Противовирусный препарат амиксин инструкция по применению взрослым

Регистрационный номер: ЛСР-000175/08

Торговое наименование: Амиксин®

Международное непатентованное название: тилорон

Химическое название: дигидрохлорид  2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Тилорон (Тилорона дигидрохлорид) – 60,0 мг или 125,0 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный – 25,5 мг или 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,0 мг или 120,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 1,5 мг или 3,0 мг, кальция стеарат – 1,5 мг или 3,0 мг, кроскармеллоза натрия  – 1,5 мг или 3,0 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг,

титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол 4000 – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80  –  0,0570 мг или 0,1140 мг,
краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,2695 мг или 0,5390 мг, краситель Аллюра красный АС (Е 129) — 0,0305 мг или 0,0610 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения препарата Амиксин® в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

У детей от 7 до 18 лет:

— лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

У взрослых:

— лечение гриппа и других ОРВИ;

— лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь, после еды.

Для детей от 7 до 18 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

По 6 или 10 таблеток (для дозировки 60 мг) или по 3, 6 или 10 таблеток (для дозировки 125 мг) в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм», (АО «Отисифарм»), Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

при производстве на
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или
при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про»
(АО «Отисифарм Про»), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Амиксин^® (Amixin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амиксин^®

💊 Состав препарата Амиксин^®

✅ Применение препарата Амиксин^®

📅 Условия хранения Амиксин^®

⏳ Срок годности Амиксин^®

Амиксин (тилорон) – это иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Тилорон стимулирует образование ряда защитных факторов, в том числе интерферонов, являющихся важнейшими компонентами естественной противовирусной защиты организма. В терапевтических дозах Амиксин не влияет на функции ЦНС, не обладает тератогенным и мутагенным действием, а также не вызывает аллергических реакций, поэтому может использоваться для лечения детей.

Содержание

1. Показания к применению (от чего помогает, в каких случаях использовать)
2. Фармакологическое действие медицинского препарата
3. Основные формы
4. Амиксин: инструкция по применению
5. Дозировка, при каких заболеваниях назначают Амиксин детям?
6. Применение препарата Амиксин для взрослых
7. Амиксин при коронавирусе
8. Побочные действия
9. Аналоги

Выпускается в форме таблеток зеленого цвета, овальных с закругленным концом, покрытых оболочкой. Амиксин (тилорон) – аналог синтезированного в Канаде вещества под названием активного действующего вещества – тилорон. Препараты на основе этого вещества широко используются в терапии вирусных заболеваний. Амиксин был зарегистрирован в России в конце 80-х годов прошлого века. С тех пор он применялся для лечения и профилактики ОРВИ у детей в возрасте от 7 лет и взрослых, в т.ч. при гриппе и ОРВИ, других вирусных инфекциях. В 2008 году он вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Показания к применению (от чего помогает, в каких случаях использовать)

Препарат используется в следующих случаях:

1.         Для профилактики/лечения гриппа и ОРВИ.
2.         Для лечения герпеса и другой герпетической инфекции.
3.         Для лечения вирусных гепатитов A, B, C.
4.         Препарат используется в комплексе при терапевтическом лечении вирусных, аллергических энцефаломиелитов.

Амиксин усиливает иммунную защиту организма при ее угнетении. Принимается препарат по назначению лечащего врача, внимательно назначается пациентам, имеющим бронхолегочные хронические заболевания, другие вирусные инфекции.

Этот препарат является аналогом интерферона, но отличается тем, что его вещества не способны проникать в кровь, а действуют на клеточном уровне.

Фармакологическое действие медицинского препарата

Препарат представляет собой синтетический индуктор интерферона. Механизм действия Амиксина основан на способности максимально эффективно стимулировать выработку эндогенного интерферона, а именно интерферона альфа, гамма и бета.

