Аналоги Флюкостат
• В наличии в 1143 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1194 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1162 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1164 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 18 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1167 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1044 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Флюкостат 50 мг, капсулы, противогрибковое средство от молочницы, 7 шт.
Состав
Действующее вещество: флуконазол 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) 49,40 мг, крахмал кукурузный 16,40 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,12 мг, магния стеарат 0,96 мг, натрия лаурилсульфат 0,36 мг;
капсулы твердые желатиновые:
(для дозировки 50 мг) корпус: титана диоксид (Е 171) – 3,0000 %, железа оксид красный (Е 172) – 0,0857 %, желатин – до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, железа оксид красный (Е 172) – 0,7286 %, желатин – до 100 %;
(для дозировки 150 мг) корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Фармакодинамика
Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Флуконазол продемонстрировал активность in vitro и в клинических исследованиях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого не известно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
При приеме внутрь флуконазол проявляет активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Cryptococcus nеoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trychophyton spp.
Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200 — 400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию адренокортикотропного гормона (АКТГ) у здоровых мужчин-добровольцев.
Механизмы развития резистентности к флуконазолу
Резистентность к флуконазолу может развиться в следующих случаях: качественное и количественное изменение фермента, являющегося мишенью для флуконазола (ланостерил 14-α-деметилазы), уменьшение доступа к мишени флуконазола или комбинация этих механизмов.
Точечные мутации в гене ERG11, кодирующем фермент-мишень, приводят к видоизменению мишени и снижению аффинности к азолам. Увеличение экспрессии ERG11 гена приводит к продукции высоких концентраций фермента-мишени, что создает потребность в увеличении концентрации флуконазола во внутриклеточной жидкости для подавления всех молекул фермента в клетке.
Второй значительный механизм резистентности заключается в активном выведении флуконазола из внутриклеточного пространства посредством активации двух типов транспортеров, участвующих в активном выведении (эффлюксе) препаратов из грибковой клетки.
К таким транспортерам относится главный посредник, кодируемый генами MDR (множественной лекарственной устойчивости), и суперсемейство АТФ-связывающей кассеты транспортеров, кодируемое генами CDR (генами резистентности грибов Candida к азоловым антимикотикам).
Гиперэкспрессия гена MDR приводит к резистентности к флуконазолу, в то же время гиперэкспрессия генов CDR может приводить к резистентности к различным азолам.
Резистентность к Candida glabrata обычно опосредована гиперэкспрессией гена CDR, что приводит к резистентности ко многим азолам. Для тех штаммов, у которых минимальная ингибирующая концентрация (МИК) определяется как промежуточная (16-32 мкг/мл) рекомендуется применять максимальные дозы флуконазола.
Candida krusei следует рассматривать как резистентную к флуконазолу. Механизм резистентности связан со сниженной чувствительностью фермента-мишени к ингибирующему воздействию флуконазола.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при внутривенном введении и приеме внутрь. После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его концентрация в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90 % от таковых при внутривенном введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе и достигает максимума (Сmax) через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, а период полувыведения составляет около 30 ч.
Максимальная концентрация флуконазола в слюне при приеме капсулы достигается через 4 часа.
Объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови – низкое (11-12 %).
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг один раз в сутки концентрация флуконазола через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения – только 5,8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг один раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляет 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг один раз в неделю составляет 4,05 в здоровых и 1,8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 месяцев после завершения терапии флуконазол по-прежнему определяется в ногтях.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Длительный период полувыведения из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе.
Фармакокинетика у пожилых пациентов
Было установлено, что при однократном применении флуконазола в дозе 50 мг внутрь у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, некоторые из которых одновременно принимали диуретики, Сmax достигалась через 1,3 ч после приема и составляла 1,54 мкг/мл, средние значения AUC (площади под кривой «концентрация-время») – 76,4 ± 20,3 мкг×ч/мл, а средний период полувыведения – 46,2 ч. Значения этих фармакокинетических параметров выше, чем у молодых пациентов, что, вероятно, связано с пониженной почечной функцией, характерной для пожилого возраста. Одновременный прием диуретиков не вызывал выраженного изменения AUC и Cmax.
Клиренс креатинина (74 мл/мин), процент флуконазола, выводимого почками в неизмененном виде (0-24 ч, 22 %) и почечный клиренс флуконазола (0,124 мл/мин/кг) у пожилых пациентов ниже по сравнению с молодыми.
Флюкостат: Противопоказания
• Одновременный прием терфенадина (на фоне многократного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата или близким по структуре азольным соединениям;
• Детский возраст до 18 лет;
• Период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• Одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин и амиодарон (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Флюкостат: Побочные действия
Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, рвота*, тошнота; нечасто – метеоризм, диспепсия*, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы; нечасто – желтуха*, холестаз, повышение концентрации билирубина; редко — гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатит*, гепатоцеллюлярный некроз*, гепатоцеллюлярное повреждение.
