Пуроксан сироп инструкция по применению для детей

Пуроксан

Тип: Сироп
Дозировка:
%.
Производитель: Kent Union
Категория лекарства: Бронходилатирующие средства
Регистрационный номер: РК-ЛС-5№013492
Дата регистрации: 03.02.2009
МНН: Доксофиллин

Описание:

Торговое название

Пуроксан®

Международное непатентованное название

Доксофиллин

Лекарственная форма

Сироп 2%, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – доксофиллин  100 мг,

вспомогательные вещества: —

сахароза, сахарин натрия, аммония глициризинат, метилпарабен, пропилпарабен, ароматизатор (альпийские сливки), ароматизатор (мята перечная), очищенная вода.

Описание

Прозрачная, светло-желтая жидкость с характерным мятным запахом, слегка горьковатым мятно-лакричным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения. Производные ксантина.

Код АТС  R03DА11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность препарата составляет около 62.6%. Связывание  с белками плазмы крови около 48%.

Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90%), путем окисления и деметилирования при участии ферментов микросомального окисления (цитохромами Р-450) и ксантиноксидаз.

Период полувыведения доксофиллина при однократном применении более 7 часов, а при длительном приеме равен 8-10 часам. После повторного приема доксофиллин достигает равновесной концентрации примерно в течение 4 дней.

Выводится главным образом печенью с желчью (90%) в неактивной форме, и менее 4% в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Пуроксан® является бронходилататором, производным ксантина.

Пуроксан® вызывает подавление фосфодиэстеразы – фермента разрушающего цAMФ. В результате накопления цАМФ уменьшается концентрация свободного кальция в миоцитах бронхов (происходит расслабление бронхиальной мускулатуры) и в тучных клетках, что приводит, в свою очередь, к уменьшению освобождения из них гистамина и серотонина и других веществ, приводящих к спазму бронхов и отеку их слизистой оболочки. Также он блокирует аденозиновые1(пуриновые1)-рецепторы на гладкомышечных клетках бронхов, вызывая их расслабление, и на симпатических  пресинаптических окончаниях, тормозя выделение норадреналина.

Показания к применению

— бронхиальная астма

— хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ)

Способ применения и дозы

Пуроксан® сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям 6-12 лет: рекомендуемая суточная доза Пуроксана составляет 12 мг/кг, разделенная на два приема. По назначению врача суточная доза может быть увеличена до 18 мг/кг.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 мерные ложки = 20 мл (400 мг) 2 раза в день.

Пожилые люди: по 1 мерной ложке = 10 мл (200 мг) 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от эффекта применяемой терапии.

Побочные действия

— тошнота, рвота,  боль в эпигастральной области

— головная боль, раздражительность, бессонница

— тахикардия,  экстрасистола

— тахипноэ

— аллергические реакции

Редко — гипергликемия  и протеинурия

Противопоказания 

— аллергические реакции на компоненты препарата

— беременность и период лактации

— острый инфекционный миокардит, артериальная гипотензия

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия 

При одновременном применении эфедрина с ксантинами отмечен  токсический синергизм. При одновременном  приеме ксантинов с эритромицином, олеандомицином, линкомицином, клиндамицином, аллопуринолом, циметидином, ранитидином, пропpанололом и вакциной против гриппа замедляется печеночная биотрансформация ксантинов.   В этих случаях, необходимы низкие дозы доксофиллина. Фенитоин, другие противосудорожные препараты, глюкокортикоиды, барбитураты, рифампицины  и курение ускоряют биотрансформацию ксантинов, в этих случаях могут быть необходимы высокие дозы доксофиллина.

Совместное назначение ксантинов с сердечными гликозидами опасно развитием интоксикации последними.

Ксантины увеличивают клиренс лития и пиридоксина (витамина В6) при совместном назначении, поэтому их эффективность снижается при неизменной концентрации ксантинов в плазме крови.

Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина.

Особые указания

В период лечения следует избегать употребления напитков и пищи, содержащих кофеин.

На период полувыведения ксантина влияет множество факторов. Он может быть дольше у пациентов с печеночной  недостаточностью, циррозом печени, выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью, у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями.

