Состав
Порошок для приготовления раствора для внутреннего и парентерального введения, содержащий 500 мг (0,5 г) или 1000 мг (1 г) активного вещества — фосфомицина в виде трометамол фосфомицина.
Форма выпуска
Флаконы по 0,5 г или 1 г фосфомицина.
Одна упаковка содержит 1, 10 или 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Антибактериальное и бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фосфомицин (Fosfomycin) является антибактериальным лекарственным средством с довольно широким спектром действия. Воздействует на большинство грамотрицательных микроорганизмов и грамположительных микроорганизмов, таких как энтерококки, стафилококки, эшерихии, клебсиеллы, протеи, псевдомонады, а также ряда прочих возбудителей.
Механизм действия препарата связан с угнетением начального этапа репликации пептидогликана бактериальных стенок клетки.
Пероральное применение
При внутреннем приеме быстро всасывается в ЖКТ, распадаясь на фосфомицин, являющийся активным веществом препарат и трометамол, который не активен.
Биологическая активность при приеме однократной дозы 3 г составляет — 34-65%.
TCmax равняется – 120-150 минут, Cmax — 22-32 мг/л.
Не подвергается метаболизму и не связывается с белками плазмы.
На 90% выводится в неизмененном виде с мочой и примерно на 10% с калом.
Период полувыведения приблизительно 4 часа, при КК меньше 80 мл/мин данный период несколько увеличивается.
Парентеральное применение
При введение внутривенно Сmax равняется — 74-87,3 мкг/мл, тогда как TСmax в два раза короче, чем при внутримышечном введении препарата.
В мокроте Сmax составляет — 7 мкг/мл, TСmax – 180 минут.
С белками крови связывается на 2,16%.
Обладает хорошей проникающей способностью в различные ткани организма и жидкости.
Не поддается процессам метаболизма.
Период полувыведения после внутривенной инъекции – 1,5-1,7 часов.
В неизмененном виде выводится с мочой.
Показания к применению
Пероральное применение препарата показано при инфекционных патологиях мочевыводящих путей, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- рецидивирующий и острый цистит;
- неспецифический уретрит бактериальной этиологии;
- массивная бактериурия, протекающая без видимых симптомов (у беременных);
- профилактика и терапия инфекционных заболеваний при проведении трансуретральных исследований и хирургических операций.
Парентеральное введение рекомендуют для терапии инфекционных заболеваний различной локализации, которые были вызваны чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, в том числе с множественной фармакологической резистентностью:
- септицемия;
- бронхиолит;
- хроническая и острая пневмония;
- пиоторакс;
- цистит;
- перитонит;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пиелонефрит;
- аднексит;
- бартолинит;
- гнойный плеврит и абсцедирующая пневмония;
- параметрит;
- инфекции малого таза.
При тяжелом течении заболеваний применяют комбинированную терапию с другими антибиотиками (как правило, с бета-лактамными).
Противопоказания
- период беременности;
- гиперчувствительность пациента к компонентам лекарства.
Побочные действия
При пероральном применении:
- Нервная система: головокружение, слабость, инсомния, мигрень, головная боль, сонливость, парестезия, нервозность, недомогание.
- Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, запор, метеоризм, анорексия, рвота.
- Другие: вагинит, дисменорея, ринит, фарингит, боль в животе, гриппоподобный синдром, нелокализованные болевые ощущения, боль в спине, сыпь на кожных покровах, лихорадка, зуд, гематурия, дизурия, лимфаденопатия, миалгия, нарушения в менструальном цикле.
При парентеральном применении:
- Нервная система: парестезия, головная боль, головокружение, при введении высоких доз – судороги.
- Сердечно-сосудистая и кровеносная системы: панцитопения, болезненность по ходу вен, ощущение дискомфорта за грудиной, анемия, сердцебиение, ощущение сдавливания грудной клетки, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения, флебит, эозинофилия, агранулоцитоз.
- Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени (в том числе повышение активности ЛДГ, АСТ, АЛТ, ЩФ), гипербилирубинемия, рвота, желтуха, тошнота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, абдоминальная боль.
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, эритема, анафилактический шок.
- Другие: болезненность в месте инъекции, экзантема, бронхоспазм, кашель, нарушение функции почек, протеинурия, повышение/снижение содержания Na+ и K+, лихорадка, периферические отеки, чувство жажды, инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для лекарственного средства Фосфомицин инструкция по применению предполагает пероральный прием, а также внутривенное и внутримышечное введение.