Нарушения со стороны кожи и
подкожно-жировой клетчатки: часто – сыпь;нечасто – кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь;редко – эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальныйнекролиз, острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез, отек лица, алопеция*.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*: редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы*: редко – анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы*: редко — увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны обмена веществ*: редко — повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.
Прочие: нечасто — слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
У некоторых больных, особенно с серьезными заболеваниями, такими как ВИЧ-инфекция или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Особые указания
При применении флуконазола 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч, но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Больных, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения показателей функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следует отменить.
Как и при применении других азолов, флуконазол в редких случаях может вызвать анафилактические реакции.
Во время лечения флуконазолому больных в редких случаях развивались эксфолиативные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной экссудативной эритемы.
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Как и другие азолы, флуконазол может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание или трепетание желудочков отмечалось очень редко у больных с тяжелыми заболеваниями с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, а также способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому у таких пациентов с потенциально проаритмическими состояниями применять флуконазол следует с осторожностью.
Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Сообщалось о случаях суперинфекции, вызванной отличными от Candida albicans штаммами Candida, которые часто обладают природной резистентностью к флуконазолу (например, Candidakrusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Форма выпуска
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Основные сведения
Торговое название
Флюкостат
Действующее вещество (МНН)
Флуконазол
Дозировка или размер
50 мг
Форма выпуска (доп.инфо.)
противогрибковое средство от молочницы
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Флюкостат 50 мг, капсулы, противогрибковое средство от молочницы, 7 шт.
Описание препарата Флюкостат® (капсулы, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 17.05.2006
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флюкостат®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы | 1 капс. |
| флуконазол | 50 мг |
| 150 мг |
в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.
| Раствор для в/в введения | 1 мл |
| флуконазол | 2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; вода для инъекций |
во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения — прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.
Характеристика
Противогрибковое средство из группы производных триазола.
Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.
Фармакодинамика
Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 0,5–1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.
После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, — ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11–12% флуконазола. Т1/2 — 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.
Показания
Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.
При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50–100 мг/сут в течение 14–30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4–12 мес.
Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50–400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии — 2–4 нед, при микозах стоп — до 6 нед.
При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2–4 нед.
При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3–6 и 6–12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).
При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг/сут в течение 11–24 мес (кокцидиоидомикоз), 2–17 мес (паракокцидиомикоз), 1–16 мес (споротрихоз), 3–17 мес (гистоплазмоз).
Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день — 6 мг/кг/сут, далее — 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах — 6–12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) — 3–12 мг/кг/сут.
В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200–400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6–8 нед ).
При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Побочные действия
При приеме внутрь.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, метеоризм.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.
При в/в введении.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция, почечная недостаточность.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином — возможен риск развития аритмии, цизапридом — увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T1/2 Флюкостата.
Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).
Меры предосторожности
Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11–50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.
Особые указания
Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.
Производитель
ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (р-р д/ин. в/в).
ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (капс.).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флюкостат® (Flucostat) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Флюкостат®
💊 Состав препарата Флюкостат®
✅ Применение препарата Флюкостат®
📅 Условия хранения Флюкостат®
⏳ Срок годности Флюкостат®
Описание лекарственного препарата
Флюкостат®
(Flucostat)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2022.02.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J02AC01
(Флуконазол)
Лекарственные формы
| Флюкостат® |
Капс. 50 мг: 7 шт. рег. №: Р N001361/01 |
|
|
Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: Р N001361/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюкостат®
Капсулы непрозрачные, светло-розового/розовато-коричневого цвета, №2; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Капсулы непрозрачные, белого цвета, №0; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), кислота уксусная.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Флуконазол – представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. Cmax флуконазола в плазме крови после приема натощак в дозе 150 мг составляет 90% от его содержания в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/л.
Tmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь.
Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.
Распределение
90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками — 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом концентрации флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Выведение
T1/2 составляет около 30 ч.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в крови не обнаружено.
Показания препарата
Флюкостат®
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение можно проводить у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
- генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение длительного времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяется индивидуально и составляет при кокцидиоидомикозе 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе — 2-17 мес, при споротрихозе — 1-16 мес, при гистоплазмозе — 3-17 мес.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флюкостат применяют ежедневно 1 раз/сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.
У пациентов с нарушениями функции почек при однократном приеме изменение дозы препарата не требуется. При многократном применении препарата при КК более 50 мл/мин препарат назначают в средней дозе. При КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала назначить ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем — дозу, составляющую 50% от рекомендуемой. Пациентам, у которых регулярно проводится диализ, назначают одну дозу препарата после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея; редко — нарушения функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко — судороги.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание, трепетание желудочков.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Прочие: редко — нарушения функции почек, алопеция.