Во всех вышеприведенных ситуациях рекомендуется проводить лабораторные анализы концентрации доксофиллина в плазме крови.

Препарат следует принимать с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, кардиопатией, хронической сердечной недостаточностью, хронической гипоксией, гипертиреозом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам с нарушением функции печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: тахиаритмия, нарушение сна, тошнота, рвота

Лечение: при проявлении побочных реакций следует прекратить прием препарата, ввести внутривенно струйно медленно рибоксин в изотоническом растворе натрия хлорида, а также проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Повторный прием препарата низкими дозами можно начинать только после консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска  и упаковка

По 100 мл сиропа в бутылочке из стекла янтарного цвета. Каждая бутылка вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой  упакованы в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых системно для лечения обструктивных болезней органов дыхания.

Доксофиллин, являющийся основным действующим веществом препарата, оказывает действие лишь на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, благодаря чему возникает бронходилатация.

Такой эффект связан со свойством к ингибированию фермента фосфодиэстеразы, что также ведет к повышению содержания циклического аденозинмонофосфата внутри клеток.

Такая реакция приводит к торможению соединения миозина и актина, что приводит к снижению сократительных свойств гладких мышц и вызывает расслабление бронхов и устранение бронхоспазма.

Доксофиллин не вызывает блокировки аденозиновых рецепторов и не оказывает влияния на транспорт ионов кальция, в отличие от других метилксантинов. Как следствие, он не производит стимуляции центральной нервной системы и не оказывает влияния на работу сердца, сосудов, почек.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – доксофиллин.

Вспомогательными веществами таблетированной формы выступают: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, маннит, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Вспомогательными веществами формы сиропа выступают: сахароза, натрия сахарин, аммония глициризат, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мятный, вода очищенная.

Выпускается в форме сиропа (в бутылочках объемом по 100 мл) и в форме таблеток. Одна доза препарата в форме сиропа в 5 мл содержит 100 мг основного действующего вещества – доксофиллина. Одна таблетка содержит 400 мг доксофиллина.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения:

— бронхиальной астмы;

— хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— болезней легких, которые сопровождает бронхиальный спастический компонент.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано при:

— остром инфаркте миокарда;

— артериальной гипотензии.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что в составе препарата имеется сахар, что может оказать влияние на уровень сахара в крови.

В педиатрии допустимо применение таблетированной формы с 6-летнего возраста, формы сиропа – с 3-х годиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо с осторожностью применять для лечения беременных женщин.

На время лечение лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Дозу назначает лечащий врач, в зависимости от возраста пациента, его веса и особенностей работы его организма.

В среднем рекомендуется принимать:

— взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день (или по 2 мерных колпачка объемом в 5 мл 2 раза в день);

— детям старше 6 и до 12 лет и пожилым пациентам – по 0,5 таблетки 2-3 раза в день (или по 1 мерному колпачку в 5 мл 2 раза в день).

Детям младше 6 лет доза рассчитывается из расчета 12 мг препарата на 1 кг веса пациента. Максимальная дозировка – 18 мг на 1 кг веса.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть:

— сердечная аритмия;

— судороги мышц (тонические, клонические);

— ажитация;

— усиление диуреза;

— усиление побочных эффектов.

При передозировке необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты. Применить противосудорожные средства, лечение сердечной недостаточности, произвести иную симптоматическую терапию.

Специфический антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

Обычно прием данного препарата переносится хорошо и редко вызывает побочные эффекты.

Чаще всего проявляются побочные реакции местного характера в месте нанесения препарата. В числе таких побочных эффектов:

— сухость кожи;

— высыпания на коже (крапивница);

— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-пищеводный рефлюкс, диарея, диспепсия;

— раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, тремор;

— экстрасистолия, сердцебиение;

— тахипноэ;

— гипергликемия, альбуминурия;

— реакции иммунной системы аллергического характера, в том числе возможен анафилактический шок, ангионевротический отек.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

Пуроксан инструкция и описание

  • Описание
  • Цены в аптеках

Международное название
Doxofylline
код АТС
Средства, действующие на респираторную систему
R03Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03DПрочие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
R03DAКсантины
R03DA11Доксофилин
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
состав
действующее вещество: Доксофиллин;
5 мл сиропа содержат 100 мг Доксофиллин;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия сахарин, аммония глициризат, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор альпийский крем, ароматизатор мятный в порошке, вода очищенная.
Лекарственная форма
сироп
Фармакологическая группа. Бронхолитические средства. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофиллин. Код АТС R03D A11.
Клинические характеристики
Показания. Лечение бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ксантинов. Острый инфаркт миокарда. Низкое артериальное давление. Период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет;
Способ применения и дозы
Дети. Рекомендуемая суточная доза Доксофиллин для детей составляет 12 мг / кг, разделенных на два приема. В случае отсутствия удовлетворительного реакции на лечение дозу можно увеличить до 18 мг / кг в сутки под наблюдением врача.
Взрослые. По 20 мл сиропа = 2 мерные колпачки (400 мг Доксофиллин) 2 раза в день.
Лица пожилого возраста. По 10 мл сиропа = 1 мерная ложка (200 мг Доксофиллин) 2 раза в день.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
побочные реакции
После приема ксантинов могут наблюдаться такие явления, как тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, экстрасистолия, тахипноэ; иногда — гипергликемия и протеинурия. Побочные реакции могут побудить к прекращению лечения. Лечение может быть восстановлено в меньших дозах после полного исчезновения нежелательных реакций.
Передозировка
Симптомы: аритмия, судороги. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожное терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Через ограниченный опыт применения у людей во время беременности Доксофиллин можно назначать беременным женщинам только с учетом соотношения польза для матери / риск для плода.
Доксофиллин противопоказан кормящим грудью.
дети
Пуроксан сироп применяют детям в возрасте от 3 лет
Особенности применения. Период полувыведения производных ксантина может быть продлен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легких или сопутствующими инфекциями, а также у пациентов, которые одновременно принимают некоторые другие лекарственные средства (эритромицин, тролеандомицин, линкомицин и другие антибиотики этой группы, аллопуринол, циметидин, пропанолол и вакцину против гриппа). В этих случаях может потребоваться снижение дозы Доксофиллин. Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение могут усиливать клиренс при сокращении периода полувыведения, при таких условиях может потребоваться повышение дозы Доксофиллин.
В указанных выше ситуациях рекомендуется проводить мониторинг концентрации Доксофиллин в плазме крови.
Препарат следует с особой осторожностью применять пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипоксемией, гипертиреозом, с хронической правожелудочковой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, пациентам, которые ранее перенесли язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам пожилого возраста с нарушением функции печени.
Часто у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительно увеличиваются уровни препарата в плазме крови, что требует отмены препарата.
Доксофиллин не вызывает привыкания или зависимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доксофиллин не следует принимать одновременно с другими производными ксантина, в том числе с охлажденными напитками и едой, содержащих кофеин. В ксантинов отмечен токсический синергизм с эфедрином. Как и применения других ксантинов, одновременный прием эритромицина, тролеандомицина, линкомицина, клиндамицина, аллопуринола, циметидина, ранитидина, пропанолола и вакцины против гриппа может способствовать снижению печеночного клиренса Доксофиллин, вызывая повышение его уровня в крови. В таком случае следует уменьшить дозу препарата. Не установлено взаимосвязи между концентрацией Доксофиллин в сыворотке крови и токсическим действием.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Доксофиллин по структуре относится к производным ксантина. Он непосредственно расслабляет гладкие мышцы бронхов и кровеносных сосудов легких, тем самым действуя преимущественно как бронходилататор и релаксант гладких мышц. Точный механизм его действия до сих пор не установлен, хотя известно, что Доксофиллин вызывает угнетение фосфодиэстеразы, в результате чего происходит повышение внутриклеточного содержания цАМФ. При высоких концентрациях Доксофиллин способен подавлять высвобождение клеточного гистамина.
Фармакокинетика. Период полувыведения Доксофиллин превышает 7:00. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 1:00 после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 62,6%, связывание с белками плазмы крови — около 48%. Менее 4% принятой внутрь дозы удаляется в неизмененном виде с мочой. Доксофиллин почти полностью метаболизируется в печени (90% общего клиренса). Гидроксиетилтеофилин является единственным выявленным циркулирующим метаболитом Доксофиллин.
При повторном приеме равновесная концентрация Доксофиллин достигается за 4 дня, период полувыведения составляет 8-10 часов. Это позволяет придерживаться схемы применения два раза в день. Не отмечено аккумуляции препарата после недельного курса лечения.
Острая токсичность (средняя смертельная доза ЛД50) Доксофиллин при оральном введении составляет: 1022,4 мг / кг у крыс, 841 мг / кг — в мышей, более 800 мг / кг — у собак.
При повторном и длительном введении Доксофиллин хорошо переносится и не проявляет токсических эффектов. У животных разных видов Доксофиллин не имеет вредного влияния на показатели репродукции (фертильность, тератогенность, пред- и послеродовой развитие). Для него не выявлено мутагенное активность.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость, светло-желтого цвета.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 100 мл сиропа во флаконе. По одному флакону с мерной ложечкой и инструкцией по применению в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.

