Описание препарата Ранисан® (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 27.07.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ранисан®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ранитидин (в виде гидрохлорида) | 75 мг |
| 150 мг | |
| вспомогательные вещества: таблетки по 75 мг — МКЦ; крахмал кукурузный; коповидон; повидон 25; магния стеарат; гипромеллоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; железа оксид красный; железа оксид желтый; эмульсия симетикона с кремния диоксидом | |
| вспомогательные вещества: таблетки по 150 мг — МКЦ; крахмал кукурузный; коповидон; повидон 25; магния стеарат; гипромеллоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; дибутилфталат |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 1 (75 мг) или 2 (150 мг) упаковки.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки почти белого цвета, с риской с одной стороны. На изломе: ядро мелкозернистое, почти белого или беловато-кремового цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоязвенное.
Снижает кислотопродукцию, блокирует гистаминовые H2-рецепторы.
Снижает кислотопродукцию, блокирует гистаминовые H2-рецепторы.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается (прием пищи и антацидов не влияет на биодоступность). Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако концентрация в грудном молоке выше чем в плазме крови лактирующей женщины. Выводится почками на 70% в неизмененном виде.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-
Эллисона, заболевания, сопровождающиеся повышенной кислотностью желудочного сока.
Противопоказания
Гиперчувствительность, малигнизация язвы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендовано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим
количеством
жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения
обострений —
по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2
раза в сутки.
Курс лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений — 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки или 300
мг на ночь в
течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в
сутки.
Послеоперационные язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4
–8 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 150 мг 2 раза в
сутки или 300 мг на
ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8
–12 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза — по 150 мг 3 раза в
сутки, при
необходимости доза может быть увеличена.
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью
желудочного
сока, изжога, тошнота, кислая отрыжка и др. — по 75 мг 1–2 раза в день.
Профилактика рецидивирующих кровотечений — по 150 мг 2 раза в
сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона — в дозе 150 мг за 2 ч
до наркоза, а
также желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин
рекомендуемая
доза — 150 мг/сут.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, депрессия, диарея, экзантема, аллергические реакции, преходящее увеличение сывороточных печеночных трансаминаз. Очень редко: обратимая лейкопения и тромбоцитопения, брадикардия, гипотония, отек Квинке, эритема кожи.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Снижает абсорбцию феноксиметилпенициллина.
Меры предосторожности
Нежелательно применение в детском возрасте.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ранисан® (Ranisan®)
💊 Состав препарата Ранисан®
✅ Применение препарата Ранисан®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ранисан®
(Ranisan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ранисан® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 шт. рег. №: П N014593/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ранисан®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — ядро почти белого цвета или с желтоватым оттенком, оболочка светло-розового цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат.
Состав оболочки: симетикона эмульсия, Опадрай (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид, макрогол 6000, магния стеарат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме — 12 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.
Связывание с белками — 15%. Vd — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Показания активных веществ препарата
Ранисан®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение у детей
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П NO 14593/01-031209
Торговое название: Ранисан®
Международное непатентованное название:
ранитидин (ranitidine)
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество — 84,00 мг ранитидина гидрохлорид (эквивалентно 75,26 мг ранитидина).
Вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коловидон, повидон 25, магния стсарат, гипромеллоза 5, глпромеллоза 15, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, симетикон, эмульсия.
Описание:
круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На изломе: ядро почти белого цвета или с желтоватым оттенком, оболочка светло-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
средство, понижающее секрецию желез желудка, Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: [А02ВА02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гнстаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, а также базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты (HCl), уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин).
Уменьшает количество HCl в желудочном соке, практически не подавляя «печеночные» ферменты, связанные с цитохромом Р450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.
Не влияет на концентрацию ионов кальция в сыворотке крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина.
Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, тиреотропного и соматотропного гормонов. Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андрогенов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.
Может ослаблять высвобождение вазопрессина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, связанных с воздействием соляной кислоты, путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландина (Pg) и скорости регенерации.
В дозе 150 мг подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 ч. Ингибирует микросомалъные ферменты (слабее циметидина).
Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, прием нищи не влияет на степень абсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическую концентрацию ранитидина и его фармакокинетические свойства. После однократного приема внутрь дозы 150 мг ранитидина максимальные плазматические концентрации достигают 403411 нг/мл. при повторном приеме той же дозы в 12-ти-часовых интервалах в установившемся состоянии плазматические концентрации достигают 653 нг/мл. При приеме внутрь биодоступности ранитидина составляет примерно 50%. Максимальная концентрация (Сmax) — 36-94 нг/мл (при приеме внутрь 150 мг ранитидина), время достижения Сmax в плазме крови составляет 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Общий клиренс составляет 568-709 мл/мин. Ранитидин очень хорошо проникает в ткани и жидкости: проходит через плацентарный барьер (концентрация ранитидина в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме), центральную нервную систему (ЦНС), где достигает 15-20% плазматической концентрации. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Гепатитный клиренс ранитидина достигает 70% после приема препарата внутрь. Период полувыведения после приема препарата внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) — 2,5 часа, при КК 20-30 мл/мин — 8-9 часов. Метаболизирустся в печени с образованием десметилранитидина (1,7-2,4%), окиси ранитидина-N (3-5%), окиси ранитидина-S (1,1-1,7%). Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому они выделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%) выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через почки и через кишечник.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсических расстройств, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, тошнота, кислая отрыжка).
Без назначения врача препарат могут принимать взрослые (старше 18 лет), дети до 12 лет -только по рекомендации врача.
Противопоказания
Ранисан® нельзя применять: при повышенной чувствительности к ранитидину и вспомогательным веществам препарата: при лактации; перед исключением диагноза о злокачественном характере язвы желудка; детям до 3-х лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, угнетение иммунитета, острая порфирия (в том числе в анамнезе), беременность.
Беременность и лактация
Ранитидин переходит в грудное молоко и создает в нем концентрацию выше плазматической. После однократного приема внутрь 150 мг ранитидина отношение концентраций в грудном молоке и плазме 0,6-2,7(2 ч после приема), 1,1-10,2 (4 ч после приема) и 2,9-17,1 (8 ч после приема). При повторном введении препарата эти отношения еще увеличиваются. Количество ранитидина, принимаемое грудным ребенком с грудным молоком, может достичь 0,4-0,54 мг/кг/сутки, что соответствует 11,9 % дозы, принятой матерью во время кормления грудью. По вышеупомянутым причинам принимать РАНИСАН® во время лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять I таблетку Раннсана®.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более двух таблеток в сутки.
Без назначения врача препарат не должен применяться более 14 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопення, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия, гипо-и аплазия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном, у пожилых или тяжело больных пациентов), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция, гнперкреатинемия.
Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. Показана индукция рвоты и/или промывание желудка. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях- лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно, на 80% и 50%), при этом период полувыведения (Т1/2) метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Повышает концентрацию прокаинамида.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофнллина, непрямых антикоагулянтов. глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом замедляется абсорбция ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Прием ранитидина с теофиллином может быть причиной увеличения концентрации теофиллина в плазме, вследствие чего может появиться тахикардия, чувство подавленности.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Особые указания
Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом пациентам, имеющим в анамнезе наличие язвенной болезни желудка, нарушения сердечного ритма, недостаточность функции печени и почек, порфирии, нарушения глотания, немотивированной потери веса, приема других лекарственных препаратов.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или 12-перстной кишки.
Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и гамма-глутаминтрансферазы в сыворотке крови.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. I блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача!
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Телчска 1. 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Адрес для претензий потребителей
Уполномоченный представитель производителя в России: ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС», 115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15. стр.1.
Ранисан®
МНН: Ранитидин
Производитель: ПРО.МЕД ЦС Прага а.с.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ranitidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003482
Информация о регистрации в РК:
20.04.2016 — 07.11.2019
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ранисан®
Международное непатентованное название
Ранитидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — ранитидин 150 мг (эквивалентно ранитидину гидрохлориду 168 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат,
состав оболочки: Опадрай 06F28325 белый (гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид Е171, макрогол 6000, магния стеарат), эмульсия симетикона.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне, диаметром 9,6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов. Ранитидин.
Код АТХ А02ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции, не оказывает практически никакого влияния на плазматическую концентрацию ранитидина и его фармакокинетические свойства. При приеме внутрь биодоступность ранитидина 40-80%. Связывание ранитидина с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация (Cmax) — 36-94 нг/мл, время достижения Cmax в плазме крови составляет 1,5-2,5 часа после приема. Период полувыведения после приема препарата внутрь при нормальном клиренсе креатинина (КК) — 2-2,5 часа, при КК 20-30 мл/мин – 8-9 часов. Все эти метаболиты являются фармакологически неактивными, но уровень их гидрофилии больше, чем у ранитидина, и поэтому они выделяются, в основном, с мочой (60-70%), в неизмененном виде ранитидин (35%) выводится посредством гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции через почки и через кишечник. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов II поколения париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Подавляет секрецию желудочного сока в течение 12 часов.
