Препарат энтерожермина форте инструкция по применению

Торговое название

Энтерожермина® Форте

Международное непатентов

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 4 миллиарда/5 мл

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания к применению
  6. Способ применения и дозы
  7. Побочные действия
  8. Противопоказания
  9. Лекарственные взаимодействия
  10. Особые указания
  11. Передозировка
  12. Форма выпуска и упаковка
  13. Условия хранения
  14. Срок хранения
  15. Условия отпуска
  16. Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
  17. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Состав

5 мл суспензии содержит активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам — 4 миллиарда спор, вспомогательное вещество — вода очищенная.

Описание

Беловатая опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Код АТХ А07FА.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата Энтерожермина Форте являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Энтерожермина® Форте является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия. При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проходят через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки. Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B, вследствие чего препарат может применяться при авитаминозах вследствие антибиотикотерапии или химиотерапии. Благодаря действию Bacillus clausii, применение Энтерожермина® Форте способствует восстановлению кишечной микрофлоры, измененной в результате нарушения микробной флоры различного происхождения. Энтерожермина® Форте позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, связанного с метаболическим действием B.Clausii. Кроме того, Bacillus clausii обладает в высокой степени гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно), которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат Энтерожермина® Форте можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазами), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случае), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, новобиоцина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Показания к применению
  • лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза;
  • вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии;
  • острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, включая грудной возраст, вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом.
Способ применения и дозы

Взрослым: 1 флакон в день.

Детям, включая грудной возраст с 4 недель жизни: 1 флакон в день.

Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке). Этот препарат предназначен только для приема внутрь.

Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

  • лечение нарушенной микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике): при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
  • профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапии: вовремя лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками ;
  • лечение острых желудочно-кишечные расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
  • лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Побочные действия реакции гиперчувствительно

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина® Форте, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.

Необходимо встряхнуть флакон перед применением.

Данный препарат предназначен только для перорального приема.

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Беременность и период лактации

Приём данного лекарственного препарата НЕ ПРОТИВОПОКАЗАН во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Беременность и период лактации

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в однодозовые флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
  • Хранить при температуре не выше 30oС.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
  • 2 года
  • Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
  • Санофи С. П. А., Италия
  • VIALE EUROPA, 11 ORIGGIO (VA) ITALIA
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
  • ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
  • Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Назарбаева 187 «Б»
  • телефон: +7 727 244-50-96
  • факс: +7 727 258-25-96
  • e-mail: quality.info@sanofi.com
Источник

Препарат Энтерожермина Форте — это лекарственный препарат, содержащий споры Bacillus clausii, которые встречаются в кишечнике и не обладают патогенными свойствами.
Фармакотерапевтическая группа: антидиарейные микроорганизмы.
Препарат Энтерожермина Форте применяют для:
• профилактики и лечения кишечного дисбактериоза – изменения кишечной микрофлоры, проявляющегося в виде кишечных расстройств: диареи, болей в животе и вздутия живота, а также дефицита витаминов в результате нарушений нормального баланса кишечной микрофлоры (эндогенного авитаминоза);
Бактериальная флора кишечника представляет собой естественный защитный барьер от патогенных бактерий. Ее баланс может быть нарушен кишечными инфекциями, отравлениями, нарушением питания, изменением диеты или применением антибиотиков.
Если Вы не заметили улучшений или заметили ухудшение симптомов после короткого периода лечения, обратитесь к своему лечащему врачу.
Внимание:
без врача препарат следует использовать для лечения только непродолжительными периодами.

Не применяйте препарат Энтерожермина Форте если у Вас аллергия на споры полирезистентной к антибиотикам Bacillus clausii либо к другим ингредиентам, перечисленным в разделе «Состав».