Новости медицины:


Состав:

діюча речовина: доксофілін;5 мл сиропу містять 100 мг доксофіліну;допоміжні речовини: сахароза, натрію сахарин, амонію гліциризат, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), ароматизатор альпійський крем, ароматизатор м’ятний в порошку, вода очищена.


Основные физико-химические свойства:

прозора рідина, світло-жовтого кольору.


Производитель:

М&H Мануфектуринг Ко., Лтд, Тайланд


Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство.


Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Доксофілін за структурою належить до похідних ксантину. Він безпосередньо розслабляє гладкі м’язи бронхів та кровоносних судин легенів, тим самим діючи переважно як бронходилататор та релаксант гладких м’язів. Точний механізм його дії досі не встановлений, хоча відомо, що доксофілін спричиняє пригнічення фосфодіестерази, внаслідок чого відбувається підвищення внутрішньоклітинного вмісту циклічного АМФ. При високих концентраціях доксофілін здатний пригнічувати вивільнення клітинного гістаміну.Фармакокінетика. Період напіввиведення доксофіліну перевищує 7 годин. Пік його концентрації в плазмі крові досягається через 1 годину після приймання внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить приблизно 62,6%, зв’язування з білками плазми крові — приблизно 48%. Менш ніж 4% прийнятої внутрішньо дози видаляється у незміненому стані із сечею. Доксофілін майже повністю метаболізується в печінці (90% загального кліренсу). Гідроксіетилтеофілін є єдиним виявленим циркулюючим метаболітом доксофіліну. При повторному прийманні рівноважна концентрація доксофіліну досягається приблизно за 4 дні, період напіввиведення становить 8-10 годин. Це дозволяє дотримуватися схеми застосування два рази на день. Не відзначено акумуляції препарату після тижневого курсу лікування.Гостра токсичність (середня смертельна доза ЛД50) доксофіліну при оральному введенні становить: 1022,4 мг/кг у щурів, 841 мг/кг — у мишей, більше 800 мг/кг — у собак. При повторному і тривалому введенні доксофілін добре переноситься та не виявляє токсичних ефектів. У тварин різних видів доксофілін не має шкідливого впливу на показники репродукції (фертильність, тератогенність, перед- та післяпологовий розвиток). Для нього не виявлена мутагенна активність.


Показания к применению:


Противопоказания:


Надлежащие меры безопасности при применении:


Особенности применения:


Применение в период беременности или кормления грудью:

Через обмежений досвід застосування у людей під час вагітності доксофілін можна призначати вагітним жінкам лише з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода. Доксофілін протипоказаний жінкам, які годують груддю.


Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:

Не впливає.


Дети:

Пуроксан сироп застосовують дітям віком від 3 роківОсобливості застосування.У зазначених вище ситуаціях рекомендується проводити моніторинг концентрації доксофіліну в плазмі крові.Препарат слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця, гіпоксемією, гіпертиреозом, з хронічною правошлуночковою недостатністю, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та нирок, пацієнтам, які раніше перенесли виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, а також пацієнтам літнього віку із порушенням функції печінки.Часто в пацієнтів із застійною серцевою недостатністю значно збільшуються рівні препарату в плазмі крові, що потребує припинення застосування препарату.Доксофілін не викликає звикання або залежності.


