Primolut n инструкция по применению на русском

Состав

В 1 таблетке 5 мг норетистерона ацетата. Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон, тальк, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг и 5 мг.

Фармакологическое действие

Прогестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетическое производное прогестерона — гормона желтого тела. Обладает прогестероноподобной активностью и проявляет действие при приеме внутрь. Активное вещество препарата вызывает переход слизистой матки в секреторную фазу. Через 3 дня после прекращения лечения возникает менструальноподобное кровотечение.

Применяют при гинекологических заболеваниях, которые связанны с недостаточностью желтого тела, нарушениях менструального цикла. Действуя на эндометрий, вызывает остановку дисфункциональных кровотечений. Уменьшает возбудимость мускулатуры матки и труб. Гестагенное действие проявляется также в угнетении гонадотропных гормонов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1-2 часа, а затем отмечается двухфазное снижение концентрации.

Показания к применению

• дисфункциональные маточные кровотечения;
• аменорея (первичная или вторичная);
• дисгормональная мастопатия;
• предменструальный синдром;
• эндометриоз;
• гиперплазия эндометрия;
• аденомиоз;
• миома матки;
• альгодисменорея;
• климактерический синдром;
• контрацепция при лактации;
• подавление лактации.

Противопоказания

• нарушения функции печени;
• тромбофлебит, склонность к тромбозам;
• беременность;
• тромбоэмболии (в анамнезе);
• опухоли печени;
• герпес (в анамнезе);
• маточные кровотечения неясного генеза;
• идиопатическая желтуха;
• гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы.

Побочные действия

• диспепсия;
• тошнота;
• парестезии;
• повышенная утомляемость;
• прорывные маточные кровотечения;
• нагрубание молочных желез;
• аллергические реакции;
• изменения веса тела.

Примолют-Нор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Примолют-Нор принимают внутрь, по 1–2 таблетки, после еды, запивая жидкостью.

Схемы лечения отличаются при различных заболеваниях.

Дисфункциональные маточные кровотечения — 5 мг дважды в день до 10 дней подряд. Уже в первые три дня прекращаются кровотечения. Если они не останавливаются лечение продлевают до полного прекращения кровотечения.

При меноррагиях, которые связаны с недостаточной выработкой прогестерона в лютеиновую фазу, препарат применяется во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) — 5 мг два раза в день. По назначению врача иногда принимают в течение трех циклов подряд в эти же дни.

Аменорея (первичная и вторичная) — дозировка устанавливается индивидуально.

Предменструальный синдром — 5 мг дважды в день во второй половине цикла (с 19 по 26-й день) Прием повторяют несколько циклов подряд.

Для изменения срока прихода менструации — 5 мг один раз в день за 3 дня до предполагаемой менструации и не более чем 14 дней. По прекращению приема менструальное кровотечение наступает на 2 день.

Эндометриоз — 5 мг или 10 мг дважды в день с 5 дня цикла. Лечение проводят 4-6 месяцев. Возможно повышение дозы до 10-20 мг дважды в день. При исчезновении кровотечений, обусловленных эндометриозом, используются низкие дозы.

Передозировка

Даже при случайном приеме доз, превышающих терапевтическую в несколько раз, не выявлено острой токсичности препарата.

Взаимодействие

Нельзя одновременно принимать с сахароснижающими препаратами, стероидами, барбитуратами, рифампицином и циметидином.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Норколут, Микронор.

Отзывы о Примолют-Норе

Относительный дефицит прогестерона в организме женщины обусловливает развитие пролиферативных процессов эндометрия, поэтому эти состояния являются показанием к применению прогестагенов, среди которых Норколут, Оргаметрил, Примолют-нор.

