Преднизолон (Prednisolone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Преднизолон
💊 Состав препарата Преднизолон
✅ Применение препарата Преднизолон
📅 Условия хранения Преднизолон
⏳ Срок годности Преднизолон
Описание лекарственного препарата
Преднизолон
(Prednisolone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.02.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB06
(Преднизолон)
Лекарственная форма
| Преднизолон |
Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 10 или 20 шт. рег. №: П N014426/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Преднизолон
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: никотинамид, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы (3) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (3) — поддоны пластиковые (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — поддоны пластиковые (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (10) — поддоны пластиковые (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (10) — поддоны пластиковые (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са2+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика
До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизол-связывающим глобулином) и альбуминами.
Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы после в/в введения 2-3 ч.
Показания препарата
Преднизолон
Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:
- шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
- отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
- бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
- острая надпочечниковая недостаточность;
- тиреотоксический криз;
- острый гепатит, печеночная кома;
- уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Режим дозирования
Доза Преднизолона и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Преднизолон вводят в/в (капельно или струйно) или в/м. В/в препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
При острой недостаточности надпочечников разовая доза 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 ч. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг/сут и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг/сут не более 7-10 дней.
При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг/сут в течение 7- 10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг/сут в течение 3-18 дней.
При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.
При применении Преднизолона могут отмечаться:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью: задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
- эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III — IV ст.);
- тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в III триместре беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Поскольку ГКС проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью — тяжелая хроническая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью — тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Особые указания
Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.
Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость Преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение преднизолона с:
индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
диуретиками (особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);
антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта);
парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие преднизолона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Условия хранения препарата Преднизолон
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Преднизолон
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Преднизолон буфус (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000945
Дата последнего изменения: 10.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон буфус
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A48.3 Синдром токсического шока
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- E05.5 Тиреоидный криз или кома
- E27.2 Аддисонов криз
- G93.6 Отек мозга
- J45 Астма
- J46 Астматический статус [status asthmaticus]
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M32 Системная красная волчанка
- R57.0 Кардиогенный шок
- R57.8.0* Шок ожоговый
- S06 Внутричерепная травма
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T52.9 Органических растворителей неуточненных
- T54.9 Разъедающих веществ неуточненных
- T57.8 Других уточненных неорганических веществ
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z51.0 Курс радиотерапии
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
|
Действующее вещество: |
|
|
Преднизолона |
— |
|
(в |
— |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия |
— |
|
Динатрия |
— |
|
Натрия (натрия |
— |
|
Пропиленгликоль |
— |
|
Вода |
— |
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или со слегка зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание
при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы.
При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается
через 0,5 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация
достигается через 0,5–1 часа.
Распределение
До
90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином
(кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Метаболизм
Преднизолон
метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в
основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты
неактивны.
Выведение
Период
полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 часов.
Выводится
через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80–90%
реабсорбируется почечными канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменном
виде.
Фармакодинамика
Преднизолон
— синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог
гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует
с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) (рецепторы ГКС
есть во всех тканях, особенно их, много в печени) с образованием комплекса,
индуцирующего образование белков (в том числе ферментов, регулирующих в клетках
жизненно важные процессы).
Противовоспалительное
действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками
медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения
количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением
проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл
(особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса:
ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин
угнетает фосфолипазу A2,
подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей,
лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез
«провоспалительных цитокинов» (интерлейкин‑1, фактор некроза опухоли
альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных
повреждающих факторов.
Иммунодепрессивное
действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением
пролиферации лимфоцитов (особенно Т‑лимфоцитов), подавлением миграции В‑лимфоцитов
и взаимодействия Т‑ и В‑лимфоцитов, торможением высвобождения
цитокинов (интерлейкина‑1, интерлейкина‑2; гамма‑интерферона)
из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергическое
действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов
аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и
базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа
циркулирующих базофилов, уменьшения количества Т‑ и В‑лимфоцитов,
тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения
чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения
антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При
обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным
образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением
выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной
инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой
бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и
десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным
симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет
синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез
эндогенных ГКС.
Тормозит
соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает
возможность образования рубцовой ткани.
Влияние на белковый обмен:
уменьшает количество глобулинов в плазме крови; повышает синтез альбуминов в
печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин); снижает синтез и
усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на липидный обмен:
повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов; перераспределяет жир
(мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира
преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота); приводит к развитию
гиперхолестеринемии.
Влияние на углеводный обмен:
увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает
активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в
кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез
аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию
гипергликемии.
Влияние на водно-электролитный обмен:
задерживает натрий и воду в организме; стимулирует выведение калия
(минералокортикоидная активность); снижает абсорбцию кальция из ЖКТ; вызывает
«вымывание» кальция из костей и повышение его почечной экскреции; снижает
минерализацию костной ткани.
Показания
Препарат
применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения
концентрации ГКС в организме:
—
шок (ожоговый,
травматический, операционный, токсический, анафилактический, кардиогенный,
гемотрансфузионный) — при неэффективности сосудосуживающих средств,
плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
—
аллергические
реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная
болезнь;
—
бронхиальная
астма (тяжелая форма), астматический статус;
—
отек головного
мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления
результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный
опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или
лучевой терапией;
—
системные
заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная
волчанка;
—
острый гепатит,
печеночная кома;
—
первичная и
вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с
минералокортикостероидами, особенно у детей);
—
острая
надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при
необходимости);
—
тиреотоксический
криз;
—
необходимость
уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при
отравлении прижигающими жидкостями).
Противопоказания
Для
кратковременного применения по жизненным показаниям единственным
противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам
препарата; системный микоз; эпидуральное и интратекальное введение препарата;
отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; одновременное
применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата;
инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации
роговицы); применение препарата не рекомендуется у пациентов с острым или
подострым инфарктом миокарда, так как возможны распространение очага некроза,
замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, разрыв сердечной
мышцы; у детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным
показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача; период грудного
вскармливания.
С осторожностью
При
заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный
анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования,
дивертикулит.
При
паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной
природы (в настоящее время или недавно перенесенных, включая недавний контакт с
больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная
оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный и латентный туберкулез. Применение
при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической
противомикробной терапии.
В
пре‑ и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и
2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ.
При
иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИДе или ВИЧ‑инфекциях).
При
заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт
миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации,
артериальная гипертензия, гиперлипидемия.
При
эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности
к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение III–IV степени).
При
хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени,
нефроуролитиазе.
При
гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению (цирроз
печени, нефротический синдром).
При
системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, полиомиелите (за
исключением формы бульбарного энцефалита), открыто‑ и закрытоугольной
глаукоме.
У
пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих
предрасположенность к развитию этих осложнений.
При
тяжелых аффективных расстройствах в анамнезе.
При
судорожном синдроме.
При
беременности.
У
пожилых пациентов препарат Преднизолон буфус следует применять с
осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и
артериальной гипертензии.
У
детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и
под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Преднизолон
проникает через плаценту. Во время беременности (особенно в I триместре)
или у женщин, планирующих беременность, применение препарата
Преднизолон буфус показано только в том случае, если ожидаемый лечебный
эффект от применения препарата Преднизолон буфус превышает риск
отрицательного влияния на организм матери и плода. ГКС следует назначать при
беременности только по абсолютным показаниям. При длительной терапии во время
беременности возможны пороки развития (расщелина верхнего неба) и гипотрофия
плода.
Сведения
о влиянии ГКС на течение и исход родов отсутствуют. Необходимо тщательное
наблюдение за детьми, родившимися от матерей, получавших достаточно высокие
дозы препарата во время беременности.
Поскольку
ГКС проникают в грудное молоко, при необходимости применения препарата
Преднизолон буфус от грудного вскармливания ребенка следует отказаться.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.
Внутривенно
препарат Преднизолон буфус обычно вводят сначала струйно, затем капельно.
Доза
препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в
зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой надпочечниковой недостаточности
препарат вводят в начальной разовой дозе от 90–120 мг до 180 мг,
суточная доза составляет 300–390 мг.
При тяжелых аллергических реакциях
препарат Преднизолон буфус вводят в суточной дозе от 90–120 мг до
180 мг в течение 3–16 дней.
При бронхиальной астме
препарат Преднизолон буфус вводят в зависимости от тяжести заболевания и
эффективности комплексного лечения от 60–90 мг до 660 мг на курс
лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть увеличена до
1380 мг на курс лечения и более, с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе
препарат Преднизолон буфус вводят в дозе 510–1200 мг в сутки с
последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие
дозы.
При тиреотоксическом кризе
рекомендуемая начальная доза препарата Преднизолон буфус 90–120 мг;
суточная доза — 300 мг. При необходимости суточная доза может быть
увеличена до 900 мг. Длительность введения зависит от терапевтического
эффекта, обычно до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии,
препарат Преднизолон буфус в начале терапии обычно вводят струйно, после
чего переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 минут
артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата.
После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до
стабилизации артериального давления. Начальная разовая доза составляет
60–150 мг в тяжелых случаях — до 390 мг. Повторно препарат вводят
через 3–4 часа. Суточная доза может составлять 300–1200 мг с
последующим снижением дозы.
При острой печеночно-почечной недостаточности
(при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и другое)
препарат Преднизолон буфус вводят по 30–90 мг в сутки; при наличии
показаний суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг в сутки и
выше.
При ревматоидном артрите
и системной красной волчанке
препарат Преднизолон буфус вводят дополнительно к системному приему
препарата в дозе 60–120 мг в сутки не более 7–10 дней.
При остром гепатите
препарат Преднизолон буфус вводят по 60–120 мг в сутки в течение
7–10 дней.
При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами
пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей
препарат Преднизолон буфус назначают в дозе 60–390 мг в сутки в
течение 3–18 дней.
Разовая доза для детей:
детям от 2 до 12 месяцев вводят из расчета 2–3 мг/кг массы тела; от 1
до 14 лет — 1–2 мг/кг внутривенно струйно или глубоко внутримышечно.
Раствор внутривенно следует вводить медленно (около 3 минут). В случае
необходимости можно повторить введение препарата через 20–30 минут.
При
невозможности внутривенного введения, препарат Преднизолон буфус вводят
внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают
внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.
При
длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Побочные действия
Частота
развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения,
величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения
препарата Преднизолон буфус.
Со стороны эндокринной системы
Снижение
толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация
латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга
(лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение
артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии),
задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота,
рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ,
повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В
редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной
фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмии,
брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных
пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на
электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального
давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом
миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой
ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы
Делирий,
дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз,
депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или
беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка,
головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств
Задняя
субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным
повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных,
грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы,
экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области
головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов
препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ
Повышенное
выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный
азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.
Обусловленные минералокортикоидной активностью
— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная
слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Замедление
роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон
роста), остеопороз (очень редко —
патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и
бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение
мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек
Замедленное
заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер‑ или
гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и
кандидозов.
Аллергические реакции
Кожная
сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные реакции
Жжение,
онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей,
образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при
внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие
Развитие
или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют
совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром
«отмены».
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Возможна
фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми
препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов
(внутривенно болюсно (струйно), либо через другую капельницу, как второй
раствор).
При
смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Одновременное применение преднизолона с:
—
индукторами
микросомальных ферментов печени
(фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению
его концентрации;
—
диуретиками
(особенно «тиазидными» и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином B может привести к
усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной
недостаточности;
—
натрийсодержащими
препаратами может привести
к развитию отеков и повышению артериального давления;
—
сердечными
гликозидами — ухудшается их
переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии
(из-за вызываемой гипокалиемии);
—
непрямыми
антикоагулянтами — ослабляет
(реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
—
антикоагулянтами
и тромболитиками — повышается
риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
—
этанолом
и нестероидными противовоспалительными
препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения
эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП
при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического
эффекта);
—
парацетамолом
— возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и
образования токсичного метаболита парацетамола);
—
ацетилсалициловой
кислотой — ускоряет ее
выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация
салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
—
инсулином
и пероральными гипогликемическими
препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их
эффективность;
—
витамином Д
— снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике;
—
соматотропным
гормоном — снижает его
эффективность, а с празиквантелом
— его концентрацию в крови;
—
М‑холиноблокаторами
(включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению
внутриглазного давления;
—
трициклическими
антидепрессантами — может
усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для
терапии данных побочных эффектов);
—
изониазидом
и мексилетином — увеличивает их
метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их
плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы
и «петлевые» диуретики могут
увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин,
вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его
побочных эффектов.
АКГТ усиливает
действие преднизолона.
Эргокальциферол
и паратгормон препятствуют
развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.
Циклоспорин
и кетоконазол, замедляя
метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное
применение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с
преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма,
появлению угрей.
Эстрогены
и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы
снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности
его действия.
При
одновременном применении с живыми
противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации
увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства
(нейролептики) и азатиоприн
повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.
При
одновременном применении с антитиреоидными
препаратами снижается, а с тиреоидными
гормонами — повышается клиренс преднизолона.
Гипокалиемия,
вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады
на фоне миорелаксантов.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников
могут обуславливать необходимость повышения дозы преднизолона.
Иммунодепрессанты
повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных
нарушений, вызванных вирусом Эпштейна‑Барр.
Одновременное
применение преднизолона с сультопридом
повышает риск развития аритмии.
Одновременное
применение преднизолона с гипотензивными препаратами
может вызывать снижение гипотензивного эффекта из-за задержки натрия и воды.
Одновременное
применение преднизолона с фторхинолонами
повышает риск развития тендинита, в редких случаях может приводить к разрыву
сухожилий.
Передозировка
Симптомы
Возможно
усиление описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Симптоматическая
терапия. Необходимо уменьшить дозу препарата Преднизолон буфус.
Особые указания
Ввиду
риска развития аритмии, применение препарата в высоких дозах следует проводить
в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием
(электрокардиографом, дефибриллятором).
В
случае развития длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
В
процессе терапии препаратом Преднизолон буфус пациенту следует проходить
регулярное обследование (контроль массы тела, проведении рентгенографии органов
грудной клетки и брюшной полости; если возможно, то и эндоскопическое
обследование желудочно-кишечного тракта (при наличии в анамнезе язвенных
поражений ЖКТ)).
Во
время лечения препаратом Преднизолон буфус (особенно длительного)
необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния
водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и
концентрации глюкозы в крови.
С
целью уменьшения побочных эффектов на период лечения высокими дозами препарата
Преднизолон буфус должно быть увеличено поступление калия и кальция в
организм (прием пищи, богатой калием и кальцием, или прием препаратов калия,
кальция и витамина Д). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с
ограниченным содержанием жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие
препарата усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.
На
фоне введения высоких доз преднизолона возникает риск развития острого
панкреатита.
Препарат
Преднизолон буфус может усиливать существующие эмоциональную
нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе
преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В
стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические
операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы
препарата в связи с повышением потребности в ГКС. Временное повышение дозы
препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса.
Длительное
применение высоких доз препарата Преднизолон буфус требует постепенного
снижения дозы с целью предотвращения острой недостаточности коры надпочечников.
При резкой отмене препарата Преднизолон буфус возникает риск развития
острой надпочечниковой недостаточности вплоть до летального исхода.
При
внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз,
возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность,
генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение
заболевания, по поводу которого был назначен препарат Преднизолон буфус.
Во
время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением
ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая
препарат Преднизолон буфус при интеркуррентных инфекциях, септических
состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую
противомикробную терапию.
У
детей во время длительного лечения препаратом Преднизолон буфус необходимо
тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период
лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой,
профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие
слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при
надпочечниковой недостаточности препарат Преднизолон буфус используют в
комбинации с минералокортикостероидами.
У
пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови
и при необходимости корригировать терапию.
Показан
рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника,
кисти).
Преднизолон
у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих
путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Применение
преднизолона у пациентов с болезнью Иценко‑Кушинга следует избегать в
виду возможного усиления клинических проявлений.
Преднизолон
может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому
течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у
не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.
Прием
препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с
перфорацией стенки желудка или кишечника.
В
связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне
терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с
тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих
предрасположенность к развитию этих осложнений.
Возможно
ухудшение течения миастении.
ГКС
могут отрицательно влиять на фертильность.
На
фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.
Преднизолон
повышает содержание метаболитов 11‑ и 17‑оксикетокортикостероидов.
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Учитывая
возможные побочные эффекты в период терапии препаратом Преднизолон буфус,
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с
механизмами, занятии другими видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
По
1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена.
По
3, 5, 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 23.11.2022
Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон буфус
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Активное вещество: преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) — 30 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрий фосфорнокислый двузамещенный) — 0,50 мг;
натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 0,35 мг; пропиленгликоль — 150 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Глюкокортикостероид
АТХ H02AB06 Преднизолон
Фармакодинамика
Преднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает — эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГСК) и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов (Pg), лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другое.
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Фармакокинетика
До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.
Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится через кишечник и почками путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами, 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения составляет 2-3 часа.
Преднизолон приметают для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:
— шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
— отек мозга (в том числе на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);
— бронхиальная астма (тяжелая форма), астатический статус;
— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
— острая надпочечниковая недостаточность;
— тиреотоксический криз;
— острый гепатит, печеночная кома;
— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
— заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
— паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии;
— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
— иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ инфицирование);
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесенный
инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
— эндокринные заболевания — сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III-IY стадии);
— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,
нефроуролитиаз;
— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
— беременность.
Во время беременности препарат применяется только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.
Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, повторные введения осуществляются капельно.
Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
При острой недостаточности коры надпочечников разовая доза препарата составляет 100-200 мг, суточная — 300-400 мг.
При тяжелых аллергических реакциях преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.
При бронхиальной астме препарат вводят в дозе от 75 мг до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.
При астматическом статусе преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.
При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно — до 6 дней.
При шоке, резистентном к стандартной терапии, преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).
При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.
При ревматоидном артрите и системной красной волчанке преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.
При остром гепатите преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней. При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей — назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.
При невозможности внутривенного введения преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном применении препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!
Детям от 2 до 12 мес — 2-3 мг/кг, от 1 до 14 лет — 1-2 мг/кг внутримышечно; внутривенно вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости данную дозу можно повторить через 20-30 мин.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При внутривенном введении: аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги.
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».
Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу преднизолона.
Лечение: симптоматическое.
Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.
Преднизолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Преднизолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой глюкокортикостероидами.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол
(снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикостероиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий содержащие лекарственные средства — отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) для лечения артрита возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие глюкокортикостероидов снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторами микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы глюкокортикостероидов.
Клиренс глюкокортикостероидов повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс глюкокортикостероидов, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикостероидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе преднизолон
в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон. Во время лечения преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17- оксикетокортикостероидов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.
По 1 мл раствора в ампулах нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
1 год.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-001789
Дата регистрации
2011-12-22
Дата переоформления
2016-05-04
Владелец регистрационного удостоверения
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия
Представительство
НОВОСИБХИМФАРМ ОАО
Россия