Пропофол инструкция по применению для собак

Company: Zoetis

For Animal Use Only

(propofol injectable emulsion)

Intravenous Anesthetic Injection for Use in Dogs.

PropoFlo 28 (propofol) Caution

Federal (USA) law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.

Description

PropoFlo™ 28 is a sterile, nonpyrogenic emulsion containing 10 mg/mL of propofol in a multidose vial for intravenous administration. Each mL contains 10 mg propofol. Propofol is chemically described as 2, 6-diisopropylphenol and has a molecular weight of 178.27. Propofol is very slightly soluble in water and is therefore formulated as a white, oil-in-water emulsion. In addition to the active component, propofol, the formulation also contains soybean oil (100 mg/mL), glycerol (22.5 mg/mL), benzyl alcohol (20 mg/mL), oleic acid (0.6 mg/mL), and egg lecithin (12 mg/mL), with sodium hydroxide to adjust the pH. The PropoFlo™ 28 emulsion is isotonic and has a pH of 6.0-8.5. PropoFlo™ 28 does not meet the propofol injectable emulsion USP specification for free fatty acids.

PropoFlo 28 (propofol) Indications

PropoFlo™ 28 is an intravenous anesthetic injection for use in dogs as follows:

For induction of anesthesia.

For maintenance of general anesthesia by intermittent bolus injections for short procedures.

For induction of general anesthesia where maintenance is provided by inhalant anesthetics.

Dosage and Administration

Administer by intravenous injection only. Shake the vial thoroughly before opening. Propofol is a white stable emulsion; do not use if there is evidence of separation of the phases. Do not use if there is evidence of excessive creaming or aggregation, if large droplets are visible, or if there are other forms of phase separation indicating that the stability of the product has been compromised. Slight creaming, which should disappear after shaking, may be visible upon prolonged standing. Do not use if particulate matter and discoloration are present. Strict aseptic techniques must always be maintained during handling. Failure to follow aseptic handling procedures may result in microbial contamination causing fever, infection/sepsis, and/or other life threatening illness. Do not use if contamination is suspected.

Once a vial is opened, the contents begin a 28-day shelf life. The opened vial should be labeled with “Date Opened” and “Use By” in the space provided. To avoid microbial overgrowth, the contents must be used within 28 days (4 weeks) of the date opened. The opened vial should be placed in a covered container, held at room temperature and used within the allotted 28 day timeframe. Refrigeration is not recommended. Any unused propofol remaining at the end of 28 days should be discarded. The emulsion should not be mixed with other therapeutic agents prior to administration. No specific preanesthetic is either indicated or contraindicated with propofol. The necessity for, choice of, as well as any necessary reduction of dose for the preanesthetic, is left to the discretion of the veterinarian. The dose of propofol is not affected by anticholinergic premedication.

INDUCTION OF GENERAL ANESTHESIA:

For induction, PropoFlo™ 28 should be titrated against the response of the patient over 60-90 seconds or until clinical signs show the onset of anesthesia. Rapid injection of propofol (≤5 seconds) may be associated with an increased incidence of apnea¹. The average PropoFlo™ 28 induction dose rates for healthy dogs given propofol alone, or when propofol is preceded by a preanesthetic, are indicated in the table below. This table is based on field study results and is for guidance only. The dose and rate for propofol should be based upon patient response.

*Doses for preanesthetics may be lower than the label directions for their use as a single medication².

The use of preanesthetics markedly reduces propofol requirements. Induction dose sparing was approximately 38% with benzodiazepine/opioid preanesthesia, 47% when dogs were preanesthetized with phenothiazine/opioid, and 58% when dogs were preanesthetized with alpha₂-agonist. As with other sedative hypnotic agents, the amount of opioid and/or alpha₂-agonist premedication will influence the response of the patient to an induction dose of propofol. In the presence of preanesthesia, the dose of propofol may be reduced with increasing age of the animal. The dose of propofol should always be titrated against the response of the patient. During induction, additional low doses of propofol, similar to those used for maintenance with propofol, may be administered to facilitate intubation or the transition to inhalant maintenance anesthesia.

MAINTENANCE OF GENERAL ANESTHESIA:

A. Intermittent Propofol Injections:

Anesthesia can be maintained by administering PropoFlo™ 28 in intermittent IV injections. Clinical response will be determined by the amount and the frequency of maintenance injections. The following table is based on field study results and is provided for guidance:

*Doses for preanesthetics may be lower than the label directions for their use as a single medication².

Maintenance dose sparing was approximately 48% with benzodiazepine/opioid preanesthesia and 37% when dogs were preanesthetized with phenothiazine/opioid. Repeated maintenance doses of propofol do not result in increased recovery times or dosing intervals, indicating that the anesthetic effects of propofol are not cumulative.

