Препарат симбикорт инструкция по применению цена - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Для ингаляционного применения.

Доза 80/4.5 мкг

Симбикорт^® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт^®, проводят индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт^® Турбухалер^®.

Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

В — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.
С — в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

В. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® для облегчения симптомов.

Симбикорт^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции/сут (по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером). При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

С. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут; детям в возрасте 6-11 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет Симбикорт^® Турбухалер^® не рекомендован.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Симбикорт^® Турбухалер^®, следует назначить бета₂-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Увеличение частоты использования бета₂-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля заболевания и требует пересмотра противоастматической терапии.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт^® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Доза 160/4.5 мкг

Бронхиальная астма

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт^®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

А — для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
В — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.

В качестве альтернативы Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в виде терапии в фиксированной дозе:

С — в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

А. Симбикорт^® Турбухалер^® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)

Симбикорт^® Турбухалер^® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке пациента способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы). Формотерол, действующее вещество препарата Симбикорт^® Турбухалер^®, обеспечивает быстрое начало действия (в течение 1-3 мин) с длительной бронходилатацией (как минимум 12 ч после приема однократной дозы) при обратимой обструкции дыхательных путей. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® Турбухалер^® для облегчения симптомов.

Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Обычно не требуется более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

Дети в возрасте до 12 лет

Эффективность и безопасность препарата Симбикорт^® Турбухалер^® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием у данной категории пациентов не изучены.

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® для облегчения симптомов.

недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу – 2 ингаляции/сут, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции 2 раза/сут.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется данной категории пациентов.

С. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80/4.5 мкг/доза). Симбикорт^® Турбухалер^® не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

Увеличение частоты использования бета₂-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

ХОБЛ

Взрослым назначают 2 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт^® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Способ применения Турбухалера

Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера;
вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
никогда не выдыхать через мундштук;
полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению Турбухалера

Турбухалер^® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).

Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

Отвинтить и снять крышку.
Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию. Не следует повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.

Как использовать Симбикорт^® Турбухалер^®

Для приема одной дозы необходимо следовать процедуре, описанной ниже.

Отвинтить и снять крышку.
Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Для того чтобы отмерить дозу, необходимо повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок.
Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

Перед тем как выдохнуть, необходимо вынуть ингалятор изо рта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить шаги 2-5.
Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополоскать рот водой, не глотая.

Важно!

Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако, если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул (ингалировал) необходимую дозу препарата.

Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции он все равно получит одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который можно услышать, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен

Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Турбухалера).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Пациент может быть уверен, что Турбухалер^® доставляет необходимую дозу препарата, даже если пациент не замечает изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.

Следует обратить внимание, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не следует использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Необходимо соблюдать осторожность с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Источник

Состав

Одна доза препарата Симбикорт Турбухалер включает 320 мкг микронизированного будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 160 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы.

60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы.

Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.

Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов.

При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается.

Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%.

Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.

Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде.

После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия).
Бронхиальная астма (плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия).

Противопоказания

Возраст до 6 лет (для всех форм выпуска).
Возраст до 12 лет (для форм выпуска 320/9 мкг).
Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.

С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.

Побочные действия

Реакции со стороны ЦНС: тошнота, головная боль, беспокойство, психомоторное возбуждение, депрессия, нарушения сна, нарушения вкуса.
Реакции со стороны системы кровообращения: фибрилляция предсердий, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия, изменения давления.
Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги, тремор.
Реакции со стороны респираторной системы: легкое раздражение в горле, кандидоз слизистых рта и глотки, хрипота, кашель, бронхоспазм.
Дерматологические реакции: экзантема, зуд, кровоподтеки, дерматиты.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилактические реакции.
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокалиемия, симптомы генерализованного действия глюкокортикостероидов.

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео.

Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером:

Бронхиальная астма

Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.

Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.

После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции надпочечников, тремор, гиперкортицизм, учащенное сердцебиение, головная боль, гипергликемия, гипокалиемия, аритмия, тошнота.

Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие

Бета-адреноблокаторы ослабляют действие формотерола.

При совместном применении с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возрастает риск появления желудочковой аритмии.

L-тироксин, L-допа, окситоцин и этиловый спирт могут ухудшать сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков.

Совместное использование ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина способно вызвать аллергические реакции.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Соблюдать температурный режим до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

Не влияет на способность к вождению автомобиля.

Аналоги Симбикорт Турбухалер

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют следующие аналоги Симбикорта: Форакорт 200 (полный аналог), Аиртрек, Беродуал, Серетид.

Детям

Запрещено принимать препарат детям до 6 лет, а лекарственную форму 320/9 мкг – детям до 12 лет.

При беременности (и лактации)

Возможно использование при наличии строгих показаний и по назначению врача.

Отзывы о Симбикорт Турбухалер

Отзывы о Симбикорте на форумах в интернете и отзывы врачей свидетельствуют, что данный препарат помогает многим людям справляться с приступами бронхиальной астмы и значительно улучшить качество жизни.

Что лучше Серетид или Симбикорт?

Выбор между препаратами Серетида и Симбикорта следует делать исходя из индивидуальных особенностей пациента. Нередки случаи, когда один из препаратов оказывается малоэффективным, тогда его заменяют аналогом.

Цена Симбикорт Турбухалер, где купить

Купить препарат, содержащий наименьшую дозировку, в России составит 1025-1910 рублей. А цена Симбикорта Турбухалера 80/4,5 мкг на Украине достигает 360 гривен.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Симбикорт Турбухалер порошок для ин. 160мкг+4,5мкг/доза 60 дозАстра Зенека АБ/ООО Астра Зенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 160мкг+4,5мкг/доза 60 дозАстраЗенека AБ/ ООО АстраЗенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 160мкг+4,5мкг/доза 120 дозАстра Зенека АБ/ООО Астра Зенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ин. дозир. 80мкг+4,5мкг/доза 120 дозАстра Зенека АБ/ООО Астра Зенека Индастриз
Симбикорт турбухалер пор. д/ингал. 320мкг+9мкг/доза 60дозАстра Зенека АБ/ООО Астра Зенека Индастриз

Аптека Диалог

Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80мкг 60дозAstra Zeneсa/ЗиО-Здоровье
Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80мкг 120дозAstra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 320мкг 60дозAstra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 80мкг 60дозAstra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз
Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляций 160мкг 60дозAstra Zeneсa/АстраЗенека Индастриз

Источник

Симбикорт — инструкция по применению

Описание

Симбикорт выпускается в виде порошка и аэрозоля для ингалирования. Предназначен для купирования симптомов бронхиальной астмы на стадии их формирования, для профилактики бронхоконстрикции, вызванной воздействием аллергенов или сильной физической нагрузки. Только по рекомендации врача, изучавшего анамнез и лабораторные анализы, пациенту назначают препарат в ситуациях, когда наблюдаются симптомы, способные спровоцировать развитие приступов бронхиальной астмы. Стоимость препарата обусловлена его высокой эффективностью.

Действующие вещества

Будесонид микронизированный, формотерола фумарата дигидрат.

Форма выпуска

Симбикорт можно купить в аптеках в двух формах:

Порошок для ингалирования Симбикорт Турбухалер (Symbicort Turbuhaler). Представлен в виде гранул белого или почти белого цвета, преимущественно округлых. В ингаляторе находится 60 доз (120 доз в больших дозировках средства). Сам ингалятор представляет собой пластиковый флакон с контролем первого вскрытия (защитной пленкой). Каждый флакон укладывается в отдельную картонную пачку.
Аэрозоль для ингалирования Симбикорт Рапихалер (Symbicort Rapyhaler). В ингаляторе находится твердый остаток белого цвета без включений. Его можно увидеть после испарения пропеллента. В каждом флаконе находится 120 доз. Ингалятор упаковывается в фольгированные алюминиевые пакеты с ламинацией и десикантом. В свою очередь, они укладываются в картонные пачки.

Средство в любой форме обязательно сопровождается инструкцией по применению Симбикорта на бумажном носителе.

Состав

Симбикорт в порошковой форме (1 доставленная доза)

Компонент	Количество (мкг)
Активные вещества
Будесонид	80
Формотерола фумарата дигидрат	4,5
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат	810

В составе присутствуют белки молока.

Симбикорт 8 мл в форме аэрозоля (1 доставленная доза)

Компонент	Количество (мкг)
Активные вещества
Будесонид	80	160
Формотерола фумарата дигидрат	4,5	4,5
Вспомогательные вещества
Повидон К25	0,75	0,75
Макрогол	223,8	223,8
Апафуран 227	До 74,6	До 74.8

Фармакологический эффект

Лекарство Симбикорт относится к бронходилатирующим комбинированным средствам (β2-адреномиметикам селективным и глюкокортикостероидам местного действия).

Механизм воздействия на организм двойной, обусловленный вхождением разных действующих веществ: будесонида и формотерола.

Будесонид

Глюкокортикостероид, обладающий местным противовоспалительным эффектом. Точный механизм действия компонента при обструктивных заболеваниях легких не изучен. Однако его оценивается как сходный с функционированием с глюкокортикостероидными рецепторами.