Противопоказания к применению
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. терфенадина или астемизола);
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме, в случае проаритмогенных состояний у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих аритмии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Флюкостата при беременности возможно только в случае тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.
Поскольку флуконазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрациям в плазме, в период грудного вскармливания не рекомендуется назначать препарат.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, одновременно с приемом потенциально опасных гепатотоксичных лекарственных средств, при алкоголизме.
При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме изменение дозы не требуется. У пациентов (включая детей и лиц пожилого возраста) с нарушениями функции почек при повторном приеме препарата следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.
При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек препарат применяют в соответствии с обычным режимом дозирования.
Особые указания
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с приемом флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме примерно на 50%.
Лекарственное взаимодействие
При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Флюкостат® в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Поэтому при необходимости сочетанного применения этих препаратов необходимо мониторирование концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью обеспечения терапевтической концентрации в плазме крови.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола рекомендуется увеличить.
Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови.
Пациенты, получающие теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина или цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа «пируэт»).
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
При одновременном применении флуконазола и зидовудина отмечается повышение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в его метаболит.
При одновременном применении флуконазола с мидазоламом повышается риск психомоторных эффектов, с такролимусом — повышается риск нефротоксичности.
Условия хранения препарата Флюкостат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Флюкостат®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дисорел-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Дифлазон®
(KRKA, Словения)
Дифлюкан®
(PFIZER, США)
Медофлюкон®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Микомакс®
(САНОФИ РОССИЯ, Россия)
Микосист®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Проканазол
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Фангифлю
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Флукозид
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Флуконазол
(АСТРАФАРМ, Украина)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГрибокГрибок кожиГрибок ногтейМолочница
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Флюкостат: действующее вещество
- Флюкостат: дозировка
- Флюкостат как быстро действует?
- Флюкостат: до или после еды
- Флюкостат от молочницы
- Флюкостат: противопоказания
- Флюкостат или Флуконазол: что лучше?
- Дифлюкан или Флюкостат
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В октябре 2022 года ВОЗ опубликовала первый в мире перечень грибков, представляющих наибольшую угрозу для здоровья населения. В него вошли 19 видов, разделенные на 3 категории: критический, высокий и средний приоритет. Опасность этих грибков заключается в том, что они становятся все более распространенными и резистентными к лечению.
В первую «критическую» группу вместе с Cryptococcus Neoformans вошел знакомый женщинам Candida albicans. Этот дрожжеподобный грибок является частью микрофлоры здорового организма и при ослаблении иммунитета часто вызывает «молочницу», а у людей с иммунодефицитом — тяжелые кандидозы, иногда с летальным исходом. В группу с высоким приоритетом вошли и другие грибки рода Candida: C. glabrata, C. tropicalis и C.parapsilosis.
Мы попросили провизора рассказать о препарате Флюкостат, который эффективен против грибов Cryptococcus и Candida. Узнаем о действующем веществе, дозировке, лечении кандидоза («молочницы»), противопоказаниях и аналогах лекарства.
Флюкостат: действующее вещество
В состав препарата Флюкостат входит действующее вещество флуконазол. Механизм его противогрибкового действия заключается в нарушении синтеза клеточной стенки грибов. Флуконазол — хорошо изученное вещество с доказанной эффективностью. Помимо грибков Candida проявляет активность в отношении многих грибковых патогенов. Применяется для лечения:
- криптококкового менингита
- кокцидиоидомикоза
- инвазивного кандидоза
- кандидоза слизистых
- атрофического кандидоза ротовой полости при ношении зубных протезов
- острого кандидоза и его рецидивов
- дерматомикозов, при необходимости системной терапии
- онихомикоза (поражения ногтей)
Флюкостат: дозировка
Флюкостат производит российская компания Отисифарм в виде одной лекарственной формы. Препарат предназначен только для приема внутрь и выпускается в капсулах с содержанием действующего вещества 50 и 150 мг. В аптеке часто спрашивают Флюкостат свечи, но в таком виде препарата нет.
Флюкостат как принимать:
Суточная доза и продолжительность лечения определяются врачом, и зависят от вида и тяжести грибковой инфекции.
Флюкостат применяют для лечения мужчин, женщин и детей с трех лет. Детские дозировки рассчитывают исходя из веса ребенка, а количество препарата на килограмм веса зависит от заболевания.
Флюкостат как быстро действует?
Как правило, терапия продолжается до исчезновения клинических признаков инфекции или отрицательного результата лабораторных исследований. Например, при микозе стоп курс лечения продолжается 6 недель, а при кокцидиоидомикозе — 1-2 года.