Амиксин также обладает ярко выраженным противовирусным, а также иммуномодулирующим эффектом. При разных дозах препарат способен уменьшать степень проявления иммунодепрессии. Амиксин определяется в организме в следующей последовательности, именно так он всасывается: кишечник — печень — кровь. Он прослеживается через равные промежутки от 4 до 24 ч. Препарат быстро всасывается в ЖКТ, его доступность для организма составляет порядка 60%. Выводится через кишечник и почки в неизмененном виде. Амиксин не накапливается после приема в организме, а значит, он не подвергается трансформации как биологическое вещество.

Основные формы

Препарат выпускается в форме таблеток. Препарат выпускается в двух дозировках — по 60 и 125 мг и является оригинальным лекарственным средством. Это таблетки продаются в упаковках № 6 и № 10. Упакованы таблетки в контурную ячейку упаковку.

Амиксин: инструкция по применению

Амиксин назначают детям и взрослым в период лечения и с профилактической целью, только взрослым. Дозировка, а также длительность лечения вирусной инфекции этим препаратом определяется лечащим врачом.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из кишечника и проникает во все органы и ткани. Он накапливается в лейкоцитах и способствует увеличению их количества. В результате защитные силы организма многократно усиливаются, и он становится устойчивым к проникновению вирусов в организм.

С какого возраста принимать Амиксин детский? Назначается препарат детям в возрасте от 7 лет. Применяют после еды внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Дозировка, при каких заболеваниях назначают Амиксин детям?

Амиксин назначают детям при лечении и профилактике вирусных заболеваний: грипп, ОРВИ, герпетическая инфекция. Также препарат используется для лечения других бактериальных инфекций – хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза.

Несложные формы гриппа, а также ОРВИ: 60 мг один раз в день на первый, второй и четвертый день от начала лечения. Курс 3 таблетки или 180 мг.

Осложнения при гриппе и ОРВИ: 60 мг один раз в день на 1, 2, 4 и 6 день от начала проведения лечения. Курс 240 мг или 4 таб. Эффективность препарата при лечении гриппа и ОРВИ составляет 80-100%.

Как часто можно пить Амиксин детям?

Препарат назначается только в комплексной терапии, для профилактики Амиксин детям не назначается.

Взрослые, возраст старше 18 лет

Лечение гриппа и ОРВИ: 125мг в течение первых 2 дней лечения, затем возобновить прием через 48 ч. по 125мг. На курс необходимо 6 таб. или 750 мг.

Как принимать Амиксин для профилактики гриппа? С профилактической целью Амиксин принимается один раз в неделю по 125мг, курс 6 таб., 750 мг. Полный профилактический курс составляет 6 недель.

Для лечения и профилактики цитомегаловирусной инфекции или герпеса необходимо принимать в первые два дня по 125мг, после через 48 ч. по 125мг. Курс 10-20 таб., 1,25-2,5 г. для профилактики герпеса.

Вирусный гепатит А. Прием необходимо не откладывать, а начинать в первые сутки, 24 ч. необходимо принимать по 125мг Амиксина два раза, затем принимаем через 48 ч. принимается по 125мг. На полный курс необходимо 10 таблеток общим весом 1,25 г. Эффективность препарата при лечении вирусного гепатита С составляет около 85 %.

Острая форма гепатита В. Первые два дня необходимо выпить по 125мг, после чего через 48 ч. принимаются по 125мг. На 1 курс необходимо 16 таб. весом в 2 г. Если затяжное течение гепатита В, то препарат рекомендовано принимать два раза в сутки по 125 мг, потом через 48 ч. принимают еще 125мг. Всего на курс необходимо 20 таб. общим весом 2,5 г. Прежде чем начинать лечение, нужно проконсультироваться с врачом и определить дозировку.

Хронический гепатит В. Важно не упускать начальную стадию. Всего на курс необходимо 20 таб. весом 2,5 г. Первые 2 дня принимается по 125 мг 2 раза в день, через 48 ч. повторный прием 125мг. Дальше препарат принимают раз в неделю по 125мг. Длительность проведения терапии составляет до 6 месяцев. Количество препарата регулируется после проведения иммунологических, а также обязательных при вирусной инфекции биохимических исследований, консультация с лечащим врачом обязательна. Врачи рекомендуют Амиксин принимать до еды или после, соблюдая водный режим.

