Описание средства Гиалуром CS (раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл гиалуроната натрия + 90 мг/3 мл хондроитина сульфата) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Содержание
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутрисуставного введения | 1 преднаполненный шприц |
| активные вещества: | |
| гиалуронат натрия | 60,00 мг |
| хондроитин сульфат натрия | 90,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 10,50 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 1,35 мг; динатрийфосфат додекагидрат — 15,15 мг; гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) — до pH = 7,4±0,2; вода для инъекций — до 3,00 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит синовиальной жидкости.
Способ применения и дозы
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.
Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.
Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например подкожное введение лидокаина.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), т.к. возможна реакция преципитации.
Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.
После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, следует присоединить к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.
Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.
После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
Форма выпуска
Раствор для внутрисуставного введения (стерильный). В предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I по 3 мл, содержащих натрия гиалуронат 60 мг/3 мл и хондроитина сульфат натрия 90 мг/3 мл.
1 предварительно наполненный шприц, 1 инъекционная стерильная игла (ЭО) 0,8×40 мм (21G) в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.
Производитель
К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Опорно-двигательная система
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 12 890
Общая информация
Медикамент Гиалуром CS создан для лечения симптоматики суставных заболеваний, сопровождающихся уменьшением количества синовиального секрета. Активный компонент, использующийся в средстве, впервые был выделен из стекловидного тела глаза путем бактериальной ферментации в 1934 году К. Мейером и Дж. Палмером.
Детальный состав и лекарственная форма
Препарат оказывает эффективное действие на опорно-двигательный аппарат, благодаря действующему веществу, входящему в состав — гиалуронату натрия в дозировке 0,06 г. Также активные функции выполняются хондроитином сульфатом в количестве 0,09 г в одной дозе лекарства.
Средство имеет форму раствора, предназначенного для введения в синовиальную полость сочленения.
Прозрачной не имеющей цвета или окрашенной в коричневый оттенок вязкой жидкостью предварительно наполняются шприцы, емкостью 3 мл. Шприцы из медицинского стекла гидролитического класса I имеют трехгранно заточенную иглу, фиксированную системой Леур Лок и защищенную полимерным колпачком. В упаковку из картона помещается 1 емкость с медикаментом, а также официальная инструкция по применению.
Средство отпускается при наличии врачебного рецепта.
Фармакологические возможности
Активными компонентами медикамента являются гиалуронат натрия и хондроитин сульфат, позволяющие раствору выполнять роль протеза синовиальной жидкости.
Действие Гиалурома CS заключается в восполнении объема и вязкости синовиального секрета. Вещество растворяется в последнем, оказывая положительное влияние на состояние функций суставов.
Препарат, проходя изменения в суставной полости, возвращает возможности выполнения синовиальной жидкостью нормальных смазывающих и амортизирующих функций.
Восстановление нормальных свойств внутрисуставного секрета способствует увеличению объема движений в сочленении, уменьшает воспалительную симптоматику, устраняя одну из ее причин, утоляет болевые ощущения.
Максимальное содержание активных компонентов регистрируется в синовиальном секрете, суставной сумке, меньшее количество проникает в синовиальную мембрану, связочный аппарат, близлежащую мускулатуру. Выведение вещества производится, в основном, почечными структурами.
Лекарство обладает длительным эффектом, длящимся около полугода и более.
Показания к использованию
Гиалуром CS рекомендован для лечения заболеваний суставного аппарата, сопровождающихся снижением секреции внутрисуставной жидкости. Основные показания представлены:
- Устранением остеоартритной симптоматики всех степеней тяжести;
- Болью и уменьшением доступного диапазона движений в синовиальных сочленениях, спровоцированными дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими патологиями;
- Устранением болевых ощущений после артроскопии, проводившейся не менее чем за 7 дней.
Способ применения и дозировка
Средство вводится только в суставную щель. Возможна одновременная терапия нескольких суставов. Перед проведением манипуляции рекомендуется взятие пункции сустава.
Рекомендованная доза зависит от размеров сочленения. В случае наличия, остатки утилизируются.
Введение лекарственной жидкости проводится квалифицированным медперсоналом в асептической обстановке.
Возможно использование средств для местной анестезии (например, лидокаина). После обезболивания необходимо обработать место укола дезинфицирующими препаратами, исключая средства с содержанием солей четвертичного аммония. Перед инъекцией следует удалить из полости диартроза имеющуюся жидкость.
Сразу после удаления защитного колпачка и подсоединения иглы соответствующего размера, средство вводится в суставную полость в объеме, необходимым для восстановления функций сочленения, не перегружая её.
После проведения инъекции следует избегать активных действие в течение двух суток. Терапия введением одной дозы каждые семь дней в течение трех недель.
