Женале® (Zhenale) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Женале®
💊 Состав препарата Женале®
✅ Применение препарата Женале®
📅 Условия хранения Женале®
⏳ Срок годности Женале®
Описание лекарственного препарата
Женале®
(Zhenale)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.07.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
G03XB01
(Мифепристон)
Лекарственная форма
| Женале® |
Таб. 10 мг: 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-000572 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Женале®
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата
Женале®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Режим дозирования
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочное действие
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Противопоказания к применению
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикоидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Не применяется.
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Условия хранения препарата Женале®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Женале®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
142750 Москва, д. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Агеста
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Внеплания®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Гинепристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Гинестрил®
(НИЖФАРМ, Россия)
Миропристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мифегин®
(EXELGYN, Франция)
Мифедвест®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мифепрекс
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мифепристон
(CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL, Китай)
Мифепристон
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Женале® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 14.08.2012
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Женале®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
14.08.2012
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мифепристон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигестагенное, контрацептивное.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- беременность;
- период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.
Передозировка
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
516 ₽
Среди
233
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 233 аптек
Завтра или позже бесплатно из 233 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Изварино Фарма
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Женале
• В наличии в 98 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 10 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| мифепристон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123,4 мг; крахмал картофельный — 22 мг; повидон К25 — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5 мг; магния стеарат — 1,6 мг |
в упаковке контурной ячейковой 1 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Женале: Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Способ применения и дозы
Внутрь. По 1 табл. за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
Женале: Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам;
надпочечниковая недостаточность;
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
длительная терапия глюкокортикостероидными средствами;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
беременность;
период лактации.
Женале: Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
Передозировка
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
Следует избегать применения НПВС в течение 8–12 дней после приема препарата.
Меры предосторожности
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД; не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Условия отпуска
Основные сведения
Действующее вещество (МНН)
Мифепристон
Дозировка или размер
10 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Изварино Фарма
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Цены в аптеках на Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
История стоимости Женале 10 мг, таблетки, 1 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Женале и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
10 мг, таблетки, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
07:30-23:59 Пн-Вс |
452 ₽ |
| Вита Экспресс |
Добровольского ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-21:00 Вс |
479 ₽ |
| Магнит аптека |
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
480 ₽ |
| Вита Центральная |
Ворошиловский пр, 89, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
Круглосуточно |
490 ₽ |
| Боковская |
Розы Люксембург пер, 13В, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
500 ₽ |
| 61 Плюс |
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| 61 плюс |
Речная ул, 115, Батайск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Аптека |
Николаевское Шоссе ул, 2К, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Аптека Плюс |
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| АптекаПлюс |
Ленина ул, 198Б, Ольгинская ст-ца, Аксайский р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Медитэк |
Советская ул, 41, Каргинская ст-ца, Боковский р-н, Ростовская обл |
08:00-16:00 Пн-Пт |
516 ₽ |
| Низкие цены |
Николая Островского ул, 63, Сальск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Ньюфарм Дон |
Королева пр, 4А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Цена красна |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Любимая аптека |
Ленинского Комсомола пр, 59, Шахты, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
529 ₽ |
| Любимая Аптека |
Тамбовский пер, 6А, Шахты, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
535 ₽ |
| Алоэ |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
536 ₽ |
| Будь Здоров! |
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
547 ₽ |
| ЗдравСити |
20-Летия Октября пр, 79/2А, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
547 ₽ |
| Ригла |
Большая Садовая ул, 63, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
00:00-23:59 Пн-Вс |
547 ₽ |
Считает, что товар хороший
Достоинства: Попала в день овуляции, выпила женале за 2 часа до еды, побочные эффекты были тянуло низ . , болела немного голова. Месячные задержались на 6 дней. Препарат хороший, помог
Считает, что товар обычный
Достоинства: Попали четко в овуляцию , выпила через 24 часа. Побочки были, плохо себя чувствовала, недомогание, тошнота, боль в животе, настроение меняется до сих пор и упало либидо. Но я не я не беременна и это главный плюс.
Недостатки: Побочные эффекты сохранялись 4-5 дней
Комментарий: Стоит немного пострадать, но функция препарата выполнена
Считает, что товар ужасный
Достоинства: Их нет
Недостатки: Женале-это пустышка, зачем вообще этот препарат продают в аптеках, ведь мы надеемся на контрацепцию, а её нет.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт. в Ростове-на-Дону от 452 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Женале, 10 мг, таблетки, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Клинико-фармакологическая группа
Антигестагенный препарат. Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
Действующее вещество
— мифепристон (mifepristone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 123.4 мг, крахмал картофельный — 22 мг, повидон К25 — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антипрогестагенный препарат. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).
Противопоказания
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- длительная терапия глюкокортикоидными средствами;
- порфирия;
- анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- надпочечниковая недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Дозировка
Следует принять 1 таб. внутрь за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.
Побочные действия
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных заболеваний матки и придатков.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость, гипертермия, крапивница.
Передозировка
В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения НПВП в течение 8-12 дней после приема препарата.
Особые указания
Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.
После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.
Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.
Беременность и лактация
Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Не применяется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ЖЕНАЛЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества мифепристона – 10 мг + дополнительные ингредиенты (картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, моногидрат лактозы, повидон, стеарат магния).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде круглых, выпуклых таблеток. Цвет – желтый с зеленым. В упаковках или банках по одной таблетке, в пачке 1 или 2 таблетки.