Режим дозировки препарата подбирается индивидуально; все зависит от тяжести заболевания, а также от течения болезни.
Для внутреннего применения
Пероральный прием данного лекарства осуществляют за 2 часа или через 2 часа после еды, желательно в вечернее время.
В остром периоде заболевания разовая суточная доза препарата обычно составляет 3 г Фосфомицина для взрослых пациентов и 2 г для пациентов детского возраста.
При хроническом течении заболевания взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендуют суточную дозу, составляющую 6 г с приемом через день.
С целью профилактики инфекционных осложнений мочевыводящих путей при проведении диагностических процедур и хирургических операций назначают 3 г препарата внутрь за 3 часа до предполагаемой процедуры или вмешательства, а также 3 г через 24 часа после их проведения.
Диагностированная почечная недостаточность предполагает увеличение интервалов между приемами Фосфомицина и снижение его дозы.
Для внутривенного применения
Инструкция к применению определяет среднюю дозу Фосфомицина для взрослых пациентов, составляющую 70 мг на килограмм веса. Как правило, суточная доза препарата для взрослых варьирует от 2-х до 4-х г. Лекарственное средство вводят каждые 6-8 часов.
Для пациентов детского возраста суточная внутривенная доза составляет 100-200 мг на килограмм массы тела, разделенная на 2 введения в день. Курс терапии от 7-ми до 10-ти суток.
Для внутримышечного применения
Обычно суточная доза Фосфомицина составляет 4 г, разбитая на две инъекции с интервалом в 2 часа. Альтернативное введение допускает две одновременные инъекции по 2 г препарата, осуществляемые в разные ягодицы.
Для инфузионного применения
Рекомендуемую дозу препарата (1-4 г) растворяют в 100-500 мл воды для инъекций и вводят на протяжении 60-120 минут.
Для внутривенного струйного применения
Доза Фосфомицина (1-2 г) разводится в 20 мл воды д/ин. или в 5% растворе декстрозы и разделяется на 2-4 инъекции, проводимые на протяжении 5-ти минут.
Передозировка
При случайной передозировке Фосфомицином возможно усиление его побочных эффектов.
Показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Лекарственное средство Метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги Фосфомицина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Фосфомицина представлены следующими препаратами:
- Гексаметилентетрамин;
- Диксин;
- Зивокс;
- Кирин;
- Кубицин;
- Нитроксолин;
- Сангвиритин;
- Амизолид и т.д.
Синонимы
Синонимами препарата являются:
- Урофосфабол;
- Монурил;
- Монурал.
Детям
Назначается детям в рекомендованных дозах.
Новорожденным
Может быть применен только в крайнем случае, в минимальных дозах и под строгим контролем лечащего врача.
С алкоголем
Не рекомендуют прием напитков содержащих алкоголь во время терапии препаратом Фосфомицин.
С антибиотиками
При тяжелых заболеваниях назначают комбинированную терапию Фосфомицином и другими антибиотиками (как правило, бета-лактамными).
При беременности и лактации
Противопоказано применение во время беременности.
В период лактации возможно применение только при крайней необходимости.
Отзывы о Фосфомицине
Отзывы о препарате Фосфомицин (Fosfomycin) отмечают его высокую эффективность и быстроту фармакологического действия, в особенности при терапии инфекционных заболеваний мочевыводящей системы.
Цена Фосфомицина, где купить
На данное время приобретение препарата Фосфомицин российского производства представляет некоторую проблему.
Предположительно цена Фосфомицина трометамола, как и цена Фосфомицина натрия должна быть в одном ряду с его синонимом – Монуралом, стоимость которого в России составляет от 310 рублей (2г №1) до 370 рублей (3 г №1).
Цена Монурала в Украине колеблется на уровне 200 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фосфомицин Эспарма 3 г порошок для приг. раствора для внутр. приема пакет 8гЛиндофарм ГмбХ
-
Фосфомицин-ЛекТ порошок для приг. раствора для приема вн. 3г пак. 8гОАО Тюменский ХФЗ
Аптека Диалог
-
Фосфомицин-ЛекТ (пор.д.приг.р-ра д.пр.внутрь 3 г №1)Тюменский хим-фарм завод/Патент-Фарм
Ригла
-
Фосфомицин-лект 3,0 n2 пакет 8,0 пор д/р-ра д/приема внутрьПатент-Фарм АО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ВарикозОтекиТаблеткиТаблетки и капсулы от геморроя
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Диосмин: состав препарата
- Диосмин: противопоказания
- Диосмин: побочные эффекты
- Диосмин или Флебодиа?