Способ применения и дозы:

Діти. Рекомендована добова доза доксофіліну для дітей становить 12 мг/кг, розділених на два прийоми. У випадку відсутності задовільної реакції на лікування дозу можна збільшити до 18 мг/кг на добу під наглядом лікаря. Дорослі. По 20 мл сиропу = 2 мірні ковпачки (400 мг доксофіліну) 2 рази на день.Особи літнього віку. По 10 мл сиропу = 1 мірна ложка (200 мг доксофіліну) 2 рази на день.Тривалість лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.


Передозировка:

Симптоми: аритмії, судоми. Специфічного антидоту немає. У разі передозування проводять симптоматичну терапію серцевої недостатності, протисудомну терапію.


Побочные действия:

Після прийому ксантинів можуть спостерігатися такі явища, як нудота, блювання, епігастральний біль, головний біль, дратівливість, безсоння, тахікардія, екстрасистолія, тахіпное; іноді — гіперглікемія та протеїнурія. Побічні реакції можуть спонукати до припинення лікування. Лікування може бути відновлено в менших дозах після повного зникнення небажаних реакцій.


Лекарственное взаимодействие:

Доксофілін не слід приймати одночасно з іншими похідними ксантину, в тому числі з охолодженими напоями та їжею, що містять кофеїн. У ксантинів відзначений токсичний синергізм з ефедрином. Як і застосування інших ксантинів, одночасний прийом еритроміцину, тролеандоміцину, лінкоміцину, кліндаміцину, алопуринолу, циметидину, ранітидину, пропанололу та вакцини проти грипу може сприяти зниженню печінкового кліренсу доксофіліну, спричиняючи підвищення його рівнів у крові. В такому разі слід зменшити дозу препарату. Не встановлено взаємозв’язку між концентрацією доксофіліну в сироватці крові та токсичною дією.


Условия хранения:

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.


Форма выпуска / упаковка:

По 100 мл сиропу у флаконі. По одному флакону з мірною ложечкою та інструкцією для медичного застосування в картонній коробці.


Категория отпуска:

Без рецепта.


Дополнительно:

Клінічні характеристикиПоказання.Протипоказання. Місцезнаходження41 Сухумвіт Роуд, Самутпракарн, Таїланд/41 Sukhumvit Road, Samutprakarn, Thailand.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПУРОКСАН ТАБЛЕТКИ

( PUROXAN TABLET )

Склад

діюча речовина: доксофілін;

1 таблетка містить 400 мг доксофіліну;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, крохмал кукурудзяний, маніт (Е 421), повідон, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Бронхолітичні засоби. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Ксантини. Доксофілін. Код АТС R03D A11

Клінічні характеристики

Показання. Лікування бронхообструктивного синдрому при бронхіальній астмі та хронічному обструктивному захворюванні легень (ХОЗЛ). Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших ксантинів. Гострий інфаркт міокарда. Низький артеріальний тиск. Період годування груддю. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози

Застосовують дорослим внутрішньо по 1 таблетці (400 мг) 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Побічні реакції

. Після прийому ксантинів можуть спостерігатися такі явища, як нудота, блювання, епігастральний біль, головний біль, дратівливість, безсоння, тахікардія, екстрасистолія, тахіпное; іноді — гіперглікемія та протеїнурія. Побічні реакції можуть спонукати до припинення лікування. Лікування може бути відновлено в менших дозах після повного зникнення небажаних реакцій.

Передозування

Симптоми: аритмії, судоми. Специфічного антидоту немає. У разі передозування проводять симптоматичну терапію серцевої недостатності, протисудомну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Через обмежений досвід застосування у людей під час вагітності доксофілін можна призначати вагітним жінкам лише з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.

Доксофілін протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Діти

Не застосовують.

Особливості застосування. Період напіввиведення похідних ксантину може бути подовжений у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю, хронічною серцевою недостатністю, хронічним обструктивним захворюванням легенів або супутніми інфекціями, а також у пацієнтів, які одночасно приймають деякі інші лікарські засоби (еритроміцин, тролеандоміцин, лінкоміцин та інші антибіотики цієї групи, алопуринол, циметидин, пропанолол та вакцину проти грипу). У цих випадках може бути потрібне зниження дози доксофіліну. Фенітоїн, інші протисудомні препарати та куріння можуть посилювати кліренс при скороченні періоду напіввиведення, за таких умов може бути потрібне підвищення дози доксофіліну.