Перед применением препарата Энтерожермина Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если ваш врач сообщил Вам, что у Вас может быть ослаблена иммунная система (снижена естественная защита организма) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
• перед применением Энтерожермины Форте у недоношенных детей и детей грудного возраста.
Принимайте препарат ТОЛЬКО ВНУТРЬ!
НЕ ВВОДИТЕ ИНЪЕКЦИОННО!                                           
Не применяйте никаким другим способом!
Неправильное использование препарата может привести к серьезным аллергическим реакциям, таким как анафилактический шок.
В случае применения препарата Энтерожермина Форте во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).
Наличие видимых включений во флаконах возможно и обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, и не влияет на эффективность применения препарата.
Встряхните флакон перед применением.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Содержимое флаконов принимайте без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
время беременности и кормления грудью препарат может применяться только по назначению и под наблюдением врача.
Данных о влиянии препарата Энтерожермина Форте на фертильность человека нет.                                                                      

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Всегда применяйте препарат в соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые: 1 флакон в день.
Лечащий врач, используя другие дозировки препарата, может рекомендовать иную суточную дозу, в зависимости от состояния пациента.
Дети: 1 флакон в день. При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii
в сутки, применение ЭнтерожерминаÒ Форте 4 млрд спор/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат ЭнтерожерминаÒ, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации.
Способ применения
Препарат предназначен только для приема внутрь!
Не вводите инъекционно!
Не принимайте никаким другим способом!
Не храните препарат после вскрытия флакона.
 
Встряхните флакон перед применением.
Чтобы открыть флакон, поверните верхнюю часть и удалите её.
Принимайте содержимое флакона сразу после его вскрытия. Принимайте содержимое флаконов без разведения или разводите в воде или других жидкостях (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Меры предосторожности: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Используйте препарат для лечения только непродолжительными периодами.
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если расстройство возникает неоднократно или если вы заметили в последнее время какие-либо изменения в его характеристиках.
Если Вы приняли препарат Энтерожермина Форте больше, чем следовало
Если Вы приняли препарат Энтерожермина Форте больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина Форте
Если Вы забыли принять препарат Энтерожермина Форте, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Энтерожермина Форте
О каких-либо особых эффектах, за исключением отсутствия терапевтического эффекта, не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
ограниченный и преимущественно временный отек (часы или дни) кожи или слизистых оболочек, сопровождающийся или не сопровождающийся зудом (ангионевротический отек). Если отек локализуется на лице, губах и глотке, он может приводить к затруднению глотания и дыхания.
Другие нежелательные реакции включают:
Частота неизвестна (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
— аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), в том числе сыпь, крапивница.
— если снижены защитные механизмы организма или имеется серьезное заболевание, то Bacillus clausii
могут проникнуть в кровь и вызвать серьезное инфекционное заболевание (см. раздел 2).
Cообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности, указанный на флаконе и картонной пачке, применим, только если целостность упаковки и правильность хранения соблюдены.
Храните препарат при температуре не выше 30 °С.
Не выбрасывайте и не выливайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Один флакон препарата Энтерожермина Форте содержит
Действующим веществом являются споры полирезистентной к антибиотикам бактерии Bacillus clausii. Вспомогательным веществом является вода очищенная. Один флакон содержит 4 млрд спор Bacillus clausii.

Препарат поставляется в виде суспензии для приема внутрь по 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускается без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л., Милан, Италия
Производитель:
Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л.,
Виаль Европа, 11, 21040 Ориджио (ВА), Италия
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях для Грузии, Азербайджана, Армении, Кыргызстана, Монголии, Узбекистана, Беларуси, Туркменистана, Таджикистана следует направлять по адресу:
ООО «МЕДИПАЛ», Российская Федерация 105082, Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.21, этаж 4, офис 403Б, Тел. +7 800 333 93 98; www.medipal.ru
Представительства ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Беларусь: 220035, г. Минск, улица Репина, 4-465, Тел: +37 517 377 18 08;
Представительство ООО «МЕДИПАЛ Экспорт» в Республике Узбекистан: 100015, г. Ташкент, ул. Ойбека, д. 24, Тел: +99 878 122 06 08.

Источник

5 мл флакона содержит активное вещество — Споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 4 млрд, вспомогательное вещество — вода очищенная.

Беловатая опалесцирующая жидкость

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ A07FA

— лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного витаминоза
— вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
— острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у детей, включая грудной возраст, вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом

— повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Наличие видимых частиц во флаконах препарата Энтерожермина® Форте обусловлено присутствием спор Bacillus clausii, поэтому это не означает, что продукт был изменен. Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема.

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приёма с другими лекарственными средствами не известны.

