Преднизолоновая мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

— преднизолон (prednisolone)

Мазь для наружного применения белого цвета.

Вспомогательные вещества: глицерол 18.5 г, вазелин 14 г, стеариновая кислота 5 г, эмульгатор №1 7 г, метилпарагидроксибензоат 0.08 г, пропилпарагидроксибензоат 0.02 г, вода очищенная 54.9 г.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

T_1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.

Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 1 года), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Детский возраст от 1 года, пациенты пожилого возраста.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Длительность применения зависит от характера заболевания и может составлять 6-14 дней, при необходимости и по назначению врача — до 20 дней.

У детей старше 1 года следует ограничивать площадь нанесения препарата, содержащего преднизолон, использовать минимальные эффективные дозы максимально коротким курсом и исключить манипуляции, которые могут привести к усилению кожной резорбции преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в пределах участка нанесения — гиперемия, отечность, жжение, раздражение и сухость кожи; при применении на большой площади, при длительном применении или под окклюзионную повязку — атрофия кожи, телеангиэктазия, гипер- и гипопигментация, петехии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Не наносить на кожу в области глаз, а также на раневые поверхности.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения симптомов.

В случае применения на область лица, под окклюзионные повязки или у детей старше 1 года продолжительность лечения следует сократить.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут выполнять роль окклюзионной повязки, что увеличивает всасывание преднизолона и повышает риск развития системных побочных реакций. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при использовании любых ГКС для наружного и местного применения.

Применение преднизолона у детей следует проводить под контролем врача (контроль массы тела, роста и концентрации кортизола в плазме).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Преднизолон

В составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 1 года. С осторожностью применять у детей старше 1 года и только в лекарственных формах, предназначенных для этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.

Лекарственное взаимодействие

мазь для наружного применения

100 г мази содержит: действующее вещество: преднизолон — 0,50 г;

вспомогательные вещества: глицерин (глицерол) — 18,50 г, парафин мягкий белый — 14,00 г, стеариновая кислота 95 — 5,00 г, макрогола цетостеариловый эфир 6 — 4,76 г, макрогола цетостеариловый эфир 25 — 2,24 г, метилпарагидроксибензоат Е 218 — 0,08 г, пропилпарагидроксибензоат Е 216 — 0,02 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ D07AA03 Преднизолон

Фармакодинамика

При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина. Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.

Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в разви­тии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенси­билизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.

Фармакокинетика

Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвер­гается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками. Про­никает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Препарат применяют в составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону вос­палительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экзема; аллер­гический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейро­дермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Повышенная чувствительность к преднизолону или другим компонентам препарата; бакте­риальные, вирусные, грибковые поражения кожи; туберкулезные и сифилитические пора­жения кожи; опухоли кожи: акне, розацеа, периоральный дерматит; кожные поствакциналь­ные реакции, нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы); детский возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.

Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.

Беременность

Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности проти­вопоказано.

Грудное вскармливание

Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера за­болевания и эффективности терапии, составляя, как правило. 6-14 дней; при упорном тече­нии болезни он может быть продлен до 20 дней. В период долечивания, возможно, исполь­зовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще. На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные по­вязки.

При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продол­жительность лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания преднизолона (со­гревающие. фиксирующие и окклюзионные повязки).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения пре­парата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость; применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или длительного применения, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к атрофии кожи, также могут возникать: теле­ангиоэктазия, гипер- или гипопигментация, петехии, экхимозы. истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран. стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к раз­витию пиодермии и кандидозов.

Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших участ­ках поражения, возможно развитие гинеркоргицизма. как проявление резорбтивного дей­ствия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обра­титься к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Симптомы. угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ги­пергликемия. глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекра­щения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса.

Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.

Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое анти­бактериальное или противогрибковое средство.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует про­должить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

У пациентов пожилого возраста (истончение кожи) из-за повышенной чувствительности препарат Преднизолон рекомендуется применять с осторожностью.

Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки мо­гут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить систем­ную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нару­шению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффектив­ную дозу препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади поверхности тела не превышающей 10%.

Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль массы тела, роста, концентрации кортизола в плазме крови).

Мазь для наружного применения, 0,5%.

По 10 г или 15 г в тубу алюминиевую, укупоренную бушоном.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из кар­тона.

При температуре не выше 15°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по окончании срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000679

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2020-08-17

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство