Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая
Держатель регистрационного удостоверения:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Разработчик:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Производитель:
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, Биологическая ул., д. 18
Лекарственная форма:
суспезия, выпускается в виде приманки-брикета
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета. Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см3 в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина. В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (0,15 г/брикет).
Дозировка:
20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз)
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Рабистав».
Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства диких плотоядных животных живая.
2. Лекарственная форма — суспензия, выпускается в виде приманки-брикета.
Вакцина изготовлена из суспензии культуры клеток ВНК-21, содержащей живой аттенуированный фиксированный штамм «РВ-97» вируса бешенства, расфасованной по 2,0 см3 в пакет типа «стик» или полистироловые капсулы, заключенные внутрь приманки, выполненной в виде брикета, изготовленного из продуктов, съедобных для плотоядных: мясокостной или рыбной муки, жира говяжьего и парафина.
В качестве биомаркера для контроля поедаемости вакцины в состав приманки включен антибиотик тетрациклинового ряда (до 0,165 г/брикет).
3. По внешнему виду приманка-брикет имеет форму параллелепипеда массой до 30 г, коричневого цвета с запахом привлекательным для плотоядных животных.
Допускается другая форма приманки, согласованная с заказчиком.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Приманки-брикеты упакованы по 20 штук (20 доз), 50 штук (50 доз), 100 штук (100 доз), 200 штук (200 доз) в пачки или картонные коробки.
Коробки (пачки) упаковывают в ящик из гофрокартона или другую упаковку, обеспечивающие их целостность и безопасность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят в сухом темном месте при температуре от минус 10°С до минус 20°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцина без маркировки, с нарушением целостности упаковки, условий хранения и истекшим сроком годности подлежит выбраковке и обеззараживанию автоклавированием при 1,0- 1,5 атм. (120-130°С) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к вирусу бешенства на 21 сутки после однократного применения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106.0 lg ККИД 50/см3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «РВ-97»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина «Рабистав» предназначена для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях.
12. Противопоказания к вакцинации животных на неблагополучных и угрожаемых по бешенству территориях отсутствуют.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании содержимого капсулы на кожу ее следует тщательно промыть водой с мылом, а в случае попадания на слизистые оболочки глаз, рта или носа промыть их большим количеством чистой воды и срочно обратиться в медицинское учреждение.
14. Применение вакцины в установленной дозировке является безвредным для беременных животных, для животных в период лактации, для потомства животных.
15. Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях из расчета 20-25 брикетов на 1 км2 .
Вакцинацию в угрожаемых по бешенству регионах проводят два раза в год:
- первый раз весной в условиях отсутствия снега и устойчивой положительной температуры (отсутствие ночных заморозков) 4-10°С (апрель-май);
- второй раз осенью до наступления заморозков (с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября).
В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью) вакцинацию в конце июня — начале июля, при температуре не выше 25°С.
Запрещено проводить вакцинацию при отрицательных температурах!
Минимальная площадь вакцинации должна быть не менее 5000 км2, при этом иметь диаметр или ширину не менее 50 км.
В районах, граничащих с территориями неблагополучными по бешенству, создают буферные зоны (25 км), в которых животных вакцинируют двукратно независимо от эпизоотической ситуации.
Перед началом вакцинации необходимо согласовать с административными органами самоуправления план мероприятий, обучить и провести инструктаж с персоналом, который будет привлечен к размещению вакцины.
Раскладку вакцины осуществляют несколькими способами:
Во-первых, раскладку осуществляют вручную.
Большинство переносчиков бешенства норные животные.
Раскладка вакцины должна обеспечивать попадание не менее чем 8-10 брикетов на каждый реальный или потенциальный норный охотничий участок.
Типичный радиус норного участка у лисицы и енотовидной собаки при хорошей кормовой базе не превышает 500 м.
Для предупреждения запаха человека необходимо использовать защитные перчатки, не курить и не принимать алкоголь, не использовать сильно пахнущие средства (косметика, парфюмерия, дезодоранты и др.).
Во-вторых, допускается использование вездеходов и других технических средств.
В-третьих, с использованием малой авиации.
Это наилучший способ при широкомасштабной вакцинации.
Он обеспечивает более равномерную раскладку вакцины и минимизирует человеческий фактор.
При этом способе для обеспечения плотности распространения приманок в 20-25 брикетов необходимо расстояние между линиями полета самолета 300 метров со сбросом приманок через каждые 100 метров.
После раскладки вакцины в лесопарковых зонах поблизости с населенными пунктами следует спустя семь дней собрать и сжечь оставшиеся брикеты.
Для обеспечения эпизоотического благополучия региона по бешенству вакцинацию диких плотоядных животных необходимо проводить регулярно на протяжении не менее 6 лет и не менее 2 лет после последнего случая бешенства.
Через месяц после применения вакцины на территории проводят отстрел диких плотоядных животных (не менее 4 голов с территории 100 км2), у которых отбирают нижнюю челюсть с зубами и кровь для оценки поедаемости приманок и эффективности вакцинации.
Собранные пробы (при соблюдении условий хранения и транспортировки) отправляют в ветеринарные лаборатории, проводящие соответствующие исследования.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Сведений о взаимодействии данной вакцины с другими препаратами нет.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях не установлено.
20. Следует избегать нарушений при проведении вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства диких плотоядных животных.
21. Продукцию животного происхождения (шкура) после введения вакцины используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.
Лекарственная форма — брикет. Вакцина изготовлена из культурального живого аттенуированного вируса бешенства (штамм «ERA G333»), полученного на культуре клеток ВНК- 21 или BSR. Вирус расфасован по 2 см3 в полимерные контейнеры, которые заключены внутрь брикета-приманки. Приманка изготовлена из продуктов, съедобных для плотоядных животных, с добавлением 0,165 г/брикет тетрациклина-гидрохлорида в качестве маркера её поедаемости.
Показания к применению
Вакцина «Рабивак-О/333» предназначена для профилактики бешенства у диких и безнадзорных плотоядных животных (лисица, енотовидная собака, собака)
Рекомендуемая схема вакцинации
Вакцину применяют на угрожаемых и неблагополучных по бешенству территориях.
В угрожаемых по бешенству районах вакцинируют животных два раза в год:
— первый раз в марте-апреле-мае — при отсутствии снега и установлении устойчивой положительной температуры;
— второй раз с 3-й декады сентября по 3-ю декаду ноября до наступления заморозков.
В неблагополучных по бешенству регионах проводят, дополнительную (третью)
вакцинацию в конце июня — начале июля.
Метод вакцинации
Вакцинацию проводят оральным методом путем скармливания приманок «целевым» животным. Инфекционная активность вакцины составляет не менее 106,5FFU5O/см3 аттенуированного вируса бешенства (штамм «ERA G333»).
Иммунитет
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у диких плотоядных животных к бешенству на 21 сутки после однократного применения продолжительностью не менее 12 месяцев.
Форма выпуска
Приманки с вакциной расфасованы по 20 штук (1 приманка — одна доза) в пеналы с перегородками.
Пеналы упакованы в картонные коробки, куда вкладывают инструкцию по применению.
Коробки с приманками помещают в ящики из гофрокартона. Допускается другая упаковка, согласованная с заказчиком.
Упаковка
Упаковку с брикетами (пенал) маркируют с указанием организации-производителя, ее адреса, товарного знака и штрих-кода, полного наименования препарата, обозначения СТО, регистрационного номера, способа применения, номера серии, номера контроля, количества доз препарата, активности в инфекционных единицах, даты изготовления (мес., год), срока годности, условий хранения и транспортирования и надписи «Для животных». В упаковку (пенал) вкладывают инструкцию по применению вакцины.
Условия хранения
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре минус 10-20°С. При перевозке, хранении и применении вакцины допускается её пребывание без повторного замораживания при температуре 4-10°С до 45 суток, при температуре 18-20°С до 20 суток.
Срок годности
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Ведущий специалист Неклиновского межрайонного управления министерства экологии и природных ресурсов Ростовской области Александр САМАРСКИЙ, главный ветеринарный врач района Сергей СТОЛЬНЫЙ, егерь охотхозяйства Владимир ЖИЩЕНКО
Второй год подряд на Дону в местах обитания диких плотоядных животных раскладывают порядка 2,5 миллиона доз вакцины против бешенства в виде приманок. Ранее раскладывали меньше.
Вакцину «Рабистав», до нее использовали «Рабивак», распространяют вдоль российско-украинской границы, а также, в первую очередь, в тех районах, где в 2019 году были зафиксированы случаи бешенства. С 1 октября еще 1,2 миллиона доз вакцины за счет средств федерального бюджета доставляется во все остальные филиалы ветеринарной службы Ростовской области. Как раз в эти погожие дни идет раскладка вакцины, соблазнительно упакованной в приманку.
Вместе с «десантом» по профилактике бешенства мы отправляемся в Родионово-Несветайский район.
В команде – главный ветеринарный врач района Сергей Стольный, ведущий специалист Неклиновского межрайонного управления министерства экологии и природных ресурсов Ростовской области Александр Самарский, егерь охотхозяйства Владимир Жищенко.
По дороге к местам обитания диких животных Владимир Владимирович Жищенко серьезно расширил мои познания о местной фауне: «Дикие кабаны, волки, шакалы, лисица, косули, если повезет – лося можно встретить. Но лучше – пусть не повезет… бывает, опасно».
Ветеринар Сергей СТОЛЬНЫЙ напоминает, бешенство смертельно опасно не только для животных, но и для людей.
– Как же плотоядных заставить прививку слопать?
– В природе принуждение не сработает, – улыбается Сергей Александрович СТОЛЬНЫЙ. – Вкусняшка нужна, типа котлеты по-киевски. Сверху – спрессованный рыбный или мясокостный фарш, внутри – начинка, тонюсенькая оболочка, которую легко прокусить, а вот выплюнуть, если подвох замечен, сложно. Так что вакцина лакомке по-любому достанется.
– Самое главное, разложить в нужных местах, чтобы все было употреблено, как говорится, в свежем виде, с пылу с жару. Иначе при повышенной температуре котлета развалится, начинка может отделиться. И, считайте, пропала прививка, – добавляет Александр Алексеевич САМАРСКИЙ.
Перед погрузкой они показали нам, что находится в тяжелых коробках, и пошутили, что в критических ситуациях брикет может послужить и едой для заблудившихся охотников. Сама вакцина вреда человеку не принесет, а оболочка не даст помереть с голоду.
С этого и начались воспоминания, а потом и байки о встречах с дикими бешеными животными. Самый известный произошел три года назад под хутором Ясырев Волгодонского района. Сначала волк напал на женщину, затем – на собаку. К тому времени ее хозяин набрался решимости, очевидно сообразив, что он будет следующим, и задушил бешеного волка. Всем пришлось пройти лечение – людям в местной больничке, собаке – у ветеринаров. В хуторе ветеринарные врачи после этого случая оперативно ликвидировали очаг заболевания – вакцинировали весь крупный рогатый скот, собак и кошек. Было дело – и женщина с бешеным волками в поединок вступила, когда он на ее мужа набросился, – зарубила зверюгу тяпкой.
Дискуссии по поводу того, может ли человек выжить после укуса бешеного животного, если сразу к врачу не обратится, у нас не возникло. Здесь все знают: шансов после появления симптомов заболевания практически нет.
Рассказывают, что одну укушенную девушку, которая протянула с лечением, спасли, погрузив в искусственную кому. Правда, ей после лечения еще год пришлось восстанавливаться. И это – редкий случай выздоровления, который скорее подтверждает правило.
После этого мы проникаемся важностью миссии и терпеливо шагаем за командой по лесополосам, где егерь в самых неожиданных местах показывает нам лисьи норы, по овражкам и берегам водоемов. Пусть не только лиски, но и злые волки, и коварные шакалы (какими мы их привыкли воспринимать по детским сказкам) будут здоровы!
Владимир ЖИЩЕНКО показал нам столько лисьих нор, сколько мы никогда и не видели. Точнее, вообще не видели.
СЕГОДНЯ количество случаев заболевания бешенством меньших наших братьев снизилось в десятки раз. Если в период с 2005 по 2010 год их было зарегистрировано порядка 600, то в последние пять лет регистрировалось до 90 случаев. С начала года в Ростовской области бешенством заболели только трое животных. Опасное заболевание было выявлено в Красносулинском, Матвеево-Курганском и Чертковском районах. Бешенство – острое вирусное заболевание, протекающее с тяжелым поражением нервной системы. Без проведения профилактической иммунизации заканчивается смертельным исходом. Источником заражения являются инфицированные лисы, волки, еноты, собаки, кошки, летучие мыши, грызуны, лошади, мелкий и крупный рогатый скот. Наиболее опасны укусы или царапины лица, головы, шеи, кистей, нанесенные домашними животными, а также любые ранения, нанесенные дикими плотоядными животными. Опасна попавшая в ранку слюна. Чем раньше пострадавший обратился за помощью после контакта с животным, тем выше эффективность прививок.
Ведущий специалист Неклиновского межрайонного управления министерства экологии и природных ресурсов Ростовской области Александр САМАРСКИЙ, главный ветеринарный врач района Сергей СТОЛЬНЫЙ, егерь охотхозяйства Владимир ЖИЩЕНКО уверены: люди гораздо ближе к дикой природе, чем думают. Так что ее обитатели должны быть здоровы.
Описание
Инструкция по применению:
ИНСТРУКЦИЯ*Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
РУ. Р N002816/01 от 30.04.2008
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.
Вакцина антирабическая – пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» – не менее 2,5 ME (Международных Единиц) – активный компонент, альбумин – 5,0 мг (раствор для инфузий) – стабилизатор, сахарозу – 75,0 мг – стабилизатор, желатин – 10,0 мг – формообразователь. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Назначение: лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.
Способ применения. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечнов дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.
Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Оказание антирабической помощи.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 минут.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
– при обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
– по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
– прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабическогоиммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток послеукуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ).Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Профилактическая иммунизация
Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.
Схема профилактической иммунизации
| Первичная иммунизация | Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл |
| Первая ревакцинация через 1 год | Одна инъекция, 1,0 мл |
| Последующие ревакцинации через каждые 3 года | Одна инъекция, 1,0 мл |
Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).
Противопоказания для профилактической иммунизации
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
4. Беременность.
Побочное действие антирабических препаратов
1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.
В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть срочно госпитализирован.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1 – 2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 – 8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5%.
При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Форма выпуска
Вакцина аитирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).
Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 – по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.
Срок годности, условия хранения и транспортирования
Срок годности вакцины – 2 года.
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8˚С. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25˚С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
|
Категория повреждения |
Характер контакта |
Данные о животном |
Лечение |
|
1 |
Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых. | Больное бешенством | Не назначается |
|
2 |
Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными | Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме |
Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
|
3 |
Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, липа, шеи. кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами | Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.e. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить но указанной схеме |
Начать немедленно комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)
и антирабической вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день |
Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):
1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.
2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.
3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».
4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.
5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.
6. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.
В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в ФГУН «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора» [119002. Москва, Сивцев Вражек пер., 41; тел. 8 (499) 241-39-22] и в организацию. изготовившую вакцину – ФГУ11 «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.МП.Чумакова РАМН» [142782, Московская область. Ленинский район. поселок сельского типа Института полиомиелита. 27 км Киевского шоссе; тел. 8 (495) 439-90-02]. а в случае применения антирабического иммуноглобулина (АИГ), и в организацию, изготовившую иммуноглобулин, Применение данной серии антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ) задерживают. Образцы вакцины и иммуноглобулина направляют в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасовича.
В случае смерти привитого (или прививавшегося) человека обязательно провести патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагносгическое исследование. Для этого образцы мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20˚С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.
Производитель. Федеральное государственное унитарное предприятие “Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН”