Преднизолон эльфа в ампулах инструкция по применению для чего применяется - Большая энциклопедия инструкций и руководств

Преднизолон Эльфа (Prednisolone Elfa)

💊 Состав препарата Преднизолон Эльфа

✅ Применение препарата Преднизолон Эльфа

Описание активных компонентов препарата

Преднизолон Эльфа
(Prednisolone Elfa)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.22

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB06

(Преднизолон)

Лекарственная форма

Преднизолон Эльфа

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 шт.

рег. №: ЛС-000078
от 18.01.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Преднизолон Эльфа

1 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А₂, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.

При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизол-связывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.

T_1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.

Показания активных веществ препарата

Преднизолон Эльфа

Для приема внутрь и парентерального применения: ревматизм; ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева, бронхиальная астма, астматический статус, острые и хронические аллергические заболевания, анафилактический шок, болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром; гепатит, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз; агранулоцитоз, различные формы лейкемии, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия; малая хорея; пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, СКВ, эритродермия, алопеция.

Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.

Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плече-лопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 мг/сут, поддерживающая доза — 5-10 мг/сут. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сут, поддерживающая — 5-15 мг/сут. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Для детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сут в 4-6 приемов, поддерживающая — 300-600 мкг/кг/сут.

При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 мг, для суставов средней величины — 10-25 мг, для мелких суставов — 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 до 50 мг.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове — слепота.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к преднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.

Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).

При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.

После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с салицилатами возможно повышение вероятности возникновения кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.

При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.

При одновременном применении гормональных контрацептивов — усиление действия преднизолона.

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.

При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Преднизолон Эльфа — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000078

Торговое наименование препарата

Преднизолон

Международное непатентованное наименование

Преднизолон

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: преднизолона натрия фосфат (эквивалентно преднизолону) 30 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета раствор, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB06

Фармакодинамика:

Преднизолон — синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na⁺ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са²⁺ из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика:

До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения 2-3 часа.

Показания:

Преднизолон применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

— шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

— отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

— бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

— острая надпочечниковая недостаточность;

— тиреотоксический криз;

— острый гепатит, печеночная кома;

— уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

— Заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

— Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

— Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

— Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфицирование).

— Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

— Эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV ст).

— Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

— Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

— Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома.

— Беременность.

Беременность и лактация:

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям.

Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза препарата составляет 100 — 200 мг, суточная 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях Преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии, Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения, Преднизолон вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения Преднизолона.

При применении Преднизолона могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза),

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Передозировка:

Возможно усиление описанных выше побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу Преднизолона. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение преднизолона с:

— индукторами «печеночных» микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;

— диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;

— с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;

— сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);

— непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);

— антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

— этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);

— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);

— ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

— инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;

— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са²⁺в кишечнике;

— соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;

— М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;

— изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у “медленных” ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и “петлевые” диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие преднизолона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Особые указания:

Во время лечения Преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водноэлектролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон.

Во время лечения Преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Преднизолон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Преднизолоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Преднизолон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек м мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию. что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17- оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечною введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах светло-коричневого стекла по 1 мл.

По 3 ампулы на пластиковом поддоне, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Индус Фарма Пвт.Лтд, 5/2 Industrial Area, Kirti Nagar, New Delhi — 110015, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО НПЦ «ЭЛЬФА»

Купить Преднизолон Эльфа в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон Эльфа
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Преднизолон Эльфа
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

A48.3 Синдром токсического шока
B19 Вирусный гепатит неуточненный
C71 Злокачественное новообразование головного мозга
E05.5 Тиреоидный криз или кома
E27.2 Аддисонов криз
G93.6 Отек мозга
J45 Астма
J46 Астматический статус [status asthmaticus]
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M32 Системная красная волчанка
R57.0 Кардиогенный шок
R57.8.0* Шок ожоговый
S06 Внутричерепная травма
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T52.9 Органических растворителей неуточненных
T54.9 Разъедающих веществ неуточненных
T57.8 Других уточненных неорганических веществ
T78.2 Анафилактический шок неуточненный
T78.4 Аллергия неуточненная
T79.4 Травматический шок
T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Z51.0 Курс радиотерапии

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В
1 мл содержится:

Активное вещество:

Преднизолона
натрия фосфат (эквивалентно преднизолону) — 30 мг;

Вспомогательные вещества:

Динатрия
гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат,
пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный,
от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтоватого цвета раствор,
свободный от механических включений.

Фармакокинетика

До
90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизол-связывающим
глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в
почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной
кислотами. Метаболиты неактивны.

Выводится
с желчью и с мочой путем клубочковой фильтрации и на 80–90% реабсорбируется
канальцами. 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. Период
полувыведения из плазмы после внутривенного введения 2–3 часа.

Фармакодинамика

Преднизолон Эльфа
— синтетический глюкокортикоидный препарат, дегидрированный аналог
гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,
иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует
со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для
глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с
образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов,
регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Белковый обмен:
уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и
почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и
усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен:
повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир
(накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица,
живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен:
увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает
активность глюкозо‑6‑фосфатазы (повышение поступления глюкозы из
печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез
аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию
гипергликемии.

Водно-электролитный обмен:
задерживает Na⁺ и воду в организме, стимулирует выведение K⁺
(минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Ca²⁺ из
желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный
эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками
медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения
количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением
проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно
лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного
процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты
(липокортин угнетает фосфолипазу A2, подавляет либерацию арахидоновой
кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих
процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов»
(интерлейкин‑1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает
устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный
эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением
пролиферации лимфоцитов (особенно Т‑лимфоцитов), подавлением миграции В‑клеток
и взаимодействия Т‑ и В‑лимфоцитов, торможением высвобождения
цитокинов (интерлейкина‑1, 2; гамма‑интерферона) из лимфоцитов и
макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический
эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов
аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и
базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа
циркулирующих базофилов, Т‑ и В‑лимфоцитов, тучных клеток;
подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения
чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения
антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При
обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным
образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением
выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации
подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов
циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и
десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета‑адренорецепторов
бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным
симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет
синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит
соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает
возможность образования рубцовой ткани.

Показания

Преднизолон Эльфа
применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения
концентрации глюкокортикостероидов в организме:

—
шоковые
состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) —
при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и
другой симптоматической терапии;

—
аллергические
реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок,
анафилактоидные реакции;

—
отек мозга (в
т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством,
лучевой терапией или травмой головы);

—
бронхиальная
астма (тяжелая форма), астматический статус;

—
системные
заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный
артрит);

—
острая
надпочечниковая недостаточность;

—
тиреотоксический
криз;

—
острый гепатит,
печеночная кома;

—
уменьшение
воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении
прижигающими жидкостями).

Противопоказания

Для
кратковременного применения по жизненным показаниям единственным
противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или
компонентам препарата.

У
детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и
под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует
назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

—
заболевания
желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно
созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой
перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

—
паразитарные и
инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в
настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) —
простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь;
амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне
специфической терапии;

—
пре‑ и
поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации),
лимфаденит после прививки БЦЖ;

—
иммунодефицитные
состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ‑инфицирование);

—
заболевания
сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у
больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага
некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого — разрыв
сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная
гипертензия, гиперлипидемия);

—
эндокринные
заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам),
тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко‑Кушинга, ожирение
(III–IV ст.);

—
тяжелая
хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

—
гипоальбуминемия
и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

—
системный
остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы
бульбарного энцефалита), открыто‑ и закрытоугольная глаукома;

—
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При
беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным
показаниям.

Поскольку
глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости
применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью
рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Доза
препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в
зависимости от показаний и тяжести заболевания. Преднизолон Эльфа вводят
внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Внутривенно препарат
обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников
разовая доза препарата составляет 100–200 мг, суточная 300–400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях
Преднизолон Эльфа вводят в суточной дозе 100–200 мг в течение
3–16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в
зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75
до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза
может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным
снижением дозы.

