Пульмовент для ингаляций инструкция по применению детям дозировка

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически без запаха.

0,261 мг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,250 мг ипратропия бромида безводного, в 1 мл раствора для ингаляций.

Вспомогательные вещества натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Код ATX: R03BB01

Фармакологические свойства

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония с антихолинэргическими (парасимпатолитическими) свойствами. Антихолинэргические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, которое вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Их расслабление, наступающее после ингаляции ипратропия бромида, вызвано местными концентрациями лекарственного средства, достаточными для антихолинэргического действия на гладкие мышцы бронхов.

У пациентов с обратимым бронхоспазмом, связанным с хронической обструктивной болезнью легких, значительное улучшение легочной функции достигается через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1 − 2 часа и продолжается в течение приблизительно 4 часов.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Терапевтическое действие ПУЛЬМОВЕНТА® создается местным воздействием на дыхательные пути. Бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно. Абсорбция − низкая. После ингаляции 10 − 30 % дозы оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Часть дозы, осевшая в легких, быстро поступает в систему кровообращения. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата.

Препарат минимально (менее 20 %) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не проходит гематоэнцефалический барьер. После ингаляции около 77 % от системно доступной дозы метаболизируется путем сложноэфирного гидролиза (41 %) и конъюгации (36 %). Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

ПУЛЬМОВЕНТ® назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.

При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками ПУЛЬМОВЕНТ® назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

(24 капли = около 1 мл, 1 капля = около 0,0104 мг ипратропия бромида безводного).

Режим дозирования подбирается индивидуально. Ипратропия бромид не должен применяться чаще, чем через 6 часов у детей в возрасте до 5 лет. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при поддерживающем лечении.

Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Поддерживающее лечение:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

по 1,0-2,0 мл (24 − 48 капель = 0,25 мг − 0,5 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 8,0 мл (2 мг).

Дети от 6 до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 1,0 мл (24 капли = 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

по 0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг) 3 − 4 раза в день.

Максимальная суточная доза − 4 мл (1 мг).

Острый бронхоспазм:

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:

2,0 мл (48 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети от б до 12 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

1,0 мл (24 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Дети до 6 лет:

лечение следует проводить под медицинским наблюдением:

0,4 − 1,0 мл (10 − 24 капель = 0,1 − 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.

Взрослым и детям старше 12 лет суточные дозы, превышающие 2 мг, а детям до 12 лет − суточные дозы, превышающие 1 мг, следует назначать только под наблюдением врача.

Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.

Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

ПУЛЬМОВЕНТ® может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до получения объема 3 − 4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз непосредственно перед использованием, а оставшийся после ингаляции раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® можно комбинировать в одном ингаляторе с бета2-агонистами короткого действия для одновременного применения, если требуется их совместное применение. Раствор необходимо использовать как можно быстрее после смешивания и неиспользованный раствор выливают.

ПУЛЬМОВЕНТ® и ингаляционные растворы динатрия кромогликата, которые содержат консервант бензалкония хлорид, не следует применять одновременно в одном небулайзере, так как может образоваться осадок.

Многие из нижеперечисленных побочных действий могут быть обусловлены антихолинергическим свойствам ипратропия бромида. Как любое лекарственное средство, применяемое ингаляционно, ПУЛЬМОВЕНТ® может вызывать местное раздражение.

К наиболее частым нежелательным побочным эффектам относятся: головная боль, раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны иммунной системы: нечасто − гиперчувствительность, анафилактические реакции, отек языка, губ и лица.

Со стороны нервной системы: часто − головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто − нечеткое зрение, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко − нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто − сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия; редко − мерцательная аритмия, увеличение частоты пульса.

Со стороны дыхательной системы: часто − раздражение горла, кашель; нечасто − бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани, сухость в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто − сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто − диарея, запор, рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто − сыпь, зуд, ангионевротический отек; редко − крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто − задержка мочи.

При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.

− Повышенная чувствительность к атропину или его производным.

− Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата.

− Беременность (1 триместр).

Специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения ПУЛЬМОВЕНТА®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие ПУЛЬМОВЕНТА®.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие, пирензепин, могут усиливать действие ипратропия бромида и его побочные эффекты.

При использовании ПУЛЬМОВЕНТА® одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план терапии.

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа после применения ипратропия бромида, которые могут проявиться в виде сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека орофарингеальной области, бронхоспазма и анафилаксии.

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта, поэтому ПУЛЬМОВЕНТ®, как и другие антихолинергические средства, таким пациентам следует применять с осторожностью.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентами, предрасположенными к развитию или с уже имеющейся закрытоугольной глаукомой, с обструкцией мочевыводящих путей и гиперплазией предстательной железы. Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы в сочетании с покраснением глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками закрытоугольной глаукомы. В случае развития любой комбинации этих симптомов следует начать лечение каплями, сужающими зрачок, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Пациенты должны уметь правильно применять ПУЛЬМОВЕНТ® и соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Для ингаляции рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

ПУЛЬМОВЕНТ® содержит консервант − бензалкония хлорид и стабилизатор − динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Беременность и кормление грудыо

Безопасность ипратропия бромида во время беременности у человека не установлена. При назначении ПУЛЬМОВЕНТА® во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения лекарственного средства для матери и возможного риска для плода. Доклинические исследования не выявили эмбриотоксичного или тератогенного эффекта после ингаляционного введения ипратропия бромида в дозах, значительно превышающих рекомендованные для человека. Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие лекарственные средства выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать ПУЛЬМОВЕНТ® женщинам в период лактации.

Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Не установлено также влияния ипратропия бромида на фертильность человека.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Тем не менее, пациентов следует предупредить о возможности развития во время лечения ПУЛЬМОВЕНТОМ® таких побочных реакций, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Если у пациентов возникают перечисленные побочные действия лекарственного средства, то они должны воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автомобилем или использование механизмов, о чем должны быть предупреждены врачом.

Форма выпуска и упаковка

По 20,0 мл во флаконах из полиэтилентерефталата или стеклянные, укупоренных пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

По рецепту.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.

тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.

www.ft.by.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту
р-р д/ингаляций 0.25 мг/мл: фл. 20 мл
Рег. №: 20/06/2402 от 04.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.

1 мл
ипратропия бромид 0.25 мг
 что соответствует содержанию ипратропия бромида моногидрата 0.261 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

20 мл — флаконы с капельницей (1) стекл. с винтовой горловиной и овальными плечиками. — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ПУЛЬМОВЕНТ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием его местного и специфичного воздействия на легкие, а не результатом его системного влияния. После применения ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным ХОБЛ, наблюдается существенное улучшение функций легких в течение 15 мин, достигающее максимума через 1-2 ч и сохраняющееся до 4-6 ч.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей — 10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в ЖКТ.

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Показания к применению

ХОБЛ (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Реклама

Режим дозирования

Ингаляционно. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке)

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: нечасто — затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС; частота неизвестна — снижение АД (гипотензия).

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота, нарушение моторики ЖКТ; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто- задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду, повышенная чувствительность к атропину и его производным; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, муковисцидоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко отсутствуют. Следует с осторожностью назначать ипратропия бромид женщинам в период грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.

При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае развития таких побочных реакций, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.

При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.


пульмовент

Пульмовент – раствор бронхолитического действия, который применяется для ингаляций в лечении хронических заболеваний дыхательных путей и острых приступов спазмов. Допускается использование препарата в педиатрической практике, но только с 5-летнего возраста. Побочные эффекты фиксируются крайне редко, часто носят временный характер, передозировка априори невозможна, если строго соблюдаются назначения врача.

Ориентировочно назначаются ингаляции с раствором Пульмовент по 1-2 мл на процедуру по 3-4 раза в день, детям до 12 лет уменьшают дозу в два раза. Для купирования острого приступа удушья проводится две ингаляции подряд по 2 мл препарата с перерывом в 30-60 минут.

Описание препарата Пульмовент

Пульмовент – раствор для ингаляций бесцветный, практически прозрачный, не имеющий выраженного запаха. Относится к категории бронхолитических препаратов, основным действующим веществом является ипатропия бромида моногидрат, к вспомогательным относятся:

  • вода очищенная;
  • хлорид натрия;
  • хлорид бензалкония;
  • динатрия эдетат;
  • кислота хлористоводородная.

пульмовент

Производится препарат фирмой «Фармтехнология» (ООО) из Республики Беларусь. Раствор обладает выраженными преимуществами перед другими препаратами идентичного фармакологического действия:

  • отсутствие привыкания даже при длительной терапии;
  • максимально быстро снимает бронхиальный спазм;
  • не провоцирует недостаток кислорода в клетках организма;
  • не снижает чувствительность слизистой дыхательных путей даже у пациентов пожилого возраста;
  • не способен проникнуть сквозь гематоэнцефалитный барьер;
  • не оказывает системного воздействия.

Показания к Пульмовент Комби

пульмовент комби

Пульмовент Комби (второе название раствора для ингаляций) показан к применению при:

  • хронический бронхит, эмфизема и другие заболевания бронхов хронического, обструктивного характера;
  • бронхоконстрикция, если она спровоцирована табачным дымом, аллергическими агентами, инфекционными заболеваниями;
  • бронхоспазмах на фоне панической атаки или приступа вегето-сосудистой дистонии;
  • бронхиальной астме, даже если она протекает вкупе с сердечной недостаточностью.

Препарат может использоваться в качестве скорой помощи при остром развитии бронхоспазма, но чаще врачи его назначают для длительной терапии, когда у пациента отмечается сужение бронхов и их гиперреактивность.

Противопоказания к Пульмовент раствору для ингаляций

Раствор для ингаляций Пульмовент категорически противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости или чрезмерной чувствительности к основному или вспомогательным компонентам;
  • аллергическая реакция на атропин и препараты со схожим составом в анамнезе;
  • диагностированная глаукома закрытоугольного типа;
  • возраст пациента младше 5 лет;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, при которых нельзя допускать учащение сердцебиения (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмия мерцательного типа).

Условным противопоказанием считается первый триместр беременности – препарат может быть назначен врачом только в том случае, если существует реальная опасность для жизни женщины.

Пульмовент Комби: инструкция, дозировка 

Для выполнения ингаляции раствором Пульмовент Комби по инструкции понадобится небулайзер компрессорного типа. В специальной емкости прибора должно находиться лекарственное средство, которое предварительно разводится физраствором в равных пропорциях, общий объем не должен превышать 4 мл (2 мл препарата + 2 мл физраствора). Но конкретная дозировка рассчитывается в строго индивидуальном порядке и специалистом, который учтет:

  • возраст больного;
  • тяжесть течения заболевания;
  • тип патологии;
  • общее состояние здоровья пациента.

Во время ингаляции можно использовать маску или специальный наконечник-трубку, второе предпочтительнее – не будет контакта лекарственного вещества с кожей лица и слизистой глазных яблок.

Преимущества небулайзера

Продолжительность 1 процедуры составляет максимум 10 минут, перед каждой ингаляцией лекарственный раствор готовится новый.

Если ингаляции будут проводиться в домашних условиях, то нужно запомнить всего 2 расчета – в 1 мл раствора содержится 0,25 мг действующего вещества, в этом же объеме находится 24 капли раствора. Ориентировочные дозировки для лечения взрослых и подростков старше 12 лет:

  • полноценная терапия (плановая, длительная) – 1-2 мл на одну процедуру с повтором 3-4 раза в сутки;
  • купирование острого приступа бронхоспазма (удушья) – 2,0 на одну ингаляцию, повтор через 30-60 минут в такой же дозировке.

Если пациент нуждается в назначении больших дозировок, то терапию проводят в условиях стационара под постоянным контролем со стороны медицинских работников.

Подготовка к процедуре

К процедуре нужно подготовить пациента:

  • взрослым поесть за 2 часа до начала ингаляции, не заниматься физкультурой или тяжелой работой, успокоиться и восстановить дыхание, а если необходимо, то тщательно откашляться;
  • детям – принять пищу за 2 часа до ингаляции, за 60-30 минут дать ребенку попить. успокоить его, снять приступ истерики и плача, постараться добиться ровного, спокойного дыхания.

Маленьким детям можно заранее включать небулайзер, чтобы он привык к его характерному шуму и не боялся его.

Можно ли раствор для ребенка

Для ребенка раствор Пульмовент применяется только с 5-летнего возраста и после назначений врача, под его контролем. Ориентировочная дозировка препарата в педиатрической практике:

  • при плановом лечении заболеваний дыхательной системы – 1 мл раствора 3-4 раза в сутки;
  • для купирования острого приступа удушья – 1 мл препарата с повторной манипуляцией в такой же дозе через 30-50 минут.

Педиатры настаивают, чтобы ингаляции рассматриваемым средством проводились с временным промежутком в 6 часов. В период проведения ингаляционной терапии нужен контроль за состоянием ребенка врача, потому что возможно внезапное присоединение дыхательной недостаточности и развитие стремительной аллергической реакции без предпосылок к этому.

Разрешен ли при беременности, лактации 

При беременности Пульмовент разрешен к применению, но только со второго триместра и после назначений врача. Во время лактации стоит отказаться от подобных лечебных манипуляций, но если врач посчитает риск для жизни матери слишком высоким, то он назначит единичные ингаляции (например, при удушье) с уменьшенной дозировкой лекарственного препарата.

Возможные осложнения 

В качестве возможных осложнений после применения раствора для ингаляций Пульмовент врачи выделяют:

  • нарушение зрения;
  • постоянная сухость во рту;
  • расстройство пищеварения – тошнота, кишечные колики;
  • кашель сухой приступообразный;
  • головные боли и легкие головокружения.

Перечисленные побочные эффекты считаются легкими, они могут самостоятельно исчезнуть уже после 2-3 манипуляции, но при их сохранении на протяжении 2 суток терапии нужно обратиться к врачу для коррекции схемы лечения. Отменяют препарат только в случае появления более тяжелых осложнений – ларингоспазм, сердечная аритмия, рвота, интенсивная крапивница.

Передозировка

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 8 мл, для детей старше 6 лет – 4 мл. При превышении указанного объема возможно появление классических побочных эффектов, но более выраженных, интенсивных.

Меры предосторожности к ингаляциям с Пульмовентом

Ингаляции с Пульмовентом должны проводиться с соблюдением некоторых мер предосторожности:

  • возможно выраженное ухудшение дыхания – при первых симптомах нужно прекратить процедуру;
  • при аллергии на любой раздражитель в анамнезе возможно стремительное развитие анафилактического шока – требуется контроль во время процедуры медицинского работника;
  • при муковисцидозе возможно замедление желудочно-кишечной моторики;
  • нельзя допускать попадания препарата в глаза;
  • предпочтительней для ингаляции использовать не маску, а наконечник в рот;
  • возможно появление головокружения во время терапии, поэтому нужно отказаться от управления автомобиля.

Пульмовент раствор для ингаляций: цена

Цена раствора Пульмовент для ингаляций составляет в среднем 300 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл каждая.

Аналоги препарата

Ипратромиум-Натив и тиотропиум-натив

Самым дешевым аналогом рассматриваемого препарата является Ипратромиум-Натив, который идентичен по составу и оказываемому фармакологическому действию. Стоимость аналога составляет 186 рублей за упаковку в 10 ампул по 2 мл. Еще один абсолютный аналог Пульмовента – Тиотропиум-Натив, который отличается высокой ценой в 1290 рублей за такой же объем. Замена рассматриваемого препарата должна быть согласована с лечащим врачом.

Пульмовент – раствор для ингаляций белорусского производства, который обладает выраженным бронхолитическим действием и может применяться для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания в пожилом возрасте и у детей старше 5 лет. Побочные эффекты фиксируются редко, передозировка, при соблюдении инструкции, невозможна, а лечебный эффект проявляется после первой манипуляции.

Наименование

Пульмовент р-р д/ингал.0,25мг/мл во фл 20мл в уп №1

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Практически без запаха.

Основное действующее вещество

Ипратропия бромид+фенотерол

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

20мл

Фармакологические свойства

ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ ? комбинированный препарат, содержит два активных ингредиента, обладающих бронхорасширяющим действием: ипратропия бромид ? М- холиноблокатор и фенотерола гидробромид ? ?-адреномиметик.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма. Фенотерол влияет на сердечную деятельность. При приеме в высоких дозах наблюдается влияние на обмен веществ: повышение глюкозы в крови, снижение уровня калия в крови, липолиз, гликогенолиз. В высоких концентрациях он угнетает сократительную активность матки.
Ипратропия бромид эффективно устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва, уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных). При ингаляционном введении вызывает расширение бронхов, обусловленное, главным образом, местным, а не системным действием. Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
При совместном применении фенотерола гидробромида и ипратропия бромида бронхолитический эффект достигается за счет различных механизмов.
Указанные активные вещества дополняют друг друга, в результате чего усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением проходимости дыхательных путей.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: бронхиальная астма (БА) (аллергическая и неаллергическая), астма физического напряжения, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
При длительной терапии необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. В 1 мл ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ содержится 250 мкг ипратропия бромида безводного и 500 мкг фенотерола гидробромида 24 капли = 1 мл.
Дозу следует подбирать индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в ситуации, когда быстродействующий ?-агонист в низкой дозе малоэффективен.
При отсутствии других назначений рекомендуют следующие режимы дозирования (терапию всегда следует начинать с минимальной рекомендованной дозы).
Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети в возрасте старше 12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы:
При легких и средней тяжести приступах применяют по1 мл (24 капли) ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ.
В тяжелых случаях при неэффективности вышеуказанной дозы применяют до 2,5 мл (60 капель).
В особо тяжелых случаях под медицинским наблюдением возможно применение доз до 4 мл (96 капель).
При проведении вентиляции легких в качестве вспомогательного средства рекомендуемая доза 0,5 мл (12 капель).
Дети в возрасте 6 ? 12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы:
Для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 ? 1 мл (12 ? 24 капель).
В тяжелых случаях применяют до 2 мл (48 капель).
Для профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном, рекомендуется использовать 0,1 ? 0,2 мл (2 ? 5 капель) с последующим разведением 2 ? 3 миллилитрами физиологического раствора, за 10 ? 15 минут до физической нагрузки/контакта.
Дети в возрасте до 6 лет
Учитывая ограниченные сведения о применении препарата в данной возрастной группе, применение препарата возможно в нижеописанных дозах только под наблюдением врача:
0,1 мл (2-3 капли) на кг массы тела, максимально до 0,5 мл (12 капель), с последующим разведением физиологическим раствором до объёма 3 ? 4 мл.
Правила использования препарата
Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ предназначен только для ингаляций (с помощью соответствующего небулайзера), его нельзя применять перорально.
Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ нельзя разводить дистиллированной водой.
Рекомендуемую дозу разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 3 ? 4 мл.
Раствор необходимо разводить каждый раз непосредственно перед применением; любые остатки разбавленного раствора необходимо ликвидировать.
Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема раствора.
Раствор для ингаляций ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ можно применять с использованием различных моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера.
В тех случаях, когда имеется настенный кислородный аппарат, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 ? 8 литров в минуту.
Пациентам необходимо следовать инструкции производителя по применению небулайзера

