Описание лекарственного препарата
Простанорм®
(Prostanorm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012
года, дата обновления: 2019.05.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФПК ФармВИЛАР ЗАО
(Россия)
Код ATX:
G04BX
(Препараты для лечения урологических заболеваний другие)
Лекарственная форма
| Простанорм® |
Таб., покр. оболочкой: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N002282/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Простанорм®
Таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, допускаются светлые вкрапления.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, сахароза, желатин, тальк, стеариновая кислота.
Состав оболочки, полученной методом наращивания: сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбонат, краситель тропеолин 0, краситель азорубин.
Состав мастики для глянцевания: воск пчелиный, тальк, масло подсолнечное.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения хронического простатита.
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.
Показания препарата
Простанорм®
- хронический простатит;
- бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии);
- в качестве противовоспалительного и нормализующего мочеиспускание препарата.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность терапии составляет до 6-7 недель. Вопрос о повторном проведении курса лечения решается врачом индивидуально.
Таблетки следует принимать за 30 мин до или через 40 мин после еды.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- острый гломерулонефрит;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при остром гломерулонефрите
Применение у детей
Эффективность и безопасность препарата у пациентов моложе 18 лет не исследована.
Особые указания
Простанорм® можно применять в сочетании с биогенными стимуляторами, витаминами, антибактериальными препаратами, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность препарата у пациентов моложе 18 лет не исследована.
Передозировка
Данные не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено.
Условия хранения препарата Простанорм®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°C.
Срок годности препарата Простанорм®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
на 1 мл экстракта:
| Зверобоя травы | 0,25 г |
| Золотарника канадского травы | 0,25 г |
| Солодки корней | 0,25 г |
| Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями | 0,25 г |
| Этанол (спирт этиловый) 50 % (экстрагент) | до 1,00 мл |
Содержание этанола в экстракте не менее 37 %.
Жидкость коричневого цвета с красноватым оттенком, ароматическим запахом. При хранении допускается появление осадка.
Средство лечения хронического простатита растительного происхождения.
Код ATX: G04BX
Фармакологические свойства
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное и нормализующее мочеиспускание средство.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства астровых, прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (в т. ч. туберкулез, саркоидоз, коллагенозы, рассеянный склероз, ВИЧ-инфекция или СПИД), острый гломерулонефрит.
Особые указания
Перед применением проконсультируйтесь с врачом! Лекарственное средство содержит не менее 37 % этанола (спирта этилового), то есть 870 мг на разовую дозу (2,5 мл), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией. Учитывая, что в состав препарата входит эхинацея, применять с осторожностью при прогредиентных заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств.
Особенности применения в педиатрической практике
Эффективность и безопасность Простанорма® у лиц моложе 18 лет не исследована.
Применение во время беременности и лактации
Лекарственное средство противопоказано для приема женщинам во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.
Внутрь по 1/2 чайной ложки (2,5 мл или 40 капель), разведенных в 50 мл воды, 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Курс лечения до 4 − 6 недель.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции.
До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано. При длительном применении препаратов корня солодки возможно развитие задержки жидкости в организме, гипокалиемии, артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. При острой передозировке необходимо провести индукцию рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия.
Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с биогенными стимуляторами, витаминами, антибактериальными препаратами, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Способ применения ЛС с точки зрения режима дозирования у лиц с нарушенной функцией печени и почек
Лекарственное средство с осторожностью применять пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек; в острой стадии применение препарата не рекомендовано.
Отнесение ЛС к спискам контролируемых наркотических средств и психотропных веществ; спискам хранения
Простанорм® не относится к списку контролируемых наркотических средств, психотропных веществ.
Форма выпуска
Экстракт жидкий для приема внутрь.
По 50 или 100 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные пластмассовыми завинчивающимися крышками с капельницей и контрольной пломбой. Каждый флакон вместе инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при комнатной температуре (от 15 до 25 ºC).
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Заявитель регистрации (владелец РУ)
ЗАО «ФГЖ ФармВИЛАР»
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР»
Адрес производства: 249096, Россия, Калужская обл. г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная/третичная упаковка):
ООО НПО «ФармВИЛАР»
Адрес производства: 249096, Россия, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Организация, принимающая претензии:
ЗАО «ФГЖ ФармВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7
тел./факс. + 7 (499) 372-13-23.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розовато-красного цвета, допускаются светлые вкрапления.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный компонент: Простанорм® экстракт сухой (получаемый из смеси лекарственного растительного сырья: зверобоя травы, золотарника канадского травы, солодки корней, эхинацеи пурпурной корневищ с корнями (1:1:1:1), с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 5 %) – 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 90,42 мг, лактоза – 103,16 мг, сахароза – 1,82 мг, желатин – 0,96 мг, тальк – 1,82 мг, стеариновая кислота – 1,82 мг.
