Препараты тиоктовой кислоты 600 мг цена инструкция аналоги

Тиоктовая кислота-Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005791

Торговое наименование препарата

Тиоктовая кислота-Вертекс

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — 600,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 212,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная — 110,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 — 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 33,0 мг; магния стеарат — 33,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 22,0 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза — 20,000 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,760 мг; тальк — 7,704 мг; титана диоксид — 4,348 мг; краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) — 0,188 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (краситель железа оксид) (0,47%)] — 40,0 мг.

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

Способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсические соединения, проникшие в организм.

Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие, улучшает трофику нейронов.

Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т.к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первичного прохождения» через печень, абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%.

Метаболизм

Основные пути метаболизма — окисление боковой цепи и конъюгация.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения составляет 25 минут.

Показания:

— Диабетическая полинейропатия;

— алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к любому другому компоненту препарата;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные о применении).

Беременность и лактация:

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, за 30 минут до первого приема пищи (натощак).

При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение пероральным введением препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития нежелательных реакций (HP) согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение;

очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто — тошнота;

очень редко — рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.

Нарушения метаболизма и питания:

очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд;

частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями которого могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома, в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Передозировка:

Симптомы

При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, могут наблюдаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертывания крови, приводящие иногда к летальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для детей) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое. При необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.

Взаимодействие:

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания:

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать тиоктовую кислоту.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку он снижает терапевтическую эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи АИС. Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA- DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность проявления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние приема тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая возможные HP (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также занятием потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

Упаковка:

10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или непрозрачной пленки поливинилхлоридной; или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или непрозрачной пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 или 100 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Химическое название

Натриевая соль 1,2-дитиолан-3-пентановой кислоты

Химические свойства

Что такое альфа-липоевая кислота? Тиоктовая кислота также имеет названия тиоктацид, липоевая кислота. Это витаминопободное вещество, кофактор пируватдегидрогеназного и альфа-кетоглутаратдегидрогеназного комплексов, антиоксидант.

Вещество синтезируют в виде светло-желтого кристаллического горького порошка, который не растворяется в воде, но хорошо растворим в этаноле. В лекарственных препаратах используют растворимую форму химического соединения – его натриевую соль. Вещество в большом количестве содержится в печени, шпинате, почках и сердце, рисе. Организм в норме способен синтезировать достаточное количество альфа-липоевой кислоты. Лекарство выпускают в форме концентрата для инфузионного раствора и внутримышечных инъекций, в виде покрытых оболочкой таблеток.

Альфа-липоевая кислота в бодибилдинге

Вещество применяют спортсмены для ликвидации свободных радикалов и снижения показателей оксидации после тренировок. Средство замедляет процессы разрушения белков и клеток, ускоряет восстановление после тренировки. Также вещество ускоряет и улучшает усвоение глюкозы мышцами, стимулирует процессы сохранения гликогена. Также считается, что кислоту можно применять в качестве эффективного жиросжигателя.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое, антиоксидантное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, дезинтоксикационное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиоктовая Кислота – кофермент окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и различных альфа-кетокислот. Вещество принимает участие в энергетическом, липидном и углеводном обмене, в метаболизме холестерина, связывает свободные радикалы. Под действием средства улучшается работа печени, активнее вырабатывается гликоген. Нейтрализуется действие экзогенных и эндогенных токсинов, алкоголя. По своей биохимической активности лекарство близко к витаминам группы В.

При добавлении альфа-липоевой кислоты в растворы для внутривенного введения (при совместимости растворов) уменьшается выраженность проявления побочных реакции от препаратов.

После перорального приема, желательно без пищи, вещество полно и быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность достигает 30-60%, так как средство подвергается пресистемной биотрансформации. В тканях печени лекарство окисляется. Выводится с помощью почек. Период полувыведения составляет от 20 минут до часа.

Показания к применению

Лекарство назначают:

• при диабетической полиневропатии;
• пациентам с алкогольной полинейропатией;
• в составе комплексного лечения жировой дистрофии печени, цирроза печени, хронического гепатита, различных интоксикаций и отравлений;
• при лечении и профилактике гиперлипидемии.

Противопоказания

Средство не используют:

• при аллергии;
• у детей до 6 лет;
• в возрасте до 18 лет при лечении полиневропатии;
• во время беременности;
• женщины в период кормления грудью.

