Регистрационный номер: Р N001049/01 от 14.03.2008
Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)
Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат
Лекарственная форма: линимент
Состав и описание
Состав
Действующее вещество:Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту,полученный по следующей прописи:
Акридонуксусная кислота
Меглюмин (N-метилглюкамин)
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, Пропиленгликоль
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета со слабым специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Прочие иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5-е сутки) инфекционного процесса.Основной клинический эффект действия линимента ЦИКЛОФЕРОН® связан с индукцией раннего α-интерферона. Препарат нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа.
Местное фармакотерапевтическое действие препарата ЦИКЛОФЕРОН® обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки. Эффективность линимента ЦИКЛОФЕРОН® при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости дёсен.
Показания к применению
– герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек;
– неспецифических вагинитов и вагинозов;
– хронических пародонтитов.
Противопоказания
Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на поражённый участок 1–2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10–15 дней.
При терапии неспецифического вагинита и бактериального вагиноза препарат вводят интравагинально по 5–10 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных
линиментом. При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками, суппозиториями).
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану при помощи шприца (объём 5 мл) с одноразовой иглой, набрать линимент, снять и выбросить иглу. В положении лёжа ввести наполненный шприц во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 часа. В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем с помощью ватного тампона нанести препарат в объёме 1,5 мл на десну методом аппликации (не втирать). Процедуру проводить 1–2 раза в сутки с интервалом 10–12 часов. Длительность терапии – 12–14 дней. В случае необходимости повторить курс через 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции. Возможны кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия. Побочные эффекты слабо выражены и не требуют отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Линимент ЦИКЛОФЕРОН® совместим со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтические препараты и др.).
При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками и суппозиториями). Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Особые указания
Препарат имеет горький вкус.
Не рекомендуется интенсивно втирать препарат в десну.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. В случае попадания промыть глаза водой.
При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска. Условия хранения и срок годности
Линимент 5 %. По 5 мл в алюминиевых тубах. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес держателя регистрационного удостоверения.
Производитель АО «Фармпроект». Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, тел./факс: (812) 331-93-10.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклоферон®
Линимент в виде прозрачной жидкости желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота — 50 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) — 38.5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, пропиленгликоль — до 1 мл.
5 мл — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные×.
× Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термосклеены.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, низкомолекулярный индуктор интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной). Эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса.
Основной клинический эффект действия меглюмина акридонацетата связан с индукцией раннего интерферона альфа. Нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа. Местное фармакотерапевтическое действие обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки.
Эффективность данного средства при местном применении при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости десен.
Показания активных веществ препарата
Циклоферон®
В составе комплексной терапии у взрослых: герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек; неспецифические вагиниты и вагинозы; хронические пародонтиты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — кратковременное жжение, незначительная локальная гиперемия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к меглюмина акридонацетату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Данное средство имеет горький вкус.
Не следует допускать попадания данного средства на слизистую оболочку глаз (в случае попадания — промыть глаза водой).
Не рекомендуется втирать препарат в десну.
Лекарственное взаимодействие
Совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими препаратами).
Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ЦИКЛОФЕРОН®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Линимент 5 % в тубах по 5 мл и 30 мл
Состав
1 мл линимента содержит
активное вещество: меглюмина акридонацетат 50 мг (в пересчёте на акридонуксусную кислоту), полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота – 50 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) – 38,5 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета со слабым специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике меглюмина акридонацетата не предоставлены.
Фармакодинамика
ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вируса герпеса и других возбудителей. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1–5 сутки) инфекционного процесса.
Основной клинический эффект действия линимента ЦИКЛОФЕРОН® связан с индукцией раннего α-интерферона. Препарат нормализует цитокиновый дисбаланс оппозитных форм иммунного ответа. Местное фармакотерапевтическое действие препарата Циклоферон® обусловлено стимуляцией локального иммунного ответа в лимфоидной ткани слизистой оболочки.
Эффективность линимента ЦИКЛОФЕРОН® при лечении хронических пародонтитов проявляется в подавлении роста патогенных микроорганизмов и нормализации уровня секреторного иммуноглобулина А в жидкости зубодесневых карманов, что обеспечивает качественную санацию ротовой полости, способствуя уменьшению воспаления и кровоточивости дёсен.
Показания к применению
У взрослых в комплексной терапии:
– герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек
– неспецифических вагинитов и вагинозов
– хронических пародонтитов
Способ применения и дозы
При герпетической инфекции линимент наносят тонким слоем на поражённый участок 1–2 раза в сутки в течение пяти дней. При генитальном герпесе – интравагинальные инстилляции один раз в сутки по 5 мл в течение 10–15 дней ежедневно.
При терапии неспецифического вагинита и бактериального вагиноза: препарат вводят интравагинально по 5–10 мл 1–2 раза в сутки ежедневно в течение 10–15 дней. Возможно применение тампонов, пропитанных линиментом.
При хронических формах заболеваний препарат хорошо сочетается с другими лекарственными средствами (вагинальными таблетками, суппозиториями).
Для применения интравагинально: вскрыть тубу, проколоть мембрану при помощи шприца (объём 5 мл) с одноразовой иглой, набрать линимент, снять и выбросить иглу. В положении лёжа ввести наполненный шприц во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
При наличии в упаковке вагинального аппликатора проколоть мембрану тубы, установить аппликатор на отверстие. Выдавить линимент в полость аппликатора, пока весь поршень не будет вытолкнут. Наполненный аппликатор снять с отверстия тубы, ввести во влагалище и с помощью поршня выдавить линимент.
Для предотвращения свободной эвакуации препарата вход во влагалище тампонируется небольшим стерильным ватным тампоном на 2–3 часа.
В случае необходимости можно повторить курс через 14 дней.
При лечении хронического пародонтита перед применением линимента желательно промыть пародонтальные карманы антисептиком, затем нанести ватным тампоном препарат в объёме 1,5 мл на десну методом аппликации (не втирать) 1–2 раза в сутки с интервалом 10–12 часов. Длительность терапии 12–14 дней. В случае необходимости повторить курс через 14 дней.
Побочные действия
– аллергические реакции
– кратковременное жжение
– незначительная локальная гиперемия
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность
– период лактации
– возраст до 18 лет (клинические исследования у детей не проводились)
Лекарственные взаимодействия
Линимент ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (химиотерапевтическими препаратами и др.).
Усиливает действие антибиотиков, антисептиков и противогрибковых препаратов.
Особые указания
Не рекомендуется интенсивно втирать препарат в десну.
Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз! В случае попадания промыть глаза водой.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 30 мл в тубы алюминиевые. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
В пачку с тубой 30 мл вкладывают 5 аппликаторов вагинальных, либо упаковывают без аппликаторов.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре 15–25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»,
Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д. 136.
Тел.: (7272) 72-57-51. E-mail: doctorkvi@gmail.com.