На вопрос: «Флюкостат через сколько действует?» провизор отвечает: «Максимальная концентрация флуконазола в крови при приеме Флюкостата достигается через 30-90 минут, а период полувыведения равен 30 часам. Этого достаточно, чтобы принимать флуконазол один раз в сутки и один раз в неделю».
Флюкостат: до или после еды
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Пища не влияет на эффективность лекарства. Поэтому для Флюкостата не важно, до или после еды принимать капсулу. Ее принимают в любое удобное время, проглатывая целиком.
Флюкостат от молочницы
В 95% случаев Candida albicans является причиной возникновения молочницы у женщин. Флюкостат, как и другие препараты с флуконазолом, высоко эффективен против Candida. При этом пациенты хорошо переносят Флюкостат.
При остром кандидозе нужен однократный прием одной капсулы Флюкостата в дозе 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов, следует принимать препарат по схеме: 150 мг в первый, четвертый и седьмой день, далее — 150 мг один раз в неделю до 6 месяцев.
Флюкостат: противопоказания
Флюкостат нельзя назначать при таких состояниях и заболеваниях, как:
- повышенная чувствительность к флуконазолу и веществам со сходной структурой
- совместный прием Терфенадина и Флюкостата в дозировке от 400 мг ежедневно
- детский возраст до 3 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- совместное применение с препаратами цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, хинидин
Что касается Флюкостата и алкоголя, то совместимость не оценивалась. Флюкостат оказывает многочисленные побочные действия, в том числе и на печень, и взаимодействует с большим количеством лекарств. Алкоголь не рекомендуется употреблять в течение полного курса лечения и трое суток после приема последней дозы.
Флюкостат при беременности принимать нельзя, кроме тяжелых и угрожающих жизни женщины инфекций. Флюкостат может вызвать аномалии и пороки развития плода.
Флюкостат или Флуконазол: что лучше?
Оба препарата содержат одно действующее вещество — флуконазол. Отличия заключаются в производителях, качестве субстанций и составе вспомогательных веществ, влияющих на стабильность и срок действия флуконазола. Также у производителей отличается уровень контроля качества и наличие или отсутствие собственных клинических исследований.
Флюкостат — это первый российский флуконазол. Он имеет сертификат производства GMP, подтверждающий уровень мирового стандарта качества. Флуконазол производят более 25 компаний. У Флюкостата и аналогов показания к применению идентичные. Препараты можно заменять друг на друга.
Дифлюкан или Флюкостат
Дифлюкан — это оригинальный флуконазол американской компании Пфайзер. Его эффективность подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. У Дифлюкана больше лекарственных форм: это капсулы, раствор для инфузий и порошок для приготовления детской суспензии в двух дозировках.
С точки зрения терапевтического действия и разных возможностей применения врачи отдают предпочтение Дифлюкану. Особенно в детской практике и при тяжелых инвазивных кандидозах. Оригинальный препарат проигрывает Флюкостату только в цене. Если выбирать: Флюкостат или Дифлюкан — что лучше от «молочницы», то в этом случае следует исходить из собственных предпочтений. Оба препарата эффективно лечат это заболевание.
Краткое содержание
- Действующее вещество Флюкостата — флуконазол с противогрибковым действием.
- Флюкостат выпускают в капсулах для приема внутрь по 50 и 150 мг.
- Лечение Флюкостатом продолжается до исчезновения клинических признаков инфекции или отрицательного результата лабораторных исследований.
- Препарат принимают независимо от приема пищи.
- Для лечения острого проявления «молочницы» нужно принять однократно 150 мг Флюкостата, для профилактики рецидивов — один раз в неделю в течение 6 месяцев.
- Флюкостат оказывает серьезные побочные действия и имеет противопоказания к применению. Проводить лечение нужно только по назначению врача.
- Флюкостат и Флуконазол взаимозаменяемы.
- Дифлюкан имеет больше лекарственных форм, чем Флюкостат.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав Флюкостата
В состав 1 капсулы препарата входит 50 мг или 150 мг действующего вещества флуконазола и вспомогательные компоненты.
В составе 1 мл раствора для в/в введения содержится 2 мг действующего вещества флуконазола и вспомогательные компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.
Форма выпуска
- Покрытые оболочкой капсулы светло-розового или розово-коричневого цвета, непрозрачные. Внутри находится порошок белого или близкого к белому цвета. Фасуются по 7 штук в контурные ячейковые блистеры. Картонная упаковка вмещает 1 пластинку. Капсулы по 50 или 150 мг белого цвета, овальной формы, закрепляющиеся в контурно-ячейковом блистере по 1 или 2. Картонная пачка содержит всего 1 пластину с лекарственным средством.
- Раствор для внутривенного введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости во флаконах по 50 мл. В картонную упаковку вкладывается 1 флакон с лекарственным средством.
