Содержит в качестве действующего вещества прогестерон 1,55 г.
СВОЙСТВА
Прогестерон воздействует на гипоталамо-гипофизарную систему по принципу обратной связи и влияет на секрецию гонадотропин рилизинг-гормона (GnRH), а, следовательно, на секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ). Высокие концентрации прогестерона препятствует выбросу гипофизом фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего гормонов (ЛГ), подавляя, таким образом, эструс и овуляцию. Резкое падение концентрации прогестерона в течение 1 часа приводит к созреванию фолликула, наступлению эструса и овуляции.
ПОКАЗАНИЯ
Применяют коровам и половозрелым телкам массой не менее 350 кг для синхронизации половой охоты при нормальных половых циклах и стимуляции и синхронизации половой охоты при анэструсе в сочетании с простагландинами ПГФ2α и гонадотропином сыворотки жеребых кобыл (eCG).
СРОК ГОДНОСТИ
При соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня изготовления; после вскрытия пакета – 6 месяцев. Запрещается использовать препарат после окончания срока его годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0оС до 25оС.
ФОРМА ВЫПУСКА
Выпускают по 1 или 10 штук в многослойных пакетах из алюминиевой фольги с внутренним полиэтиленовым слоем и наружным слоем из полиэстера. Пакеты, содержащие одно интравагинальное устройство, упаковывают в картонную или полиэтиленовую коробку по 10, 25 и 50 штук, или в картонную или полиэтиленовую коробку по 25 и 50 штук, укомплектованную одним устройством для вагинального ввода препарата (аппликатором)
Прид Дельта инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Прид Дельта
💊 Состав препарата Прид Дельта
✅ Применение препарата Прид Дельта
📅 Условия хранения Прид Дельта
⏳ Срок годности Прид Дельта
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Прид Дельта
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году
Дата обновления: 2018.04.02
Лекарственная форма
|
|
Прид Дельта |
Система для вагинального введения 1550 мг рег. 250-3-3.15-3823№ПВИ-3-3.15/04528 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
прогестерон
Держатель регистрационного удостоверения:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Разработчик:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Производитель:
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
«Ceva Sante Animale», 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Libourne, Франция
Лекарственная форма:
система для вагинального введения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
прогестерон, этилвинилацетат, полиамид=
Дозировка:
1550 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 50 или 100 штук
Показания к применению препарата ПРИД ДЕЛЬТА
Для синхронизации половой охоты у коров
Противопоказания к применению препарата ПРИД ДЕЛЬТА
Запрещается использовать ПРИД Дельта неполовозрелым телкам, стельным коровам, а также коровам и первотелкам в течение 35 дней после отела, при заболеваниях половых путей.
Условия хранения Прид Дельта
В упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25 °С
Условия отпуска
Без рецепта
Прид Дельта отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Прид Дельта
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
This page contains information on PRID DELTA for veterinary use.
The information provided typically includes the following:
- PRID DELTA Indications
- Warnings and cautions for PRID DELTA
- Direction and dosage information for PRID DELTA
PRID DELTA
This treatment applies to the following species:
- Dairy Cattle
Company: Ceva Animal Health
progesterone releasing device
DIN 02297507
VETERINARY USE ONLY
Description
PRID® DELTA is an intravaginal progesterone releasing device made of ethyl vinyl acetate and polyamide which contains 1.55 g of progesterone.
ACTION: Progesterone is a naturally occurring hormone produced by the corpus luteum during diestrus in non-pregnant animals, and by the corpus luteum and the placenta during pregnancy. Under the influence of progesterone, normal pituitary gonadotrophin output is inhibited and the ovarian cycle is interrupted. When the PRID® DELTA is inserted into the vagina of dairy cows, progesterone is slowly released over the 7 day treatment period. The removal of the PRID® DELTA results in the rapid decline of plasma progesterone and the onset of estrus in animals responding to treatment.
PRID DELTA Indications
For the treatment of anestrus in dairy cows greater than 60 days post-partum.
Directions For Use
Using the special applicator, insert one (1) PRID® DELTA into the vagina of each cow to be treated for a period of 7 days. After 7 days, remove the PRID® DELTA and inject a luteolytic dose of prostaglandin F2α. Cows responding to treatment will come into estrus within 1 to 5 days. Inseminate when estrus is detected, as per the routine of the herd.
● Preparing to Insert
It is recommended that one bucket be filled with a non-irritating disinfectant solution and another bucket be filled with clean water. Wash the applicator in the disinfecting solution and rinse in cold water prior to and after each use. As a further precaution, cold sterilise the applicator between herds if it is to be used on more than one herd.
Restrain animal appropriately.
Wear gloves when handling PRID® DELTA.
Clean and disinfect the applicator before and after use and between each animal.
● Insertion
1. Check the orientation of the device.
2. Fold the PRID® DELTA before inserting into the applicator.
3. Push the device into the applicator up to the end.
4. Apply a veterinary obstetrical lubricant to the outside of the applicator.
5. Lift the cow’s tail. The exterior of the vulva should be washed with a disinfecting solution and dried. Gently insert the applicator in the vagina, holding it by its handle. Place the device as far as possible without forcing. Release the device by pushing the handle.
6. The string attached to the PRID® DELTA should be visible from the vulva.
● Removal
Remove the device 7 days post insertion by gently pulling the exposed string.
Note: The expected retention rate is 98%. If loss rates exceed 2%, re-evaluate insertion technique.
● Timing for insemination
It is recommended that animals are inseminated at observed heat. Animals which lose the PRID® DELTA during the treatment period should be bred at next observed estrus.
Contraindications
Do not use in dairy cows with abnormal or infected reproductive tracts.
CAUTIONS:
● Safety and efficacy of this drug have not been evaluated in dairy heifers prior to first calving or in dairy cows less than 60 days post-partum.
● Contact a veterinarian if abnormal bloody discharge is observed during treatment.
● Do not reuse the device.
● Care must be taken when using the applicator so as not to damage the vagina.
● Do not use if the device is damaged.
● Animals in poor condition resulting from illness or nutritional stress may not respond to this drug.
Warnings
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN. Gloves should be worn when handling the PRID® DELTA. Remove PRID® DELTA before sending treated animals for slaughter.
Adverse Reactions
Mucopurulent vaginal discharge, vaginal inflammation, as well as an offensive odour, may be observed at the time of removal of the PRID® DELTA. These adverse events are caused by the presence of the PRID® DELTA and generally resolve after removal.
Pivotal Target Animal Safety And Efficacy Studies
EFFICACY: Effectiveness of the PRID® DELTA was confirmed using plasma bioequivalence data, comparing the redesigned product to the reference product, PRID®. A multi-location field study was conducted to evaluate the efficacy of the Progesterone Releasing Intravaginal Device to treat anestrus in dairy cows greater than 60 days postpartum. Heifers were not included in this study. Holstein cows (n=410) which had not displayed signs of estrus and were greater than 60 days postpartum were assigned to receive either progesterone (n=218) or a placebo (device without progesterone) (n=192). Devices were inserted for 7 days. After 7 days, devices were removed and prostaglandin F2α was administered intramuscularly. Cows were detected in estrus by pedometry and inseminated at estrus according to the normal routine of the herd. In animals receiving and retaining the device for the 7 day treatment period 60.5% of progesterone treated cows showed estrus within 5 days of device removal and prostaglandin injection, versus 38.0% in the placebo group. The median time from device insertion to insemination was 12 days for progesterone treated cows versus 23 days in cows treated with the placebo.
SAFETY: The effect of PRID® DELTA on vaginal secretion and inflammation was studied on thirty cows treated for a 7-day period with PRID® DELTA. Local tolerance was observed for the treatment period and 6 days after the withdrawal of the device. Local reactions were recorded and classified with gradation from level 1 (weak reaction) to level 4 (very important reaction).
The device stayed in place in the vagina for the 7-day treatment period and no loss was recorded.
The presence of the device in the vagina led to the production of non-transparent vaginal secretions and to vaginal inflammation. Most of the recorded reactions were graded level 1 or level 2 and were considered to be weak or moderate reactions. Important or very important vaginal inflammation were observed at day 7, at the time of vaginal examination at the removal of the device, affecting 16.7% of the treated cows and were not recorded at day 9.
Production of non-transparent vaginal secretions were recorded from day 3 to day 7 in 53.3 to 66.7% of the treated cows respectively, with a maximum frequency at day 5 in 70% of the treated cows. This production was not very abundant, and decreased and disappeared spontaneously throughout the observed period. Vaginal inflammation was more frequently observed in the treated cows at the time of removal of the device and decreased and disappeared spontaneously within days after removal.
Regarding the different studies performed with PRID® DELTA, approximately 1.6% of animals (1/61) lost the device during the 7 day treatment period.
STORAGE CONDITIONS: Store between 15-30°C. Protect from freezing.
®PRID DELTA is a registered trademark of Ceva Santé Animale, France
Ceva Animal Health Inc., 6-1040 Fountain St. N. Cambridge, ON, Canada N3E 1A3
1-800-510-8864
C614-3120202
Last Revised: 2017-12-05
Presentation: 10 devices per box.
CPN: 1221134.0
CEVA ANIMAL HEALTH INC.
