Имеется ряд препаратов, влияющих на клиренс репаглинида. Врач должен учитывать возможные взаимодействия.
In vitro. Репаглинид метаболизируется преимущественно под влиянием изоферментов CYP2C8 и CYP3A4. Клинические исследования с участием здоровых добровольцев показали, что наиболее важным изоферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, a CYP3A4 играет меньшую роль, однако его относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование изофермента CYP2C8. Следовательно, метаболизм и таким образом, клиренс репаглинида могут изменяться под воздействием препаратов, которые оказывают влияние, ингибируя или индуцируя изоферменты цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с репаглинидом ингибиторов изоферментов CYP2C8 и CYP3A4.
На основании данных in vitro и in vivo репаглинид активно поглощается печенью (анионтранспортирующий белок ОАТР1В1). Ингибиторы ОАТР1В1 (например циклоспорин) также могут повышать концентрацию репаглинида в плазме.
Следующие лекарственные средства могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида: гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, циклоспорин, другие гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВС, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды. Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное применение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза в сутки) — ингибитора изофермента CYP2C8 и ОАТР1В1, и репаглинида (однократно, в дозе 0,25 мг) приводило к увеличению значения AUC репаглинида в 8,1 раз, значения Cmax — в 2,4 раза, а также к увеличению T1/2 с 1,3 до 3,7 ч, что могло приводить к усилению и пролонгации гипогликемического действия репаглинида. В связи с этим, одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано из-за значительного повышения концентрации репаглинида в плазме крови.
Исследования по лекарственным взаимодействиям репаглинида с фенофибратом не проводились. При одновременном применении триметоприма (по 160 мг 2 раза в сутки) — слабого ингибитора изофермента CYP2C8, и репаглинида (однократно, в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, Cmax и T1/2 (в 1,6; 1,4 и 1,2 раза соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на концентрацию глюкозы в крови.
Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось в субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался в дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида и 320 мг — для триметоприма, при одновременном применении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Если все же возникла необходимость в одновременном применении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение.
Рифампицин, являющийся мощным индуктором изофермента CYP3A4, а также изофермента CYP2C8, является одновременно индуктором и ингибитором метаболизма репаглинида. Когда в ходе исследования пациенты сначала получали рифампицин (600 мг) в течение 7 дней, а затем, на 7-й день, к терапии добавили репаглинид (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). В том случае, когда репаглинид назначался через 24 ч после последней дозы рифампицина,
регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние).
При одновременном применении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля концентрации глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование); после введения дозы (смешанное влияние — ингибирование и индукция); затем при отмене рифампицина (только индукция), и, наконец, примерно через одну неделю после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется.
Влияние кетоконазола, являющегося прототипом мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, на фармакокинетику репаглинида изучалось на здоровых добровольцах. При назначении кетоконазола (по 200 мг/сут), одновременно с репаглинидом (в дозе 4 мг, однократно) было зарегистрировано увеличение среднего системного воздействия репаглинида (AUC и Cmax) в 1,2 раза, при этом концентрации глюкозы в крови изменялись менее чем на 8%. Взаимодействие с итраконазолом (ингибитором изофермента CYP3A4) в дозе 100 мг также изучалось на здоровых добровольцах, и было показано увеличение AUC в 1,4 раза. При этом не наблюдалось сколько-нибудь значительного влияния на концентрацию глюкозы у здоровых добровольцев.
При исследованиях на здоровых добровольцах совместное применение 250 мг кларитромицина, который вследствие механизма действия является мощным ингибитором изофермента CYP3A4, отмечалось незначительное увеличение системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,4 раза, а Cmax — в 1,7 раз), при этом среднее значение AUC инсулина в сыворотке увеличивалось в 1,5 раза, а Cmax — в 1,6 раз. Точный механизм этого взаимодействия неясен.
Циклоспорин (100 мг), ингибитор изофермента CYP3A4 и мощный ингибитор OATPIB1, увеличивал Cmax репаглинида (0,25 мг однократно) в 1,8 раза и AUC в 2,5 раза в исследованиях на здоровых добровольцах.
Поскольку взаимодействие препаратов не оценивалось при дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида, рекомендуется избегать одновременного назначения циклоспорина и репаглинида. Если все же возникла необходимость в одновременном назначении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение пациентов (см, раздел «Особые указания»).