B. Maintenance by Inhalant Anesthetics:

Due to the rapid metabolism of propofol, additional low doses of propofol, similar to those used for maintenance with propofol, may be required to complete the transition to inhalant maintenance anesthesia. Clinical trials using propofol have shown that it may be necessary to use a higher initial concentration of the inhalant anesthetic halothane than is usually required following induction using barbiturate anesthetics, due to rapid recovery from propofol³.

Contraindications

PropoFlo™ 28 injection is contraindicated in dogs with a known hypersensitivity to propofol or its components, or when general anesthesia or sedation are contraindicated.

Warnings

Rapid bolus administration (induction or maintenance) or accidental overdosage of propofol may cause undesirable cardiorespiratory depression including hypotension and oxygen desaturation. Respiratory arrest (apnea) could occur. In cases of respiratory depression, stop drug administration, establish a patent airway, and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen. Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other techniques as appropriate for the observed abnormality.

HUMAN WARNINGS:

Not for human use. Keep out of the reach of children.

Rare cases of self-administration have been reported, including fatalities. PropoFlo™ 28 should be managed to prevent the risk of diversion, through such measures as restriction of access and the use of drug accountability procedures appropriate to the clinical setting. Exercise caution to avoid accidental self-injection. Overdose is likely to cause cardiorespiratory depression (such as hypotension, bradycardia and/or apnea). Remove the individual from the source of exposure and seek medical attention. Respiratory depression should be treated by artificial ventilation and oxygen. Hypersensitivity reactions to propofol, including anaphylaxis, may occur in some individuals who are also allergic to muscle relaxants⁴. Avoid inhalation and direct contact of this product with skin, eyes, and clothes. In case of contact, eyes and skin should be liberally flushed with water for 15 minutes. Consult a physician if irritation persists.

CONTACT INFORMATION:

To report suspected adverse events, for technical assistance or to obtain a copy of the Safety Data Sheet (SDS) contact Zoetis Inc. at 1-888-963-8471. For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at www.fda.gov/reportanimalae.

Precautions

1. Anesthesia effects: Careful monitoring of the patient is necessary when using propofol as a maintenance anesthetic due to the possibility of rapid arousal. Apnea may occur following maintenance doses of propofol. Following induction, additional propofol may be needed to complete the transition to inhalant maintenance anesthesia due to rapid recovery from propofol. Doses administered during the transition to inhalant anesthesia may result in apnea. Propofol has also been used during inhalant maintenance anesthesia to increase anesthetic depth. Propofol used during inhalant maintenance may result in apnea.

2. Physiological effects: Mild hypotension may occur during propofol anesthesia.

3. Preanesthetics: Preanesthetics may increase the anesthesia or sedative effect of propofol and result in more pronounced changes in systolic, diastolic and mean arterial blood pressures.

4. Alpha₂-agonists: PropoFlo™ 28 for maintenance anesthesia was not evaluated in the presence of alpha₂-agonist preanesthesia. The use of an alpha₂-agonist as a preanesthetic may significantly reduce the amount of propofol induction and maintenance anesthetic requirements. Careful patient monitoring during anesthetic induction and maintenance is necessary to avoid anesthetic overdose.

5. Breeding animals: The use of propofol in pregnant and breeding dogs has not been evaluated. Propofol crosses the placenta and, as with other general anesthetic agents, the administration of propofol may be associated with neonatal depression.

6. Neonates and pups: Propofol has not been evaluated in dogs less than 10 weeks of age.

7. Compromised or debilitated dogs: Doses may need adjustment for geriatric or debilitated patients. The administration of propofol to patients with renal failure and/or hepatic failure has not been evaluated. As with other anesthetic agents, caution should be exercised in dogs with cardiac, respiratory, renal or hepatic impairment, or in hypovolemic or debilitated dogs. Geriatric dogs may require less propofol for induction of anesthesia (see Dosage and Administration).

8. Sighthounds: Propofol induction and maintenance produced satisfactory anesthesia and recoveries in sighthounds. In the clinical study, a total of 27 sighthounds were induced with propofol, 6 of which were maintained on propofol. Induction doses were similar in sighthounds compared to other animals, however, recoveries were delayed.

9. Cardiac arrhythmias: In one study, propofol increased myocardial sensitivity to the development of epinephrine-induced ventricular arrhythmias in a manner similar to other anesthetics⁵. In the PropoFlo field study, transient ventricular arrhythmias associated with propofol were observed in 2 of 145 animals induced and maintained on propofol.

