Торговое название препарата
Проренал® (Prorenal)
Действующие вещества
Comb.drug (essential ketoacids)*
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения почечной недостаточности, Средство для лечения почечной недостаточности
Форма выпуска
Коробка содержит 10 стрипов по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой и инструкция по применению.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N100 (10×10) (стрипы)
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активные вещества DL-3-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог DL-изолейцина), соль кальция 67мг 4-метил-2-оксо-валериановая кислота (α-кето-аналог лейцина), соль кальция101мг 2-оксо-3-фенил-пропионовая кислота (α-кето-аналог фенилаланина), соль кальция68мг 3-метил-2-оксо-масляная кислота (α-кето-аналог валина), соль кальция86мг DL-2-гидрокси-4-метилтио-масляная кислота (α-гидрокси-аналог метионина), соль кальция59мг L-лизин моноацетат105мг L-треонин53мг L-триптофан23мг L-гистидин38мг L-тирозин30мг вспомогательные вещества изопропиловый спирт, поливидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния; состав оболочки двуокись титана, дихлорметан, этанол, FDC желтый 5 Al-Lake, макроголы, гипромеллоза, ванилин.
Фармакологические свойства
Проренал (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек. Проренал – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового. В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию. Проренал поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав проренала входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка. Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.
Показания
к применению
Лечение хронической почечной недостаточности (одновременно с низко-белковой, высококалорийной диетой) при компенсированной и некомпенсированной задержке.
Способ применения
Хроническая почечная недостаточность В большинстве случаев, 3 раза в день. Заглатывать целиком по 4-8 таблеток во время еды. Компенсированная задержка Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,5-0,6 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 35-45г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день. Некомпенсированная задержка Обычно 3 раза в день, по 4-6 таблеток вместе с малобелковой, высококалорийной пищей, содержащей 0,3-0,4 г белка/ кг веса тела/ день, что приблизительно составляет 20-30г и 150-170 КДж (35-40 Ккал)/ кг веса тела / день. Вышеуказанная дозировка пригодна для взрослых с весом тела около 70 кг. Кетокислота применяется при длительной терапии, зависящей от степени почечной недостаточности. Еще не получены результаты по применению кетокислоты женщинами во время беременности и детьми.
Побочные действия
Может возникнуть гиперкальциемия. Регулярно делайте анализ на содержание кальция в сыворотке. Потребляйте достаточное количество калорий.
Противопоказания
• Гиперкальциемия; • Нарушение аминокислотного метаболизма; Эффективность и безопасность для детей и беременных женщин не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Для того, чтобы не мешать абсорбции, препараты, которые образуют с кальцием трудно-растворимые соединения (например, тетрациклин), не должны приниматься одновременно с таблетками Кетокислот.
Особые указания
Убедитесь в достаточном запасе калорий. Для гарантии усвояемости кетокислоты анаболическим путем пациент должен принимать 150-170 кДж (35-4кКал)/кг веса тела/день. Поскольку кетокислота улучшает симптомы уремии, то, по возможности, должно быть уменьшено потребление гидроокиси алюминия. Кальций Одна таблетка содержит 50 мг кальция. Кетокислота может вызывать гиперкальциемию. Особенно надо остерегаться гиперкальциемии, когда в день принимается более 25 таблеток Кетокислот или при одновременном применении других препаратов, содержащих кальций (например, ионитов при лечении гиперкальцемии), или антацидов. Поэтому рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Проренала не предоставлены. Возможно усиление побочных действий препарата.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (15 — 30˚С). Защищать от света.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Novell Pharmaceutical Laboratories,Индонезия
Описания
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, ровные на одной стороне и с линией разлома с другой.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
ПРОРЕНАЛ таблетки
Novell Pharmaceutical Laboratories (Индонезия)
Активные вещества:
Кето-аналог DL-изолейцина, Кето-аналог фенилаланина, Кето-аналог валина
Цены ПРОРЕНАЛ таблетки в аптеках
ПРОРЕНАЛ таблетки N100
Novell Pharmaceutical Laboratories
Инструкция ПРОРЕНАЛ таблетки
Показания к применению
Лечение хронической почечной недостаточности (одновременно с низко-белковой, высококалорийной диетой) при компенсированной и некомпенсированной задержке.
Противопоказания
•Гиперкальциемия;
•Нарушение аминокислотного метаболизма;
Фармакологическое действие
Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.
Побочные эффекты
Эффективность и безопасность для детей не установлена.
Применение у детей
Эффективность и безопасность для детей не установлена.
При беременности и кормлении
Еще не получены результаты по применению кетокислоты женщинами во время беременности и детьми.
Основные сведения
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок ПРОРЕНАЛ таблетки
ПРОРЕНАЛ таблетки N100
Зарегистрирован ли препарат ПРОРЕНАЛ таблетки в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ПРОРЕНАЛ таблетки и какая страна происхождения?
Препарат ПРОРЕНАЛ таблетки производится компанией Novell Pharmaceutical Laboratories (Индонезия).
Для лечения чего используется данный препарат?
ПРОРЕНАЛ таблетки продается по рецепту?
ПРОРЕНАЛ таблетки не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате ПРОРЕНАЛ таблетки. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги ПРОРЕНАЛ таблетки
«Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.» (Португалия)
Активные вещества
Кетоаналоги аминокислот
Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd (Китай)
Активные вещества
Кето-аналог DL-изолейцина, Кето-аналог фенилаланина, …
Цены: от 371 000 сум
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd (Китай)
RAVENBHEL HEALTHCARE PVT LTD (Индия)
Life Pharma Systems LLP, Великобритания произведено: WEST-COAST PHARMACEUTICAL WORKS LTD (Индия)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
ИКПУ:
Штрихкод: 8993430103958
Подписано цифровой подписью:
«NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES»
Поделиться
Характеристики ПРОРЕНАЛ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100.
Национальная классификация товара
| Код государственного классификатора | 21.20.13.0 — Медикаменты, содержащие или не содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормоны или антибиотики |
|---|
Международная классификация товара
| ТНВЭД | 3004900002 — Лекарственные средства , состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая ле-расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи:-прочие |
|---|---|
| GPC | 10005845 — Фармацевтические препараты |
Идентификация товара
| Торговое наименование товара | ПРОРЕНАЛ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100 |
|---|
Потребительские характеристики
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
|---|---|
| Дозировка / Концентрация, мг | 67/101/68/86/59/105/53/23/38/30 |
| Рецептурное | Да |
| Способ введения | Для приема внутрь |
| Генерик | Да |
| GMP | Да |
Классификация ЛС
| Фармакотерапевтическая группа | Средство лечения почечной недостаточности |
|---|
Состав
| Активное действующее вещество и его количество | DL-3-метил-2-оксо-валериановая кислота — 67мг |
|---|---|
| 4-метил-2-оксо-валериановая кислота — 101мг | |
| 2-оксо-3-фенилпропионовая кислота — 68мг | |
| 3-метил-2-оксо-масляная кислота — 86мг | |
| DL-2-гидрокси-4-метилтио-масляная кислота — 59мг | |
| L-лизин моноацетат — 105мг | |
| L-треонин — 53мг | |
| L-триптофан — 23мг | |
| L-гистидин — 38мг | |
| L-тирозин — 30мг |
Условия хранения и эксплуатации
| Срок годности, года | 3 |
|---|
Регистрационное удостоверение
| Номер регистрационного удостоверения | DV/X 01926/07/16 |
|---|---|
| Дата регистрации/перерегистрации регистрационного удостоверения | 15.06.2021 |
| Бессрочное | Нет |
| Идентификатор упаковки | 22716 |
Владелец идентификатора товара (GTIN)
| Наименование компании | NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES |
|---|---|
| Налоговый идентификатор | 900048776 |
| Префикс GCP | 8993430 |
Производственные площадки
| Наименование компании | «Novell Pharmaceutical Laboratories» |
|---|---|
| Налоговый идентификатор | 900048776 |
Держатель регистрационного удостоверения
| Наименование держателя регистрационного удостоверения | «Novell Pharmaceutical Laboratories» |
|---|---|
| Налоговый идентификатор держателя регистрационного удостоверения | 900048776 |
Организация, принимающая претензии
| Наименование компании | OOO «Imperium Pharm» |
|---|---|