Фармакологическое действие
Флюкостат – сильный противогрибковый фармацевтический препарат, который по химической структуре принадлежит к классу триазольных соединений. Активен в отношении следующих семейств микроорганизмов: Candida spp, Cryptococcus neoformans, Microsporum spp, Trichpphuton spp, Blastomyces dermatidis, Coccidioides immits, Histoplasma capsulatum.
Механизм терапевтического действия лекарственного средства заключается в способности биологически активного компонента селективно ингибировать синтез стеролов в клетках чувствительных грибов, за счет чего клеточная стенка вредоносных или условно патогенных микроорганизмов становится несостоятельной, так как стерол является одной из ее главных составляющих.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального приема таблеток или капсул активные действующие компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Уже через 0,5-1,5 часа натощак достигается максимальная плазменная концентрация. Составляющие элементы лекарственного средства хорошо проникают во все биологические жидкости организма. Имеются определенные свойства к кумуляции – через полгода после завершения консервативной терапии Флуконазол может быть обнаружен в ногтях. Около 80% метаболитов фармацевтического препарата элиминируется почками.
При внутривенном введении парентерального раствора Флюкостата действующие компоненты равномерно распределяются по биологическим жидкостям (концентрация в легочной мокроте и слюне в ротовой полости соответствует количеству Флуконазола в плазме крови). После нескольких инъекционных введений по 1 дозе в сутки уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню консервативного лечения, а при первоначальном применении двойного количества препарата – ко 2 дню.
В кровеносном русле около 11-12 % от общего количества флуконазола связывается с белками плазмы из-за чего период полувыведения соответствует 30 часам. Выводится фармацевтический препарат в подавляющем большинстве (около 80%) с мочой. Клиренс действующего компонента прямо пропорционален клиренсу креатинина.
Показания к применению
- криптококкоз (в том числе криптококковый менингит);
- отрубевидный лишай;
- генерализованный или диссеминированный кандидоз, преимущественно поражающий кожные покровы и слизистые оболочки (например, ротовую полости и пищевод);
- глубокие эндемические микозы (споротрихоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз);
- урогенитальный кандидоз у мужчин (кандидозный баланит) и женщин (вагинальный кандидоз или молочница);
- профилактика грибковых поражений у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита;
- микозы различной этиологии;
- поражения патогенными грибками во время цитостатической, химио- или лучевой терапии;
- онихомикоз.
Противопоказания
Строгие противопоказания включают следующие состояния:
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему компоненту или вспомогательным веществам;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- непереносимость лактозы (в том числе с недостаточностью лактазы);
- наследственная или приобретенная непереносимость составляющих фармацевтического препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- галактоземия;
- сочетанное применение Флюкостата с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT на электрокардиограмме (в частности астемизол или терфенадин).
Также следует очертить список неабсолютных противопоказаний, когда лекарство необходимо использовать с осторожностью (рекомендуется прохождение консервативной терапии под наблюдением квалифицированного медицинского персонала):
- почечная или печеночная недостаточность;
- алкоголизм;
- лечение потенциально опасными фармацевтическими препаратами с высоким процентом гепатотоксичности;
- проаритмогенные состояния (особенно при наличии у пациента множественных факторов риска развития аритмии).
Побочные действия
При пероральном использовании капсул или таблеток:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, вздутие живота и метеоризм.
- Нервная система: головная боль и головокружение.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
- Аллергические проявления: анафилактические реакции, кожная сыпь.
Внутривенное использование фармацевтического препарата может проявить следующие побочные эффекты:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и следующая за ней рвота, метеоризм, абдоминальная боль, функциональная печеночная недостаточность (повышение уровня щелочной фосфотазы, сывороточных аминотрансфераз или билирубина).
- Нервная система: головная боль, судорожные припадки.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT, мерцание или трепетание желудочков.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз или синдром Лайелла (крайнее проявление токсикодермии), анафилактические реакции.
- Метаболические процессы: гиперхолестеринэмия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия.
- Со стороны других систем: алопеция, почечная недостаточность.
Флюкостат, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки Флюкостат, инструкция по применению
Капсулы, покрытые оболочкой и таблетки используется энтерально, то есть внутрь. Глотать их следует целиком, не нарушая целостность, это может отразиться на терапевтической эффективности лечения. Как принимать — до или после еды — не имеет значения, так как абсорбция действующих компонентов Флюкостата не зависит от заполнения просвета пищеварительной трубки. Длительность лечения подбирается индивидуально, как правило, консервативная терапия проводится до полной негативации результатов микробиологических исследований патологического очага.