10. Concurrent medication: No significant adverse interactions with commonly used drugs have been observed.

11. Perivascular administration: Perivascular administration does not produce local tissue reaction.

12. Aseptic Handling: PropoFlo™ 28 contains benzyl alcohol as a bacteriostatic preservative. Aseptic technique during handling is recommended. Use of vial contents beyond 28 days may result in microbial contamination causing fever, infection/sepsis, and/or other life-threatening illness. Do not use if contamination is suspected.

13. Cats: PropoFlo™ 28 contains benzyl alcohol which may be toxic to cats.

Adverse Reactions

The primary side effect of propofol is respiratory depression as evidenced by tachypnea and apnea. Other less frequent adverse reactions include:

Respiratory: labored breathing

Cardiovascular: hypotension, hypertension, bradycardia, tachycardia, membrane cyanosis, arrhythmias

Musculoskeletal: fasciculations, tenseness, paddling, movements

Central Nervous System: excitation, opisthotonos, seizures, excessive depression

Gastrointestinal: emesis, retching, salivation

Clinical Pharmacology

PropoFlo™ 28 is an intravenous sedative hypnotic agent for use in the induction and maintenance of anesthesia. Intravenous injection of propofol in the dog is followed by extensive metabolism of propofol in the liver to inactive conjugates which are excreted in the urine. Elimination from the central compartment occurs rapidly, with an initial elimination phase of less than 10 minutes. Induction of anesthesia will usually be observed within 65-120 seconds after the beginning of propofol administration. The duration of anesthesia following the recommended induction doses averages 5.5-6.5 minutes in preanesthetized and unpreanesthetized animals. The duration of anesthesia following recommended maintenance doses in unpreanesthetized dogs averages 8.5 minutes. In preanesthetized dogs (phenothiazine/opioid or benzodiazepine/opioid), maintenance anesthesia averages 5.0-5.4 minutes after each maintenance dose. Recovery from propofol is rapid; full standing recovery is generally observed within 20 minutes. The use of certain premedicants may result in prolonged recovery. Recovery may be delayed in Sighthounds. Propofol has been used in association with anticholinergics, phenothiazines, alpha₂-agonists, opioids, and benzodiazepines, as well as inhalant anesthetics. No pharmacological incompatibility has been observed.

Effectiveness

Canine induction/maintenance field study with unpreserved PropoFlo: Propofol was evaluated in a multi-site field study in dogs. Effectiveness was evaluated in 419 client owned dogs of ASA Category I-II, ranging in age between 0.2 and 16 years of age, and in size between 1.3 and 72.6 kg. Dogs admitted to veterinary clinics for various procedures requiring surgical or non-surgical procedures were assigned to 1 of 10 treatment groups according to the patient needs (see table below). Groups 1, 2, 8, 9 and 10 received propofol as maintenance anesthetic for short procedures of ≤ 20 minutes. Groups 3, 4, 5, 5A, 6 and 7 received an inhalant maintenance anesthetic for procedures generally > 20 minutes. Procedures included ovariohysterectomy, castration, dental, radiography, endoscopy, biopsy, gastroscopy and mass removal.

Doses of propofol required for induction were markedly reduced by the presence of preanesthesia. The mean duration of anesthesia following propofol induction ranged from 5.7-10.4 minutes among the treatment groups. The mean duration of anesthesia following administration of propofol maintenance doses ranged between 2.96-6.51 minutes, and was longer in the presence of preanesthesia than with propofol alone.

Heart rate, blood pressure, respiratory rate, hemoglobin oxygen saturation and rectal temperature were measured throughout anesthesia. The most common adverse reactions involved the respiratory system. Tachypnea and apnea were observed in 180 and 110 dogs, respectively. Apnea occurred most often during the interval immediately following induction with propofol (0-5 minutes postintubation) and varied in duration from a few seconds to several minutes. All dogs responded to treatment. Other less frequent adverse reactions included hypertension, tachycardia, cyanosis, cardiac arrhythmias, muscle fasciculations, paddling, excitation and vomiting.

Canine induction/maintenance field study with multidose preserved PropoFlo™ 28: PropoFlo™ 28 was evaluated in a multi-site field study in dogs. Effectiveness was evaluated in 138 client-owned dogs of ASA Category I-II ranging in age between 0.25-17 years of age, and in size between 1.8 and 51.5 kg. Dogs were assessed for various surgical and nonsurgical procedures and assigned to one of six treatment groups according to the patient needs (see table below). Groups 1-3 included dogs requiring general anesthesia for procedures ≤ 20 minutes that were maintained using propofol. Dogs in groups 4-6 had procedures ≥ 20 minutes and received an inhalant for maintenance anesthesia. Procedures included castration, dental, mass removal, radiographs and ovariohysterectomy.