- Диосмин или Детралекс: что лучше?
- Диосмин или Троксерутин: что лучше?
- Диосмин или Гесперидин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Замечаете к концу дня тяжесть в ногах, отечность ступней и голеней, ноющую и тянущую боль в ногах, чувство распирания, ночные судороги? Это первые проявления варикозной болезни. По научному она называется хроническая венозная недостаточность (ХВН) и возникает из-за снижения тонуса сосудистой стенки вен. В итоге работа клапанов вен нижних конечностей нарушается, часть крови поступает обратно вниз, сосуды растягиваются и «вылезают» наружу в виде «звездочек», узлов и извитых вен.
Если на начальной стадии симптомы проходят за ночь или после отдыха, то по мере развития болезни, кроме профилактических мер (удобная обувь, гимнастика, массаж, контрастный душ, охлаждающие кремы), требуется медикаментозное лечение. А на последней стадии — операция.
Согласно Федеральным клиническим рекомендациям средствами базисной терапии ХВН служат флеботропные лекарственные препараты, к которым относится Диосмин. Рассказываем о его составе, противопоказаниях и побочных эффектах. Сравниваем с Детралексом, Троксерутином, Флебодиа и Гесперидином.
Диосмин: состав препарата
В состав препарата Диосмин входит одноименное действующее вещество. Оно уменьшает растяжимость вен и застой крови, повышает тонус стенок вен устраняет отечность, улучшает дренаж и микроциркуляцию.
Рассмотрим подробнее, что за вещество Диосмин. Это полусинтетический флавоноид, который получают из природного флавоноида гесперидина, содержащегося в больших количествах в цитрусовых и других растениях (бобовых, софоре). Является хорошо изученным средством с доказанным терапевтическим действием и применяется в медицине более 30 лет. Микронизированный Диосмин (диаметр частиц которого менее 2 мкм) обладает большей абсорбцией и эффективностью при приеме внутрь по сравнению с обычной фракцией.
Лекарственная форма лекарственного препарата Диосмин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их производит несколько российских фармацевтических предприятий, поэтому в аптеках можно встретить Диосмин от компании Вертекс, Атолл или Изварино Фарма. Все эти таблетки Диосмин, как указано в инструкциях, выпускаются в дозировке 600 мг.
Кроме этого, многие лекарства содержат диосмин в комбинации с гесперидином, который принадлежит к группе витамина Р. Например, диосмин и гесперидин содержат таблетки, покрытые оболочкой, Ангиорус и Венарус.
Лекарственных препаратов с диосмином для наружного применения нет. Диосмин в виде «мази» можно найти только среди косметических продуктов, таких как Крем-гель для ног Софья Двойной экстракт пиявки/троксерутин/эсцин/диосмин или Диосмин крем для ног Тонизирующее действие.
Показания для применения Диосмина:
- уменьшение чувства тяжести, усталости и распирания в ногах, болезненных ощущений к концу дня, отеки ног при венозной недостаточности;
- лечение при остром геморрое;
- вспомогательная терапия нарушений микроциркуляции.
Диосмин: противопоказания
У Диосмина мало противопоказаний:
- гиперчувствительность к любым компонентам таблеток;
- лактация;
- возраст до 18 лет.
Диосмин при беременности:
Препарат разрешен для применения беременным только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В клинической практике не было зарегистрировано случаев отрицательного действия на плод при применении Диосмина в период беременности.
Диосмин и алкоголь совместимость
Самый меньший вред от совместного употребления лекарства и алкоголя — отсутствие лечебного эффекта. В инструкции к препарату прямых противопоказаний к приему спиртных напитков нет, но лучше этого не делать. Этанол задерживает воду и вызывает еще большую отечность, поэтому совмещать лечение и распитие спиртных напитков бессмысленно и вредно.
Диосмин: побочные эффекты
В редких случаях Диосмин может оказывать следующие побочные действия:
- изжога, тошнота, боль в животе;
- головная боль.
Диосмин или Флебодиа?