Исследование взаимодействий на здоровых добровольцах показало, что одновременное назначение деферазирокса (30 мг/кг/день, 4 дня), являющегося являющегося слабым ингибитором CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинида (однократно, 0,5 мг) приводило к увеличению системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 2,3 раза, а Cmax — на 62%); при этом происходило небольшое, но значимое снижение концентрации глюкозы в крови. При одновременном назначении деферазирокса и репаглинида необходимо рассмотреть уменьшение дозы репаглинида и осуществлять тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
β-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Одновременное применение циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (все эти препараты являются субстратами изофермента CYP3A4) с репаглинидом не оказывало значимого влияния на фармакокинетические параметры репаглинида.
Репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина или варфарина в стабильном состоянии при применении у здоровых добровольцев. Таким образом, нет необходимости в коррекции доз этих лекарственных препаратов при их совместном применении с репаглинидом.
Следующие вещества могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, производные тиазида, ГКС, даназол, гормоны щитовидной железы и симпатомиметики. Совместное применение пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) не приводит к клинически значимому изменению общей биодоступности репаглинида, хотя Cmax репаглинида достигаются раньше. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, однако не может быть исключено его влияние на биодоступность этинилэстрадиола. В связи с этим, в период применения или отмены этих препаратов, пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля.
НовоНорм® (NovoNorm®)
💊 Состав препарата НовоНорм®
✅ Применение препарата НовоНорм®
⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ
Описание активных компонентов препарата
НовоНорм®
(NovoNorm®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10BX02
(Репаглинид)
Лекарственная форма
| НовоНорм® |
Таб. 2 мг: 30 или 90 шт. рег. №: П N015435/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата НовоНорм®
Таблетки коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; одна сторона маркирована символом компании (бык Апис).
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.572 мг, повидон — 1.972 мг, меглюмин — 1 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, кальция гидрофосфат безводный — 38.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (E460) — 35.006 мг, глицерол 85% (глицерол) — 1.4 мг, калия полакрилин (полиакрилат калия) — 4 мг, магния стеарат — 0.7 мг, железа оксид красный (E172) — 0.15 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство. Быстро снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина из функционирующих β-клеток поджелудочной железы. Механизм действия связан со способностью блокировать АТФ-зависимые каналы в мембранах β-клеток за счет воздействия на специфические рецепторы, что приводит к деполяризации клеток и открытию кальциевых каналов. В результате повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина β-клетками.
После приема репаглинида инсулинотропный ответ на прием пищи наблюдается в течение 30 мин, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови. В периоды между приемами пищи не отмечается повышения концентрации инсулина. У больных с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) при приеме репаглинида в дозах от 500 мкг до 4 мг отмечается дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь репаглинид быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax достигается через 1 ч после приема, затем уровень репаглинида в плазме быстро снижается и через 4 ч становится очень низким. Не было отмечено клинически значимых различий фармакокинетических параметров репаглинида при его приеме непосредственно перед приемом пищи, за 15 и 30 мин до еды или натощак.
Связывание с белками плазмы составляет более 90%.
Vd составляет 30 л (что согласуется с распределением в межклеточной жидкости).
Репаглинид почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Репаглинид и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью, менее 8% — с мочой (в виде метаболитов), менее 1% — с калом (в неизмененном виде). T1/2 составляет около 1 ч.
Показания активных веществ препарата
НовоНорм®
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок) в монотерапии или в комбинации с метформином или тиазолидиндионами в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом, метформином или тиазолидиндионами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Применяют в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения концентрации глюкозы в крови. Режим дозирования устанавливают индивидуально, подбирая дозу с целью оптимизации уровня глюкозы.
Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 0.5 мг. Средняя суточная доза — 12 мг. Максимальная суточная доза — 16 мг.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции генерализованной гиперчувствительности; частота неизвестна — зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия; частота неизвестна — гипогликемическая кома, гипогликемия с потерей сознания.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения, особенно на начальном этапе терапии (обычно преходящие).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея; очень редко — рвота, запор; частота неизвестна — тошнота, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, тяжелые нарушения функции печени, включая гепатит и желтуху.
Прочие: частота неизвестна — алопеция, гемолитическая анемия, синдром Стивенса-Джонсона.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к репаглиниду; сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; тяжелое нарушение функции печени; одновременное применение гемфиброзила; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 75 лет.
С осторожностью: при нарушениях функции печени легкой и средней степени, лихорадочном синдроме, хронической почечной недостаточности, алкоголизме, общем тяжелом состоянии, неполноценном питании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение репаглинида при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени легкой и средней степени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности,
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием достаточного объема данных по безопасности и эффективности репаглинида у этой группы пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение у пациентов старше 75 лет, в связи с отсутствием достаточного объема данных по безопасности и эффективности репаглинида у этой группы пациентов.
Особые указания
Репаглинид показан при неудовлетворительном контроле гликемии и сохранении симптомов сахарного диабета на фоне диетотерапии и физических упражнений.
При заболеваниях печени или почек, обширных оперативных вмешательствах, недавно перенесенного заболевания или инфекции возможно уменьшение эффективности репаглинида.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи. Следует предупредить пациента о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях употребления алкоголя, приема НПВП, а также при голодании.
У ослабленных больных или у пациентов пониженного питания репаглинид следует принимать в минимальных начальной и поддерживающей дозах. Для предупреждения гипогликемических реакций у этой категории пациентов дозу следует подбирать с осторожностью.
Возникающие гипогликемические состояния обычно являются реакциями средней степени тяжести и легко купируются приемом углеводов. При тяжелых состояниях может возникнуть необходимость в/в введения глюкозы. Вероятность развития таких реакций зависит от дозы, особенностей питания, интенсивности физических нагрузок, стресса.
Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения репаглинида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического эффекта репаглинида возможно при одновременном применении гемфиброзила, триметоприма, рифампицина, кларитромицина, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина, деферазирокса, клопидогрела, ингибиторов МАО, неселективных бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, салицилатов, НПВС, октреотида, анаболических стероидов, этанола.
Уменьшение гипогликемического эффекта репаглинида возможно при одновременном применении гормональных контрацептивов для приема внутрь, тиазидных диуретиков, ГКС, даназола, тиреоидных гормонов, симпатомиметиков (при назначении или отмене этих препаратов необходимо тщательно контролировать состояние углеводного обмена).
При одновременном применении репаглинида с препаратами, которые в основном выводятся с желчью, следует учитывать возможность потенциального взаимодействия между ними.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 таблетке — репаглинида 0,5 мг; 1 мг или 2 мг. Полоксамер, повидон, кукурузный крахмал, меглюмин, кальция гидрофосфат, МКЦ, глицерол, полиакрилат калия, стеарат магния, как вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг, 1 мг или 0,5 мг.
Фармакологическое действие
Сахароснижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Сахароснижающий препарат нового поколения. Не относится ни к одной из известных групп сахароснижающих средств. Быстро снижает уровень сахара в крови, стимулируя первую фазу секреции инсулина поджелудочной железой. Стимуляция секреции инсулина связан с блокадой калиевых каналов. Это влечет поступление ионов кальция в β-клетку поджелудочной железы и секрецию инсулина. Отличается специфической тропностью к β-клеткам поджелудочной железы и не влияет на калиевые каналы миокарда. Препарат не проникает в клетку и свое действие проявляет на мембране клеток, не подавляет биосинтез инсулина.
Прием препарата перед едой за 15-30 минут обеспечивает снижение глюкозы во время всего периода приема пищи. Отмечается дозозависимое снижение глюкозы в крови.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ, и максимальная концентрация действующего вещества определяется в течение 1 часа. Затем уровень репаглинида быстро снижается, а через 4 ч обнаруживаются низкие концентрации. Биодоступность составляет 63 %. Имеет низкий объем распределения и высокую степень связи с белками. Период полувыведения около 1 часа, полное выведение за 4–6 часов. Полностью метаболизируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4, метаболитов, оказывающих гипогликемическое действие, не выявлено. Выводится они преимущественно кишечником, и незначительная часть почками.
Больным с нарушением функции почек нет необходимости корректировать начальную дозу, но повышение дозы проводится осторожно. При выраженных нарушениях функции печени определяются более высокие и длительно сохраняющиеся концентрации репаглинида в сыворотке.
Показания к применению
- комбинированная терапия с метформином или тиазолидиндионами при неэффективности монотерапии;
- сахарный диабет II типа, при условии неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
- инсулинозависимый сахарный диабет;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая кома;
- беременность и лактация;
- инфекционные заболевания;
- выраженные нарушения функции печени;
- повышенная чувствительность;
- применение с гемфиброзилом.
С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.
Побочные действия
Чаще встречаемые побочные реакции:
- гипогликемия;
- боль в животе, диарея.
