Препарат фолиевая кислота инструкция по применению

Вещество

Латинское название вещества: Acidum folicum

Английское название: Folic acid

Формула: C₁₉H₁₉N₇O₆

Химические названия: птероилмоноглутаминовая кислота, N-4-2-амино-1,4-дигидро-4-оксо-6-птеридинилметиламинобензоил-L-глутаминовая кислота

Описание: Желтый или желтовато-оранжевый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в щелочах. Неустойчив к действию тепла и света.

Клинико-фармакологическая группа

Витамин группы B (витамин B₉, B_c)

Описание

Фолиевая кислота – это синтетическая форма витамина В9, который является важным питательным веществом для многих процессов в организме человека. При приеме в качестве добавки или лекарства его можно использовать для профилактики или лечения дефицита вещества, который может привести к таким состояниям, как анемия. Вещество также можно использовать в комбинации с другими лекарствами для снижения уровня гомоцистеина, который является аминокислотой, связанной с повышенным риском сердечных заболеваний и инсульта.

Помимо терапевтического применения, вещество также обычно принимают беременные или планирующие забеременеть женщины, чтобы поддержать здоровое развитие плода, особенно нервной трубки.

Действие

Восполняющее дефицит витамина В9, гемопоэтическое.

Фармакодинамика

В организме Фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах.

• Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
• Стимулирует эритропоэз.
• Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
• Участвует в обмене холина, гистидина.
• При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и тканях. Под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы в печени превращается в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Лекарственные формы

• Таблетки 1 мг или 5 мг;
• Таблетки или капсулы (БАД) 100 мкг, 200 мкг, 400 мкг, 500 мкг, 800 мкг и др.;
• Таблетки, покрытые оболочкой (в т.ч. в составе комбинированных ЛС);
• Раствор для инъекций в/в, в/м (500 мкг/мл).

Показания к применению

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом:

• Анемия, обусловленная дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты — макроцитарная гиперхромная анемия, мегалобластная анемия (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
• В составе комбинированной терапии заболеваний:
  • анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;
  • тропическая и нетропическая спру;
  • хронические гастроэнтериты;
  • туберкулез кишечника.
• На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки и пороков развития челюстно-лицевой области у плода при наличии факторов риска у матери.

Как принимать

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировки подбираются индивидуально.

Дозировка

С лечебной целью взрослые принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (1–5 мг). При применение больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20–30 дней.

Для профилактики дефицита Фолиевой кислоты в организме используют в дозах 20–50 мкг/сут.

При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.

Для детей суточная потребность в вещества составляет:

• 1–6 мес — 25 мкг,
• 6–12 мес — 35 мкг,
• 1–3 года — 50 мкг,
• 4–6 лет — 75 мкг,
• 7–10 лет — 100 мкг,
• 11–14 лет — 150 мкг,
• 15 лет и старше — 200 мкг.

Пациенты на гемодиализе нуждаются в повышенном количестве (до 5 мг в сутки).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к Фолиевой кислоте;
• длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В₁₂, вегетарианство);
• злокачественные новообразования;
• беременные женщины без установленного дефицита вещества и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
• период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы;
• детский и подростковый возраст до 18 лет — в зависимости от лекарственной формы.

Дополнительно для таблеток в зависимости от состава: непереносимость лактозы/фруктозы, дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.

При беременности и кормлении грудью

Возможно использование беременности по показаниям в рекомендуемых дозах. Известные риски применения при беременности отсутствуют.

Возможно в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм.

При грудном вскармливании новорожденный получает нужную дозировку фолатов, все необходимые витамины и минералы с материнским молоком.

В качестве биологически активной добавки (БАД) может быть рекомендована для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко (<0,1%) — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, крапивница, гипертермия, одышка, анафилактические реакции (включая шок).

Пищеварение: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Передозировка

Не превышайте её без рекомендации врача. Передозировка возможна, но обычно не наблюдается. Симптомы передозировки могут включать дискомфорт в пищеварительной системе, такой как тошнота и диарея, кожные реакции, проблемы со сном и изменения настроения. В редких случаях очень высокое потребление может скрыть дефицит витамина В12, что приводит к неврологическим повреждениям. Если вы подозреваете, что приняли слишком много, важно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме Фолиевая кислота уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены,
пероральные контрацептивы увеличивают потребность в Фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин,
сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию вещества. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 часа после применения Фолиевой кислоты,
колестирамин – за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и
снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, использующим эти препараты, следует
назначать кальция фолинат).

Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации вещества в плазме крови и
эритроцитах.

Совместимость с другими витаминами

Недостаток цианокобаламина (витамина В₁₂) приводит к развитию частичной или вторичной недостаточности вещества. Действие цианокобаламина на кровеносную и нервную системы сходно с действием витамина В9 – нередко один из витаминов маскирует дефицит другого, а дефицит В₉ и В₁₂ может маскировать дефицит железа, поэтому при приеме в качестве пищевых добавок эти три компонента должны быть сбалансированы.

Фолиевая кислота усиливает усвояемость жирорастворимых витаминов А, Е и D.

Витамин С способствует сохранению вещества в тканях.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9: салат, шпинат, помидоры, морковь, свекла, свежая печень, яйца, сыр, бобы, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не используют для лечения анемий, имеющих иные причины, чем дефицит вещества.

При пернициозной (мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина B₁₂) вещество следует использовать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления и не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Пока не исключена пернициозная анемия, назначение в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется.

Длительное применение (особенно в высоких суточных нормах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Храните в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке препарата.

Производители препаратов

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Фолиевая кислота — Марбиофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001467

Торговое наименование препарата

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

фолиевая кислота — 0,001 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г, стеариновая кислота — 0,0012 г, тальк — 0,0015 г.

Описание

: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно — желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

B03BB

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно — кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кис­лоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

Лечение фолиеводефицитной анемии.

Гипо — и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 -дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных-0,1 мг/сут, для детей до 4 лет —

0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут, при беременности и лактации —

0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка:

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения — дефицитной, нормоцитарной и аплас­тической анемии. При В12 — дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 — дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих, 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4 — 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина). Побочное действие

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. Взаимодействие с другими лекарственными препарата

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно.

С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки.

Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только ле­чащий врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки из полимерного материала.

Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)