Формотерол

Является селективным стимулятором β2-адренорецепторов, которые оказывают расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру бронхов, пораженных обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Облегчение наступает после получения 1 дозы ингаляции в течение 3 минут.

Фармакокинетика

Между будесонидом и формотеролом нет фармакокинетического взаимодействия.

Будесонид

При применении в виде ингаляции вещество проникает в кровь в количестве 25-30% от принятой дозы. В течение получаса достигает предельной концентрации. Системная биодоступность будесонида – до 38%.

Связывание с белками крови максимальное – в пределах 90%. Компонент биотрансформируется на 90% при первом прохождении через печень. При этом формируются метаболиты, отличающиеся минимальной глюкокортикоидной активностью.

Метаболиты будесонида выводятся почками, в моче обнаруживается также небольшое количество вещества в неизменном виде. Период полувыведения достигает 4 часов.

Формотерол

Вещество быстро абсорбируется в плазме крови и достигает максимальной концентрации в течение следующих 10 минут после ингаляции. Системная биодоступность компонента составляет приблизительно 46% от принятой дозы. С белками плазмы связывается на 50%.

Метаболизируется путем прямой глюкуронизации с формированием метаболитов, являющихся неактивными конъюгатами. Выводится из организма преимущественно в форме метаболитов, около 10% принятой дозы – почками, почти 20% — в неизменном виде. Период полувыведения составляет 17 часов.

Показания

Бронхиальная астма, недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС в малых дозах и β2-адреностимуляторов короткого действия, при целесообразности комбинированной терапии ингаляционными ГКС и β2-адреностимуляторами длительного действия;
симптоматическая терапия у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 <70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
AV-блокада III степени;
начальная терапия астматического статуса или острых приступов бронхиальной астмы и ХОБЛ, требующих интенсивной терапии;
детский возраст до 6 лет;
детский возраст до 12 лет (для дозировки 160 мкг + 4.5 мкг/доза).

С осторожностью:

туберкулез легких (активная или неактивная форма);
грибковые;
вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз;
феохромоцитома;
сахарный диабет;
снижение функции коры надпочечников;
неконтролируемая гипокалиемия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
тяжелая артериальная гипертензия;
аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени);
удлинение интервала QT (прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTc).

Меры предосторожности

Перед отменой препарата рекомендуется постепенно снижать дозу приема. Лекарство не предназначено для начала лечения бронхиальной астмы и подбора оптимального способа лечения. При недостаточной эффективности средства требуется обратиться к врачу за новым назначением.

Пациенту, которому назначено применение Симбикорта необходимо всегда иметь при себе флакон со средством.

Даже в случаях, когда нет явных симптомов бронхиальной астмы, а врач назначил Симбикорт для постоянного приема, следует придерживаться рекомендаций специалиста.

Симбикорт не назначается при ухудшении состояния пациента, вызванного обострением приступов бронхиальной астмы.

При применении лекарства на регулярной основе детьми, врачу следует проводить постоянный контроль физиологических показателей: роста, веса ребенка.

Регулярное применение препарата снижает минеральную плотность костной ткани, поэтому следует уделять особое внимание на здоровье пациентов, находящихся в зоне риска по развитию остеопороза.

Для предотвращения возникновения кандидоза, следует уведомить пациента о необходимости полоскать рот после каждой ингаляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

По многочисленным научным медицинским данным, применение Симбикорта у беременных вызывает минимальные отклонения в развитии плода. Препарат назначается только в том случае, если польза от его применения значительно превышает риск развития у плода серьезных патологий.

О проникновении активных веществ препарата через гематоэнцефальный барьер медицинских данных нет. Применять лекарство женщине в этот период можно только в случае обоснованной необходимости.

Побочные действия

При применении лекарственного средства вероятно проявление побочных реакций от разных систем организма пациента:

Нервная: головная боль, тремор, головокружение, изменение вкуса.
Психика: перевозбуждение, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия.
Иммунная: орофарингеальный кандидоз, гиперчувствительность (зуд, крапивница, экзема, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Обменная: гипергликемия, гипокалиемия, снижение функции коры надпочечников.
Сердце и сосуды: учащенный сердечный ритм, изменение показателей артериального давления.
Респираторная: кашель, осиплость, раздражение слизистой оболочки полости рта, гортани, сложности с проглатыванием пищи, бронхоспазм.
Пищеварительная: тошнота.
Кожа: кровоподтеки.
Другие: надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм, снижение скорости физического развития у детей, катаракта, глаукома, повышенное внутриглазное давление.

Также при применении β2-адреномиметиков может повышаться уровень инсулина, свободных жирных кислот, кетоновых тел в лабораторных анализах.