150 RESEARCH LANE, SUITE 225, GUELPH, ON, N1G 4T2
| Telephone: | 519-650-9570 | |
| Toll-Free: | 800-510-8864 | |
| Fax: | 519-650-9576 | |
| Website: | www.ceva-canada.ca | |
| Email: | service.canada@ceva.com |
 |
THIS SERVICE AND DATA ARE PROVIDED «AS IS». Animalytix assumes no liability, and each user assumes full risk, responsibility, and liability, related to its use of the Animalytix service and data. See the Terms of Use for further details. |
Copyright © 2023 Animalytix LLC. Updated: 2023-05-29
Описание
Состав: Прид Дельта представляет собой интравагинальное устройство треугольной формы белого цвета, состоящее из полиамидного основания — 10,0 г, покрытого этилвинилацетатом — 14,0 г и действующего вещества прогестерона — 1,55 г. К устройству прикреплен пластиковый шнур.
Лекарственная форма: интравагинальное устройство.
Фармакотерапевтическая группа: гормоны (прогестагены) и их антагонисты.
Фармакодинамика: Прогестерон предоставляет собой гормон желтого тела яичника, который воздействует на гипоталамо-гипофизарную систему по принципу обратной
связи, и влияет главным образом на секрецию гонадотропин рилизинг-гормона (GnRH), а следовательно, на секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ). Высокие концентрации прогестерона препятствуют выбросу гипофизом фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего гормонов (ЛГ), подавляя, таким образом, эструс и овуляцию. Резкое падение концентрации прогестерона в течение 1 часа после удаления устройства приводит к созреванию фолликула, наступлению эструса и овуляции.
Показания к применению: Прид Дельта применяют коровам и половозрелым телкам массой не менее 350 кг для синхронизации половой охоты при нормальных половых циклах и стимуляции и синхронизации половой охоты при анэсрусе в сочетании с простагландинами (PGF2α) и гонадотропином сыворотки жеребых кобыл (eCG). Запрещается использовать Прид Дельта неполовозрелым телкам, стельным коровам, а также коровам и первотелкам в течение 35 дней после отела, при заболеваниях половых путей.
Фармакокинетика: После вагинального введения прогестерон быстро абсорбируется, связывается с кортикостероид-связанным глобулином и альбумином сыворотки крови, обладает липофильными свойствами и аккумулируется в жировой ткани и органах, содержащих прогестероновые рецепторы. Прогестерон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3 часа, максимальной концентрации достигает через 9 часов. Основная часть прогестерона выводится с желчью и незначительная часть с мочой.
Способы введения и дозировка: Прид Дельта применяют коровам и половозрелым телкам однократно интравагинально в дозе 1,55 г прогестерона (одно устройство) на животное в течение 7 дней. Животным с нормальным половым циклом устройство применяют в комбинации с динопростом 0,5% в дозе 5 мл на животное, который вводят за 24 часа до удаления устройства. При анэструсе к данной схеме лечения добавляют инъекцию гонадотропина сыворотки жеребых кобыл в дозе 500 МЕ однократно внутримышечно одновременно с удалением устройства. Прид Дельту вводят при помощи специального устройства (аппликатора), который перед каждым введением и после чистят и дезинфицируют. Удаляют устройство через 7 дней, осторожно потянув за шнур. Коров и половозрелых телок осеменяют через 56 часов после удаления устройства.
Срок годности: при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после вскрытия пакета — 6 месяцев.
Сроки ожидания: Молоко — без ограничений; мясо — без ограничений.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Прид Дельта (PRID Delta).
Международное непатентованное наименование: прогестерон Лекарственная форма: интравагинальное устройство.
Прид Дельта содержит в качестве действующего вещества прогестерон 1,55 г.
По внешнему виду Прид Дельта представляет собой интравагинальное устройство треугольной формы белого цвета, состоящее из полиамидного основания -10,0 г, покрытого этилвинилацетатом — 14,0 г и действующего вещества прогестерона — 1,55 г.
К устройству прикреплен двойной плетеный шнур из полиэстера длиной 50 см.
3. Прид Дельта выпускают по 1 или 10 штук в многослойных пакетах из алюминиевой фольги с внутренним полиэтиленовым слоем и наружным слоем из полиэстера.
Пакеты, содержащие одно интравагинальное устройство, упаковывают в картонную или полиэтиленовую коробку по 10, 25 и 50 штук, или в картонную или полиэтиленовую коробку по 25 и 50 штук, укомплектованную одним устройством для вагинального ввода препарата (аппликатором).
4. Хранят Прид Дельта в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25 °C.
Срок годности Прид Дельта при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня изготовления; после вскрытия пакета — 6 месяцев.
Запрещается использовать препарат после окончания срока его годности.
5. Прид Дельта следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа: гормоны (прогестагены) и их антагонисты.