У зазначених вище ситуаціях рекомендується проводити моніторинг концентрації доксофіліну в плазмі крові.

Препарат слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпертензією, захворюваннями серця, гіпоксемією, гіпертиреозом, з хронічною правошлуночковою недостатністю, застійною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та нирок, пацієнтам, які раніше перенесли виразку шлунка та дванадцятипалої кишки, а також пацієнтам літнього віку із порушенням функції печінки.

Часто в пацієнтів із застійною серцевою недостатністю значно збільшуються рівні препарату в плазмі крові, що потребує припинення застосування препарату.

Доксофілін не викликає звикання або залежності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Доксофілін не слід приймати одночасно з іншими похідними ксантину, в тому числі з охолодженими напоями та їжею, що містять кофеїн. У ксантинів відзначений токсичний синергізм з ефедрином. Як і застосування інших ксантинів, одночасний прийом еритроміцину, тролеандоміцину, лінкоміцину, кліндаміцину, алопуринолу, циметидину, ранітидину, пропанололу та вакцини проти грипу може сприяти зниженню печінкового кліренсу доксофіліну, спричиняючи підвищення його рівнів у крові. В такому разі слід зменшити дозу препарату. Не встановлено взаємозв’язку між концентрацією доксофіліну в сироватці крові та токсичною дією.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Доксофілін за структурою належить до похідних ксантину. Він безпосередньо розслабляє гладкі м’язи бронхів та кровоносних судин легенів, тим самим діючи переважно як бронходилататор та релаксант гладких м’язів. Точний механізм його дії досі не встановлений, хоча відомо, що доксофілін спричиняє пригнічення фосфодіестерази, внаслідок чого відбувається підвищення внутрішньоклітинного вмісту циклічного АМФ. При високих концентраціях доксофілін здатний пригнічувати вивільнення клітинного гістаміну.

Фармакокінетика. Період напіввиведення доксофіліну перевищує 7 годин. Пік його концентрації в плазмі крові досягається через 1 годину після приймання внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить приблизно 62,6%, зв’язування з білками плазми крові — приблизно 48%. Менш ніж 4% прийнятої внутрішньо дози видаляється у незміненому стані із сечею. Доксофілін майже повністю метаболізується в печінці (90% загального кліренсу). Гідроксіетилтеофілін є єдиним виявленим циркулюючим метаболітом доксофіліну.

При повторному прийманні рівноважна концентрація доксофіліну досягається приблизно за 4 дні, період напіввиведення становить 8-10 годин. Це дозволяє дотримуватися схеми застосування два рази на день. Не відзначено акумуляції препарату після тижневого курсу лікування.

Гостра токсичність (середня смертельна доза ЛД50) доксофіліну при оральному введенні становить: 1022,4 мг/кг у щурів, 841 мг/кг — у мишей, більше 800 мг/кг — у собак.

При повторному і тривалому введенні доксофілін добре переноситься та не виявляє токсичних ефектів. У тварин різних видів доксофілін не має шкідливого впливу на показники репродукції (фертильність, тератогенність, перед- та постпологовий розвиток). Для нього не виявлена мутагенна активність.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості

білі, круглі, двоопуклі таблетки із рискою поділу з одного боку та тисненням – з другого.

Термін придатності

. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери в картонній коробці разом з інструкцією.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

M&H Мануфектурінг Ко., Лтд/M&H Manufacturing Co., Ltd.

Місцезнаходження

41 Сухумвіт Роуд, Самутпракарн, Таїланд/41 Sukhumvit Road, Samutprakarn, Thailand.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Приставка для цифрового телевидения селенга т81д инструкция по применению
  • Урсосан цена фармленд в уфе инструкция
  • Гк 100 5 тзмои руководство по эксплуатации
  • Кетотоп уколы показания к применению инструкция
  • Герой нашего времени краткое руководство