Показания к применению
— лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (включая аспирин), особенно у пациентов с пептическими язвенными заболеваниями в анамнезе
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
— эрозивный эзофагит
— синдром Золлингера-Эллисона
— хронический эпизодическая диспепсия, характеризуется болью в эпигастрии (или за грудиной), которая связана с едой или нарушает сон, но не связаны с вышеуказанными условиями
— лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв желудка
— профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
— профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом
(синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Лечение обострений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
Профилактика обострений: по 150 мг на ночь на протяжении 12 месяцев; пациентам, которые курят, дозу повышают до 300 мг на ночь.
Пептическая язва, связанная с приемом НПВС.
Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.
Для профилактики образования язв: 150 мг 2 раза в день одновременно с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: терапевтическая доза по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. У пациентов с тяжелой формой эзофагита доза ранитидина доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.
Эрозивный эзофагит: 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисон: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.
Хроническая эпизодическая диспепсия: 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 6 недель. Пациенты, у которых терапия оказывается безрезультатной или у которых в скором времени отмечается рецидив, должны быть дополнительно обследованы.
Послеоперационные «стрессовые» язвы желудка.
Лечение: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8недель.
Профилактика послеоперационных язв: 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего на протяжении 4 недель. Не зарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 недель.
Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): по 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона: 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.
У пациентов с тяжелой дисфункцией почек происходит аккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся систематическому амбулаторному перитональному диализу или хроническому гемодиализу следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как ранитидин подвергается диализу и в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится. Побочные действия у пациентов проявляются лишь в 3-7 % случаев:
— головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость или бессонница, нарушения зрения
— состояния беспокойства, неуверенности, депрессии, галлюцинации (главным образом у тяжелобольных или у пожилых пациентов)
— сухость во рту, скопление газов, потеря аппетита, диарея, запоры, тошнота, рвота, боли в животе
— гепатит, острый панкреатит
— тахикардия, брадикардия, AV блокада, экстрасистолия
— лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга
— анафилактический шок, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, повышение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких
дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Ранитидин повышает концентрацию оральных антикоагулянтов в плазме
крови, уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
Одновременный прием ранитидина повышает концентрацию прокаинамида и метопролола. Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии, состояния тревоги, судорог.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.
Одновременное применение ранитидина и алкоголя может приводить к повышению уровня алкоголя в крови.
Курение снижает эффективность ранитидина.
Особые указания
В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу, во избежание опасности рецидива язвенной болезни. Перед началом применения препарата необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени (цирроз печени с энцефалопатией), острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета. При длительном применении высоких доз ранитидина необходимо регулярно контролировать состояние функции печени и проводить анализ крови, в особенности у пожилых пациентов. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина в сыворотке крови более 3,3 мг/100 мл назначают по 0,075 г 2 раза в сутки.
В некоторых случаях прием препарата становится причиной выявления ложноположительной реакции при анализе пробы на белок в моче больного. Очень важно отметить и то, что во время курса лечения ранитидином больному следует соблюдать достаточно строгую диету.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата в период беременности не была проверена, поэтому его применение в период беременности не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата Ранисан® 150 мг не известны случаи нежелательного воздействия на деятельность, требующую повышенного внимания, на координацию движений и быстроту принятия решений (вождение транспортных средств, управление механизмами, высотные работы и т.п.).
Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое, при пероральном приеме необходимо спровоцировать рвоту или/и провести промывание желудка. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии — атропин, желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Телчска 1, 140 00 Прага 4
Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Телчска 1, 140 00 Прага 4
Чешская Республика
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.» Республика Казахстан 050051
г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36
Email: sekretar@prommedic.kz
| 441898111477976248_ru.doc | 57.5 кб |
| 370670771477977511_kz.doc | 87 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Ранисан таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 20 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Ранисан таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ранисан таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:150 мг
- В
упаковке:20 шт.
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
109420
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все формы выпуска Ранисан,
2 шт.
🏥 Купить Ранисан таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 20 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Ранисан таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 20 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки