Метрид (0,5%)
МНН: Метронидазол
Производитель: Claris Otsuka Private Limited
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016129
Информация о регистрации в РК:
15.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
133.1 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метрид
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество: метронидазол 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение
После внутривенного введения в дозе 500 мг в течение 20 мин максимальная концентрация в сыворотке крови через 1 ч составляет 35,2 мкг/мл, через 4 ч – 33,9 мкг/мл, через 8 ч – 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация при последующем введении – 18 мкг/мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме.
Связывание с белками плазмы – 10-20%. Объем распределения у взрослых – 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Метронидазол обладает высокой проникающей способностью. Достигает бактерицидных концентраций в легких, почках, печени, мозге, коже, спинномозговой жидкости, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке. Проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер.
Метаболизм
Метаболизируется (около 30-60%) путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит – 2 оксиметронидазол – оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Выведение
Выводится почками (60-80%), 20% — в неизмененном виде; через кишечник выводится 6-15%. Период полувыведения – 8 ч (6-12 ч). Почечный клиренс – 10,2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При алкогольном поражении печени период полувыведения составляет 18 ч (10-29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – 75 ч, при сроке 32-35 недель – 35 ч, при сроке 36-40 недель – 25 ч.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови.
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК, ингибируя его синтез, что ведет к гибели бактерий.
Препарат активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат увеличивает чувствительность опухолей к облучению, оказывает дисульфирамоподобное действие, стимулирует репаративные процессы.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, том числе:
-
тяжелые формы печеночного и кишечного амебиаза
-
инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит
-
инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга
-
бактериальный эндокардит
-
некротизирующая пневмония, эмпиема, абсцесс легких
-
инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, абсцесс печени
-
инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств)
-
инфекции кожи и мягких тканей
-
сепсис, газовая гангрена
-
в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
-
профилактика и лечение послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств)
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенных инфузий.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0,5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг (1,5 мл).
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1,5 г в сутки (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию (прием метронидазола внутрь).
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) и/или с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 1 г (при кратности введения 2 раза в сутки).
В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят внутривенно капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.
Побочные действия
Очень часто(≥1/10)
— головная боль
— тошнота
Часто(≥1/100 до <1/10)
— боли в животе, колики в животе
— диарея
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
— анорексия, рвота, обложенность языка
— периферическая нейропатия (онемание конечностей), головокружение, нарушение координации, сонливость, дисгевзия (металлический привкус)
— повышение температуры, лихорадка
-гиперемия кожи
-заложенность носа
-артралгия
— уплощение зубца Т на ЭКГ
-дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
— отек Квинке, зуд, сыпь, крапивница
Редко(≥1/10000 до <1/1000)
-спутанность сознания, атаксия, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия
-снижение аппетита, запоры
-сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит
-панкреатит
— потемнение мочи
Очень редко(<1/10000)
— нейтропения (лейкопения)
— анафилактические реакции
— тромбофлебит
— холестаз, желтуха
— полиморфная эритема
— повышение активности печеночных ферментов
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола
— лейкопения (в том числе в анамнезе)
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах)
— беременность (I триместр)
— период лактации
— тяжелая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Метрида:
— с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
— с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации;
— с преднизолоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печении под влиянием преднизолона;
— с циметидином — отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций;
— с препаратами, стимулирующими микросомальные ферменты печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови;
— с рифампицином — повышается клиренс метронидазола из организма,
— с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия;
— с фторурацилом — усиливается токсическое действие, но не эффект фторурацила;
— с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций;
— с дисульфирамом — может привести к развитию неврологических реакций (интервал между назначением должен составлять не менее 2 недель).
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом). Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Фармацевтическое взаимодействие
Метронидазол для внутривенного введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием алкоголя, так как возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии следует контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек.
При развитии неврологических симптомов (атаксии, головокружения и любых других симптомов ухудшения неврологического статуса) следует прекратить применение препарата.
Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Беременность и период лактации
Во II и III триместрах беременности препарат следует назначать только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: проводят симптоматическое лечение. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
Claris Otsuka Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Claris Otsuka Private Limited
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г.Алматы, пр. Желтоксан, 115, офис 370
Тел./факс: (727) 295 24 44
e-mail: pritesh.shah@clarislifesciences.com
| 424474431477976503_ru.doc | 64.5 кб |
| 599891951477977664_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Метрогил® (Metrogyl®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Метрогил®
💊 Состав препарата Метрогил®
✅ Применение препарата Метрогил®
📅 Условия хранения Метрогил®
⏳ Срок годности Метрогил®
Описание лекарственного препарата
Метрогил®
(Metrogyl®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года.
Дата обновления: 2019.03.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XD01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Метрогил® |
Р-р д/инфузий 5 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. рег. №: ЛП-(000576)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метрогил®
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — обертки целлофановые (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — обертки из пленочного материала (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 недель — примерно 75 ч, 32-35 недель — 35 ч, 36-40 недель — 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания препарата
Метрогил®
- протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., , Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.;
- сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A04.7 | Энтероколит, вызванный Clostridium difficile |
| A06 | Амебиаз |
| A07.0 | Балантидиаз |
| A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
| A41 | Другой сепсис |
| A59 | Трихомоноз |
| B55 | Лейшманиоз |
| F10.2 | Хронический алкоголизм |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| G06 | Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K25 | Язва желудка |
| K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K75.0 | Абсцесс печени |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
В/в введение препарата показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет — в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем — каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Противопоказания к применению
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- болезни крови;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
I триместр беременности — противопоказан; II и III триместры беременности — только по жизненным показаниям;
Кормящим матерям — по показаниям с одновременным прекращением грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Больным с хронической почечной недостаточностью и КК менее 30 мл/мин максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза/сут.
Применение у детей
Детям старше 12 лет — в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем — каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе – 7.5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Лекарственное взаимодействие
Метрогил® для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Условия хранения препарата Метрогил®
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать.
Срок годности препарата Метрогил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бацимекс
(OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA, Индия)
Метролакэр
(LA CARE FARMA, Индия)
Метрон
(ALKEM LABORATORIES, Индия)
Метронидазол
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Метронидазол
(AQUARIUS ENTERPRISES, Индия)
Метронидазол
(Келун–Казфарм, Казахстан)
Метронидазол
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Метронидазол
(AHLCON PARENTERALS, Индия)
Метронидазол
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Метронидазол
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
Торговое наименование
Метрид
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 0.5 % 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Антибактериальные препараты другие. Имидазола производные. Метронидазол
Код АТХ J01XD01
Показания к применению
Внутривенная инфузия показана взрослым и детям, когда пероральное лечение невозможно по следующим показаниям:
— профилактика послеоперационных инфекций, вызываемых чувствительными анаэробными бактериями во время абдоминальных, гинекологических, желудочно-кишечных или колоректальных хирургических вмешательств, которые несут высокий риск возникновения этого типа инфекций. Раствор также можно использовать в комбинации с антибиотикоми, активными против аэробных бактерий.
— лечение тяжелых интраабдоминальных и гинекологических инфекций, при которых чувствительные анаэробные бактерии, в частности бактерии и анаэробные стрептококки, были идентифицированы или предположительно являются причиной заболевания.
Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к метронидазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ
— тяжелая печеночная недостаточность (терминальная стадия)
— нарушения гемопоэза, лейкопения
— органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
— беременность и лактация
Необходимые меры предосторожности при применении
Не используйте материалы, содержащие алюминий (например, иглы, канюли), которые могут вступить в контакт с раствором лекарственного средства, вследствие чего образуются осадки.
Метронидазол несовместим со следующими препаратами (включает, но не ограничивается):
— азтреонам
— цефамандол нафате
— цефокситин
— пенициллин G
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется сопутствующая терапия
Дисульфирам
Одновременное использование метронидазола и дисульфирам может привести к психотическим реакциям. Метронидазол не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Алкоголь
Дисульфирамоподобный эффект (покраснение, рвота, тахикардия).
Следует избегать приема алкогольных напитков и напитков, содержащих алкоголь. Пациентам следует рекомендовать не принимать алкоголь во время терапии метронидазолом и не ранее, чем через 72 часа.
Сопутствующая терапия, требующая особых мер предосторожности
Пероральные антикоагулянты (варфарин)
Метронидазол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов, что приводит к продлению времени протромбина и увеличению риска кровотечений (снижение катаболизма печени). Пациентам, принимающим метронидазол и варфарин или другие оральные кумарины одновременно, следует постоянно контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО). Пациенты должны быть проверены на наличие признаков и симптомов кровотечения. Сообщалось, что у большого числа пациентов отмечалось повышение антикоагулянтной активности. Возраст пациента и его общее состояние являются факторами риска.
Векуроний (недеполяризующий кураремиметик)
Метронидазол может усиливать действие векурония.
5-фторурацил
Увеличение токсичности 5-фторурацила из-за уменьшения его клиренса.
Литий
Задержка лития, сопровождаемая возможным повреждением почек, отмечалась у пациентов, получавших одновременно литий и метронидазол. Применение лития должно быть прекращено или отменено до начала введения Метронидазола. Концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови следует контролировать у пациентов получающих литий одновременно с метронидазолом.
Холестирамин может задерживать или уменьшать абсорбцию метронидазола.
Фенитоин, барбитураты (фенобарбитал)
Одновременный прием лекарств, индуцирующих микросомальную активность ферментов печени, таких как фенитоин или фенобарбитал, может ускорить выведение метронидазола и снизить его эффективность.
Циметидин
Одновременный прием лекарств, снижающих активность микросомальных ферментов печени, таких как циметидин, может вызвать снижение метаболизма и снижение клиренса метронидазола в плазме, что может привести к токсичности метронидазола.
Одновременный прием метронидазола и субстратов CYP3A4 (например, амиодарона, такролимуса, циклоспорина, карбамазепина и хинидина) может повысить соответствующие уровни CYP3A4-субстрата в плазме крови. Необходим мониторинг концентрации плазмы субстратов CYP3A4.
Бусульфан
Концентрация бусульфана в плазме может увеличиваться во время сопутствующего применения метронидазолом, что может привести к увеличению токсичности бусульфана, такой как синдром синусоидальной обструкции, желудочно-кишечный мукозит и венозно-окклюзионная болезнь печени.
Лабораторные тесты
Метронидазол может иммобилизовать трепонему и, следовательно, привести к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может влиять на определение сывороточной аспартаттрансаминазы (АСТ), аланинтрансаминазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), триглицеридов и определения глюкозогексакиназы. Метронидазол вызывает увеличение поглощения ультрафиолета при длине волны 340 нм, что приводит к ложному уменьшению показателей.
Специальные предупреждения
Болезни печени
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости. Метронидазол в основном метаболизируется в результате окисления в печени. Существенное нарушение клиренса метронидазола может возникать при наличии выраженной печеночной недостаточности. Соотношение польза/риск при применении метронидазола для лечения трихомониаза у таких пациентов должно быть тщательно оценено. Уровень метронидазола в плазме следует тщательно контролировать.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной энцефалопатией. Пациенты с тяжелой печеночной энцефалопатией медленно метаболизируют метронидазол, что приводит к накоплению метронидазола. Это может вызвать обострение побочных эффектов со стороны ЦНС. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости.
Сообщалось о случаях острой печеночной недостаточности, включая случаи со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна, при использовании препаратов, содержащих метронидазол, для системного применения. Таким образом, в этой группе следует применять метронидазол после тщательной оценки риска и пользы, и только если нет альтернативного лечения. Функциональные пробы печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, вовремя и после окончания лечения, пока функция печени не окажется в пределах нормы или пока не будут достигнуты базовые значения. Если тесты функции печени становятся заметно повышенными во время лечения, препарат следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о любых симптомах возможного повреждения печени и прекратить прием метронидазола.
Болезни центральной нервной системы
Метронидазол следует применять с осторожностью у пациентов с активным заболеванием периферической и центральной нервной системы. Сообщалось о серьезных неврологических нарушениях (включая судороги, периферические и зрительные невропатии) у пациентов, получавших метронидазол. Необходимо прекратить лечение метронидазолом, если возникнут какие-либо ненормальные неврологические симптомы, такие как атаксия, головокружение, спутанность сознания или любая другая неблагоприятная реакция ЦНС. Риск обострения неврологического состояния следует учитывать у пациентов с фиксированной или прогрессирующей парестезией, эпилепсией и активным заболеванием центральной нервной системы, за исключением абсцесса мозга.
Сообщалось, что энцефалопатия связана с токсичным воздействием на мозжечок, характеризующимся атаксией, головокружением, дизартрией, и сопровождается поражением ЦНС, наблюдаемым при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Симптомы ЦНС и поражения ЦНС, как правило, обратимы в течение нескольких дней или недель после прекращения приема метронидазола.
Асептический менингит может возникнуть при применении метронидазола. Симптомы могут начаться в течение нескольких часов после введения дозы и обычно исчезают после прекращения терапии метронидазолом.
Дискразии крови
Метронидазол следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками или историей дискразии крови, так как после введения метронидазола наблюдались агранулоцитоз, лейкопения и нейтропения.
Болезни почек
Метронидазол удаляется во время гемодиализа и должен вводиться после завершения процедуры.
Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, получающих перитонеальный диализ, должны подвергаться мониторингу на наличие признаков токсичности из-за потенциального накопления токсичных метаболитов метронидазола.
Натрий
Лекарственный препарат содержит 13,5 ммоль (310 мг) натрия на 100 мл. Следует принимать во внимание пациентам на контролируемой натриевой диете.
Алкоголь
Пациентам следует рекомендовать прекратить употребление алкогольных напитков или спиртосодержащих продуктов до, вовремя и до 72 часов после приема метронидазола из-за дисульфирамоподобного эффекта (спазмы в животе, тошнота, головные боли, гиперемия, рвота и тахикардия).
Интенсивная или длительная терапия метронидазолом
Как правило, обычная продолжительность терапии внутривенно метронидазолом или другими производными имидазола обычно составляет менее 10 дней. Этот период может быть превышен только в отдельных случаях после тщательной оценки риска и пользы. Ограничение продолжительности лечения необходимо, потому что нельзя исключить повреждение половых клеток.
Интенсивная или длительная терапия метронидазолом должна проводиться только в условиях тщательного наблюдения за клиническими и биологическими эффектами и под руководством специалиста. Если требуется длительная терапия, врач должен учитывать возможность периферической невропатии или лейкопении. Оба эффекта обычно обратимы. В случае длительного лечения следует проверять возникновение нежелательных эффектов, таких как парестезия, атаксия, головокружение и судорожные кризы. Режимы высоких доз были связаны с преходящими эпилептиформными припадками.
Мониторинг
В связи с повышенным риском развития побочных реакций рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный мониторинг (в том числе анализ крови) в случаях высоких доз, длительного или повторного лечения, предшествующего патологического изменения состава крови, тяжелой инфекции и тяжелой печеночной недостаточности.
Общая информация
Пациентов следует предупредить, что моча может потемнеть (из-за метаболита метронидазола).
Беременность и период лактации
Метронидазол не следует назначать во время беременности или применять только по жизненным показаниям, тщательно оценив ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется из организма с материнским молоком. Поэтому следует прекратить кормление грудью во время лечения и на 2-3 дня после прекращения лечения метронидазолом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо предупредить пациента о том, что препарат может снижать концентрацию внимания, некоторые побочные реакции на метронидазол, такие как судороги, головокружение, невропатия зрительного нерва, могут ухудшить способность управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
В первую очередь при абдоминальной (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.
Продолжительность профилактического лечения должна быть короткой, в основном ограничена послеоперационным периодом (24 часа, но не более 48 часов).
Взрослые: внутривенная инъекция разовой дозы 1000–1500 мг, 30–60 минут до или после операции или 500 мг непосредственно перед, вовремя или после операции, затем 500 мг через 8 часов.
Дети до 12 лет: 20-30 мг/кг в виде разовой дозы за 1-2 часа до операции.
Новорожденные до 40 недель: 10 мг/кг массы тела в виде разовой дозы перед операцией.
Анаэробные инфекции:
Внутривенный путь должен использоваться первоначально, если симптомы пациента препятствуют пероральной терапии.
Взрослые: 1000 — 1500 мг в день в виде разовой дозы или 500 мг каждые 8 часов.
Дети в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная суточная доза составляет 20-30 мг / кг / в день в виде разовой дозы или 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.
Дети в возрасте до 8 недель: 15 мг/кг в виде однократной дозы ежедневно или по 7,5 мг/ кг каждые 12 часов.
У новорожденных с гестационным возрастом менее 40 недель накопление метронидазола может происходить в течение первой недели жизни, поэтому концентрации метронидазола в сыворотке крови следует предпочтительно контролировать после нескольких дней терапии.
Бактериальный вагиноз:
Подростки: 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней или 2000 мг в виде разовой дозы.
Урогенитальный трихомониаз
Взрослые и подростки: 2000 мг в виде разовой дозы или 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней или 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней.
Дети до 10 лет: 40 мг/кг в виде разовой дозы или 15-30 мг/кг в сутки, разделенные на 2-3 приема в течение 7 дней; не должен превышать 2000 мг/доза.
Лямблиоз
Дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в день в течение 3 дней, или 400 мг три раза в день в течение 5 дней, или 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней.
Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней.
Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в день в течение 3 дней или 15-40 мг/ кг в сутки, разделенная на 2-3 приема.
Амебиаз
Дети старше 10 лет: от 400 до 800 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 раза в день в течение 5-10 дней.
Дети от 1 до 3 лет: от 100 до 200 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней.
Альтернативно, дозы могут быть выражены весом тела 35-50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая 2400 мг/сутки.
Helicobacter pylori у детей
В составе комбинированной терапии 20 мг/кг в сутки; доза не должна превышать 500 мг два раза в день в течение 7-14 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется соблюдать осторожность в пожилом возрасте, особенно при применении лекарственного препарата в больших дозах.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы метронидазола при наличии почечной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся прерывистому перитонеальному диализу (IDP) или постоянному амбулаторному перитонеальному диализу (CAPD), нет необходимости в регулярной корректировке дозы метронидазола. Однако может быть необходимо уменьшение дозировки при обнаружении чрезмерных концентраций метаболитов.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой или прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы вдвое с мониторингом уровня метронидазола в сыворотке крови.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для внутривенных инфузий только в условиях стационара.
Внутривенная инфузия метронидазола 500 мг / 100 мл должна вводиться внутривенно с приблизительной скоростью 5 мл / мин (или один пакетик, вводимый в течение 20–60 минут).
Длительность лечения
Курс лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Лечение от семи до десяти дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинических и бактериологических оценок, врач может решить продлить лечение (например, для ликвидации инфекции из участков, которые не могут быть дренированы или подвержены эндогенному повторному заражению анаэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или половых путей).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Клинические симптомы передозировки характеризуются тошнотой, рвотой, нейротоксическими эффектами, включая атаксию, легкую дезориентацию, спутанность сознания, судороги и периферическую нейропатию.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Инфузия метронидазола должна быть прекращена. Метронидазол и его основные метаболиты удаляются при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
— дисгевзия
— глоссит, стоматит, сухость во рту
— миалгия
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения,
тромбоцитопения
— анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера
— галлюцинации
— головная боль, энцефалопатия, менингит асептический, судороги,
сонливость, периферическая невропатия, атаксия, головокружение
— оптическая невропатия, диплопия, близорукость
— панкреатит, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
— холестатическая желтуха
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
ангионевротический отек, мультиформная эритема
— хроматурия (окрашивание мочи в темный цвет)
— астения, воспаление слизистой оболочки, лихорадочное состояние
Неизвестно
— эозинофилия
— гиперчувствительность
— снижение аппетита
— депрессия, спутанность сознания, бессонница
— понижение тактильной чувствительности (гипоэстезия), парестезия
— тахикардия, ощущение сердцебиения
— диспноэ
— запор, обесцвечивание языка
— зуд, отек лица, крапивница, гипергидроз, высыпание
— спазмы мышц, артралгия
— расстройство мочеиспускания
— реакция на месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический
отек, боль в груди, озноб
— увеличение уровня печеночных ферментов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл раствора содержат
активное вещество – метронидазол 500 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон одноразового использования, укупоренный специальным колпачком для инфузий. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в полиэтиленовый пакет.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 оС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту
Сведения о производителе
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Держатель регистрационного удостоверения
Otsuka Pharmaceutical India Private Limited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Индия
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «Авицена-ЛТД», Казахстан
050010, г. Алматы, ул. Радлова, дом 65, н.п. 6,
тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89
e-mail: reg@avitsena.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia»
ул. Шевченко 165Б
050061, Алматы, Казахстан,
тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
e-mail: pv@consultingasia.kz
1 флакон (100мл) раствора для инфузий Метрид содержит:
Метронидазола – 500мг;
Дополнительные вещества.
Метрид – лекарственный препарат для инфузионного введения, обладающий выраженным противомикробным действием. Активным компонентом препарата является метронидазол, который внутри бактериальной клетки метаболизируется и нарушает ДНК бактерии. Активность фермента, участвующего в образовании активного метаболита, отмечается только в анаэробных условиях. Метрид высокоэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, в том числе простейшими.
Активный компонент препарата проникает в спинномозговую жидкость, создает высокие концентрации в легочной и мозговой ткани, а также в желчных путях. Плазменные концентрации метронидазола находятся в линейной зависимости от введенной дозы. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками. Некоторая часть выводится кишечником. При нарушении функции печени клиренс метронидазола снижается. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией печени составляет около 8 часов.
Метрид предназначен для терапии пациентов, страдающих тяжелыми формами инфекционных заболеваний, которые вызваны анаэробными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, в том числе:
Абдоминальные и гинекологические инфекционные заболевания (абсцесс малого таза, перитонит, параметрит).
Инфекционные заболевания центральной нервной и дыхательной системы (абсцесс мозга и некротическая пневмония, вызванные Bacteroides fragilis).
Метрид также применяется в терапии пациентов, страдающих остеомиелитом, сепсисом и бактериемией, которые вызваны Bacteroides fragilis или Clostridium.
Допускается назначение препарата пациентам, которые перенесли оперативные вмешательства, для профилактики и лечения послеоперационных инфекций.
При смешанных инфекциях, вызванных аэробными и анаэробными микроорганизмами, препарат рекомендуется назначать в комплексе с другими противомикробными средствами.
Метрид предназначен для парентерального применения. Перед первым применением раствора следует провести кожную пробу для определения индивидуальной переносимости. Раствор для инфузионного применения Метрид следует назначать пациентам в тех случаях, когда невозможен пероральный прием метронидазола. Парентеральные формы метронидазола следует использовать в течение непродолжительного периода и при возможности переходить на прием пероральных форм. Метрид следует вводить со скоростью не более 5мл/мин. Перед началом инфузии раствор во флаконе следует согреть до температуры тела.
Рекомендованная терапевтическая доза для взрослых составляет 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня после начала терапии интервал между введениями увеличивают до 12 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 4мг.
Рекомендованная терапевтическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела с интервалом 8 часов. Спустя 3 дня следует, либо увеличить интервал между введениями, либо перейти на пероральный прием метронидазола.
Продолжительность терапии метронидазолом обычно составляет от 7 до 10 дней, однако может быть увеличена по решению врача.
Рекомендованная профилактическая доза для взрослых составляет 500мг однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа. При высоком риске развития инфекции повторно вводят 500мг препарата спустя 8 часов после оперативного вмешательства.
Рекомендованная профилактическая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 7,5мг/кг массы тела однократно в течение не менее 30 минут. Интервал между окончанием инфузии и началом оперативного вмешательства должен составлять не менее 1 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться дополнительное введение дозы метронидазола, которую рассчитывает лечащий врач.
Пациентам с нарушением функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин при продолжительном применении метронидазола может потребоваться проведение гемодиализа для предотвращения кумуляции метаболитов метронидазола.
Пациентам с нарушением функции печени следует корректировать дозу препарата Метрид или увеличивать интервалы между инфузиями.
Метрид неплохо переносится пациентами, в некоторых случаях возможно развитие таких нежелательных реакций при применении метронидазола:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение стула, тошнота, рвота, анорексия, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, боль и дискомфорт в эпигастральной области, глоссит, стоматит, желтуха с холестазом, панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, дизартрия, головная боль, нарушения координации, депрессивные состояния, атаксия, чрезмерная возбудимость, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, нистагм, нарушения зрения, энцефалопатия и подострый мозжечковый синдром. При применении завышенных доз метронидазола возможно развитие судорог и обратимой периферической нейропатии. При ухудшении неврологического статуса пациента терапию метронидазолом следует отменить.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении возможно развитие обратимой лейкопении.
Со стороны мочеполовой системы: жжение в мочеиспускательном канале, повышение риска развития кандидоза, цистит, полиурия, дизурия, энурез, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, дисменорея, снижение либидо.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, аллергический ринит, гипертермия, анафилактоидные реакции.
Другие: ложноположительный тест Нельсона, боль в мышцах и суставах, изменения ЭКГ, боль, покраснение, отек и тромбофлебит в месте инъекции, фарингит.
Метрид не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Противопоказано применение препарата при наличии органических поражений центральной нервной системы, заболеваний крови, а также выраженных нарушений функции печени.
Метрид не назначают детям в возрасте младше 6 лет.
Метрид следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30мл/мин, а также пациентам, работа которых связана с вождением автомобиля и управлением потенциально небезопасными механизмами.
Также следует соблюдать осторожность при применении метронидазола для терапии пациентов, страдающих заболеваниями центральной нервной системы (исключением является абсцесс мозга) и печеночной энцефалопатией.
Не следует назначать Метрид женщинам в период беременности, в связи с отсутствием данных о влиянии метронидазола на плод.
Если необходимо использовать Метрид в период лактации следует, проконсультировавшись с лечащим врачом, отменить грудное вскармливание.
Раствор для инфузий Метрид несовместим с 10% раствором глюкозы, калием, раствором Рингера лактата и пенициллином G.
Запрещено сочетанное применение препарата с дисульфирамом в связи с риском развития неврологических реакций. Между применениями этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней.
Метронидазол увеличивает эффективность варфарина и непрямых антикоагулянтов (необходим контроль коаулограммы при сочетанном применении), также повышает уровень лития и бусульфана в плазме, вследствие чего возможно развитие токсических реакций.
Эффективность препарата Метрид увеличивается при сочетанном применении с другими противомикробными средствами и сульфаниламидами.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при сочетанном применении, а индукторы микросомального окисления в печени – снижают.
Этиловый спирт при сочетанном применении с метронидазолом может вызвать развитие дисульфирамподобной реакции. Запрещено сочетанное применение препарата Метрид и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт.
При введении метронидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендуемую, у пациентов отмечалось развитие атаксии, тошноты, нарушений ориентации в пространстве, а также судорог и периферической нейропатии.
Специфического антидота нет. При передозировке метронидазола показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях показано проведение гемодиализа.
Раствор для инфузионного введения по 100мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону, помещенному в картонную упаковку.
Запрещено применять препарат при нарушении целостности флакона.
Препарат Метрид следует хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.
Метрид годен в течение 3 лет.
Запрещено замораживать раствор.
Не допускается хранение препарата после вскрытия флакона.
Метрогил, Клион.
Смотрите также список аналогов препарата Метрид.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Метрид» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 231099.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенной инфузий 100 мл (флаконы полимерные, пакеты пластиковые)
Фармакокинетика
В результате быстрого поступления метронидазопа из кровяного руопа о ткани внутренних оргапоо, q чаотпости печени, мочевого пузыря, почек, достигается аналогичная или повышенная по сравнению с сывороткой крови концентрация действующего вещества. Метронидаэол способен проникать через гемато-эн цефалический и плацентарный барьеры, поступать в спиномозговую жидкость, желчь, грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови -20%. Метаболизируется в печени путем окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится с мочой (60-80%) и калом (6-15%). МЕТРИД — противопротозойный и противомикробный препарат. Производное 5-нитроимидазола. Механизм действия связан с проникновением препарата в клетку чувствительного микроорганизма, связыванием с ДНК и нарушением процесса репликации. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella, Giardia intestinaiis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов (Bacteroides spp), некоторых грам+ микроорганизмов (Eubacterium, Clostridium, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp). He активен в отношении аэробных микроорганизмов.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными анаэробными микроорганизмами: Трихомонадный уретрит; Трихомонадный вагинит; Лямблиоз; Амебная дизентерия; Анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях); Инфекции органов брюшной полости (перитонит, абсцессы брюшной полости и печени); Инфекции органов малого таза (эндометриты, абсцессы яичников, фаллопиевых труб); Инфекции кожи и мягких тканей; Инфекции костей и суставов; Сепсис; Эндокардиты; Инфекции ЦНС(менингиты, абсцессы и др.) Хронический алкоголизм.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет начальная доза МЕТРИДА составляет 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин внутривенно капельно. Детям до 12 лет — МЕТРИД назначают из расчета 7.5 мг/кг массы тела (1.5 мл раствора/кг). Курс лечения составляет в среднем 7 дней, при необходимости в/в терапию продолжают в течение более длительного времени. Суточная доза МЕТРИДА не должна превышать 4 г. В профилактических целях взрослым и детям до 12 лет накануне операции назначают 0.5-1.0 г МЕТРИДА, в следующие 1 -2 дня — по 0.5 г каждые 8 часов.
Побочные действия
Тяжелые побочные действия не описаны. Возможны неприятный вкус во рту, обложенность языка, тошнота, диспелтические явления. В редких случаях могут быть рвота, головокружения, сонливость, кожные высыпания, зуд, нарушение координации движения, потемнение мочи.
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать МЕТРИД пациентам с органическим поражением ЦНС, с нарушениями кроветворения, получающим ГКС. Пациентам с нарушением функций печени и почек доза препарата должна быть уменьшена. В случае длительного лечения (более 10 дНей) необходимо регулярно проводить контроль кпинико-лабораторных показателей. В период лечения МЕТРИДОМ следует избегать приема алкоголя, так как вследствие нарушения окисления алкоголя может произойти накопление ацетальдегида и могут развиться реакции, сходные теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Остаток препарата следует уничтожить. Не следует использовать препарат при нарушении целостности упаковки или обнаружения инородных частиц в растворе.
Условия отпуска
По рецепту.