Состав
В составе одной таблетки находятся: 200 мг порошка семян тыквы,
100 мг глобулина тыквенного, 2,6 мг экстракта золотарника, 6,3 мг экстракта листьев осины, а также дополнительные компоненты, в том числе: какао, сахароза, лактоза.
Форма выпуска
Простамед выпускается в таблетированной форме.
Фармакологическое действие
Препарат применяется при заболеваниях предстательной железы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом является глобулин семян тыквы обыкновенной. Самым важным компонентом, который выделяется из данного глобулина является глутаминовая кислота. Благодаря ей при гипертрофии предстательной железы снижается высокий уровень свободных аминокислот. Механизм действия основан на катализации окислительного дезаминирования аминокислот. При снижении числа аминокислот замедляется скорость пролиферации гипертрофированной ткани предстательной железы.
Семена тыквы содержат токоферолы, фитостерины, кукурбитин, минеральный вещества, селен.
Золотарник усиливает фильтрацию в почках, что способствует снижению формирования остаточной мочи при гипертрофии предстательной железы.
Лекарственное средство Простамед повышает тонус мочевого пузыря, что позволяет снизить выраженность симптоматики при нарушенном мочевыделении.
Золотарник обладает мочегонным, спазмолитическим и противовоспалительным эффектами.
Фенольные гликозиды обладают обезболивающим, противовоспалительным действиями, снижают выраженность болевого синдрома, повышенную чувствительность мочевого пузыря.
Показания к применению
Простамед назначают при гиперплазии предстательной железы, нарушении мочеиспускания, частом мочеиспускании.
Противопоказания
Простамед не назначают при непереносимости салицилатов.
Побочные действия
Редко регистрируется аллергический ответ.
Простамед, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Простамед принимают трижды в день по 2-4 таблетки.
Длительность терапии – не менее 12 недель, до исчезновения жалоб.
Взаимодействие
Простамед совместим с другими лекарственными средствами.
Условия продажи
Рецепт требуется.
Условия хранения
В сухом месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Простамед не оказывает воздействия на нервную систему, управление автотранспорта, выполнение сложной деятельности.
Аналоги Простамеда
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Не имеет структурных аналогов.
Отзывы о Простамеде
Растительный препарат, положительно влияющий на работу предстательной железы.
Цена Простамеда, где купить
60 таблеток стоят порядка 1100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Простамед таблетки N200
показать еще
активное вещество: порошок семян тыквы, обезжиренный 200 мг; очищенный экстракт порошка семян тыквы, обезжиренных, (5 – 10:1), экстрагент: натрия гидрокарбонат/поваренная соль/очищенная вода (3/6,1/90,9)- 100 мг; сухой экстракт золотарника (5 – 8:1) экстрагент: этанол 60 об.% — 2,6 мг; сухой экстракт из листьев осины (5 – 8:1), экстрагент: этанол 60 об.% — 6,3 мг;
прочие ингредиенты (наполнители): лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, порошок какао, сахароза, желатин, глицерин 85%, повидон К25, высокодисперсная двуокись кремния, тальк.
Коричневые, с темными и светлыми вкраплениями, круглые таблетки с выпуклой поверхностью.
Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Код АТС G04C X.
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадии:
— затрудненное мочеиспускание;
— частое мочеиспускание;
— чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи);
— непреодолимые позывы к мочеиспусканию.
Применение по указанному назначению основывается только на опыте продолжительного применения.
Повышенная чувствительность к действующим веществам, растениям семейства сложноцветных, салицилатам или к одному из других элементов.
Заболевания, при которых рекомендуется уменьшить потребление жидкости, например, тяжелые заболевания сердца или почек.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно наступление нежелательных реакций.
Взаимодействие Простамеда с другими лекарственными средствами на данный момент не изучено.
При длительных симптомах болезни или при появлении не указанных во вкладыше побочных эффектов, следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Относительно применения Простамеда детьми и молодыми людьми в возрасте до 18 лет нет достаточных клинических исследований. Поэтому Простамед не следует применять детям и молодым людям в возрасте до 18 лет.
Пациенты с такими редкими наследственными особенностями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтозная недостаточность, не должны принимать Простамед.
Безопасность в период беременности и кормления грудью не изучена. Поэтому употребление Простамеда не рекомендуется беременным и кормящим женщинам.
Взрослым принимать по 2-4 таблетки 3 раза в день.
Таблетки следует разжевать, запивая достаточным количеством жидкости (около ¼ л питьевой воды).
Длительность применения препарата составляет 4 недели.
В единичных случаях возможны расстройства желудка, тошнота, рвота и понос. Кроме того, могут возникать аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, отек языка и слизистой оболочки полости рта и глотки. При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3 года.