Оправдано их назначение также при сочетании миомы матки с гиперплазией эндометрия и аденомиозом у пациенток пременопаузального периода, при условии постоянного наблюдения. Наиболее эффективными для лечения аденомиоза являются агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, однако их высокая стоимость не позволяет достаточно широко их применять. В связи с этим многим назначают прогестагены, которые также применяются и при лечении ПМС. Все это имеет отражение в отзывах пациенток, однако наиболее часто препарат или его аналоги применялся при дисменореях (длительные месячные.) Прием их во второй фазе МЦ не оказывает влияния на овуляцию, подавляет пролиферативные процессы и снижает сократительную активность матки.

• «… Месячные обильные и по 11 дней, принимаю второй день по назначению врача, месячные практически закончились».
• «… Гиперплазия эндометрия, принимаю этот препарат. Месячные нормализуются, не обильные».
• «… Гиперплазия эндометрия и небольшая фибромиома. Третий месяц по схеме принимаю Примолют- Нор, переношу хорошо, месячные не обильные. Через 2 месяца сделаю УЗИ».
• «… У меня быстрорастущая лейомиома, гиперплазия эндометрия и полипы. Принимала Примолют-Нор и Дюфастон, но лечение без результатов — матка увеличивается. Предлагают операцию».

Цена Примолют-Нора, где купить

Купить Примолют-Нор в аптеках РФ на данный момент можно по цене 1500 рублей.

Примолют Нор — это гормональное лекарственное средство, принадлежащее к группе прогестогенов. Основным активным ингредиентом является норэтистерон, гормон, обладающий свойствами прогестерона. Применяется в гинекологии и репродуктивной медицине.

Компоненты и внешний вид

Примолют Нор представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, содержащие 5 мг норэтистерона. Кроме активного вещества, таблетки содержат дополнительные компоненты.

Действие на организм

Норэтистерон подавляет секрецию гонадотропинов гипофиза, препятствует овуляции и оказывает противовоспалительное и антитуморное действие. У женщин он нормализует менструальный цикл, уменьшает болевые ощущения и другие неприятные симптомы дисменореи и предменструального синдрома.

Фармакокинетические характеристики

Норэтистерон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 8 часов. Выводится из организма с помощью почек.

Причины для использования

Примолют Нор обычно применяют при гормональных нарушениях, таких как аменорея, дисменорея, предменструальный синдром, миома матки, эндометриоз.

Ограничения в применении

Медикамент не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени, кровоизлиянии в мозге, неизвестном вагинальном кровотечении, истории тромбоэмболии, при беременности и лактации, а также при некоторых формах рака.

Нежелательные реакции

Возможны побочные эффекты, включая головную боль, головокружение, тошноту, увеличение массы тела, изменение либидо, а также кожные реакции, как угревая сыпь.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с некоторыми другими лекарствами, включая антибиотики, антикоагулянты, антиэпилептические препараты, может изменить эффективность Примолюта Нор.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может повысить вероятность нежелательных побочных реакций и усилить их проявления. Не рекомендуется употреблять алкоголь содержащие напитки во время лечения.

Рекомендации по применению

Таблетки принимают внутрь, не жуя, с достаточным количеством жидкости. Дозировка и продолжительность курса лечения определяются врачом в зависимости от конкретной ситуации.

Превышение дозы

При превышении рекомендуемой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу. Передозировка может вызвать головную боль, головокружение, усиление менструального кровотечения.

Специальные предупреждения

Примолют Нор следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, сердечно-сосудистых заболеваниях, диабете, эпилепсии, мигрени.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Не прописывают.

Управление транспортными средствами и сложными механизмами

Не влияет.

Продажа и хранение

Примолют Нор отпускается по рецепту врача.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Состав

Основное активное вещество — норэтистерона ацетат.

Остальные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25, тальк, стеарат магния.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 30 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Примолут-Нор содержит лекарственное вещество норэтистерона ацетат, который является искусственным аналогом естественного женского гормона прогестерона. Препарат восполняет дефицит гормонов в организме.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Во время абсорбции и первого прохождения через печень ацетат норэтистерона превращается в норэтистерон и уксусную кислоту. Пиковая концентрация после введения дозы 5 или 10 мг норэтистерона ацетата наблюдалась через 2 часа. Результаты исследований биодоступности показывают полное высвобождение препарата из таблетки.

