ревакцинацию
против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в
возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок — через 12–13 мес. после
законченного курса вакцинации). В случае, если ревакцинация против коклюша,
дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она
может быть проведена вакциной Бубо®-Кок.
|
Примечание: |
Если ребенок |
Препарат вводят
внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область
бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно
встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Введение
препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии,
срока годности, предприятия-производителя, даты введения, характера реакции
на введение препарата.
Побочные действия
У части привитых
в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение
температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика,
аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены
средствами противошоковой терапии.
|
Примечание: |
При развитии у |
При повышении
температуры выше 38,5 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных
местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрата диаметром
более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений,
прививки препаратом данной серии прекращают.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Прививки
вакциной Бубо®-Кок можно проводить одновременно с другими вакцинами
Национального календаря профилактических прививок или через 1 мес. после
прививок против других инфекций. Вакцина Бубо®-Кок может вводиться с
противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными
средствами не установлено.
Особые указания
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно
освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.
Форма выпуска
В ампулах по 0,5
мл (одна доза). По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с
инструкцией по применению и ножом ампульным. При использовании ампул с точками
надлома ампульный нож не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Препарат хранят
и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до
8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 2,5
года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Бубо-М (Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000048/01
Торговое наименование препарата
Бубо®-М
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (А13+). Консервант — мертиолят 25 мкг.
Бубо®-М вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Описание
Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код АТХ
J07
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых.
Бубо®-М вакцину применяют:
— при проведении курса вакцинации детям старше 6 лет, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В;
— для плановых возрастных ревакцинаций (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых, ранее не привитых против гепатита В;
— при совпадении сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинаций вакциной гепатита В.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению Бубо®-М вакцины являются сильные (температура выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекции, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их последующим опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию, термометрией в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена индивидуально.
Способ применения и дозы:
Бубо®-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл.
Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из- за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.
Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.
При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.
Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Для инъекций используется только одноразовый шприц.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
Побочные эффекты:
Побочные явления при введении вакцины редки. У 3-5% привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание, боль в суставах и мышцах, головокружение) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.
В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие:
Прививки Бубо®-М вакциной можно проводить одновременно с другими вакцинами календаря прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо®-М может вводиться с противоалПротивопоказаниями к применению Бубо®-М вакцины являются сильные (температура выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) и необычные реакции на предыдущее введение дифтерийно-столбнячного анатоксина или вакцины гепатита В, а также аллергические реакции на дрожжи и другие компоненты вакцины.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
В ампулах по 0,5 мл (прививочная доза). По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют по СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корпус 71-61, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»
Купить Бубо-М (Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая) в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Регистрационный номер: ЛСР-006450/09
Торговое название: РАНКОФ®
Лекарственная форма: Таблетки
Состав:
Одна таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол – 500 мг, хлорфенамина малеат – 2 мг, кофеин – 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К 30, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), краситель пунцовый [Понсо 4R], метилпарагидроксибензоат.
Описание:
Таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового, светло-розового и белого цвета двояковыпуклые капсуловидной формы со скошенными краями, на одной стороне риска.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгетическое ненаркотическое средство + альфа-адреностимулятор + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + психостимулирующее средство).
Код АТХ: N02BE71
Фармакологическое свойство:
Комбинированное средство, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы “простуды”.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.
Парацетамол – ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенилэфрин – альфа-адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием.
Хлорфенамин – блокатор Н1-гистаминорецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита.
Показания:
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ, инфекционного и аллергического ринита (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженный атеросклероз коронарных артерий, повышение артериального давления, сахарный диабет, феохромоцитома, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
С осторожностью – Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), тиреотоксикоз, ХОБЛ (эмфизема легких, хронический бронхит), одновременный прием трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и бета-адреноблокаторов.
Режим дозирования:
Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет – по 1 таблетке с интервалом 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, нарушение засыпания. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, тошнота, рвота, эпигастральная боль; задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах – гепатотоксическое действие, гемолитическая или апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка:
Симптомы: парацетамол (при приеме свыше 10-15 г) – бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, токсический гепатит, вплоть до развития гепатонекроза, повышение активности “печеночных” трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические ЛС, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Особые указания:
В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя принимать этанол, снотворные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы). Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими вещества входящие в состав препарата. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, обратиться к врачу.
Форма выпуска:
Таблетки. По 10 таблеток в блистер. По 1 блистеру укладывают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО “СаваФарм”.
129085, г. Москва, Звездный бульвар, д. 3А, стр. 1.
Тел./факс: +7 (495) 363-69-38.
Производитель:
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия.
249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Скачать инструкцию