Противопоказания
Медицинскими противопоказаниями для применения Гиалурома CS являются состояния представленные:
- Индивидуальной непереносимостью компонентов;
- Острой фазой воспалительного или инфекционного процесса в сочленении;
- Признаками активной формы кожных болезней или инфекционного поражения на участке предполагаемого введения;
- Аутоиммунными патологиями или проведением иммунотерапии;
- Детским возрастом (до 18-летия).
Побочные эффекты
Гиалуром CS может вызвать появление следующих нежелательных реакций:
- Средне выраженных болевых ощущений в области пораженного сустава;
- Отечности в месте введения медикамента;
- Кожно-аллергических явлений.
Все указанные побочные эффекты обладают временным характером и исчезают при завершении терапии.
Передозировка
Гиалуром CS вводится профессионалами, поэтому риск передозировки минимален. При введении большого объема лекарства возможно возникновение сильной боли и отека в месте укола.
Период беременности и лактации
Терапия препаратом в период вынашивания плода не разрешается.
При терапии медикаментом рекомендуется отказаться от кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Гиалуром CS не меняет фармакологической активности часто используемых групп препаратов.
Запрещается смешивание медикамента с любыми другими лекарственными веществами в шприце или введение в суставную полость одновременно нескольких медикаментов.
Следует быть осторожным при управлении сложной техникой или выполнении потенциально опасной работы из-за необходимости соблюдения щадящего режима после инъекции.
Условия хранения
Инструкция рекомендует ограничить доступ детей к лекарству и сберегать его в сухом, темном месте с температурным режимом ниже 25С. Использовать содержимое флакона в течение 3 лет с даты производства.
Аналоги
Заменителями Гиалурома CS могут служить: Синокром Форте One, Гиалган Фидия, Ферматрон и др.
Цены на Гиалуром CS в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 12 890 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Состав
1 предварительно наполненный шприц Гиалуром CS. Гиалуронат натрия 60,00 мг. Хондроитин сульфат натрия 90,00 мг. Натрия хлорид 10,50 мг. Натрия дигидрофосфат моногидрат 1,35 мг. Динатрийфосфат додекагидрат 15,15 мг.Гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН). Вода для инъекций до 3,00 мл.
Фармакокинетика
Гиалуром CS предназначен для восполнения объема и восстановления вязкости синовиальной жидкости в суставах. Гиалуром CS растворяется в синовиальной жидкости, оказывая благоприятное воздействие. Он подвергается локальным преобразованиям в полости сустава, ормализует свойства синовиальной жидкости, возвращая ей смазывающую и амортизирующую функции. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации — в синовиальной мембране, связках и
прилегающих мышцах, экскреция в основном осуществляется почками.
Рекомендуется введение одной инъекции, эффект по крайней мере длится в течение 6 месяцев. Данная терапия остеоартрита является общепринятой, безопасной и эффективной.
Гиалуром CS при однократном ведении восстанавливает смазывающие и амортизационные свойства синовиальной жидкости, оказывает выраженный и долгосрочный обезболивающий эффект и значительно уменьшает ограничение подвижности суставов.
Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации.
Показания к применению
- Для симптоматического лечения остеоартрита легкой, средней или тяжелой степени,
- при боли и ограничении подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов,
- для облегчения боли после проведения артроскопии (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю после вмешательства).
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к компонентам данного медицинского изделия,
- наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе,
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции,
- применение у пациентов с установленным диагнозом аутоиммунного заболевания или проходящих курс иммунотерапии,
- применение при беременности или в период лактации,
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения. Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции. Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях. Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например, подкожное введение лидокаина. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), так как возможна реакция преципитации. Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора. После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, присоедините к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8х40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17г до 22G) в зависимости от сустава. Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена. Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован. После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Нужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептики при внутрисуставном введении.
Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительно дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля.
Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве, тщательно наблюдать за пациентами. Не перегружать межсуставное пространство. Если боль усиливается во время введения, процедура должна быть остановлена.
Перед применением раствора ГИАЛУРОМ пациенты должны быть тщательно обследованы для обнаружения признаков острого воспаления, и врач должен определить возможность и схему лечения таких пациентов указанным препаратом.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставного введения гиалуроната натрия следует немедленно обратиться к врачу.
До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобы рекомендовать использование данного препарата у детей и подростков.
Не следует использовать ГИАЛУРОМ одновременно или в смеси с другими препаратами, предназначенными для внутрисуставного применения.
Описание
Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % раствор натрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собой стерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронат натрия получен в результате бактериальной ферментации.
Гиалуронат натрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой, превышающей 2 400 000 Да.
Натрия гиалуронат присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли.
При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах.
Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении. Данные эффекты продолжаются более 6 месяцев после одного курса лечения.
Побочные действия
Возможно возникновение умеренной болезненности и отека в области инъекции.
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 72 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Раствор для внутрисуставного введения.