Дозировка фармацевтического препарата и схема лечения зависит от клинического диагноза:
- атрофический оральный кандидоз и подобные инфекции слизистых оболочек – 50-100 мг/сутки в течении 14-30 дней;
- криптококковые инфекции, диссеминированный кандидоз и попадание грибков в кровь – 1-й день 400 мг, а затем по 200-400 мг 1 раз в сутки в течение длительного периода;
- вагинальный кандидоз и баланит – 150 мг однократно, а далее для профилактики рецидива 150 мг 1 раз в месяц в течение 4-12 месяцев;
- микозы кожи – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки на протяжении 2-6 недель в зависимости от чувствительности возбудителя к терапии;
- отрубевидный лишай – 50 мг 1 раз в сутки 2-4 недели;
- глубокие эндемические микозы – 200-400 мг в день (длительность зависит от патогенного грибка, который вызвал заболевание);
- онихомикоз – 150 мг 1 раз в неделю до полного возобновления непораженной ногтевой пластины (на руках ногти вырастают за 3-6 месяцев, а на ногах – за 6-12 месяцев).
Дабы повысить эффективность консервативного лечения, в схему терапии часто добавляют антибиотики. Особенно широкое применение в таком ключе получил Солютаб – бета-лактамный пенициллин, который используется с целью профилактики развития генерализованных инфекционных заболеваний при местном или общем снижении иммунитета токсинами патогенных грибковых колоний. Как пить антибиотики, следует узнать у лечащего врача, ведь неправильное их применение может привести к таким неблагоприятным последствиям, как дисбактериоз или развитие устойчивости микрофлоры к пенициллиновой группе лекарственных препаратов.
Инструкция для детей
Таблетированная форма Флюкостата может использоваться и в педиатрической практике, так как грибковые поражения у детей развиваются и встречаются даже чаще, чем у взрослых. Дозировка подбирается индивидуально для каждого ребенка, исходя из его антропометрических показателей (в частности веса) и клинического диагноза, который следует подтвердить микроскопическим исследованием. Существуют следующие схемы лечения для педиатров:
- кандидоз слизистых оболочек – 6 мг на 1 кг веса пациента в 1 день, а далее по 3 мг на кг до негативации результатов микробиологических исследований;
- криптококкоз и системные кандидозы – 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания;
- в профилактических целях на фоне сниженных иммунных способностей организма – 3-12 мг на 1 кг веса в день (точное количество фармацевтического препарата следует рассчитывать исходя из уровня лейкопении в анализе крови).
Как пить лекарственное средство от молочницы
Как принимать Флюкостат от молочницы, каждая пациентка может решать самостоятельно или выяснить на консультации у квалифицированного специалиста, так как существуют разные схемы лечения грибкового поражения урогенитальной области у женщин. Количество и кратность применения зависит от проявлений патологического процесса, формы заболевания и сопутствующих осложнений:
- Неосложненная форма кандидоза, возникшая впервые с легкой или умеренной симптоматикой – 1 капсула (150 мг Флюкостата) однократно.
- Осложненная форма молочницы с выраженной симптоматикой или на фоне сопутствующих хронических заболеваний – по 150 мг лекарственного средства в 1 и 4 день консервативной терапии.
- Рецидивирующая форма кандидоза у женщин, который проявляется, как минимум, 4 раза в течение года – по 150 мг в три приема, на 1, 4 и 7 день санации. Также необходимо пролечить полового партнера – 150 мг однократно. Данная форма грибковой патологии требует поддерживающей терапии для профилактики повторных эпизодов заболевания. Для этого используются таблетки по 150 мг 1 раз в неделю в течение 6 месяцев.
Через сколько помогает фармацевтический препарат
Помогает ли лекарство от молочницы и как долго ждать терапевтического эффекта, можно узнать через 2 недели при тяжелой форме заболевания или через неделю, если нозологическая единица проявляется легкой симптоматикой без неблагоприятных последствий, ведь именно столько, как правило, длится курс консервативного лечения, по прошествии которого бесследно пропадают следующие симптомы:
- надоедливый зуд и жжение в наружных половых органах и во влагалище;
- обильные творожистые выделения;
- боль при половом акте или мочеиспускании.
Свечи Флюкостат
Следует отметить, что инструкция по применению Флюкостата при молочнице также может включать свечи как местное средство борьбы с вредоносными грибками, что с точки зрения медицинского сообщества куда более благоприятно по целому ряду причин:
- использование вагинальных свечей не сопровождается неприятными ощущениями или неудобством;
- курс консервативной терапии можно начинать сразу с момента обнаружения характерной симптоматики данной нозологической единицы, даже не дожидаясь окончания менструального цикла;
- побочные эффекты от лечения фармацевтическим средством развиваются реже;
- терапевтическая эффективность свечей не зависит от приема пищи, времени суток и никоим образом не влияет на привычный распорядок вещей.