Норэтистерон связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны, только 3-4% дозы присутствует в сыворотке в свободной форме, в то время как 35% и 61% связаны с альбумином и глубулином, связывающим половые гормоны.

Норэтистерон интенсивно метаболизируется, главным образом в печени, до многих метаболитов путем частичного и полного восстановления его кольца. Основными ферментами, участвовавшими в исследовании, являются 3α- и 3β-гидроксистероиддегидрогеназы (HSD), а также 5α- и 5β-редуктазы.

Выводится в виде метаболитов. Основными метаболитами являются А-восстановленный и гидроксилированный норэтистерон, а также метаболиты в форме глюкуронидов или сульфатов, которые выделяются с мочой и фекалиями. Большая часть метаболитов, выводимых почками, выводится в течение 24 часов с периодом полувыведения 19 часов.

Показания к применению

Примолют-Нор применяется при:

• кровотечениях, связанных с функциональными нарушениями;
• эндометриозе.

Противопоказания

Строгими ограничениями к приему лекарства являются:

• аллергия на ацетат норэтистерона или любой другой ингредиент препарата;
• беременность или подозрение на беременность;
• период грудного вскармливания;
• тромботические расстройства, венозная или артериальная тромбоэмболия или инсульт в настоящее время или в прошлом;
• симптомы тромбоза сейчас или в прошлом;
• цереброваскулярные нарушения сейчас или в прошлом;
• наличие факторов риска венозного или артериального тромбоза;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, например, нарушения зрения, нарушения речи, онемение или парез части тела;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжелое заболевание печени или тяжелое заболевание печени в анамнезе;
• доброкачественные или злокачественные опухоли печени сейчас или в прошлом;
• гормонозависимая опухоль сейчас или в прошлом.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, связаны, среди прочего, с пищеварительной системой и включают рвоту и тошноту. Кроме того, дамы могут жаловаться на боль и головокружение, а также на мигрень, депрессию и общую слабость. У некоторых пациентов побочными эффектами могут быть повышение артериального давления, снижение либидо, а также кожные проблемы, такие как себорея, угри и гирсутизм.

В некоторых случаях использование Primolut Nor может вызвать нарушение липидов, повреждение печени, желтуху и различные отеки, вызванные задержкой натрия.

К особо опасным симптомам, свидетельствующим о необходимости немедленного прекращения приема препарата, относятся: нарушения зрения, отек рук и ног, мигренозные головные боли, симптомы тромбофлебита или тромбоэмболии, желтуха, необъяснимый кашель, жалящая боль в груди, беременность, выраженное усиление артериальное давление, а также зуд по всему телу.

Совместимость с другими медикаментами

Запрещен одновременный прием с:

• примидоном, фенитоином, барбитуратами, карбамазепином, окскарбазепином, топираматом, фелбаматом;
• рифампицином;
• ритонавиром, невирапином, эфавиренцом;
• гризеофульвином, азольными противогрибковыми средствами;
• макролидными антибиотиками;
• антагонистами канала ванпи;
• эторикоксибом;
• бозентаном;
• препаратами, содержащиами зверобой;
• грейпфрутовым соком;
• циклоспорином;
• ламотриджином;
• теофиллином;
• тизанидином.

Применение и дозы

В случае кровотечения из-за функциональных нарушений следует принимать по 3 таблетки ежедневно в течение полных 10 дней.

Для профилактики рецидивов кровотечений у пациентов с ановуляторными циклами препарат можно вводить профилактически до 2 таблеток в день с 16 по 25 день цикла.

В случае эндометриоза терапию следует начинать с 1-го по 5-й день цикла, принимая препарат до 2 таблеток в день. Лечение следует продолжить в течение 4-6 месяцев.

Передозировка

Исходя из имеющихся данных, не было продемонстрировано риска серьезных побочных эффектов после приема нескольких ежедневных доз.