Реже встречаемые побочные реакции:
- зуд, сыпь;
- васкулиты;
- крапивница;
- гипогликемическая кома;
- расстройства зрения преходящего характера;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- рвота, запор, тошнота;
- повышение уровня печеночных ферментов преходящего характера.
НовоНорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь перед приемами пищи за 15-30 мин. Доза подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг перед основными приемами пищи. Доза корректируется 1 раз в неделю. При переходе с другого гипогликемического препарата рекомендуется начальная доза 1 мг перед каждым приемом пищи. МД разовая 4 мг, а суточная доза — не более 16 мг. При комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионами используется начальная доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. В дальнейшем дозу каждого препарата изменяют.
Передозировка
Передозировка может проявляться гипогликемией: повышенное потоотделение, головокружение, дрожь в теле, головная боль. Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме декстрозы внутрь или высоко углеводистых продуктов. При тяжелой гипогликемии необходимо внутривенное введение глюкозы.
Взаимодействие
Усиливают действие этого препарата гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, прочие гипогликемические средства, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, неселективные β-адреноблокаторы, ИАПФ, октреотид, анаболические стероиды, нестероидные противовоспалительные средства и алкоголь.
Одновременное назначение деферазирокса влечет усиление действия репаглинида, в связи с чем, доза последнего уменьшается. β-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.
Применение циметидина, эстрогенов, Нифедипина или симвастатина не оказывает влияния на фармакокинетику репаглинида. Препарат не влияет на фармакокинетику дигоксина, варфарина и теофиллина.
Ослабляют гипогликемическое действие препарата пероральные контрацептивы, барбитураты, рифампицин, производные тиазида, карбамазепин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура до 25°C.
Срок годности
5 лет.
Аналоги НовоНорма
Диаглинид, Старликс, Инвокана, Манинил.
Отзывы о НовоНорме
Принципиальным отличием этого препарата от прочих сахароснижающих средств является быстрое наступление эффекта — через 10 минут, а продолжительность 3 часа. В этом заключается его клиническое преимущество. Короткий период полувыведения предохраняет β-клетки от истощения, и они восстанавливают секреторный резерв до следующего приема пищи больным. Отсутствие гиперинсулинемии в периодах между приемами пищи уменьшает риск гипогликемий.
Препараты, которые имеют длительный период полувыведения, постоянно стимулируют выброс инсулина, поэтому больным нужно строго соблюдать режим питания (три основных приема пищи и три дополнительных). При пропуске приема пищи развивается гипогликемия. В связи с тем, что это короткодействующий препарат, пациент имеет свободный режим питания, может пропустить прием пищи без особого риска гипогликемии. Пить таблетки нужно только тогда, когда предстоит прием пищи. Именно этот момент отмечают, как положительный, многие пациенты в своих отзывах.
- «… По сравнению с Манинилом действие намного лучше. По крайней мере мне подошел».
- «… Принимаю несколько лет. Работает как доза инсулина. Побочных эффектов никаких».
- «… Сахар снижает плавно и время действия соответствует».
Многие больные отмечают, что этот препарат им назначили в комбинации с метформином, что позволило более точно контролировать сахарный диабет. Такой комплексный подход позволяет увеличить секрецию инсулина ш и одновременно снизить инсулинорезистентность тканей. Таблетки НовоНорм отличаются безопасностью, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных реакций. Особенностью является преимущественное выведение через кишечник, что дает возможность применять у больных с поражением почек.
Цена НовоНорма, где купить
Купить НовоНорм можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки 1 мг №30 можно приобрести за 169-190 руб., а таблетки 2 мг №30 203-233 руб.
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 184
Фармакологические свойства
НовоНорм – медикаментозный препарат, действие которого направлено на борьбу с диабетическими заболеваниями. Медикамент помогает понизить содержание декстрозы в сыворотке крови. Это происходит за счет освобождения инсулина из бета клеток поджелудочной железы.
Медикамент способен осуществлять блокировку КАТФ-каналов в бета клеточных оболочках, воздействуя на нервные окончания. Из-за такого воздействия повышается содержание кальция и в достаточном количестве вырабатывается инсулин.
Действовать медикамент начинает уже через полчаса после употребления, при этом у больного наблюдается понижение содержания декстрозы. При использовании лекарства между едой не наблюдается увеличение содержания белкового гормона поджелудочной железы. Медикаментозный препарат используется для лечения инсулиннезависимого диабета.