Чтобы удостовериться, как принимать Флюкостат при молочнице в виде свечей, точные дозировки данной фармацевтической формы препарата, длительность курса терапии, стоит обратиться в женскую консультацию или в гинекологическое отделение, однако, как правило, схема лечения не отличается от таковой при использовании энтеральной формы противогрибкового лекарственного средства.
Инструкция на Флюкостат для мужчин
Молочница – заболевание, которое поражает преимущественно женскую половину населения, однако распространенное мнение о том, что кандидоз половых органов исключительный их удел. является ошибочным. Конечно, дрожжеподобные грибки рода Candida плохо приживаются в уретре у сильной части нашей планеты, так как регулярно вымываются мочой, но при местном ослаблении иммунных механизмов создается благоприятные условия для развития урогенитального кандидоза, в связи с чем все чаще встречается вопрос, можно ли принимать мужчинам Флюкостат для ликвидации молочницы.
Фармацевтический препарат противогрибкового действия всасывается в магистральное кровеносное русло и равномерно распределяется в биологических жидкостях и средах мужского организма точно также, как и у женщин. Но биологически активные компоненты не имеют влияния на гормональный фон и не способны его как-либо изменить, потому можно ли пить мужчинам Флюкостат, чтобы избавиться от неприятной патологии – конечно, да. Такие лечебные меры будут расцениваться, как этиологическая терапия, направленная на эрадикацию возбудителя молочницы.
Передозировка
Симптомы, которые наблюдаются при передозировке лекарственным средством:
- галлюцинации;
- максимальное проявление побочных эффектов (см. список выше);
- параноидальное поведение.
Специфического фармацевтического антидота для купирования передозировки Флюкостатом нет. Следует провести промывание желудка и симптоматическую терапию индивидуальных проявлений. Также показан форсированный диурез, так как основной путь выведения метаболитов действующего компонента – с мочой. Хорошо себя проявляет гемодиализ, так как в течении трех часов манипуляции плазменная концентрация Флуконазола снижается вполовину.
Условия продажи
Аннотация к фармацевтическому препарату гласит, что Флюкостат в аптечных киосках можно приобрести без предъявления рецепта, так как капсулы и раствор для парентерального введения не числятся среди сильнодействующих или наркотических лекарственных средств.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в месте недоступном для детей младшей возрастной категории при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Флюкостат имеет свойство несколько понижать местный иммунитет, воздействуя специфическим образом на микрофлору урогенитальной области. Вследствие такого побочного влияния открываются дополнительные ворота для инвазии инфекционных возбудителей негрибкового характера, а соответственно создаются условия для развития неприятных заболеваний мочеполовой системы. Дабы ликвидировать возможные неблагоприятные последствия консервативной терапии, могут использоваться антибиотики.
Квалифицированные специалисты сходятся во мнении, что применять следует не рядовой фармацевтический препарат, дабы не выработать устойчивость к основным химическим составляющим лекарственных средств, воздействующих на вредоносную микрофлору. В таком ключе часто используется Солютаб 30, резервный антибиотик, от чего риск вышеуказанных осложнений лечения грибковой патологии сводится на нет.
Аналоги Флюкостата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Противопоказаниями к применению Флюкостата являются распространенные нарушения обмена, потому существует целая группа иностранных фармацевтических препаратов, которые при определенных условиях могут использоваться, как аналог Флюкостата от молочницы или другой нозологической единицы грибкового происхождения.
Микосист, Микомакс, Микрофлюкан получили широкое признание среди пациентов, но наибольшее доверие вызывает Дифлюкан как качественный заменитель противогрибкового лекарственного средства.
Дифлюкан и Флюкостат: разница между противогрибковыми средствами
Дифлюкан – импортный препарат, который производится в таких передовых странах, как США и Франция, в отличие от отечественного Флюкостата.
Флюкостат – это оригинальное лекарственное средство, появившиеся на фармацевтическом рынке еще в конце прошлого века. Флюкостат содержит некоторые химические компоненты, которых нет в Дифлюкане.
Исходя из отличий данных фармацевтических препаратов однозначно ответить, что лучше — Флюкостат или Дифлюкан, — сложно. Кредит доверия, конечно, больше выработан у импортного средства, тем более производство в таких крупных странах позволяет быть уверенным в высоком качестве лекарственной продукции. С другой стороны цена Флюкостата в 10, а порой и больше, раз меньше стоимости Дифлюкана, что при нашем менталитете также ценится очень высоко, потому выбор: что использовать — Флюкостат или Дифлюкан, следует делать самостоятельно.