Doses of PropoFlo™ 28 required for induction were markedly reduced by the presence of preanesthetics. The mean duration of anesthesia following propofol induction ranged from 5.8-6.5 minutes among treatment groups. The mean duration of anesthesia following administration of propofol maintenance doses ranged from 5.0-8.0 minutes. The mean time from extubation to standing recovery among groups maintained on PropoFlo™ 28 ranged from 6.4-13.7 minutes. Heart rate, blood pressure, respiratory rate, end-tidal CO₂, hemoglobin oxygen saturation and rectal temperature were measured throughout anesthesia. The most commonly observed adverse reaction was apnea. Tachypnea and apnea were observed in 15 and 21 dogs, respectively. All cases of apnea resumed normal breathing spontaneously, or responded satisfactorily to oxygen supplementation and/or controlled ventilation. Hypotension and bradycardia also occurred in association with maintenance anesthesia. Other less frequent adverse reactions included hypertension, bradycardia, excitation, cyanosis, cardiac arrhythmias, muscle fasciculations, paddling, tachycardia and vomiting.

Field study results and adverse reactions were similar between the unpreserved PropoFlo and multidose PropoFlo™ 28. PropoFlo™ 28 was used safely in dogs that received steroids, heartworm preventative, and flea preventative products.

ANIMAL SAFETY:

PropoFlo safety study: Two propofol groups received total doses of either 11.6 (lower dose) or 29.7 mg/kg (higher dose) during each anesthetic episode. In group 1, anesthesia was induced with 6.5 mg/kg and maintained with 3 bolus injections of 1.7 mg/kg propofol. Group 2 dogs received 19.5 mg/kg propofol for induction and 6 bolus injections of 1.7 mg/kg propofol for maintenance. A third group of dogs was injected with saline (controls) at a volume equal to that administered to the higher dose dogs. Each group included a total of 8 Beagles (4 males: 4 females). Dogs were anesthetized 6 times over 11 days (every other day).

Recovery times were much longer in higher dose group dogs, except for the first episode of anesthesia in which there was a small difference between the doses. The time to recovery increased after the first anesthetic episode. Average daily heart rate tended to increase over time in dogs that received propofol, but was within the normal range for Beagles.

During anesthesia in the lower propofol dose group, transient increases in respiratory rate occurred 1 minute after induction and declined to baseline within 5 minutes. Respiratory rate declined initially in response to the higher propofol dose, then returned to or above baseline within 10 minutes. Heart rate increased after induction in both dose groups and gradually returned to baseline. Transient, clinically acceptable increases in systolic and mean blood pressure and decreases in diastolic blood pressure (higher dose only), occurred immediately (by 1 minute) after propofol administration in both groups.

The duration of apnea averaged 28 and 70 seconds after induction doses of 6.5 and 19.5 mg/kg, respectively, and did not increase with repeated episodes of propofol anesthesia. All animals which became apneic resumed breathing spontaneously; at no time in the study was oxygen supplementation or assisted ventilation administered.

Tachypnea, another adverse reaction, was transient and clinically manageable; its incidence was similar among the lower and higher dose groups. Muscle fasciculations were observed during maintenance with intermittent bolus injections and were considered to be related to a light plane of anesthesia. Changes in mucous membrane color were consistent with mild respiratory depression and subsequent vasodilation. Mucous membrane color was normal in all dogs within 5 minutes of induction.

Hematology and clinical chemistry findings were not attributed to the administration of propofol.

Preanesthetics: Propofol is compatible with benzodiazepines, opioids. alpha₂-agonists, and phenothiazines as commonly used for preanesthesia in surgical practice.

Inhalant Anesthetics: Propofol is compatible with commonly used inhalant anesthetics.

STORAGE INFORMATION:

Propofol undergoes oxidative degradation in the presence of oxygen and is therefore packaged under nitrogen to eliminate this degradation path. Store between 4 and 25°C (40-77°F). Do not store below 4°C (40°F). Protect from light. Shake well before use.

How Supplied

PropoFlo™ 28 is supplied in cartons of five-20 mL (200 mg per vial), or two-50 mL (500 mg per vial) vials containing 10 mg propofol per mL.

References

1. Smith, J.A., J.S. Gaynor. R.M. Bednarski and W.W. Muir. Adverse effects of administration of propofol with various preanesthetic regimens in dogs. JAVMA. 202:1111-1115 (1993).

2. Plumb, D.C. ed. Veterinary Drug Handbook, Second Edition. Iowa State University Press, Ames, IA (1995).

3. Muir, W.W., J.A.E. Hubbell, R.T. Skarda, and R.M. Bednarski. Handbook of Veterinary Medicine, Second Edition. Mosby-Year Book, Inc. (1995).