При астматическом статусе
Преднизолон Эльфа вводят в дозе 500–1200 мг в сутки с последующим
снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по
100 мг препарата в суточной дозе 200–300 мг; при необходимости суточная
доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от
терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии,
Преднизолон Эльфа в начале терапии обычно вводят струйно, после чего
переходят на капельное введение. Если в течение 10–20 минут артериальное
давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения
из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации
артериального давления. Разовая доза составляет 50–150 мг (в тяжелых
случаях — до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3–4 часа.
Суточная доза может составлять 300–1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности
(при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.),
Преднизолон Эльфа вводят по 25–75 мг в сутки; при наличии показаний
суточная доза может быть увеличена до 300–1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке
Преднизолон Эльфа вводят дополнительно к системному приему препарата в
дозе 75–125 мг в сутки не более 7–10 дней.

При остром гепатите
Преднизолон Эльфа вводят по 75–100 мг в сутки в течение
7–10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами
пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей
Преднизолон Эльфа назначают в дозе 75–400 мг в сутки в течение
3–18 дней.

При
невозможности внутривенного введения, Преднизолон Эльфа вводят
внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают
внутрь Преднизолон Эльфа в таблетках, с последующим постепенным
уменьшением дозы.

При
длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.
Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Побочные действия

Частота
развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения,
величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения
препарата Преднизолон Эльфа.

При
применении препарата Преднизолон Эльфа могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы

Снижение
толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного
сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко‑Кушинга
(лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального
давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового
развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота,
рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки
желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение
пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности
«печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Аритмии,
брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных
пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на
электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального
давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом
миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой
ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы

Делирий,
дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз,
депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или
беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка,
головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств

Задняя
субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным
повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных,
грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы,
экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области
головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов
препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ

Повышенное
выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный
азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью
— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия,
гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц,
необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Замедление
роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон
роста), остеопороз (очень редко —
патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и
бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной
массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек

Замедленное
заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер‑ или
гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и
кандидозов.

Аллергические реакции

Кожная
сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении
— жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте
введения, редко — некроз
окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и
подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную
мышцу).

Прочие

Развитие
или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют
совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром
«отмены».

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Возможна
фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми
препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в
болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании
раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Одновременное
назначение препарата Преднизолон Эльфа с:

—
индукторами
«печеночных» микросомальных ферментов
(фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению
его концентрации;

—
диуретиками
(особенно «тиазидными» и ингибиторами
карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к
усилению выведения из организма K⁺ и увеличению риска развития
сердечной недостаточности;

—
с
натрийсодержащими препаратами
— к развитию отеков и повышению артериального давления;

—
сердечными
гликозидами — ухудшается их
переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии
(из-за вызываемой гипокалиемии);

—
непрямыми
антикоагулянтами — ослабляет
(реже усиливает) их действие (требуется коррекции дозы);

—
антикоагулянтами
и тромболитиками — повышается
риск развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;

—
этанолом
и нестероидными противовоспалительными препаратами
(НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в
желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при
лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации
терапевтического эффекта);

—
парацетамолом
— возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и
образования токсичного метаболита парацетамола);

—
ацетилсалициловой
кислотой — ускоряет ее
выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона уровень
салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);

—
инсулином
и пероральными гипогликемическими препаратами,
гипотензивными средствами —
уменьшается их эффективность;

—
витамином D
— снижается его влияние на всасывание Ca²⁺ в кишечнике;

—
соматотропным
гормоном — снижает
эффективность последнего, а с празиквантелом
— его концентрацию;

—
М‑холиноблокаторами
(включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и
нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;

—
изониазидом
и мексилетином — увеличивает
их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их
плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы
и «петлевые» диуретики могут
увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин,
вытесняя преднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его
побочных эффектов.