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
В доклинических исследованиях не выявлено прямого или косвенного негативного влияния фенотерола и ипратропия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.
Следует проявлять осторожность при использовании ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ во время беременности. В первом и третьем триместре беременности препарат противопоказан. С осторожностью следует применять препарат во втором триместре. Следует учитывать ингибирующеее влияние фенотерола на сократительную функцию миометрия.
В целом для ?-адреномиметиков короткого действия не существует до сих пор никаких доказательств относительно повышенного риска врожденных дефектов. Применение ?2- адреномиметиков в конце беременности или в высоких дозах может иметь неблагоприятные последствия для новорожденных (тремор, тахикардия, нарушения метаболизма глюкозы, гипокалиемия).
Грудное вскармливание
Фенотерола гидробромид проникает в грудное молоко. Отсутствуют данные о проникновении ипратропия бромида в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при назначении ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ кормящим грудью женщинам.
Клинических данных о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность нет. Доклинические исследования влияния отдельных компонентов не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.
Применение у детей
Препарат назначается детям в рекомендуемых дозах.
Применение фенотерола гидробромида и ипратропия бромида у детей младше 6 лет возможно только под наблюдением врача.

Меры предосторожности

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
При применении препарата может развиться реакция гиперчувствительности, в редких случаях появляются крапивница, отек Квинке, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилаксия.
Состояния, при которых ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ следует применять только после тщательной оценки риск/польза, особенно в случаях, когда доза превышает рекомендованную:
? плохо контролируемый сахарный диабет;
? недавно перенесенный инфаркт миокарда;
? тяжелые органические заболевания сердца или сосудов;
? гипертиреоз;
? феохромоцитома.
Пациенты с тяжелой сердечной патологией (например, ишемическая болезнь сердца, аритмии или выраженная сердечная недостаточность), которые принимают ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ, должны обратиться к врачу при появлении боли в груди или других симптомах ухудшения работы сердца. Следует обратить внимание на такие симптомы, как одышка и боль в грудной клетке, т.к. причиной их возникновения могут быть как нарушения со стороны бронхолегочной системы, так и сердца.
ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ, а также другие антихолинергические средства, следует с осторожностью применять у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря, у пациентов со склонностью к развитию закрытоугольной глаукомы.
Возможны осложнения со стороны органа зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) при попадании в глаза аэрозоля препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении раствора для ингаляций.
Боль и дискомфорт в глазу, затуманенное зрение, зрительные ореолы или цветные образы в ассоциации с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отека роговицы могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При возникновении таких симптомов пациент должен немедленно обратиться к специалисту.
Длительное применение препарата
Пациентам с БА ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ следует использовать только при необходимости. Пациентам с ХОБЛ легкой степени тяжести лечение «по требованию» (симптоматическое) может оказаться предпочтительнее, чем регулярное использование.
Для контроля за воспалительным процессом дыхательных путей и для предотвращения ухудшения течения заболевания у пациентов с БА или ХОБЛ, отвечающих на стероиды, следует помнить о необходимости применения или усиления противовоспалительной терапии.
Регулярное применение повышенных доз препарата, содержащего ?2-агонисты, для купирования симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение контроля за течением заболевания.
При усилении бронхиальной обструкции простое повышение дозы ?2-агонистов выше рекомендованной в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания необходимо решить вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ только под медицинским контролем.
При применении ?2-агонистов возможно развитие потенциально опасной гипокалиемии.
У пациентов с муковисцидозом возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.
В редких случаях возможно повышение уровня глюкозы в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ раствор для ингаляций содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Указанные компоненты могут вызвать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
У спортсменов использование препарата в связи с наличием в его составе фенотерола может привести к положительным результатам тестов на допинг.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Данные о влиянии фенотерола гидробромида и ипратропия бромида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют. Однако, пациенты должны быть информированы о нежелательных эффектах, таких как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачков и нечеткость зрения, которые могут возникнуть во время лечения ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими сложными механизмами. В случае появления любого из побочных эффектов, упомянутых выше, пациенты должны избегать этих видов деятельности.