Медикаментозное средство начинает действовать уже спустя полчаса после приема, лекарство быстро распространяется из желудка и кишечника по внутренним органам, кровеносной системе и тканям. Максимальное содержание медикамента в организме достигается уже спустя час после употребления, затем начинает понижаться и уже через четыре часа практически полностью рассасывается. При этом медикамент можно принимать в любое время, вне зависимости от приема пищи, это никак не сказывается на действенности лекарства.
Метаболизм препарата происходит в печени, выводится лекарство почками через урину, желчь или каловые массы.
Состав и форма выпуска
Медикаментозное средство производится в виде таблеток, молекулярная масса которых может составлять 0,5 мг, 1 или 2 мг.
В состав препарата входят следующие компоненты:
Показания к применению
Медикаментозное средство назначается пациентам при инсулиннезависимом диабете, когда соблюдение определенной диеты не приносит никаких результатов. Кроме этого, НовоНорм используется в качестве комплексной терапии в сочетании с сахароснижающим лекарственным средством метформин и глитазонами.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Медикаментозное средство может стать причиной проявления ряда побочных признаков со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма:
Противопоказания
Медикаментозное средство не рекомендуется принимать при:
Применение при беременности
Лекарственное средство нельзя принимать в период вынашивания ребенка, так как нет сведений о воздействии компонентов лекарства на развивающийся в утробе матери плод.
Во время прохождения терапии медикаментом НовоНорм, пациенткам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Способ и особенности применения
Медикаментозное средство назначается лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов и определения точной клинической картины заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Дозировка определяется в зависимости от состояния содержания декстрозы в сыворотке крови. Кроме этого, сведения и рекомендации по приему препарата содержаться в действующей инструкции по применению.
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,5 мг. Такой дозировки следует придерживаться на начальной стадии терапии, затем ее постепенно повышают, но не раньше, чем через 7 или 14 дней после начала прохождения курса. Интервал, выдерживаемый до повышения дозировки, зависит от показателей уровня глюкозы в крови пациента и метаболизма. Максимальная дозировка медикамента составляет 16 мг в день.
Если медикамент назначается после другого противодиабетического средства, то следует начинать с дозировки НовоНорма в 1 мг.
Принимать лекарственное средство рекомендуется как минимум за 15 или 30 минут до еды.
Рекомендуется корректировка дозировки пациентам, страдающим заболеваниями печени, почек, а также перенесшим хирургические операции, инфекционные или воспалительные заболевания.
Отдельной группе пациентов рекомендуется принимать медикамент под наблюдением лечащего врача, а именно пациентам, у которых выявлены нарушения в работе почек, пациентам с недостаточным питанием, больным, страдающим чрезмерно пониженным содержанием декстрозы.
При гипогликемии рекомендуется назначать пациенту к употреблению в пищу как можно больше углеводов, если степень гипогликемии тяжелая, то следует параллельно начать внутривенное введение декстрозы. Риск развития гипогликемии возникает, как правило, у пациентов с предрасположенностью к существенному понижению глюкозы, это может произойти из-за недостаточного питания, физической активности, подверженности стрессовым ситуациям.
В период прохождения терапии медикаментом пациентам нельзя употреблять алкогольные напитки. Следует воздержаться от управления транспортными средствами, а также от выполнения работы, требующей скорость психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Нельзя назначать медикамент пациентам, страдающим заболеваниями печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство НовоНорм нельзя принимать вместе с рядом других лекарственных препаратов, так как это может повлиять на обоюдное фармакокинетическое и фармакодинамическое воздействие.
Лекарства, усиливающие риск развития гипогликемии:
Препараты, способствующие снижению уровня глюкозы в сыворотке крови:
Препараты, которые абсолютно несовместимы с НовоНормом:
Передозировка
Медикаментозное средство может привести к интоксикации, выражающейся в гипогликемическом синдроме, при чрезмерной дозировке.
Симптоматические признаки, характерные для гипогликемии:
При проявлении признаков передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
При легкой форме передозировки, пациенту назначают внутренний прием глюкозы или рекомендуют к употреблению пищу, богатую углеводами. При тяжелой форме передозировки, пациенту вводят декстрозу в вену.
Аналоги
Медикаментозное средство НовоНорм имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:
Условия продажи
Лекарственное средство НовоНорм продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.
Условия хранения
Хранить лекарственное средство рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми месте пари температуре, не превышающей 25 °C. Срок хранения препарата, составляет пять лет с даты изготовления. По истечении срока годности, который прописан в инструкции, использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.
Цены на НовоНорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 184 руб.