Особые указания

До и во время лечения препаратом следует вести подробный анамнез, собирая информацию с учетом противопоказаний к применению препарата и семейных предрасположенностей. В связи с вышеизложенным необходимо провести ряд медицинских осмотров. Контрольные осмотры следует периодически повторять во время лекарственной терапии с частотой, индивидуально подобранной для каждого пациента. Эти обследования должны включать органы малого таза, включая мазок из шейки матки, обследование брюшной полости, обследование груди и измерение артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.

Для предупреждения беременности необходимо применять негормональные методы контрацепции (барьерные).

Прежде чем начать или продолжить лечение с применением Примолют-Нор, следует провести индивидуальную оценку соотношения риск / польза, если существуют ли ухудшаются любые из нарушений / факторов риска, которые будут описаны ниже.

• Сосудистые нарушения.

На основе эпидемиологических исследований установлено, что пероральный прием ингибиторов овуляции, содержащих эстрогены / прогестагены, приводит к увеличению случаев тромбоэмболических расстройств. Поэтому необходимо учитывать возможность повышения риска тромбоэмболии, прежде всего, при наличии таких заболеваний в анамнезе.

Общепризнанными факторами риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) являются: личные или семейные случаи заболевания в анамнезе (ВТЭ у брата / сестры или одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, тяжелые травмы.

Следует учитывать повышение риска тромбоэмболии в послеродовой период.

Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов артериального или венозного тромбоза или при подозрении на него.

Пациенты, имеющие в анамнезе ВТЭ или известный тромботической состояние, имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение стероидными гормонами может увеличить этот риск. Пациенты, имеющие личные или семейные истории тромбоэмболии или рецидивирующие самопроизвольные аборты, должны быть исследованы, чтобы исключить склонность к тромбоэмболии. Пациенты, применяющие антикоагулянтную терапию, должны быть тщательно оценены относительно тромбоемоличних рисков до начала лечения прогестагенами. При длительной иммобилизации, плановой операции, особенно в абдоминальной области, ортопедическом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, необходимо прекратить терапию прогестинами за 4-6 недель до операции. Продолжение лечения прогестагенами возможно только после полного восстановления двигательного режима.

• Опухоли.

Описаны единичные случаи доброкачественных опухолей печени и еще реже — случаи злокачественных опухолей у пациентов, принимающих такие гормональные вещества, входящие в состав Примолют-Нор. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающих жизни внутрибрюшного кровотечения.

У женщин, принимающих КОК, в редких случаях сообщалось о доброкачественные опухоли печени и очень редко — о злокачественных опухолях печени. В редких случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшного кровотечения, которые угрожали жизни. Если у женщин, отпримують КПК, возникает сильная боль в верхней части живота, имеются признаки увеличения печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, необходимо дифференцировать опухоль печени.

• другие случаи

Пациенткам, больным диабетом, следует находиться под наблюдением врача.

В редких случаях может возникнуть хлоазма, прежде всего у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщинам, склонным к появлению хлоазм, следует избегать пребывания на солнце или под ультрафиолетовыми лучами во время приема Примолют-Нор.

При остром нарушении зрения, экзофтальме, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражения сетчатки.

Прогестагены могут вызвать задержку жидкости. С осторожностью назначать пациенткам с эпилепсией, при мигрени, астме, сердечной дисфункции.

При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита.

Пациенткам с депрессией в анамнезе следует находиться под пристальным контролем врачей. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия будет прогрессировать.

• Медицинское обследование, осмотр и консультация врача

Перед началом или возобновлением лечения Примолют-Нор жена и должна пройти полное медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр: следует учесть противопоказания и особенности применения препарата. Исследование необходимо повторять периодически во время лечения препаратом Примолют-Нор. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, а также цитологическое исследование шейки матки.

• Причины немедленного прекращения лечения.

Первичная появление сильной головной боли и мигрени или увеличение частоты необычно сильной мигрени, внезапные нарушения восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатие в грудной клетке, запланированные хирургические вмешательства (за 6 недель до операции), иммобилизация, появление желтухи, развитие гепатита (неиктеричного), генерализованный зуд, существенное повышение артериального давления, беременность.