Флебодиа 600 можно назвать прямым аналогом Диосмина французского производства. Препарат, как и Диосмин:
- выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
- содержит немикронизрованный диосмин;
- каждая таблетка содержит 600 мг диосмина;
- имеет те же показания к применению;
- имеет идентичные противопоказания и побочные эффекты.
Различаются Диосмин и Флебодиа производителем, ценой и местом производства субстанции. В Диосмине используется сырье, произведенное в Китае, Индии, Испании и России, а в Флебодиа — только в Испании. Диосмин или Флебодиа — что лучше — однозначно сказать нельзя. Эти аналоги взаимозаменяемы, пациент может сам выбрать один из них, исходя из собственных предпочтений.
Диосмин или Детралекс: что лучше?
Детралекс, как Диосмин, относится к флеботропным лекарственным препаратам. В его состав входит очищенная микронизированная флавоноидная фракция из диосмина и флавоноидов в пересчете на гесперидин. Микронизация позволяет расщеплять частицы действующего вещества до мельчайшего размера. Это улучшает их всасывание и доставку прямо к венам.
Диосмин или Детралекс: что лучше при варикозе?
В Федеральных клинических рекомендациях сказано, что «согласно данным мета-анализа, наиболее выраженный противоотечный эффект демонстрирует микронизированная очищенная фракция флавоноидов (МОФФ, детралекс), который и является препаратом первого выбора при хроническом венозном отеке».
Чем еще отличаются Детралекс от Диосмина, кроме состава:
- Показания. Дополнительно применяется при венозных трофических язвах и хроническом геморрое.
- Дозировка. Детралекс имеет две дозировки — 500 и 1000 мг.
- Лекарственные формы. Детралекс выпускается в таблетках и суспензии в одноразовых саше.
- Производство субстанций действующих веществ. У Детралекса субстанция производится во Франции, у Диосмина — в РФ, Индии, Китае, Испании.
Диосмин или Троксерутин: что лучше?
Троксерутин — венотонизирующее и венопротекторное средство в виде капсул для приема внутрь и геля для наружного применения. Действующее вещество препарата — троксерутин. Это полусинтетическое производное флавоноида рутина (витамина Р).
Препарат оказывает аналогичные Диосмину действия и назначается при хронической венозной недостаточности, поверхностных тромбофлебитах, геморрое, диабетической ангиопатии и ретинопатии.
Область применения Троксерутина шире, чем у Диосмина, но он имеет больше противопоказаний и побочных эффектов. Рекомендовать один препарат как лучше или хуже нельзя. Каждый из них может оказывать эффект в зависимости от индивидуальных особенностей и заболевания человека. Более изученным и масштабно исследованным является Диосмин. Выбор препарата лучше обсудить с лечащим врачом.
Диосмин или Гесперидин: что лучше?
Препаратов, в состав которых входит только гесперидин, нет. Терапевтический эффект оказывает именно комбинация диосмина и гесперидина, в которой ведущая роль принадлежит диосмину. Например, если рассмотреть состав препарата компании Биннофарм таблетки Геспередин+Диосмин 1000 мг, то активные компоненты распределены так:
- диосмин (в пересчете на 100 % вещество) 900 мг;
- гесперидин (в пересчете на 100 % вещество) 100 мг.
Лечебные свойства натурального гесперидина и полусинтетического диосмина значительно усиливаются, когда эти вещества применяются одновременно.
Краткое содержание
- В состав препарата Диосмин входит одноименное действующее вещество. Это полусинтетический флавоноид, который получают из природного флавоноида гесперидина, содержащегося в больших количествах в цитрусовых и других растениях (бобовых, софоре).
- У Диосмина мало противопоказаний:гиперчувствительность к любым компонентам таблеток, лактация, возраст до 18 лет.
- В редких случаях Диосмин может оказывать такие побочные действия, как изжога, тошнота, боль в животе, головная боль.
- Флебодиа 600 можно назвать прямым аналогом Диосмина французского производства. Различаются Диосмин и Флебодиа только производителем, ценой и местом производства субстанции.
- В состав Детралекса входит очищенная микронизированная флавоноидная фракция из диосмина и флавоноидов в пересчете на гесперидин. Согласно Федеральным клиническим рекомендациям Детралекс является препаратом первого выбора при хроническом венозном отеке.