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Беременность
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте для лечения беременных. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время беременности.
Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для плода.
Кормление грудью
В настоящее время нет данных о применении препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью, о его влиянии на состав грудного молока и на младенца. Поэтому невозможно сделать какие-либо выводы относительно безопасности применения препарата Энтерожермина® Форте во время кормления грудью.
Препарат Энтерожермина® Форте следует использовать во время кормления грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальные риски, включая риски для ребенка, употребляющего грудное молоко.
Репродуктивная функция
В настоящее время нет данных о влиянии препарата Энтерожермина® Форте на репродуктивную функцию человека.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Режим дозирования
Взрослым: 1 флакон в день.
Детям, включая грудной возраст с 4 недель жизни: 1 флакон в день. 
Метод и путь введения
Для приема внутрь
             
Содержимое флакона принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии.                                

Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:
— лечение нарушенной микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза (вследствие нарушения всасывания и усвоения витаминов в кишечнике): при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;
— профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками
— вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
— лечение острых желудочно-кишечные расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанные с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
— лечение хронических желудочно-кишечных расстройств у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или вызванные кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Частота неизвестна
Инфекции и заражение паразитами
— Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
— Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек Квинке
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 5 мл препарата разливают в однодозовые флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Санофи С.р.Л., Италия
Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи С.р.Л., Италия
Адрес: Viale Bodio, 37/B-20158 Милан, Италия
Тел: +39 02. 39.39.1
E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Источник

Состав

В одной капсуле содержится смесь спор штамма Bacillus clausii в количестве 2х10^9 и дополнительные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, каолин, стеарат магния, титана диоксид, вода.

Во флаконе, объемом 5 мл, содержится действующего вещества 2х10^9 + очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде капсул белого цвета, твердых в желатиновой оболочке. Содержимое капсулы – белого цвета или с желтоватым оттенком, порошок. Также препарат для детей выпускают в виде белой суспензии для приема внутрь, во флаконах по 5 мл. В картонной упаковке по 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Пробиотик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Споры Bacillus clausii — естественная часть микрофлоры кишечника. Благодаря тому, что они не разрушаются под воздействием кислой среды желудка, практически все споры достигают кишечника. Где принимают участие в важных процессах синтеза витаминов, восстанавливают нормальную работу кишечника. Препарат можно сочетать с приемом антибиотиков.

Показания к применению

Профилактика и лечение дисбактериоза в кишечнике, в том числе во время приема антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Средство подходит для младенцев, взрослых и маленьких детей.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя назначать детям до 28 дней и лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.

Побочные действия

Чаще всего переносится хорошо. Редко возникают аллергические высыпания на коже.

Инструкция на Энтерожермину (Способ и дозировка)

Капсулы запивают водой. Перед использованием суспензии, флакон следует встряхнуть. Взрослым назначают по 2-3 капсулы в течение суток или же по одному флакону 2-3 раза в день. Промежуток, между приемами должен составлять примерно 3-4 часа.

Инструкция на Энтерожермину для детей

Детям, в возрасте от 5 лет, как правило, назначают по 1 или 2 капсулы в сутки или 2 флакона суспензии в сутки.

Энтерожермина: инструкция по применению для новорожденных

Для маленьких детей от месяца, суточная доза препарата составляет 2 флакона. Суспензию можно разводить в воде, молоке или же чае. Возможно образование комочков в суспензии, это никак не влияет на эффективность препарата.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки. Иногда наблюдались аллергические реакции.

Взаимодействие

Можно сочетать с антибиотиками и прочими средствами.

Условия продажи

Чтобы приобрести препарат, рецепт не нужен.

Условия хранения

В недоступном для детей, прохладном месте. Суспензию следует употребить сразу же после вскрытия флакона.

Срок годности

У капсул – 3 года. Срок хранения суспензии – 2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами препарата являются: сухой Ацилакт, Ацилакт в таблетках, Бифи-форм, Экофемин, Симбиформ.

Отзывы об Энтерожермине

Отзывы для детей

Препарат часто назначают детям, для восстановления микрофлоры кишечника. В основном отзывы хорошие, и препарат помогал справляться с дисбактериозом, диатезом, его принимали совместно с антибиотиками. В случаях, когда лекарство оказалось недостаточно эффективным, родители все равно остались довольны, в связи с легкой переносимостью и отсутствием побочных эффектов после приема.

Отзывы для младенцев

Как правило, маленькие дети хорошо переносят лекарство, редко возникали случаи аллергии. Из положительных моментов — отсутствие вкуса и запаха у суспензии. Средство оказывается достаточно эффективным и действенным для детей от месяца.

