Пропицил® (таблетки, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011863/01
Дата последнего изменения: 20.01.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Пропицил®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество
Пропилтиоурацил
50,0 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы
моногидрат 73,9 мг
Крахмал
кукурузный 50,0 мг
Диоксид
кремния коллоидный 1,5 мг
Повидон 4,0 мг
Крахмал
кукурузный прежелатинизированный 10,0 мг
Магния
стеарат 0,6 мг
Описание лекарственной формы
Белые
круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
Фармакокинетика
Пропилтиоурацил
хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови
через 1–2 часа после приема.
Антитиреоидные
препараты концентрируются, в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на
то, что пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов
после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов
благодаря. выраженному накоплению в щитовидной железе.
Биологическая
доступность при пероральном применении составляет около 80%.
Фармакодинамика
Тиоурацилы
действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной
пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно,
ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина
нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже
связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в
щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в
трийодтиронин в периферических тканях.
Показания
—
тиреотоксикоз у
пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной
железы;
—
предоперационная
подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная
терапия;
—
подготовка
пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.
Противопоказания
—
тяжелые побочные
эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем
лечении пропилтиоурацилом;
—
дефицит лактозы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
—
повышенная чувствительность
к препарату;
—
лейкопения;
—
гипотиреоз;
—
активный
гепатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
При
применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для
матери с возможным риском для плода и ребенка.
Как
тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с
увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота
аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты
спонтанных аномалий развития.
Доза
Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также
развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто
наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение
беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим
наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна
находиться у верхнего предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ)
должна быть достаточно низкой или не определяться.
При
диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без
дополнительного приема левотироксина натрия.
В
период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его
концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в
сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за
новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития
гипотиреоза.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Пропицил
принимают внутрь каждые 6–8 часов: Таблетки следует проглатывать целиком, не
разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые,
подростки и дети старше 10 лет:
В
начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг
(1,5–2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг
(от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях, и после предшествующей нагрузки
йодом, начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 таблеток в
день, распределенных на 4–6 разовых доз).
Дети
в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (1–3
таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25–50 мг (0,5–1
таблетка) в день.
Детям
до З лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят
непосредственно перед приемом.
При
гипертиреозе у новорожденных назначают по 5–10 мг на 1 кг массы тела
в день (суточную, дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на
лечение рекомендуется увеличение дозы на 50–100%. Поддерживающая доза
составляет 3–4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом
полувыведения материнского иммуноглобулина через 2–3 месяца можно ожидать
спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
Пожилым
людям рекомендуется более низкая доза.
Согласно
существующим данным у пациентов, с почечной недостаточностью или находящихся на
гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях
печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих
противопоказаний.
Продолжительность
лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт
терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что
продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и
токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.
При
подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом
продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной
потребности пациента.
Пропицил
может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде
монотерапий, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином
натрия.
Побочные действия
Агранулоцитоз
представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся
септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница,
боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у
новорожденного. В очень редких случаях и, прежде всего при, применении
препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения
печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции
гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и
тромбоцитопения.
Имеются
сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств полиартрита,
нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного
синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных
расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза;
положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических
отеков и алопеции.
В
процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой
потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное,
медицинское наблюдение за пациентом.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
В
том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и
замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть
увеличена.
Тиреостатический
эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем
применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
В
связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных
активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться
дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Случаи
острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
Хроническая
передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми
от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного
средства.
Лечение.
Специальных
мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и
эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого
всасывания активного вещества.
При
развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с
тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата
Пропицил, лечение препаратом прекращают.
Заместительную
терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается
степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба. Как правило, после отмены
Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.
Особые указания
Агранулоцитоз
может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев
развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за
морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических
симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина,
стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Перед
началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения
антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния
щитовидной железы (определение концентрации тиреоидных гормонов и/или ТТГ
крови).
Лечение
слишком высокими дозами, антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению
уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или
внутригрудном зобе; что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических
структур в средостении.
При
патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности
трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность управлять
автотранспортом и механизмами
Нет.
Форма выпуска
Таблетки
50 мг.
По
20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе. Флакон вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 25.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Пропицил®
Пропицил — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011863/01
Торговое наименование препарата
Пропицил®
Международное непатентованное наименование
Пропилтиоурацил
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
|
активное вещество: |
|
|
пропилтиоурацил |
50,0 мг |
|
вспомогательные вещества: |
|
|
лактозы моногидрат |
73,9 мг |
|
крахмал кукурузный |
50,0 мг |
|
диоксид кремния коллоидный |
1,5 мг |
|
повидон |
4,0 мг |
|
крахмал кукурузный прежелатинизированный |
10,0 мг |
|
магния стеарат |
0,6 мг |
Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
антитиреоидное средство
Код АТХ
H03BA
Фармакодинамика:
Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.
Фармакокинетика:
Пропилтиоурацил хорошо всасывается при пероральном применении, достигая пика в плазме крови через 1-2 часа после приема.
Антитиреоидные препараты концентрируются в щитовидной железе активным переносом. Несмотря на то, что Пропилтиоурацил может быть не обнаружен в сыворотке крови через 8 часов после приема, время действия высокой разовой дозы составляет от 6 до 8 часов благодаря выраженному накоплению в щитовидной железе.
Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.
Показания:
— Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;
— предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;
— подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.
Противопоказания:
— Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;
— дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к препарату;
— лейкопения;
— гипотиреоз;
— активный гепатит.
Беременность и лактация:
При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.
Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.
Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.
Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего, предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.
При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.
В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.
Способ применения и дозы:
Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые, подростки и дети старше 10 лет. В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).
Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.
Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.
При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.
Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.
Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.
При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.
Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.
При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.
Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.
Побочные эффекты:
Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного.
В очень редких случаях и, прежде всего, при применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.
Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.
В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.
Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом.
Передозировка:
Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.
Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.
Лечение. Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.
При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.
Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.
Взаимодействие:
В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.
Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.
В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания:
Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.
Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).
Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.
При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 50 мг.
Упаковка:
По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Пропицил® (Propycil®)
💊 Состав препарата Пропицил®
✅ Применение препарата Пропицил®
Описание активных компонентов препарата
Пропицил®
(Propycil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H03BA02
(Пропилтиоурацил)
Лекарственная форма
| Пропицил® |
Таб. 50 мг: 20 или 100 шт. рег. №: П N011863/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пропицил®
Таблетки белые круглые двояковыпуклые с разделительной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.9 мг, крахмал кукурузный — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, повидон — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
20 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает выраженным тиреостатическим эффектом. Препятствует процессу йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз. Тормозит превращение T4 в T3 путем образования реверсивного T3.
Показания активных веществ препарата
Пропицил®
Диффузный и смешанный токсический зоб, аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом, предоперационная подготовка к лечению токсического зоба и послеоперационная терапия, подготовка к лечению токсического зоба радиоактивным йодом.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести гипертиреоза. Средняя разовая доза составляет 100-300 мг; кратность приема — 3-6 раз/сут, после еды. Средняя суточная доза для детей от 6 до 10 лет — 50-150 мг/сут, старше 10 лет — 150-300 мг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-1.5 года.
Побочное действие
Возможно: зуд, парестезии, алопеция, анорексия, тошнота, рвота.
Редко: гипертермия, периартериит.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, зобогенный эффект, гипотиреоз.
Противопоказания к применению
Абсолютные: гипотиреоз, лейкопения, агранулоцитоз, активный гепатит, цирроз печени, беременность, лактация, повышенная чувствительность к пропилтиоурацилу.
Относительные: персистирующий гепатит, жировая дистрофия печени, узловой зоб.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Абсолютные противопоказания: активный гепатит, цирроз печени.
Относительные противопоказания: персистирующий гепатит, жировая дистрофия печени.
Применение у детей
Применение возможно у детей старше 6 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Лечение проводят под контролем уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови, уровня активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, ЩФ.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять пропилтиоурацил одновременно с препаратами, угнетающими лейкопоэз.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
 |
Международное непатентованное название? Пропилтиоурацил |
 |
Активное вещество — пропилтиоурацил. |
 |
Антитериоидные средства |
 |
ПроизводителиХаупт Фарма Берлин(Германия) |
 |
Показания к применению Пропицил таблетки 50мгТиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы), подготовка к резекции щитовидной железы или к лечению радиоактивным йодом. |
 |
Способ применения и дозировка Пропицил таблетки 50мгВнутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 10 лет — по 75-100 мг в сутки, в тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом — до 300-600 мг в сутки в несколько приемов; поддерживающая доза — 25-150 мг в сутки. Для детей 6-10 лет начальная доза — 50-150 мг в сутки, поддерживающая — 25-50 мг в сутки. Новорожденным — по 5-10 мг/кг в сутки в 3 приема; поддерживающая доза — 3-4 мг/кг в сутки. Интервал между приемами 6-8 часов. |
 |
Противопоказания Пропицил таблетки 50мгГиперчувствительность, лейкопения, агранулоцитоз, гипотиреоз, тяжелые нарушения функции печени, активный гепатит, цирроз печени.Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакологическое действие — антитиреоидное.Блокирует тиреоидную пероксидазу и угнетает превращение ионизированного йода в активную форму (элементарный йод). Нарушает йодирование тирозиновых остатков молекулы тиреоглобулина с образованием моно- и дийодтирозина и, далее, три- и тетрайодтиронина (тироксин). Экстратиреоидное действие заключается в торможении периферической трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Устраняет или ослабляет тиреотоксикоз. Обладает зобогенным эффектом (увеличение размеров щитовидной железы), обусловленным повышением секреции тиреотропного гормона гипофиза в ответ на понижение концентрации гормонов щитовидной железы в крови.Хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч. Экскретируется в грудное молоко, может вызывать гипотиреоз у новорожденных, чьи матери в период кормления грудью принимали пропилтиоурацил в терапевтических дозах. |
 |
Побочное действие Пропицил таблетки 50мгАгранулоцитоз, боль в желудке, артралгия, парестезия, увеличение щитовидной железы, аллергические реакции (высыпания на коже, крапивница); поражения печени, в т.ч. транзиторный холестаз, тромбоцитопения, лимфаденопатия; нервно-мышечные расстройства, полиартрит, нарушение вкуса и обоняния, васкулит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит, тошнота, рвота, головокружение, нарушение эритропоэза, гемолиз, положительная реакция Кумбса, интерстициальная пневмония, периферические отеки, алопеция. |
 |
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, головная боль, лихорадка, артралгия, зуд, отек, панцитопения, агранулоцитоз, дерматит, гепатит, нейропатия, возбуждение/депрессия.Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций; в некоторых случаях возможно промывание желудка и назначение активированного угля (следует учитывать быстрое всасывание вещества). |
 |
Взаимодействие Пропицил таблетки 50мгТиреостатический эффект ослабляют йодсодержащие препараты, в т.ч. рентгеноконтрастные средства. При одновременном приеме с пропранололом или производными кумарина необходима коррекция их доз. |
 |
Особые указанияВ период лечения необходим регулярный контроль клеточного состава крови и функционального состояния щитовидной железы . При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз необходима консультация врача. Развитие зоба и гипотиреоза (хроническая передозировка) требуют прекращения лечения.При использовании в период беременности и кормления грудью доза должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза или зоба у плода или новорожденного. |
 |
Условия храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте. |