Побочные действия

Могут развиться следующие побочные действия:

• рвота, понос, тошнота, боли в животе, крапивница;
• зуд и сыпь, анафилактические реакции;
• головные боли, гипогликемия;
• после быстрого внутривенного введения – задержка дыхания, рост внутричерепного давления, диплопия, судороги, кровотечения.

Тиоктовая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата внутрь его используют в разовой дозировке 600 мг. Курс лечения длительный, в среднем – 3 месяца.

Инструкция на альфа-липоевую кислоту для инъекций

При тяжелой полиневропатии внутривенно вводят 600 мг средства, медленно, 50 мг в минуту. Концентрат разводят хлоридом натрия. Кратность введения – один раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 1,2 г в сутки. Продолжительность лечения – до 4 недель.

Внутримышечно лекарство не рекомендуется вводить более 50 мг за раз. Необходимо периодически менять место инъекции.

Альфа-липоевая Эвалар принимается согласно инструкции производителя.

Передозировка

Может проявиться: головная боль, рвота, повышение внутриглазного давления, тошнота.

Применяют симптоматическую терапию, поддерживают работу жизненно важных органов и их систем. Нет специфического антидота.

Взаимодействие

Лекарство снижает эффективность цисплатина, усиливает эффект от применения оральных гипогликемических препаратов и инсулина.

Вещество нельзя смешивать в одной емкости с декстрозой, раствором Рингера, этанолом, и растворами, реагирующими в SH-группами и дисульфидными мостиками.

Средство усиливает эффект от приема карнитина.

Этанол и лекарства, содержащие этиловый спирт ослабляют эффект от приема кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проконсультироваться с врачом и контролировать уровень сахара в крови.

Ампулы с раствором альфа-липоевой кислоты нельзя долго держать на свету. Доставать из коробки непосредственно перед применением.

С алкоголем

Во время лечения не рекомендуется принимать этанол.

Для похудения

Вещество входит в состав некоторых препаратов, витаминных комплексов для похудения.

При беременности и лактации

Применение лекарства не рекомендуется, следует соблюдать осторожность и придерживаться рекомендаций специалистов.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Тиоктовой Кислоты)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует масса препаратов для перорального и инъекционного приема на основе Тиоктовой Кислоты.

Распространенные аналоги средства: Берлитион 300, Октолипен, Тиоктацид БВ, Тиолепта, Тиолипон, Липотиоксон, Тиоктовая кислота-Виал, Тиогамма, Эспа-Липон, Нейролипон и так далее.

В сочетании с кокарбоксилазой и рибофлавином вещество входит в состав препаратов Корилип-Нео и Корилип.

Многокомпонентные препараты: Турбослим, Био-Макс, Селмевит Интенсив, Компливит Триместрум (1 триместр , 2 триместр и 3 триместр).

Отзывы

Отзывы врачей об альфа-липоевой кислоте в основном положительные. Лекарство достаточно безопасно в применении, редко вызывает побочные реакции (при внутривенном применении больших доз), пациенты его хорошо переносят, часто средство назначают в рамках комплексного лечения в сочетании с прочими витаминами и препаратами.

Встречается масса отзывов о Тиоктовой Кислоте для похудения:

• “… Пропила курс препарата недавно. Соблюдала диету, занималась физическими упражнениями. Похудела, я всем очень довольна”;
• “… Мне еще в детстве эту кислоту назначал врач при лечении дискинезии, с тех пор проблем с желчным почти не было. Но иногда принимаю это вещество для профилактики. Отлично себя чувствую”;
• “… После курса всегда теряю пару килограмм, ощущается легкость такая в теле, больше не хочется есть жирное и сладкое”;
• “… Пропила полный курс, потратила деньги и время, ходила на шейпинг как обычно, но результата никого не увидела. Просто трата денег”;
• “… Хорошо, конечно, что лекарство недорогое и от него у меня не было побочных реакций, витамин все-таки. Но сказать, что я прямо похудела от него нельзя. Вес остался прежним”.

Цена Тиоктовой Кислоты, где купить

Цена 600 мг Тиоктовой Кислоты в составе таблеток Берлитион 300 (по 300 мг одна таблетка, 2 в день) составляет около 750 рублей за 30 штук, курс на 15 дней. Купить альфа-липоевую кислоту на территории РФ в виде таблеток в пленочной оболочке, по 12 мг каждая можно за 40 рублей, 50 штук. Цена альфа-липоевой кислоты (Липоевая кислота форте ДД) в Украине составляет порядка 70 гривен за 50 таблеток.