Прогестерон представляет собой гормон желтого тела яичника, который воздействует на гипоталамо-гипофизарную систему по принципу обратной связи, и влияет главным образом на секрецию гонадотропин рилизинг- гормона (GnRH), а, следовательно, на секрецию лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Высокие концентрации прогестерона препятствует выбросу гипофизом фолликулостимулирующего (ФСГ) и лютеинизирующего гормонов (ЛГ), подавляя, таким образом, эструс и овуляцию.
Резкое падение концентрации прогестерона в течение 1 часа приводит к созреванию фолликула, наступлению эструса и овуляции.
Прогестерон быстро абсорбируется после вагинального введения, связывается с кортикостероид-связанным глобулином и альбумином сыворотки крови, обладает липофильными свойствами и аккумулируется в жировой ткани и органах, содержащих прогестероновые рецепторы.
Прогестерон метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3 часа, максимальной концентрации (Стах 5 мкг/л) достигает через 9 часов.
Основная часть прогестерона выводится с желчью и незначительная часть с мочой.
По степени воздействия на организм Прид Дельта относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в терапевтических дозах хорошо переносится коровами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Прид Дельта применяют коровам и половозрелым телкам массой не менее 350 кг для синхронизации половой охоты при нормальных половых циклах и стимуляции и синхронизации половой охоты при анэструсе в сочетании с простагландинами ПГФ2а и гонадотропином сыворотки жеребых кобыл (eCG).
9. Запрещается использовать ПРИД Дельта неполовозрелым телкам, стельным коровам, а также коровам и первотелкам в течение 35 дней после отела, при заболеваниях половых путей.
10. Прид Дельта применяют коровам и половозрелым телкам однократно интравагинально в дозе 1,55 г прогестерона (одно устройство Прид Дельта) на животное в течение 7 дней.
Коровам и половозрелым телкам с нормальными половыми циклами Прид Дельта применяют в комбинации с динопростом 0,5% в дозе 5 мл на животное, который вводят за 24 часа до удаления устройства.
Коровам и половозрелым телкам при анэструсе Прид Дельта применяют в комбинации с динопростом 0,5% в дозе 5 мл, который вводят однократно внутримышечно за 24 часа до удаления устройства, и гонадотропином сыворотки жеребых кобыл (eCG) в дозе 500 ME, который вводят однократно внутримышечно одновременно с удалением устройства.
Прид Дельта вводят при помощи специального устройства для вагинального ввода (аппликатора), который перед каждым введением и после чистят и дезинфицируют с использованием нераздражающего антисептического раствора, например, раствора хлоргексидина биглюконата 0,05%, согласно инструкции по его применению.
Прид Дельт извлекают из алюминиевого пакета в резиновых перчатках и углом, к которому привязан шнур, вставляют в аппликатор до упора.
Треугольная конструкция Прид Дельта при этом складывается и полностью помещается в цилиндрическую полость аппликатора, а свободные концы шнура проходят через специальный зазор и остаются снаружи аппликатора.
Дистальную часть аппликатора слегка смазывают лубрикантом и аккуратно вводят через предварительно очищенную вульву во влагалище.
При достижении аппликатором дна влагалища, нажимают на ручку аппликатора, выдавливая Прид Дельта во влагалище.
Аппликатор осторожно удаляют, оставляя снаружи двойной шнур, прикрепленный к Прид Дельта.
При необходимости шнур можно укоротить.
Прид Дельта удаляют через 7 дней, осторожно потянув за шнур, прикрепленный к устройству.
Коров и половозрелых телок осеменяют через 56 часов после удаления Прид Дельта.
11. Симптомы передозировки не установлены.
12. Применение Прид Дельта отдельно недостаточно для стимуляции эструса и овуляции у коров.
Для достижения лучшего эффекта перед введением лекарственного препарата Прид Дельта рекомендуется провести ректальное исследование для подтверждения функционального состояния яичников.
Эффективность лекарственного препарата при применении животным с низкой упитанностью может быть снижена.
13. Лекарственный препарат применяют однократно.
14. В отдельных случаях Прид Дельта может вызывать легкое местное раздражение стенки влагалища.
После удаления устройства возможно появление тягучего мутного влагалищного секрета.
Местные реакции проходят самостоятельно до наступления срока осеменения, не требуют лечения и не влияют на фертильность или стельность коров.
15. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
16. Мясо животных после применения Прид Дельта используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Прид Дельтой следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Работу с лекарственным препаратом проводят в резиновых перчатках.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
После окончания работы следует тщательно вымыть руки с мылом.
При случайном попадании Прид Дельта в организм человека следует немедленно обратиться к врачу и показать упаковку и инструкцию по применению.
Беременным женщинам, женщинам детородного возраста, а также людям с повышенной чувствительностью к гонадотропинам следует избегать контакта с лекарственным препаратом.
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Сева Санте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер 33500, Либурн, Франция.