- Троксерутин оказывает аналогичные Диосмину действия и назнчается при хронической венозной недостаточности, поверхностных тромбофлебитах, геморрое, диабетической ангиопатии и ретинопатии. Выбор препарата Диосмин или Троксерутин лучше обсудить с лечащим врачом.
- Лечебные свойства натурального гесперидина и полусинтетического диосмина значительно усиливаются, когда эти вещества применяются одновременно.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Метфогамма® 1000 (Metfogamma 1000)
💊 Состав препарата Метфогамма® 1000
✅ Применение препарата Метфогамма® 1000
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Метфогамма® 1000
(Metfogamma 1000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Метфогамма® 1000 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 120 шт. рег. №: ЛС-002407 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) — 35.2 мг, повидон (К25) — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (5 CPS) — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид — 9.2 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Показания активных веществ препарата
Метфогамма® 1000
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, во время или после приема пищи.
Доза и кратность приема зависят от схемы терапии, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Противопоказания к применению
Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.
Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Метфогамма® 1000
Международное непатентованное наименование Метформин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — метформина гидрохлорид 1000 мг (соответствует 780,0 мг метформина);
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 mPas), Повидон К25, магния стеарат;
состав оболочки: гипромелоза (5 mPas), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне, длиной 22.0-22.5 мм, шириной 8.7-9.1 мм и толщиной 7, 2 -7,7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды.
Код АТХ A10BA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 1,5 -4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Фармакодинамика
Метфогамма®1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2
Способ применения и дозы
Взрослым:
Доза препарата Метфогамма®1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 3000 мг. Таблетки Метфогамма®1000 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Принимать препарат следует непосредственно перед едой.
Побочное действие
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту
— кожная сыпь
— гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах)
В редких случаях
— лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении – гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания)
В отдельных случаях
— мегалобластная анемия
— изменение функциональных проб печени или гепатит, проходящие после отмены препарата
— эритема, зуд, крапивница
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату
-
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома
-
выраженные нарушения функции почек
-
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда
-
острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза
-
лактатацидоз и указания на него в анамнезе
-
беременность и период грудного вскармливания
-
хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии
-
нарушение функции печени
-
применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества
-
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут)
-
мегалобластная анемия
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма®1000. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма®1000.
Циметидин замедляет выведение Метфогамма®1000, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза.
Метфогамма®1000 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма®1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактатацидоза.
Применение у детей
Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма®1000 у детей и подростков до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании Метфогамма®1000 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма®1000 возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.
Лечение: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма®1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или по 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ,
Голлштрассе 1, Д-84529 Титтмонинг, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
050022, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303
тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18
e-mail: woerwag@mail.ru
- Номер 1
- Номер 2
- Номер 3
- Номер 4
ЖУРНАЛ «АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ» •
2019 • ТОМ 25 • №1
Эффективность и безопасность МОФФ при лечении заболеваний вен у геронтологических пациентов
Стойко Ю.М., Яшкин М.Н., Тюрин В.П., Гудымович В.Г.
Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия
Анализируется опыт применения микронизированной очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) при лечении геронтологических пациентов с декомпенсированными формами хронических заболеваний вен.
Проведено обследование и лечение 218 геронтологических пациентов, из них 132 пациента имели трофические расстройства (класс С4-С6), в т.ч. у 40 больных обнаружены венозные трофические язвы (ВТЯ). Лечебная тактика заключалась в санации язвы, применении топических антисептиков, гидроальгинатных повязок, стимуляции репаративных процессов терапией МОФФ 1000 мг в сутки. Для исследования микроциркуляторного кровотока использовали метод лазерной доплеровской флоуметрии.
К окончанию 4-недельного курса комплексного лечения у 31 пациента из 40 отмечено повышение индекса микроциркуляции до 16,9±2,1 перф. ед., свидетельствующее об улучшении перфузии кожи нижних конечностей. Венозные трофические язвы полностью эпителизировались у 9 больных и уменьшились наполовину своей исходной площади у 22 пациентов. При повторной оценке сердечной деятельности у 9 из 17 пациентов с зажившей ВТЯ понижен функциональный класс хронической сердечной недостаточности. При оценке безопасности флеботропной терапии нежелательных реакций, декомпенсации сопутствующих заболеваний за весь период наблюдения отмечено не было.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хронические заболевания вен, венозные трофические язвы, геронтологические пациенты, микронизированная очищенная флавоноидная фракция.
Стр. 88-91
« Назад