• Влияние на результаты лабораторных методов исследования.

Прием прогестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных методов дослидженння.

Дополнительные оговорки, основанные на частичном преобразовании норэтистерона в этинилэстрадиол.

Венозная тромбоэмболия.

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития ВТЭ у пациенток, принимающих оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин-лет, но указанная оценка рисков варьирует в зависимости от прогестагена. Приведенные данные можно сравнить с 5 — 10 случаями на 100 000 женщин-лет, у лиц, не принимающих пероральные контрацептивы. Использование любых КПК несет повышенный риск ВТЭ Этот повышенный риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который оценивается как 60 случаев на 100 000 беременностей.

Риск ВТЭ является самым высоким в течение 1-го года применения. Этот повышенный риск наблюдается после того, как впервые или повторно (после 4-х недель или более перерыва в приеме) начат прием КПК. ВТЭ может быть опасной для жизни и может иметь летальный исход (в 1-2% случаев).

ВТЭ, что проявляется тромбозом глубоких вен и / или тромбоэмболией легочной артерии, может возникнуть при приеме любого КПК.

Очень редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артериях и венах печени, почек, мезентериальных сосудов, венах и артериях головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК.

Общие признаки / симптомы ВТЭ включают:

• сильная боль в берцовой участке одной ноги отек голени
• внезапную одышку;
• боль в грудной клетке.

Артериальная тромбоэмболия.

В общем применения КПК связано с повышенным риском острого инфаркта миокарда (ОИМ) или инсульта, такой риск в значительной степени связан с наличием других факторов риска (см. Ниже).

Общие признаки / симптомы, связанные с артериальной тромбоэмболией включают:

• внезапный выраженная боль в грудной клетке с возможной иррадиацией в левую руку;
• внезапный приступ кашля;
• любой необычный, сильный и продолжительный головная боль, особенно если он возникает впервые или ухудшается, или связан с внезапной частичной или полной потерей зрения / двоение в глазах, афазией, головокружением, коллапсом с или без фокальной эпилепсии
• слабость, внезапное онемение одной стороны или части тела.
• ;

  Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений:

• возраст;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 );
• соответствующий семейный анамнез (то есть наличие в родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение относительно наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить к соответствующему специалисту на консультацию, прежде чем принять решение о применении КПК.
• длительная иммобилизация, большое оперативное вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма. В этих ситуациях желательно прекратить использование КПК (при плановой операции по крайней мере за 4 недели до вмешательства) и не возобновлять прием препарата до ремобилизации;
• курение (при интенсивном курении и с возрастом риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень (увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования КПК может быть продроме явлениями нарушения мозгового кровообращения и, следовательно, является основанием для немедленного прекращения приема КПК).
• патология клапанов сердца
• фибрилляция предсердий.

Другие состояния, ассоциировались с нежелательными эффектами со стороны системы кровообращения включают: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт ).

Рак шейки матки.

Важнейший фактор риска развития рака шейки матки — это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск.

Рак молочной железы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе

40 лет встречается редко, увеличение частоты рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Выявлено повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или сочетанием обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не применял КПК.

• Другие заболевания.

Артериальное давление.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимые повышения наблюдаются редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, врач должен отменить КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень артериального давления, прием КПК можно восстановить, если это будет считаться целесообразным.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказано:

• желтуха и / или зуд, связанный с холестазом;
• образования желчных камней;
• порфирия;
• системная красная волчанка,
• гемолитико-уремический синдром
• хорея Сиденгама;
• герпес беременных
• потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротический отек экзогенные эстрогены могут вызывать или обострить симптомы заболевания.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК к нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировала в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК. Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.

Предостережения относительно вспомогательных веществ.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа (недостаточность, наблюдается в некоторых поселениях Лапландии) или плохим всасыванием глюкозы или галактозы не должны применять этот препарат.