Оболочка, полученная методом наращивания: сахароза – 224,98 мг, тальк – 3,04 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,70 мг, титана диоксид – 4,75 мг, повидон низкомолекулярный – 3,56 мг, магния гидроксикарбонат – 44,26 мг, краситель Тропеолин «0» – 0,02 мг, краситель Азорубин – 0,06 мг.
Мастика для глянцевания: воск пчелиный – 0,27 мг, тальк – 0,09 мг, подсолнечное масло – 0,27 мг.
средство лечения хронического простатита растительного происхождения.
Код АТХ
G04BX
Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, показатели эякулята (в т.ч. подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание.
Хронический простатит, бесплодие (патозооспермия) вследствие хронического простатита (в комплексной терапии), противовоспалительное и нормализующее мочеиспускание средство.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гломерулонефрит.
С осторожностью
при заболеваниях, для лечения которых не рекомендуется использование иммуностимулирующих средств (препарат содержит экстракт эхинацеи).
Применение у детей
Эффективность и безопасность Простанорма® у лиц моложе 18 лет не исследована.
Способ применения и дозировка
Внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после еды. Продолжительность курса лечения до 6-7 недель. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместимости с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Лечение может сочетаться с применением биогенных стимуляторов, витаминов, антибактериальных препаратов, массажем предстательной железы и физиотерапевтическими процедурами.
Таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полиэтиленовым покрытием.
По 30, 50 таблеток в банки светозащитного стекла. По 30, 50 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Заявитель регистрации (владелец РУ)
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, д. 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Фасовщик (первичная упаковка)/Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, д. 211
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» Россия, 117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия, 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФПК ФармВИЛАР»
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, 7
Состав
Жидкий экстракт содержит растительное сырьё:
- корневища и корни пурпурной эхинацеи;
- трава зверобоя;
- корень солодки;
- трава канадского золотарника.
Основой выступает этиловый спирт (содержание более 37%).
Таблетки в оболочке имеют тот же состав, что и экстракт. Каждая таблетка содержит 0.2 г сухого экстракта Простанорма.
В состав ядра входят:
- медицинский тальк;
- стеариновокислый кальций;
- сахар;
- картофельный крахмал.
Состав оболочки:
- кислотный красный краситель 2С;
- пчелиный воск;
- подсолнечное масло;
- тропеолин;
- аэросил;
- сахар;
- диоксид титана;
- медицинский тальк;
- основной карбонат магния.
Форма выпуска
Экстракт представляет собой коричневую жидкость с красноватым оттенком. Запах – специфический, ароматический; вкус – горько-сладкий.
Жидкий экстракт выпускается в стеклянных тёмных флаконах по 50, 100 мл, оснащённых специальной капельницей. В пачке из картона находится 1 флакон и инструкция от производителя.
Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты плёночной оболочкой розового цвета. На изломе – смешение серо-коричневых цветов, допускаются единичные светлые вкрапления.
Таблетки в оболочке выпускаются в банках (из ПЭ либо стекла) по 30 штук, либо в ячейковых пачках по 10 штук. В пачке из картона находится 1 флакон (или 1,2,3 блистера) и инструкция от производителя.
Фармакологическое действие
Комплексное фитосредство для лечения воспалительных заболеваний простаты специфического и неспецифического происхождения.
Корень солодки
Способствует нормализации работы предстательной железы, подавляет выраженность аллергических ответов, оказывает выраженное противовоспалительное воздействие, обладает антиоксидантной активностью, снижает уровень холестерина, оказывает противомикробное воздействие.
Трава канадского золотарника
Препятствует развитию аденомы простаты, способствует растворению камней в почечно-лоханочной системе и мочевом пузыре, устраняет недержание мочи и негативную симптоматику цистита.
Пурпурная эхинацея
Повышает потенцию, усиливает выработку мужских половых гормонов, активизирует собственный иммунитет, усиливает противомикробную и противовирусную защиту других растительных компонентов фитопрепарата.
Зверобой
Устраняет проявления депрессии, снимает тревожность, оказывает антимикробное воздействие.
Взаимодействие всех компонентов Простанорма оказывает оптимальное, комплексное воздействие и способствует излечиванию заболеваний простаты. Лекарственное средство обладает выраженным простатотропным эффектом, оказывая влияние только на работу предстательной железы.
Простатотропное действие достигается за счёт изофлавоноидов и тритерпеновых гликозидов, которые способны проявлять выраженное сродство к половым железам, а также способствуют усилению выработки мужских половых гормонов и обладают мочегонным эффектом.
Простатотропность достигается за счёт специфических свойств медикамента:
- андрогенная активность;
- болеутоляющее воздействие;
- усиление кровотока простаты на уровне мелких сосудов;
- противовоспалительное воздействие.
Действующие компоненты Простанорма оказывают антибактериальное воздействие, подавляя активность стрептококков и стафилококков.