Взаимодействие с другими препаратами

?-адреномиметики, антихолинергические средства и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ.
При одновременном применении других ?-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление побочных эффектов.
Гипокалиемия, вызванная применением ?2-адреномиметиков, может быть усилена при одновременном применении с производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. При лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей этому факту следует уделять особое внимание.
Гипокалиемия может привести к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усилить негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать агонисты ?2-адренорецепторов пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие ?-адреномиметических средств.
Одновременное применение ?-блокагоров может снизить бронхолитический эффект ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ.
Ингаляционные галогенизированные анестетики (например, галоган, трихлорэтилен или энфлуран) могут усилить влияние агонистов ?2-адренорецепторов на сердечно-сосудистую систему.

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и/или ипратропия

бромиду, атропиноподобным веществам, а также вспомогательным веществам препарата;

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмия;
  • I и III триместры беременности.
Состав

Активные вещества: в 1 мл раствора для ингаляций содержится 0,5 мг фенотерола гидробромида и 0,261 мг ипратропия бромида в виде моногидрата (что соответствует 0,25 мг ипратропия бромида безводного).
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Могут наблюдаться следующие симптомы вследствие избыточной стимуляции ?-адренорецепторов: тахикардия, сердцебиение, тремор, повышения или понижения АД. повышение пульсового давления, стенокардия, аритмии, чувство приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиления бронхообструкции. Кроме того, при применении препарата по зарегистрированным показаниям в более высоких дозах, чем рекомендовано, возможно развитие метаболического ацидоза. При передозировке фенотерола может возникать гипокалиемия, поэтому необходимо контролировать уровень калия в плазме крови.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и имеют преходящий характер, что связано с широким терапевтическим диапазоном и местным применением.
Лечение: рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов; в тяжелых случаях проводится интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота могут быть использованы ?-адреноблокаторы, предпочтительнее селективные ?1-адреноблокаторы. Однако у пациентов с БА или ХОБЛ следует тщательно подбирать их дозу ввиду риска развития острого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Побочное действие

Большинство нижеприведенных побочных эффектов можно объяснить антихолинергическими и ?-адренергическими свойствами ПУЛЬМОВЕНТ® КОМБИ. Как и другие лекарственные средства, применяемые в виде ингаляций, препарат может вызвать местное раздражение.
К самыми частым побочным эффектам относятся: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, охриплость голоса, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи); неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко ? анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Нарушение обмена веществ: редко ? гипокалиемия; очень редко ? повышение уровня глюкозы в крови.
Психические расстройства: нечасто ? нервозность; редко ? ажитация, психические расстройства.
Со стороны нервной системы: нечасто ? головная боль, тремор, головокружение; неизвестно ? гиперактивность.
Со стороны органа зрения: редко ? глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткость зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, ощущение появления ореола перед глазами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто ? тахикардия, ускоренное сердцебиение; редко ? аритмии, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.
Со стороны дыхательной системы: часто ? кашель; нечасто ? фарингит, дисфония; редко ? бронхоспазм, першение в горле, фарингеальный отек, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ? тошнота, рвота, сухость во рту; редко ? стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор, отек слизистой оболочки полости рта, изжога.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко ? крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, гипергидроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: редко ? мышечная слабость, мышечный спазм, миалгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко ? задержка мочи.
Исследования: нечасто – повышение систолического АД; редко – снижение диастолического АД.
Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, своему лечащему врачу или фармацевту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Сайт детской поликлиники города Гомеля

ПУЛЬМОВЕНТ

(раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 20мл )

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства ингаляционного применения для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Антихолинэргические средства.

Инструкция по применению

Сайт производителя

Административные ресурсы

Режим работы:

в рабочие дни с 7.00 до 20.00,
по субботам с 8.00 до 14.00.
выходной – воскресенье, праздничные дни.

Наш адрес:

КАРТА

Вверх

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Неомицина сульфат инструкция по применению для людей
  • Дезурсолен инструкция по применению цена в казахстане
  • Стиральная машина занусси zwn 2106 инструкция по применению на русском
  • Панкреатин инструкция по применению таблетки цена в минске
  • Должностные инструкции супервайзера в колл центре