Отечественные аналоги
Поскольку цена аналогов, произведенных за границей, значительно выше, чем стоимость отечественных препаратов, потому пациенты стараются избежать их приобретения и все чаще стремятся найти дешевые русские аналоги Флюкостата. Но эта группа фармацевтических средств на аптечных полках представлена крайне скудно, более того, можно сказать, что не уступающий в терапевтической эффективности аналог Флюкостата, но дешевле — лишь один – Флуконазол, в капсулах которого применяется идентичное действующее вещество в тех же дозировках (50 мг и 150 мг), что и в Флюкостате, однако цена картонных упаковок порой в 10 раз ниже, что, бесспорно, останавливает выбор на отечественном аналоге.
Детям
В педиатрической практике противогрибковое лекарственное средство может использоваться по достижению 3 лет.
Флюкостат и алкоголь
Воздействие любого фармацевтического препарата на фоне употребления спиртных напитков приводит, как правило, к развитию неблагоприятных последствий консервативной терапии. Флюкостат в свою очередь является не просто рядовым лекарственным средством, но его действующие компоненты обладают антибиотическими свойствами, потому совмещать алкоголь с курсом консервативной санации противогрибковым препаратом категорически запрещено во избежание развития следующих патологических состояний:
- токсические и некротические поражения печени;
- неадекватное функционирование центральной нервной системы с развитием повышенной чувствительности различных структур к афферентным и эфферентным импульсам;
- увеличенная нагрузка на сердечную мышцу;
- высокий риск развития артериальной гипертензии, вплоть до быстрого гипертонического криза;
- значительное снижение терапевтической эффективности лекарственного средства.
Флюкостат при беременности и лактации
Во время использования лекарственного средства активные действующие компоненты всасываются в магистральный кровоток и распространяются по всему организму женщины, равномерно откладываясь в биологических жидкостях. Именно поэтому применение противогрибкового препарата Флюкостат при беременности допускается исключительно только по жизненным показаниям (например, в случае тяжелых, генерализованных инфекций, которые грозят жизни будущей матери и плода).
Если же возникла необходимость в прохождении курса консервативной терапии при грудном вскармливании, то следует отлучить ребенка от груди и материнского молока, ведь даже в столь специфическом секрете обнаруживаются следы биологически активных веществ, входящих в состав энтеральных и парентеральных форм Флюкостата.
Отзывы о Флюкостате
Отзывы о Флюкостате в интернете насыщены положительными эмоциями и благодарными словами, ведь лекарственное средство в короткий срок позволяет ликвидировать весьма неприятные патологические состояния, сопряженные не только с неблагоприятными последствиями в физическом смысле, но и особенными психоэмоциональными факторами. Отзывы женщин наперебой твердят о том, что заболевания урогенитальной сферы, как правило, сопряжены со стрессом, а это влечет ухудшение работы всех органов и систем в организме. Флюкостат же в свою очередь не только устраняет основную причину неприятного заболевания, но и позволяет «вдохнуть полной грудью», начиная новый день.
Потому отзывы о Флюкостате при молочнице рекомендуют использование фармацевтического препарата повсеместно, даже лишь при подозрении на нозологическую единицу, вызванную грибковой инвазией в мочеполовой системе. Отмечают пациенты, прошедшие курс консервативной терапии, и то, что лекарственное средство позволяет провести эффективную эрадикацию возбудителя даже в осложненной форме молочницы и при рецидивирующем течении, что оказывается посильным далеко не каждому препарату противогрибкового действия.
Флюкостат для мужчин – не менее полезное лекарственное средство, чем для женщин, так как, вопреки распространенному мнению, возбудитель молочницы дрожжеподобный гриб Candida albicans способен поражать и мочеполовую систему сильного пола. В таком случае терапевтическое воздействие фармацевтического препарата позволяет устранить неприятные проявления в течение короткого срока санации. Также капсулы, покрытые оболочкой, или раствор для парентерального введения Флюкостат применяется для профилактики бессимптомного носительства грибков у мужчин, ведь при половых контактах происходит заражение женщин, во влагалище которых оптимальная среда для развития патологического очага поддерживается постоянно.
Цена Флюкостата, где купить
Цена капсул Флюкостата 50 мг 7 шт. — около 400 рублей, капсул 150 мг 2 шт. — около 300 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Флюкостат капсулы 150мгФармстандарт-Лексредства ОАО
-
Флюкостат капсулы 150мг 2штФармстандарт-Лексредства ОАО
-
Флюкостат капсулы 50мг 7штФармстандарт-Лексредства ОАО
Аптека Диалог
-
Флюкостат капсулы 150мг №1ФС.-Лексредства
-
Флюкостат капсулы 150мг №2ФС.-Лексредства
-
Флюкостат (капс. 50мг №7)ФС.-Лексредства
Ригла
-
Флюкостат капс. 50мг №7Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Флюкостат капс. 150мг №2Фармстандарт-Лексредства ОАО
-
Флюкостат капс. 150мг №1Отисифарм АО/пр.Фармстандарт-Лексредства ОАО
показать еще