Срок хранения после вскрытия 3 месяца.
Не применяйте Простамед после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 60, 120, 200 таблеток помещают в пластиковые тубы. По 1 тубе пакуются вместе с листком-вкладышем в картонную коробку.
Категория отпуска.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ,
Штайненфельд 3, 77736, Целль ам Хармерсбах, Германия.
- Инструкция по применению Простамед
- Состав препарата Простамед
- Показания препарата Простамед
- Условия хранения препарата Простамед
- Срок годности препарата Простамед
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. жевательные: 60, 120 или 200 шт.
Рег. №: 7795/06/13/18 от 25.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки жевательные коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, круглые, с выпуклой поверхностью.
| 1 таб. | |
| порошок семян тыквы обезжиренный | 200 мг |
| очищенный экстракт порошка семян тыквы обезжиренных (5-10:1)* | 100 мг |
| сухой экстракт золотарника (5-8:1)** | 2.6 мг |
| сухой экстракт из листьев осины (5-8:1)** | 6.3 мг |
* экстрагент: натрия гидрокарбонат/поваренная соль/очищенная вода (3/6.1/90.9);
** экстрагент: этанол 60 об.%.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, порошок какао, сахароза, желатин, глицерол 85%, повидон К25, кремния диоксид высокодисперсный, тальк.
60 шт. — тубы пластиковые (1) — коробки картонные.
120 шт. — тубы пластиковые (1) — коробки картонные.
200 шт. — тубы пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПРОСТАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 07.04.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Комбинация действующих веществ обеспечивает облегчение мочеиспускания, устраняет ложные позывы и уменьшает количество остаточной мочи, снижает частоту мочеиспусканий.
Показания к применению
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I-II стадии:
— затрудненное мочеиспускание;
— частое мочеиспускание;
— чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи);
— непреодолимые позывы к мочеиспусканию.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости (около 250 мл питьевой воды).
Взрослым рекомендуется принимать по 2-4 таб. 3 раза/сут.
Длительность применения препарата составляет 4 недели.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек языка и слизистой оболочки полости рта и глотки.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— заболевания, при которых рекомендуется уменьшить потребление жидкости, например, тяжелые заболевания сердца или почек;
— повышенная чувствительность к действующим веществам, растениям семейства сложноцветных, салицилатам или к одному из компонентов препарата.
Применение у детей
Нет достаточных клинических исследований о применении препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Поэтому Простамед не следует применять у данной категории пациентов.
Особые указания
При длительных симптомах болезни или при появлении не указанных в инструкции побочных эффектов пациенту следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, ухудшении симптомов или острой задержке мочеиспускания.
Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Простамед.
Использование в педиатрии
Недостаточно клинических исследований применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Поэтому Простамед не следует применять у данной категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно развитие нежелательных реакций.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года; после вскрытия упаковки — 3 месяца. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by
Все аналоги
Аналоги КФУ
ПРОСТАМОЛ УНО
(BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
ПЕРМИКСОН
(PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Франция)
ТРИАНОЛ
(LEK, d.d., Словения)
ПОЛДАНЕН
(HERBAPOL S.A. POZNAN HERBAL COMPANY, Польша)
Другие препараты этого производителя
СОЛИДАГОРЕН®
(Dr. GUSTAV KLEIN, GmbH & Co.KG, Германия)
Простамед
Производитель: Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019863
Информация о регистрации в РК:
16.11.2018 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Простамед
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
|
тыквы семян порошка, обезжиренного |
200.00 |
|
тыквы семян порошка обезжиренного экстракта (5-10:1) экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода |
100.00 |
|
золотарника экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 об. % |
2.60 |
|
листьев осины экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 об. % |
6.30 |
вспомогательные вещества: какао порошок, обезжиренный; лактозы моногидрат; сахароза; кальция гидрофосфат дигидрат; кремния диоксид высокодисперсный; тальк; желатин; глицерин 85%; натрия хлорид; повидон К-25 (целлюлоза) .