| Почтовый адрес организации, UZ | Республика Узбекистан, г. Ташкент, Бектемирский район, Кумовул, ул. Бектемирское шоссе, дом 38. |
Описание первичной упаковки
| Тип первичной упаковки | Упаковка безъячейковая контурная |
|---|---|
| Количество единиц в первичной упаковке | 10 |
Описание вторичной упаковки
| Тип вторичной упаковки | Коробка картонная |
|---|---|
| Количество первичных упаковок во вторичной упаковке | 10 |
Весогабаритные характеристики
Потребительская упаковка
| Код товара упаковки | 8993430103958 |
|---|---|
| Вес брутто, кг | 0.180 |
| Ширина, см | 7 |
| Высота, см | 23 |
| Глубина, см | 0.5 |
Штрих-коды товара
8993430103958
Reading time 5 minutes
ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА
ПРОРЕНАЛ
PRORENAL
Препаратнинг савдо номи: Проренал
Дори шакли: плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар
Таркиби:
Ҳар бир плёнка қобиқ билан қопланган таблетка қуйидаrиларни сақлайди:
фаол моддалар:
| DL-3-метил-2-оксо-валериан кислотаси
(DL-изолейцинни α-кето-аналоги), кальцийли тузи |
67 мг |
| 4-метил-2-оксо-валериан кислотаси
(лейцинни α-кето-аналоги), кальцийли тузи |
101 мг |
| 2-оксо-3-фенил-пропион кислотаси
(фенилаланинни α-кето-аналоги), кальцийли тузи |
68 мг |
| 3-метил-2-оксо-мой кислотаси
(валинни α-кето-аналоги), кальцийли тузи |
86 мг |
| DL-2-гидрокси-4-метилтио-мой кислотаси
(метионинни α-гидрокси-аналог), кальцийли тузи |
59 мг |
| L-лизин моноацетати | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
ёрдамчи моддалар: изопропил спирти, поливидон, микрокристалл целлюлоза, маккажўхори крахмали, натрий кроскармеллоза, тальк, магний стеарати;
қобиғини таркиби: титан икки оксиди, дихлорметан, этанол, FDC сариқ 5 Al-Lake, макроголлар, гипромеллоза, ванилин.
Таркиби: бир томони текис ва бошқа томонидан бўлиш учун чизиғи бўлган, сариқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.
Фармакотерапевтик гуруҳи: буйрак етишмовчилигини даволаш учун қўлланадиган восита.
АТХ коди: V06DD
Фармакологик ҳусусиятлари
Проренал (ХПН – аминокислоталарни кетоаналоги) буйрак фаолиятини бузилиши фонида организмга алмаштириб бўлмайдиган аминокислоталарни етарли даражада тушмаслиги туфайли бузилган моддалар алмашинувини тикланишига олиб келади. Буйрак фаолиятини сурункали бузилиши бўлган беморларнинг организмида оқсил синтезига олиб келади, оқсил алмашинуви маҳсулотларини организмга токсик таъсир қилиш даражасини пасайтиради, умумий ҳолатини яхшилайди.
Проренал – таркибига алмаштириб бўлмайдиган аминокислоталар кирувчи дори препаратдир, бу аминокислоталарсиз организм тўғри фаолият кўрсата олмайди. У буйрак тўқимасини шикастланиши ва қонда моддалар алмашинуви, энг аввало, оқсил алмашинуви оқибатида ҳосил бўлган заҳарли моддаларнинг миқдорини аста-секин кўпайиб бориши фонида буйрак фаолияти бузилганида буюрилади. Беморнинг қонида организмга токсик таъсир кўрсатувчи қолдиқ азот ва унинг компонентларини катта миқдори аниқланади. Қолдиқ азот – мочевина, аминокислоталар азоти, сийдик кислотаси, креатин ва креатининдан таркиб топган оқсил бўлмаган азот (плазмада оқсиллар алмашинуви маҳсулотлари) йиғиндисидир.
Оқсил алмашинувини бузилиши, организм ҳаёт учун зарур бўлган аминокислоталарни олмайди, айни вақтда қонда оқсиллар алмашинувининг заҳарли маҳсулотлари катта миқдорда тўпланишига олиб келади. Организмга токсик таъсирини камайтириш учун беморга оқсиллар миқдори чекланган парҳез буюрилади, бу оқсил етишмаслигига олиб келади.
Проренал организмга алмаштириб бўлмайдиган аминокислоталарни олиб келади (улардан одам организми оқсиллари қурилади), аммо бунда организмга тушаётган азотнинг миқдори чекланган бўлади. Бу ҳолат кетостерилнинг таркибига организм томонидан тез ўзлаштириладиган ва оқсиллар алмашинувининг токсик маҳсулотларини утилизациясига олиб келадиган аминокислоталарнинг кетон аналоглари кирганлиги туфайли шундай амалга ошади.
Бундай таъсир механизми оқсиллар ва минераллар алмашинувини яхшиланишига, ва демак беморнинг умумий ҳолатини яхшиланишига олиб келади.
Фармакокинетикаси
Препаратнинг фармакокинетикаси ўрганилмаган, чунки унинг барча компонентлари моддалар алмашинувида қатнашадиган табиий моддалар ҳисобланади ва организмда уларнинг ҳаракатини кузатиш имкони йўқ.
Қўлланилиши
Компенсацияланган ва компенсацияланмаrан сийдик тутилишида сурункали буйрак етишмовчилигини даволаш (кам оқсилли, юқори калорияли парҳез билан бир вактда) учун қўлланади.
Қўллаш усули ва дозалари
Сурункали буйрак етишмовчилиги:
Кўпчилик холларда, кунига 3 марта қабул қилинади. Овқатланиш вактида 4-8 таблеткадан бутун ҳолида ютилади.
Компенсацияланган сийдик тутилиши:
Одатда 4-6 таблеткадан кунига 3 марта қабул қилинади, таркибида кунига тана вазнига 0,5-0,6 оқсил/кг сақловчи, оқсил кам, юқори калорияли овқат билан бирга қабул қилинади, бу тахминан 35-45 г ни ва кунига тана вазнига 150-170 кДж (35-40 ккал)/кг ни ташкил этади.
Компенсацияланмаган сийдик тутилиши
Одатда 4-6 таблеткадан кунига 3 марта қабул қилинади, таркибида кунига тана вазнига 0,3-0,4 оқсил/кг сақловчи, оқсил кам, юқори калорияли овқат билан бирга қабул қилинади, бу тахминан 20-30 г ни ва кунига тана вазнига 150-170 кДж (35-40 ккал)/кг ни ташкил этади.
Юқорида кўрсатилган дозалаш тартиби тана вазни тахминан 70 кг бўлган катталар учун яроқлидир.
Кетокислота буйрак етишмовчилигининг даражасига боғлиқ равишда узоқ муддат даволаш учун қўлланади. Кетокислоталарни аёлларга ҳомиладорлик вақтида ва болаларга қўллаш бўйича натижалар олинмаган.
Ножўя таъсирлари
Гиперкальциемия ривожланиши мумкин. Зардобда калцийнинг миқдорини мунтазам равишда таҳлил қилиш керак. Етарли калорияли овқат истеъмол қилинг.
Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар
– Гиперкальциемия;
– Аминокислоталар метаболизмини бузилишида қўллаш мумкин эмас;
Хомиладор аёллар ва болалар учун препаратнинг самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган .
Дориларнинг ўзаро таъсири
Сўрилишига халақит бермаслиги учун, кальций билан қийин эрувчан бирикмаларни ҳосил қиладиган препаратлар (масалан, тетрациклин) Кетокислота таблеткалари билан бир вақтда қабул қилинмаслиги керак.
Махсус кўрсатмалар
Калориянинг заҳираси етарли эканлигига ишонч ҳосил қилинг. Кетокислоталар анаболик йўл билан ўзлаштирилишига кафолат бўлиши учун пациент кунига тана вазнига 150-170 кДж (35-40 ккал)/кг қабул қилиши керак. Кетокислота уремия симптомларини яхшиланганлиги сабабли, алюминий гидроксидини қабул қилиш, имкон борича, камайтирилиши керак.
Кальций: бир таблетка таркибида 50 мг кальций сақлайди. Кетокислота гиперкальциемияни чақириши мумкин. Кунига 25 дан ортиқ Кетокислота таблеткалари қабул қилинганида ёки таркибида кальций сақловчи бошқа препаратлар (масалан, гиперкальциемияни даволашда ионитлар) ёки антацидлар бир вақтда қабул қилинганида, айниқса гиперкальциемиядан сақланиш керак. Шунинг учун зардобда кальцийнинг миқдорини мунтазам равишда назорат қилиш керак.
Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан сўнг қўлланилмасин.
Дозани ошириб юборилиши
Проренал препаратининг дозасини ошириб юборилиши юзасидан маълумотлар келтирилмаган.
Препаратнинг ножўя таъсирлари кучайиши мумкин.
Чиқарилиш шакли
Қутида плёнка қобиқ билан қопланган 10 таблеткадан 10 стрип ва қўллаш бўйича йўриқнома сақланади.
Сақлаш шароити
Хона хароратида (15-30оС) сақлансин. Ёруғликдан ҳимоялансин.
Яроқлилик муддати
2 йил.
Дорихоналардан бериш тартиби
Рецепт бўйича.