4. Laxenaire, M.C., E. Mata-Bermejo, D.A. Moneret-Vaurrin and J.L. Gueant. Life-threatening anaphylactoid reactions to propofol (Diprivan^®). Anesthesiology 77:275-280 (1992).

5. Kamibayashi, T., Y. Hayashi, K. Sumikawa, A. Yamatodani, K. Kawabata and I. Yoshiya. Enhancement by propofol of epinephrine-induced arrhythmias in dogs. Anesthesiology 75:1035-1040 (1991).

Approved by FDA under NADA # 141-098

Distributed by:

Zoetis Inc., Kalamazoo, MI 49007

339 708 (20 mL)

Revised: June 2022

M088415/03 US (50 mL)

Revised: October 2019

CPN: 3690504.5

Инструкция по применению пропофола у собак и кошек и других видов животных

---

Общие сведения

Функциональная классификация : анестетик

Фармакология и механизм действия

Гипнотик. Механизм действия недостаточно четко определен, но вполне вероятно, что он производит эффекты через механизм, аналогичный барбитуратам. Следовательно, он вызывает депрессию центральной нервной системы (ЦНС) благодаря своему влиянию на ГАМК-рецепторы. Пропофол уменьшает влияние ГАМК от диссоциации до связывания его рецепторов, тем самым увеличивая проводимость хлорида по каналам, гиперполяризацию мембран постсинаптических клеток и ингибирование постсинаптических нейронов. Это производит наркотический и гипнотический эффект, наблюдаемый у животных. Пропофол индуцирует анестезию кратковременного действия (10 минут) с последующим быстрым и плавным восстановлением. Первоначальный состав содержит пропофол в касторовом масле. Существуют и другие составы, содержащие соевое масло, глицерин и очищенные яичные фосфолипиды. Новейшая композиция содержит 1% пропофола в эмульсионной смеси триглицеридов со средней и длинной цепью, которая обеспечивает хорошее капсулирование и более низкую концентрацию свободного пропофола.

Показания и клиническое использование

Пропофол используется в качестве краткосрочного инъекционного анестетика. Он может быть использован в качестве индукционного наркоз препарата с последующей ингаляцией с галотаном или изофлураном. Преимущество пропофола перед другими агентами — плавное и быстрое восстановление. Его можно использовать с ацепромазином, диазепамом, альфа2-агонистами (например, дексмедетомидином), буторфанолом и ингаляционными анестетиками. Дополнительным применением пропофола является лечение эпилептического статуса. Он был использован безопасно и эффективно для краткосрочной индукции и хирургических процедур. Пропофол также подходит для процедур, которые требуют повторных эпизодов анестезии у собак и кошек, не вызывая побочных эффектов.

Меры предосторожности

Побочные реакции и побочные эффекты. Апноэ и угнетение дыхания являются наиболее распространенными побочными эффектами, которые более вероятны при увеличении дозы. Пропофол может вызывать дозозависимую сердечно-сосудистую депрессию, но тяжесть сердечных нежелательных явлений, как правило, низкая. Однако пропофол может вызывать вазодилатацию, которая может быть сведена к минимуму при добавлении жидкостей для внутривенного вливания. Пропофол может вызывать спонтанные движения мышц (плавательные движения, тремор, ригидность мышц), одышку, нистагм, слюноотделение и ретракцию языка у некоторых животных (частота 3% -7%). Менее частые побочные реакции включают рвоту во время пробуждения и боль. Боль после инъекции часто встречается у людей, но менее распространена у собак. Боль от инъекций вызвана свободным пропофолом в составе и снижается с более новыми составами. Фенольные препараты, такие как пропофол, могут потенциально вызывать окислительное повреждение гемоглобина у кошек из-за более высокой концентрации окисляемых сульфгидральных групп в эритроцитах кошек (эритроцитах), что приводит к образованию телец Хайнца и метгемоглобинемии. Тем не менее, это не было постоянной проблемой при рутинном клиническом применении, и повторные эпизоды анестезии были безопасными для кошек. Некоторые составы могут содержать 2% бензиловый спирт (20 мг/мл), который может вызывать гематологические нарушения у некоторых животных. Однако этот ингредиент не вызывал дополнительной заболеваемости или проблем у кошек по сравнению с другими препаратами.

При использовании в монорежиме у лошадей, пропофол может вызвать волнение, миотонус и проблемы во время восстановления. Поэтому при использовании у лошадей рекомендуются другие успокоительные средства.