Лекарственный препарат благотворно влияет на процессы метаболизма в простате, препятствуя развитию воспалительных заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Компоненты медикамента достаточно быстро всасываются из пищеварительной системы в системный кровоток при приёме внутрь. Дать характеристику химическим процессам невозможно, учитывая комбинированный состав препарата.
Показания к применению
Основная область применения – заболевания простаты:
- неспецифический простатит, хроническое течение (небактериальная и невирусная этиология);
- хронический простатит при недоразвитии яичек, низком уровне андрогенов;
- комбинированный воспалительный процесс в мочеиспускательном канале и простате (уретрит + простатит);
- аденома простаты;
- гиперплазия предстательной железы (доброкачественная форма).
Лекарственное средство может применяться для профилактики рецидивов после завершения основного курса терапии.
Противопоказания
- гломерулонефрит (острое течение);
- диффузная патология соединительной ткани (болезнь Шегрена, склеродермия, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит);
- системные заболевания (рассеянный склероз, опухоли, лейкозы);
- алкоголизм (для жидкого экстракта, содержащего спирт);
- аутоиммунные заболевания (Базедова болезнь, тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка, сахарный диабет 1 типа);
- индивидуальная гиперчувствительность.
Относительные противопоказания:
- витилиго;
- любые новообразования;
- заболевания ЦНС;
- аутоиммунные заболевания у родственников;
- ИБС.
Побочные действия
Простанорм хорошо переносится. В редких случаях регистрируются аллергические ответы.
Инструкция по применению Простанорма (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Простанорма в таблетках
Внутрь за 30 минут до еды (либо через 40 минут после приёма пищи) по 1-2 таблетке трижды в сутки. Длительность терапии 6-7 недель. Возможно проведение повторного курса, решение принимает лечащий врач.
Инструкция по применению Простанорма в виде экстракта
2.5 мл жидкого экстракта растворить в 50 мл воды, принимать внутрь трижды в сутки. Длительность лечения 4-6 недель.
Передозировка
Злоупотребление жидким экстрактом может привести к появлению симптомов алкогольной интоксикации.
Взаимодействие
Простанорм можно применять совместно с другими медикаментами (в том числе антибиотики и противомикробные средства).
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим – до 20 градусов.
Прямые солнечные лучи, яркий свет и влажность негативно сказываются на качестве препарата и сокращают сроки хранения.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Лекарственный препарат можно применять в сочетании с витаминными комплексами, биогенными стимулирующими препаратами, антибактериальными медикаментами, специфическими физиотерапевтическими процедурами для простаты, лечебным массажем предстательной железы.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов нет, т.к. медикамент имеет комбинированный фитосостав.
Препараты со схожим эффектом, применяемые при заболеваниях мочевыделительной системы и патологии предстательной железы:
- Витапрост;
- Ренель;
- Афала;
- Цистон;
- Простатилен.
С антибиотиками
Фитопрепарат может применяться совместно с антибиотиками и медикаментами, которые обладают противовоспалительной и антимикробной активностью.
Отзывы о Простанорме
Популярность данного медикамента объясняется его ценовой доступностью для большинства категорий граждан, и высокой эффективностью в терапии большинства заболеваний мочеполовой системы у лиц мужского пола.
Отзывы о Простанорме на форумах положительные: препарат позволяет достигать стойкого улучшения показателей состояния предстательной железы, на фоне лечения нормализуется мочеиспускание. Отзывы пациентов подтверждают, что лекарственное средство устраняет тревожность и депрессию, что положительно сказывается на общем самочувствии.
Отмечено, что препарат усиливает выработку андрогенов, не оказывая при этом негативного воздействия на состояние здоровья. Встречаются отзывы, где пациенты описывают, что не смогли достичь ожидаемого результата, что может объясняться индивидуальным психологическим восприятием.
Цена Простанорма, где купить
Стоимость медикамента в таблетированной форме и виде таблеток разная.
- Цена Простанорма во флаконах 50 мл – 130-180 рублей, 100 мл – 165-220 рублей.
- Стоимость таблеток (30 штук) составляет 250 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Простанорм р-р фл. 100млООО НПО ФармВИЛАР
-
ПростаНорм таблетки п/о 200мг 60штООО НПО «ФармВИЛАР» RU
-
Простанорм таблетки п/о 200мг 30штФармВилар/Фармстандарт
Аптека Диалог
-
Простанорм (таб. п/о 200мг №60)ФармВилар
-
Простанорм таблетки 200мг №30ФармВилар
-
Простанорм флакон 100млМикроген Томск (Вирион )
-
Простанорм (фл. 100мл)ФармВилар
-
Простанорм (таб. п/о 200мг №30)ФармВилар
Ригла
-
Простанорм таб.п/о 200мг №30ФармВилар/Фармстандарт
-
Простанорм р-р для приема внутрь 100млФармВилар/Фармстандарт
-
Простанорм таб.п/о 200мг №60ФармВилар/Фармстандарт
показать еще