Применение при нарушениях функции печени

Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с нарушением функции печени.

Выведение будесонида и формотерола происходит, главным образом, путем метаболизма в печени, поэтому возможно увеличение экспозиции у пациентов с тяжелым заболеванием печени. Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением.

Применение при нарушениях функции почек

Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Препарат дозировкой 160 мкг + 4.5 мкг/доза противопоказан в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста

Передозировка

При передозировке формотеролом вероятны следующие симптомы:

тремор;
головная боль;
учащенное сердцебиение.

В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QT Тс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.

Специфического антидота не существует, назначается симптоматическое лечение.

При передозировке будесонидом даже в очень больших дозах побочных эффектов не возникает. Только при постоянной передозировке могут возникнуть симптомы нарушения работы надпочечников.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном приеме кетоконазола (200 мг) 1 раз в день повышается плазменная концентрация будесонида (почти в 6 раз). При назначении препаратов с промежутком в приеме 12 часов – только в 3 раза.

Не следует назначать Симбикорт в сочетании с β-адренореноблокаторами, в том числе и с глазными каплями, содержащими данное активное вещество.

Риск возникновения желудочных аритмий вызывают следующие препараты: хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные (терфенадин), ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты.

Повышение артериального давления вызывает сочетание Симбикорта и фуразолидона, прокарбазина.

Риск развития аритмий наблюдается в сочетании с галогенизированными углеводородами.

При комплексном применения в сочетании с другими β-адреномиметиками вероятно повышение активности формотерола.

Особые указания

Препарат Симбикорт не оказывает негативного воздействия на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Отпуск по рецепту

Цена на Симбикорт указана в карточке лекарства на сайте. Купить лекарство можно в аптеках Москвы и всей России.

Способ применения

Симбикорт в любой форме выпуска предназначен для ингаляционного применения. Дозировка и частота применения средства контролируются лечащим врачом. При бронхиальной астме назначение зависит от тяжести заболевания, сопутствующих патологий. Первоначально препарат назначают с тем, чтобы контролировать симптомы болезни. После достижения устойчивого положительного эффекта дозировка также постепенно снижается до минимально действенной терапевтической. В результате нормальное состояние пациента поддерживается исключительно ингаляторами.

При тяжелом течении бронхиальной астмы рекомендуется постоянный контроль врача. Таким больным лекарство назначается в повышенных дозах.

Режим дозирования:

дети от 6 до 11 лет: дозировка 80 мкг – по 2 дозы 2 раза в день (максимум – 4 дозы);
дети от 12 до 17 лет: по 80 и 160 мкг (в зависимости от сложности течения болезни) – по 2 дозы 1-2 раза в день (максимум, но не более 7 дней – 4 дозы;
взрослые: по 80 и 160 мкг – по 2 дозы 1-2 раза в день (максимум – по 4 дозы).

Фотографии Симбикорт

Сертификаты и лицензии Симбикорт

Частые вопросы

Что за лекарство Симбикорт и от чего помогает?

Симбикорт назначается для терапии и профилактики симптомов бронхиальной астмы.

Сколько раз в день можно применять Симбикорт?

Бронхиальная астма

Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препарата Симбикорт® Рапихалер и, при необходимости, быстродействующий бронходилататор для купирования симптомов.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции по 80 мкг + 4.5 мкг/доза.

Дети в возрасте от 12 до 17 лет

Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 раза/сут. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 раза/сут. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Взрослые (от 18 лет)

Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 раза/сут. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4 ингаляций 2 раза/сут временно или в качестве поддерживающей дозы.

Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 раза/сут. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу до 4 ингаляций 2 раза/сут временно или в качестве поддерживающей дозы.

Статистически была установлена эквивалентность препаратов Симбикорт® Турбухалер® и Симбикорт® Рапихалер при применении по 2 ингаляции 80 мкг + 4.5 мкг/доза или 160 мкг + 4.5 мкг/доза 2 раза/сут. Тем не менее, эта эквивалентность не была подтверждена для всех дозировок.

Следует информировать пациентов о необходимости всегда иметь при себе быстродействующий бронходилататор для купирования приступов. Частое использование препарата для купирования приступов указывает на ухудшение бронхиальной астмы и требует коррекции терапии.

ХОБЛ

Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4.5 мкг/доза: 2 ингаляции 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 ингаляции.

Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4.5 мкг/доза не применяется (не зарегистрирован) для лечения ХОБЛ.

Можно ли Симбикорт беременным?

Беременным Симбикорт назначается только в том случае, если польза от лекарства гораздо превышает вероятность развития у ребенка патологий.

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Источник