АКТГ усиливает
действие преднизолона.

Эргокальциферол
и паратгормон препятствуют
развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин
и кетоконазол, замедляя
метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное
назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с
преднизолоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма,
появлению угрей.

Эстрогены
и пероральные эстрогенсодержащие
контрацептивы снижают клиренс преднизолона, что может сопровождаться
усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников
могут обусловливать необходимость повышения дозы преднизолона.

При
одновременном применении с живыми
противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает
риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства
(нейролептики) и азатиоприн
повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

При
одновременном применении с антитиреоидными
препаратами снижается, а с тиреоидными
гормонами — повышается клиренс преднизолона.

Передозировка

Возможно
усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо
уменьшить дозу препарата Преднизолон Эльфа.

Лечение —
симптоматическое.

Особые указания

Во
время лечения препаратом Преднизолон Эльфа (особенно длительного)
необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния
водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня
глюкозы крови.

С
целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить
поступление K⁺ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть
богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и
поваренной соли.

Действие
препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат
может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические
нарушения. При указании на психозы в анамнезе Преднизолон Эльфа в высоких
дозах назначают под строгим контролем врача.

С
осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда —
возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани
и разрыв сердечной мышцы.

В
стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические
операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы
препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При
внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз,
возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность,
генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение
заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон Эльфа.

Во
время лечения препаратом Преднизолон Эльфа не следует проводить вакцинацию
в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая
Преднизолон Эльфа при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и
туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками
бактерицидного действия.

У
детей во время длительного лечения препаратом Преднизолон Эльфа необходимо
тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период
лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой,
профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие
слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при
надпочечниковой недостаточности Преднизолон Эльфа используют в комбинации
с минералокортикоидами.

У
больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при
необходимости корригировать терапию.

Показан
рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника,
кисти).

Преднизолон Эльфа
у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей
способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон Эльфа
повышает содержание метаболитов 11‑ и 17‑оксикетокортикостероидов.

Форма выпуска

Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

По
1,0 мл препарата в ампулы из светло-коричневого стекла.

3 ампулы
в пластиковый поддон. По 1 или 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией
по применению в картонную пачку.

5 ампул
в пластиковый поддон. По 1 или 2 или 5 пластиковых поддона вместе с
инструкцией по применению в картонную пачку.

По
25 ампул в ячеистую картонную решетку вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Список Б.

В
защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше
25 °C.

Не
замораживать.

Срок годности

3 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

INN (МНН): Prednisolone (Преднизолон)

Форма выпуска и дозировка: р-р для в/в и в/м введ. 30 мг/мл амп.

Общие сведения о препарате:

Фармакологическое действие

Взаимодействует со спецефическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы). Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Показания к применению

— Шоковые состояния (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плзмазамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

— Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

— Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

— Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;

— Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

— Острая надпочечниковая недостаточность;

— Тиреотоксический криз;

— Острый гепатит, печеночная кома;

— Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество: преднизолона натрия фосфат (эквивалентно преднизолону фосфату) – 30 мг
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.
По 1,0 мл препарата в ампулы из светло-коричневого стекла. 3 или 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 или 2 пластиковых поддона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 25 ампул в ячеистую картонную решетку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Инструкция по применению

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. ИНФОРМАЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯСЯ НА САЙТЕ, НЕ ДОЛЖНА ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПАЦИЕНТАМИ ДЛЯ ПРИНЯТИЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО РЕШЕНИЯ О ПРИМЕНЕНИИ ДАННОГО ПРЕПАРАТА И НЕ МОЖЕТ СЛУЖИТЬ ЗАМЕНОЙ ОЧНОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА.

Источник

Действующее вещество

— преднизолона фосфат (в форме натриевой соли) (prednisolone)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в и в/м введения	1 мл
преднизолона фосфат (в форме натриевой соли)	30 мг

1 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Фармакокинетика

T_1/2 составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде — 20%.

Показания

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к преднизолону.

Дозировка