Противопоказания и меры предосторожности

Пропофол может вызывать апноэ, гипоксию и цианоз при индукции. Дополнительный кислород должен быть доступен для предотвращения побочных эффектов. Не применять животным с гипотензией. Когда пропофол используется для успокоения животных при внутрикожном тестировании кожи, он может вызывать большее количество ложноположительных реакций. Пропофол не следует использовать отдельно для обезболивания у лошадей — в сочетании с другими седативными средствами или премедикациями.

Взаимодействия пропофола с другими препаратами. Пропофол можно безопасно использовать вместе с несколькими другими анестетиками. Он был комбинирован с тиопенталом натрия (2,5%) в смеси 1:1 без потери эффективности. Пропофол использовался с атропином, гликопирролатом, ацепромазином, ксилазином, оксиморфоном, галотаном и изофлураном, без каких-либо взаимодействий.

Инструкция по применению

Хорошо встряхнуть перед использованием. Необходимо соблюдать правила асептики при использовании препарата. Пропофол может быть разбавлен в 5% декстрозе, растворе Рингера с лактатом и 0,9% солевом растворе, но не до концентрации менее 2 мг/мл.

Задержка проникновения в мозг составляет примерно 3 минуты; поэтому во время инъекции наблюдается замедленное действие ЦНС. При использовании с другими лекарственными средствами (ацепромазин, барбитураты, опиаты и т. д.) следует назначать более низкие дозы, поскольку премедикация и другие седативные препараты значительно снижают потребность в пропофоле. Сокращение зозы при использовании с премедикацией и другими седативными средствами у кошек примерно 16-20%, а у собак 20-30%. Смесь тиопентала 1:1 (2,5%) и пропофола может использоваться у собак, что приводит к плавной индукции.

Мониторинг пациентов и лабораторные анализы

Контролировать частоту дыхания и характер во время анестезии с пропофолом.

Ветеринарные формы пропофола выпускается в многодозовых флаконах, содержащих 10 мг действующего вещества на мл. Пропофол мало растворим в воде; поэтому он имеет фармацевтическую форму в виде эмульсии типа масло-в-воде белого цвета. Он также содержит соевое масло (100 мг/мл), глицерин (22,5 мг/мл), яичный лецитин (12 мг/л) и олеиновую кислоту (0,6 мг/мл) с гидроксидом натрия для регулировки pH. Эмульсия пропофола является изотонической и имеет рН 6,0-9,0.

Стабильность и хранение

Хранить при температуре от 4 до 25 ° C. Не допускать замерзания. Беречь от света. Хорошо встряхнуть перед использованием. Исходный состав используется в ампулах и флаконах без консервантов и должен быть использован в течение 6 часов. Используйте осторожную и асептическую технику, чтобы предотвратить микробное загрязнение этого состава.

Более новые составы содержат консерванты, которые обеспечивают 28-дневный срок годности после открытия флакона. Пропофол можно смешивать с тиопенталом натрия в смеси 1:1, эти препараты физически и химически совместимы. Однако не смешивайте с другими препаратами, если их совместимость не известна или не изучена. Пропофол имеет рН 7-8,5. Беречь от света. Хранить при температуре 4–22 ° C. Не допускать замораживания.

Дозировка для мелких животных

Применение пропофола у собак

У собак пропофол вводят в дозе 6,6 мг / кг внутривенно медленно в течение 30-60 секунд. При необходимости для интубации может быть назначена дополнительная доза в дозе 0,5-1 мг/кг. Хотя типичный диапазон доз пропофола, необходимый для индукции, составляет 5-7 мг/кг в/в, большинство индукций можно проводить в дозе 3,7 ± 1,5 мг/кг. При премедикации альфа2-агонистами (например, дексмедетомидином) или другими премедикациями уменьшите дозу на 20-30% (например, можно использовать более низкую дозу 2-3 мг/кг). После начальной индукции можно использовать поддерживающие дозы 1-3 мг/кг в/в.

Использование пропофола в режиме инфузии с постоянной скоростью: 5 мг/кг внутривенно медленно, затем 100-400 мкг/кг/мин (или 6-24 мг/кг/час).

Использование пропофола при эпилептическом статусе у собак: 1-6 мг/кг в/в (до эффекта) с последующей инфузией с постоянной скоростью 0,1-0,6 мг/кг/мин.

Использование пропофола у кошек

Индукция анестезии: 4-8 мг/кг внутривенно медленно (если пропофол используется в монорежиме). После стартовой дозы при необходимости можно вводить дополнительные болюсы в дозе 1-3 мг/кг в/в. Если используются другие преанестетики и седативные средства, первоначальную дозу пропофола следует уменьшить на 16-24%. В сочетании с мидазоламом потребность в пропофоле может быть снижена на 25%.

Инфузия пропофола с постоянной скоростью у кошек: 6 мг/кг внутривенно медленно, затем 200-300 мкг/кг/мин (0,2-0,3 мг/кг) внутривенно. Для краткосрочных процедур общая доза составляет 15 мг/кг для 30-минутного протокола.

Инфузия с постоянной скоростью пропофола при использовании в сочетании с кетамином у кошек: пропофол 0,025 мг/мин/кг + кетамин 23-46 мкг/кг/мин.

Кратковременные операции: 10 мг/кг внутривенно в течение 1 минуты (продолжительность анестезии 10-20 минут).

---

---

^Наверх

Полезно знать

• Зачем кошки скрывают боль?
• Кошки породы Сервал
• Задержка мочи кошек
• Причины болевого синдрома у кошек
• Синдром орофациальной боли кошек
• Кошачья мята для кошек
• Как ухаживать за старой Кошкой?
• Как правильно высушить кошку?
• Как Выбрать Котенка для дома
• Пневмония Кошек
• Причины Чихания у Кошек
• Анатомия и физиология печени у кошек
• Строение и функции щитовидной железы у кошек
• Измерение артериального давления крови у кошек
• Современная роль дексмедетомидина в клинической ветеринарной и медицинской анестезии и интенсивной терапии
• Тестирование функции щитовидной железы у кошек
• Габапентин у кошек и собак
• Информативность показателей гематологического и эхокардиографического предоперационного скрининга
• Историческая справка по гипертиреозу у кошек
• Гипертиреоз у пожилых кошек
• Гипертрофия сердца у кошек
• Анализ анамнестических данных при предоперационном обследовании животных
• Изучение анамнестических данных у кошек перед общей анестезией
• Методика измерения артериального давления у кошек
• МКБ у кошек (диагностика и симптомы)
• Гипертиреоз подозревается, но концентрация T4 в сыворотке крови в норме
• Острый гастроэнтероколит у собак (этиология, патогенез, диагностика и лечение)
• Снижение смертности при накозе — важная задача ветеринарной анестезиологии
• Тромбоз у кошек (общие сведения, этиология, патогенез, клиническая картина, диагностика и лечение)
• Уролитиаз мелких животных (этиология, патогенез, диагностика и лечение)
• Застойная кардиомиопатия у кошек (Что это такое? Как обезопасить своих питомцев)
• Желудочно-кишечный тракт у собак (анатомия и физиология)

Показания препарата Пропофол

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью пропофол применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Особые указания

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

В сегодняшней ВЕТдевушка онлайн-ветеринарное непрерывное образование Блог, мы рассматриваем использование пропофола во время эвтаназии в ветеринарии. Возможно, один из самых важных аспектов нашей ветеринарной клятвы — облегчить страдания животных. Я знаю, что когда я впервые начал практиковать после окончания учебы, меня удивила частота, с которой я проводил эвтаназию для домашних животных. Вскоре я осознал, насколько важна эта услуга для домашних животных и для их родителей, и какое влияние мои навыки и мои лекарства могут оказать на этот последний совместный опыт между родителем домашнего питомца и домашним животным. Мы все стремимся разработать свой собственный повседневный способ проведения эвтаназии, будь то специальная комната с тусклым освещением, возможно, с тихой музыкой, может быть, с мягкими подушками и кроватями — все, что может способствовать умиротворению и расслаблению. Что касается медицинской стороны эвтаназии, мы понимаем, что передозировка производного пентобарбитала, используемого во время эвтаназии, обеспечивает мирный переход для домашнего животного. Но внешне это может не всегда выглядеть так умиротворенно родительскому питомцу. Во время эвтаназии, я признаю, что я всегда затаил дыхание, что во время эвтаназии питомец просто закроет глаза (что, как мы знаем, обычно не бывает), засыпает и мирно делает свой последний вздох. Но иногда мы сталкиваемся с довольно неприятными, хотя и редкими, побочными эффектами лекарств или реакции организма на болезнь и лекарства. Для начала мы знаем, что глаза животных обычно в какой-то степени остаются открытыми. И, как и у людей, у животных может наблюдаться непроизвольное или произвольное высвобождение функции мочевого пузыря и кишечника, некоторые могут издавать звуки из-за дисфории или болезни, а некоторые могут демонстрировать фасцикуляции мышц. В качестве попытки свести к минимуму эти нежелательные явления мы можем использовать дополнительные лекарства, чтобы смягчить эти нежелательные реакции. Пропофол является популярным дополнительным анестетиком, используемым при эвтаназии, но на сегодняшний день не проводилось никаких ветеринарных исследований, чтобы оценить, имеет ли это добавленное анестезирующее средство значительные преимущества при использовании при эвтаназии.

Итак, Баллок и др. Хотели оценить это в исследовании, озаглавленном Сравнение пентобарбитала-фенитоина отдельно с пропофолом до применения пентобарбитала-фенитоина для эвтаназии у 436 собак, принадлежащих клиентам. В этом исследовании авторы оценили побочные эффекты, наблюдаемые во время эвтаназии принадлежащих клиенту собак, которые получали пентобарбитал / фенитоин (PP) отдельно или в комбинации с пропофолом. Клиницистов, участвовавших в исследовании, попросили выбрать исключительно либо полипропилен, либо полипропилен и пропофол для использования во всех случаях их эвтаназии, а также вести записи наблюдений за пациентами на протяжении всего процесса. Анестетик (анестетики) вводили внутривенно — никакие другие пути введения, такие как внутрисердечный или внутрибрюшинный, не были приняты для включения в это исследование. В общей сложности 236 собак получали только PP, а 200 собак получали PP и пропофол. Ни возраст, ни пол существенно не различались между двумя группами. Хотя дозы в этом исследовании не регулировались, доза PP существенно не различалась между двумя группами. Средняя доза введенного пропофола составляла 4.5 мг / кг, а в группе ПП и пропофола выбранный объем пропофола часто основывался на том же объеме использованного ПП. Никаких дополнительных «дополнительных» доз пропофола или полипропилена не вводили ни одному пациенту в обеих группах.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты включали то, что мы ожидали от нашего собственного опыта эвтаназии: фасцикуляции мышц, агональные вдохи и мочеиспускание. Риск развития мышечной активности снижался при добавлении пропофола. Из следующих осложнений: фасцикуляции мышц, агональные вдохи, пассивное мочеиспускание / дефекация, вокализация, дисфория и катетерные осложнения, только частота фасцикуляций мышц была значительно снижена при добавлении пропофола. Неблагоприятные события произошли примерно у 1/3 собак в группе PP, и добавление пропофола существенно не снизило вероятность нежелательного явления. В этом исследовании Bullock et al предлагают 3 теории, объясняющие, почему введение пропофола снижает риск развития фасцикуляций мышц во время эвтаназии. Первая теория гласит, что пропофол оказывает прямое подавляющее действие на мышечный тонус. Вторая теория заключается в том, что пропофол может проявлять синергетический эффект с ПП. Третья теория заключается в том, что добавление второго лекарства привело к увеличению времени доставки лекарства.

Ограничения этого исследования включают то, что участники не были слепыми или рандомизированными, не было единообразия в дозах пропофола или полипропилена, а скорость доставки лекарств была переменной. Создание такого контролируемого исследования может оказаться трудным из-за прозрачности, необходимой клиенту во время такого эмоционально заряженного события. Мы надеемся, что это исследование откроет двери для большего количества исследований, касающихся медицинского аспекта эвтаназии. Рекомендации по дозировке доставляемых лекарств были бы особенно полезны, чтобы избежать потери контролируемых веществ, но, прежде всего, убедитесь, что питомцу предоставлено достаточно лекарств для мирного перехода. В настоящее время я буду продолжать использовать пропофол до введения PP из-за моего личного опыта с этим лекарством, хотя в этой статье можно спорить о выгоде по сравнению с затратами на добавление пропофола к протоколу из-за отсутствия значительной пользы, кроме снижения риска мышечные фасцикуляции. На самом деле, я использую охлажденный пропофол для этих пациентов, срок годности которого недавно истек. VETgirl продолжает рекомендовать врачам сообщать своим клиентам о возможных побочных эффектах, свидетелями которых они могут стать, особенно о тревожном зрелище агонального дыхания! В конце концов, именно сочувствие и общение с клиентами играют ключевую роль во всех аспектах ветеринарной медицины. Это может помочь уменьшить беспокойство клиента по поводу того, что он может засвидетельствовать, и свести к минимуму восприятие клиентом этих событий, если они будут свидетелями. Что еще более важно, у нас часто бывает неблагодарная работа, но это та область, где владельцы домашних животных так благодарны за наше сострадание. Всем вашим ветеринарам, ветеринарным техникам, персоналу стойки регистрации, руководителям практики, ветеринарным помощникам… спасибо за все, что вы делаете для спасения жизней и прекращения страданий животных.

Сокращения:
PP-пентобарбитал / фенитоин

Ссылки:
1. Буллок Дж.М., Ланокс Т.М., Шмальберг Дж.В. Сравнение пентобарбитала-фенитоина отдельно с пропофолом до применения пентобарбитала-фенитоина для эвтаназии у 436 собак, принадлежащих клиентам. J Ветеринарная неотложная помощь при критических состояниях 2019;29(2):161-165.