Тиолепта® (Thiolepta) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиолепта®
💊 Состав препарата Тиолепта®
✅ Применение препарата Тиолепта®
📅 Условия хранения Тиолепта®
⏳ Срок годности Тиолепта®
Описание лекарственного препарата
Тиолепта®
(Thiolepta)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиолепта® |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-002172 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиолепта®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax — 40-60 мин.
Распределение
Обладает «эффектом первого прохождения через печень». Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Тиолепта®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиолепта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиолепта®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
1 таблетка содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота — 300 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил А-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ -01812 (гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Метаболическое средство. КодАТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30%.
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс — 1015 мл/мин.
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Способ применения и дозировка
Назначают внутрь по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Обычно Тиолепта® переносится хорошо. Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиолепта® может снижать эффект цисплатина. После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении Тиолепта® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Пациентам, принимающим препарат Тиолепта®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Таблетки покрытые оболочкой 300 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С В недоступном для детей месте
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн».
Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.
Немного фактов
Для борьбы с алкогольной и диабетической невропатией фармацевтической компанией Канонфарма продакшн был выпущен препарат Тиолепта. Страна изготовитель — Россия. Наименование на латинице Thiolepta.
Фармакологические свойства
Результативность Тиолепты заключается в оказании антиоксидантного, нейротрофического и метаболического эффекта. Активный компонент тиоктовая кислота является веществом, которое улучшает питание нейронов, работу печени, снижает количество холестерина и сахара в крови.
Форма выпуска и состав
Тиолепта изготавливается в двух видах: таблетки и раствор для инъекций. Активным компонентом и раствора, и драже является кислота тиоктовая. Вспомогательными ингредиентами раствора являются меглюмина акридонацетат, ПЭГ 400, кросповидон, вода очищенная. Вспомогательные ингредиенты, которые входят в состав драже: стеариновокислый кальций, крахмал, кремнезём, кросповидон, лактоза, примеллоза, эфир касторовый, целлюлоза.
Выпуск раствора осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция и флакон объемом 50 мл. В темном флаконе прозрачная светло-желтая жидкость. Таблетки 300 мг круглой формы и светло-желтого цвета. Таблетки 600 мг продолговатой формы и светло-желтого оттенка. В блистере 10 таблеток, но количество блистеров разное 1, 3, 6, 9.
Необходимость применения
Назначается по показаниям для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.
Побочные реакции
Препарат может вызывать побочные реакции, которые проявлялись различными проявлениями заболеваний:
- пищеварительной системы (тошнота, болевые ощущения в области живота, расстройство живота, рвота);
- кожных покровов (крапивница, зуд, различные высыпания).
При применении раствора возможно возникновение судорог, снижение количества тромбоцитов, появление сыпи в виде пятен не воспалительного характера (из-за разрыва капилляров), воспаление внутренней венозной стенки.
Наличие противопоказаний
Противопоказаниями к приему Тиолепты являются аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Не следует применять:
- в период ожидания ребенка будущей маме;
- в течении лактационного периода;
- до достижения 18-летнего возраста.
Прием в период беременности и лактации
В связи с отсутствием информации о влиянии тиолоктовой кислоты на организм беременной женщины и ее плода, а также в течении лактационного периода, данное лекарственное средство применять крайне нежелательно.
Доза и методика применения
Прием осуществляется перорально и внутривенно (в зависимости от формы выпуска).
Драже: в зависимости от дозировки (300 или 600 мг) в сутки принимают 1 драже дозировкой 600 мг, соответственно 2 драже при 300 мг. Драже принимать утром на голодный желудок за полчаса до планируемого завтрака, запив водой.
Раствор для внутривенного приема: 1 флакон 1 раз в день. Введение должно осуществляться постепенно, небольшой скоростью, не больше чем 50 мг за 1 минуту.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения заболеваний данным лекарственным средством. Прием алкоголя способен снизить результативность терапии.
Совместимость с другими ЛС
Активный компонент альфа-липоевая кислота взаимодействуя с цитотоксическим медикаментом (цисплатин) уменьшает результативность последнего. Прием лекарств или витаминных комплексов, содержащих магний, кальций или железо, рекомендуется по истечении 2-х часов после приема Тиолепты, так как она имеет свойство абсорбировать эти вещества. Употребление кислоты тиоктовой и инсулиносодержащих медикаментов усиливает действие последних. Такой же эффект ожидается при приеме медикаментов, снижающих уровень сахара в крови. Усиливает действие глюкокортикоидов. Раствор тиоктовой кислоты для введения через вену не совмещать с инъекциями глюкозы, рингерного раствора.
Передозировка
При передозировке Тиолептой возможно возникновение рвоты, тошноты или головной боли. Для предотвращения этого необходимо следовать инструкции по применению и использовать лекарственное средство по показаниям.
Аналоги
Аналогами данного лекарственного средства являются Тиоктацид 600Т, Липоевая кислота, Тиолипон, Берлитион.
Как хранить
Хранить в прохладном месте (до +25°С), вдали от детей. Хранение и использование данного ЛС возможно на протяжении 2 лет. Так как Тиолепта относится к сильнодействующим лекарственным средствам (список Б), хранение в мед. учреждениях и аптеках должно осуществляться в отдельных тумбах.
Условия продажи
Продажа лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.
Цены на Тиолепта в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 428 руб.