Фармакологическое действие
Контрацептивное, антигестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество препарата – мифепристон – стероидное синтетическое средство, которое значительно снижает чувствительность прогестиновых рецепторов. Вещество не имеет гестагенной активности, является антагонистом глюкокортикостероидов по конкурентному механизму.
Действие препарата зависит от фазы менструального цикла, во время которой он поступил в организм. Средство повышает сократительную способность миометрия и стимулирует выход интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, при этом степень чувствительности миометрия к простагландинам значительно снижается.
В результате плодное яйцо выводится из децидуальной оболочки, овуляция не происходит, эндометрий становится тонким и слабым. А при наличии уже оплодотворенной яйцеклетки ее имплантация становится невозможной.
При пероральном приеме через 1,5 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в крови, его биодоступность – приблизительно 70%. Почти 99% процентов действующего вещества связывается с белками в плазме.
Выведение лекарства осуществляется в две фазы, сначала медленно, затем через 12-72 часа намного быстрее. Период полувыведения – 17 часов.
Показания к применению
Средство используют в качестве экстренной контрацепции после уже совершенного полового акта (неудачное прерывание, порвавшийся презерватив, ошибка в календарном методе, сползший презерватив и т.д.). Максимальный эффективный промежуток времени, когда препарат точно подействует– 72 часа.
Противопоказания
Противозачаточные таблетки нельзя использовать:
- если прежде проводилось длительное лечение ГСК;
- при порфирии;
- при заболеваниях печени или почек;
- при анемии;
- гипотрофированной функции надпочечников;
- при беременности;
- во время кормления грудью;
- аллергии на компоненты препарата;
- при нарушении гомеостаза организма;
- при тяжелой экстрагенитальной патологии.
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- боль и дискомфорт в животе, кровянистые выделения, обострение хронических воспалительных процессов;
- головокружение и головная боль;
- аллергия, слабость, крапивница;
- гипертермия, тошнота и понос.
Инструкция на Женале (способ и дозировка)
Препарат принимают внутрь, через 2 часа после еды или за 2 до.
Перед приемом следует проконсультироваться с врачом.
Согласно инструкции по применению таблетку нужно принять в течении 72 часов после НПА.
Передозировка
При передозировке может возникнуть надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
В течение 8-12 суток после приема таблеток не рекомендуется использовать нестероидные противовоспалительные средства.
Алкоголь значительно снижает эффективность средства.
Условия продажи
Для приобретения лекарства в аптеке нужен рецепт.
Условия хранения
Хранить в сухом, нежарком месте.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Женале – средство экстренной контрацепции, его нельзя использовать несколько менструальных циклов подряд. При последующих половых актах, происходящих в течение месяца после приема, обязательно пользоваться барьерными методами защиты.
Препарат не защищает от различных ЗППП и Спида.
Существуют таблетки Женале, содержащие 50 или 200 мг действующего вещества (для медикаментозного аборта), их использовать можно только под контролем мед. работника и по строгой рекомендации врача.
Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и концентрация внимания.
Перед приемом средства следует удостовериться в отсутствии беременности. Если после использования препарата беременность наступила, ее лучше прервать любым рекомендованным врачом методом. В том случае, если женщина решила оставить ребенка, нельзя гарантировать, что он родится и вырастет здоровым.
Эффективность препарата напрямую зависит от массы тела, при избыточном весе эффективность снижается.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Распространенные аналоги Женале: Гинепристон, Агеста, Менсофта, Мифегин, Мифепрекс, Мифолиан, Эскапел, Постинор, Гинестрил, Миропристон, Мифепристон, Пенкрофтон.
Женале или Эскапел — что лучше?
Эскапел относится к препаратам, содержащим прогестагены (гормоны). Средство, в отличие от оригинала, эффективно только первые 24-48 часов, после НПА. Также при приеме аналога повышается вероятность внематочной беременности. Стоимость препаратов примерно одинаковая.
Постинор или Женале — что выбрать?
Постинор тоже содержит прогестагены. Эффективность средства сильно зависит от массы тела пациентки (у оригинала этот показатель ниже). После приема аналога больше вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов – кровотечений, общего плохого самочувствия, задержки следующей менструации. Оба средства находятся в одной ценовой категории.
Отзывы о Женале
Отзывы врачей
Специалисты считают, что лекарство более эффективно по сравнению с его предшественниками, содержащими прогестагены. Отзывы гинекологов о Женале положительные, он не является гормональным препаратом. Специалисты отмечают высокую эффективность, вне зависимости от времени, прошедшим после НПА (не позже 72 часов). Однако мифепристон чаще вызывает задержку менструации.
У женщин
Отзывы женщин, принимавших таблетки, хорошие. Многие пишут, что не наблюдалось тошноты, болезненных ощущений и кровянистых выделений, как при приеме прочих препаратов. Однако, у некоторых происходили небольшие нарушения в менструальном цикле. Одна из женщин после приема лекарства все-таки забеременела, но не смогла выносить ребенка. При неудачном использовании данного средства экстренной контрацепции врачи рекомендуют прервать нежелательную беременность.
Цена Женале, где купить
Цена Женале в аптеке – примерно 300 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Женале таблетки 10мгООО «Изварино Фарма»
Аптека Диалог
-
Женале таблетки 10мг №1Изварино Фарма ООО
показать еще