Острый гепатит С. В течение первых двух дней пациенту необходимо выпить по 125мг Амиксина в сутки, после через 48 ч. еще 125мг. На курс уйдет примерно 20 таб. общим весом 2,5 г.

При хронической форме гепатита С на начальной стадии лечения необходимо 20 таб. В первые два дня препарат пьется 2 раза в день по 125 мг, зачем через 48 ч. еще 125 мг. Длительность приема распределяется на неделю наперед и составляет 20 таб. Это дозировка на курс, который составляет до 6 месяцев.

При лечении нейровирусной инфекции первые 2 дня пациент принимает по 125г (250 мг) в сутки, через 48 ч. прием возобновляется по 125 мг препарата. Курс лечения нейровирусной инфекции составляет 34 недели и подбирается индивидуально.

Назначают Амиксин при туберкулезе легких. В первые 2-3 дня курса надо выпить 250мг, через 48 ч. еще 125мг. На полный курс лечения необходимо 20 таб. по 2,5 г.

Амиксин при коронавирусе

До пандемии Covid-19 препарат рассматривался как противовирусное средство, широко применялось при лечении ОРВИ у детей и взрослых. Сейчас препарат и дальше используется для профилактики всех вирусных инфекций. Амиксин применяется для лечения пациентов с гриппом, но не применялся для лечения COVID-19 (коронавируса).

Особый контроль необходим пациентам, имеющим нарушение функции почек, печени, пожилым людям корректировка дозы, если нет хронических заболеваний и противопоказаний, не нужна.

Побочные действия

После приема возможны побочные действия в виде диспепсических явлений и аллергических реакций на коже, иногда возможен временной озноб.

При беременности во избежание осложнений применение таблеток противопоказано. Если медикаменты этой группы назначаются в период лактации, то вскармливание ребенка грудью нужно прекратить.

Амиксин может совмещаться с другими противовирусными средствами, может приниматься с антибиотиками, используемыми для лечения различных инфекций. В отличие от других препаратов не оказывает негативного влияния на автомобилистов и может приниматься перед управлением транспортом, не влияет на быстроту любых реакций в т.ч. психомоторных и концентрацию внимания.

Противопоказания: все периоды беременности, а также период лактации, дети возрастом до 7 лет и чувствительность к основным компонентам. Передозировка за весь срок использования препарата не выявлена.

Можно ли принимать одновременно арбидол и амиксин? Это препараты разных фармакологических групп и применять их одновременно можно по назначению лечащего врача. Арбидол усиливает действие Амиксина, но важно четко придерживаться дозировки.

Аналоги

Среди препаратов, имеющих схожее, похожее терапевтическое действие:

1.         Гроприносин детский
2.         Циклоферон
3.         Тами-грипп

Применение Амиксина в сочетании с другими противовирусными препаратами увеличивает эффективность лечения вирусных инфекций. Прочитать больше о лечении ОРВИ можно здесь

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Источники

• Бычкова Е.В. // Клиническое значение современной диагностики в лечении латентных инфекций верхних дыхательных путей // Автореф. дис. канд. мед. наук // СПб // 2008.
• Смирнов В.С., Фрейдлин И.С. // Иммунодефицитные состояния // Фолиант // 2000.
• Georgalas C.C., Tolley N.S., Narula A. Tonsillitis // BMJ Clinical Evidence // 2009.

Аналоги (синонимы) препарата Амиксин^®

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тилорон (тилаксин) — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗ0 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Код ATX: [J05AX]. Прочие антивирусные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 — 24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т 1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания для применения

У детей, старше 7 лет:

лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других ОРВИ.

У взрослых (старше 18 лет):

лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика гриппа и других ОРВИ;

В составе комплексной терапии и только по назначению лечащего врача:

лечение вирусных гепатитов А, В и С;

лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;

в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);

в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

в комплексной терапии туберкулеза легких, подтвержденного бактериологически.

Способ применения и дозировка

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).

Особые категории пациентов

Пациентам с нарушением функции печени, почек, лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.