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, коричневого цвета, со специфическим запахом, вкусом ореха и какао.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях, проведенных с продуктами, содержащими золотарник было выяснено, что активные вещества золотарник не влияют на экспрессию цитохромов Р-450 энзимов CYP1A2 и MDR1, но вызвают 1,9±0,2-кратную экспрессию генов CYP3A4
Фармакодинамика
В препарате ПРОСТАМЕД содержится глобулин, полученный из семян тыквы обыкновенной. Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных к настоящему времени, особое значение придается глутаминовой кислоте. Посредством катализа окислительного дезаминирования глутаминовая кислота снижает повышенный уровень свободных аминокислот в гипертрофированной ткани предстательной железы. В результате уменьшается количество аминокислот, которые могут использоваться для биосинтеза белков, и тормозится пролиферация ткани предстательной железы. В семенах тыквы содержатся кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, в том числе селен. Золотарник повышает фильтрационную способность почек и тем самым противодействует начинающемуся образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мускулатуры мочевого пузыря приводит к улучшению симптомов расстройств мочеиспускания (особенно дизурии) и к уменьшению количества остаточной мочи. Золотарник обладает противовоспалительным, спазмолитическим и мочегонным действиями. В осине содержится множество фенольных гликозидов, особенно салицин, популин и салипопулин. Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, обладающую антисептическим действием при уретроцистите. Фенольные гликозиды, обладающие противовоспалительными свойствами, уменьшают боли в предстательной железе и гиперестезию мочевого пузыря.
Показания к применению
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадий:
— затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе, в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи)
— непреодолимые позывы к мочеиспусканию
— в составе комплексного лечения острого и хронического простатита.
Способ применения и дозы
По 2–4 жевательных таблеток 3 раза в день. Таблетки следует проглатывать целиком или предварительно разжевав, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения не менее 3-х месяцев.
Побочные действия
В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
гиперчувствительность к салицилатам
-
тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
-
лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лапп-лактозы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует
Особые указания
При длительных симптомах болезни следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Передозировка
О случаях передозировки и непереносимости до настоящего времени не
сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 60, 120, 200 таблеток помещают в контейнер из полистирола, закрытый гофрированной полиэтиленовой пробкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Ученый секретарь Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 910167081477976928_ru.doc | 58.5 кб |
| 496273161477978095_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX
Простамед традиционно применяется для облегчения симптомов, связанных с нижними мочевыводящими путями:
— при доброкачественном увеличении простаты (доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
— при синдроме раздраженного мочевого пузыря (гиперактивность мочевого пузыря), после того как врач исключил серьезные заболевания.
Препарат является традиционным лекарственным средством, которое зарегистрировано на основании многолетнего опыта применения по указанным показаниям.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— гиперчувствительность к салицилатам
— гиперчувствительность к растениям семейства сложноцветных
— тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лапп-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
При возникновении жалоб на нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечной системы рекомендуется обратиться к врачу, чтобы зафиксировать их уровень тяжести и, при необходимости, принять необходимые контрмеры. При возникновении аллергических реакций рекомендуется немедленно прекратить применение продукта и немедленно обратиться к врачу.
Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует
При длительных симптомах болезни следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
Применение в педиатрии
Не применимо
Безопасность во время беременности и кормления грудью не изучалась.
Следует отметить, что даже применение у женщин детородного возраста, которые не предохраняются, следует тщательно взвесить, поскольку нельзя исключать возможную беременность.
Никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Режим дозирования
По 2–4 жевательных таблеток 3 раза в день.
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует проглатывать целиком или предварительно разжевать, запивая небольшим количеством жидкости (четверть литра питьевой воды).
Длительность лечения
Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения 4 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптоматическое лечение.
— гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата
Очень редко
— сыпь
— зуд
— отек в области языка и слизистых оболочек полости рта и области горла
— расстройство желудка
— тошнота
— рвота
— диарея
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114
Моб. +7 701 035 70 69
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тыквы семян порошка, обезжиренного – 200.00
Тыквы семян порошка обезжиренного очищенного – 100.00
экстракта сухого (5 – 10:1)
экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода
(3.0:6.1:90.9)
Осины листьев экстракта сухого (5-8:1) – 6.30
экстрагент: этанол 60 % об/об
Золотарника экстракта сухого (5-8:1) – 2.60
экстрагент: этанол 60 % об/об
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфат дигидрат; какао порошок, обезжиренный; сахароза; желатин; глицерин 85%; повидон К-25 (целлюлоза); кремния диоксид высокодисперсный; тальк; натрия хлорид.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, коричневого цвета, со специфическим запахом, вкусом ореха и какао.
По 60, 120, 200 таблеток помещают в контейнер из полистирола, закрытый гофрированной полиэтиленовой пробкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
3 года
Срок хранения после первого вскрытия: 3 месяца
Не применять по истечении срока годности!
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
Тел: +49(0) 7835-635510
Факс:+49(0) 7835-634685
e-mail info@klein-phytopharma.de
Держатель регистрационного удостоверения
Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
Тел: +49(0) 7835-635510
Факс:+49(0) 7835-634685
e-mail info@klein-phytopharma.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114
Тел./факс: + 7 727 232-34-73,+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com