Цена Энтерожермины, где купить

Цена Энтерожермины составляет порядка 350 рублей за 12 таблеток.

Купить в Москве суспензию Энтерожермина можно за 1600 рублей за упаковку, 10 ампул по 5 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Энтерожермина суспензия д/перор. 5мл N10

показать еще

Источник

Инструкция

Производитель

Санофи С.П.А., Италия.

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь.

Описание

Опалесцентная, беловатая жидкость с характерным запахом.

Состав

В одном флаконе (5 мл) содержится:

Активное вещество: споры Bacillusclausii, полирезистентные к антибиотикам – 4 миллиарда;

Вспомогательное вещество: вода очищенная – до 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства 

Энтерожермина Форте – препарат, который состоит из суспензии спор микроорганизма Bacillusclausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillusclausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки. Прием Энтерожермин Форте способствует восстановлению микробной флоры кишечника, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различной этиологии, благодаря деятельности Bacillusclausii. Более того, поскольку Bacillusclausii способен вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина Форте способствует нормализации нарушений витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами вообще. Энтерожермина Форте позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболической активностью clausii.

Кроме того, высокая гетерогенная устойчивость к антибиотикам, вызванная искусственно, обуславливает создание лечебного базиса для предупреждения изменения кишечной микробной флоры вслед за селективным воздействием антибиотиков, особенно, антибиотиков широкого спектра действия, или же для восстановления ее равновесия.

Вследствие этой резистентности к антибиотикам, Энтерожермина Форте можно назначать в промежутке между двумя дозами антибиотиков. Антибиотическая резистентность касается пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Показания

Лечение и профилактика кишечного дисбактериоза и последующего эндогенного дисвитаминоза.

Лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами.

Беременность и период лактации

Прием данного лекарственного препарата не противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из ингредиентов препарата.

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь.

НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО!

Дозировка

Взрослым: 1 флакон в день.

Суточная доза для взрослых составляет: 4-6 млрд. спор Bacillus clausii в сутки.

Флакон Энтерожермина Форте 4 млрд./5 мл является неделимым!

Лечащий врач, в зависимости от состояния пациента, может рекомендовать суточную дозировку отличную от 4 млрд/сут длячего потребуется препарат Энтерожермина Форте другой концентрации. При назначении детям, включая детей грудного возраста, дозы менее 4 млрд спор Bacillus clausii в сутки, применение Энтерожермина Форте 4 млрд/5 мл во флаконе не позволяет обеспечить адекватное дозирование, поэтому потребуется препарат Энтерожермина Форте, содержащий споры Bacillus clausii в меньшей концентрации.

Способ применения

Оторвите один флакон от ленты флаконов. Встряхните флакон. Проверните верхнюю часть флакона по часовой стрелке и оторвите её. Вылейте содержимое флакона в подслащенную воду, молоко, чай или апельсиновый сок или выпейте препарат без предварительного разбавления.

Побочные действия

При постмаркетинговых исследованиях выявлены следующие возможные побочные реакции:

  • аллергические реакции: такие, как сыпь и крапивница;
  • заболевания кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек.

Передозировка

На настоящий момент клинических проявлений передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия в результате одновременного приема с другими лекарственными средствами не известны.

Особые указания 

В случае использования Энтерожермины Форте во время курса антибиотикотерапии, рекомендуется принимать препарат между двумя последовательными приемами дозы антибиотика (например, через 2-3 часа после приема антибактериального препарата).

Возможное наличие видимых включений во флаконах Энтерожермины Форте обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.

Встряхивайте флакон перед применением.

Меры предосторожности: ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ! НЕ ВВОДИТЬ ИНЪЕКЦИОННО! ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ВЫПИТЬ!

Не принимать никаким другим способом!

При неправильном применении лекарственного средства возможно развитие тяжелых аллергических реакций, таких как анафилактический шок.

Не храните препарат после вскрытия флакона, чтобы избежать загрязнения суспензии.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами и
машинным оборудованием.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе из полиэтилена. По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения Энтерожермина

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона лекарственное средство должно быть использовано незамедлительно во избежание загрязнения суспензии.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция для стиральной машины индезит innex push wash
  • Инструкция bosch maxx 5 silence perfect без дисплея
  • Руководство воз 2021
  • Тиа портал руководство
  • Бифидумбактерин форте порошок инструкция по применению для детей