Прамоксин
(Pramoxin®)
0.002 ‰
Описание препарата Прамоксин (крем, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году
Дата согласования: 31.07.1997
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Прамоксин
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Прамокаина гидрохлорида 1% на кремовой основе; крем в тубах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местноанестезирующее.
Показания
Геморрой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам крема, трещины заднего прохода.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно (перед применением область поражения следует вымыть с мылом и высушить). Крем наносят до 5 раз в день. Детям до 12 лет — только по рекомендации врача.
Меры предосторожности
В случае кровотечения следует немедленно обратиться к специалисту. Рекомендуется прекратить применение препарата, если болезненность не исчезает в течение 7 дней.
Условия хранения
При температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Прамоксин
Прамоксин
Действующее вещество препарата — прамокаин.
Антигеморроидальное средство. Местный анестетик (местнообезболивающее средство).
Геморрой (выбухание и воспаление вен прямой кишки).
Только для наружного применения. Перед нанесением крема область поражения вымыть с мылом и высушить. Наносят крем до 5 раз в день.
В случае кровотечения немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата, если болезненные симптомы не уменьшаются в течение 7 дней.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, трещины заднего прохода.
При комнатной температуре от + 15 до +30 «С.
Комбинированный препарат.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Прамоксин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 20590.
Подобные по действию препараты:
Состав
В 1 таблетке прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,125; 0,25; 0,5 или 0,1 мг.
Форма выпуска
Таблетки различной дозировки.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат Прамипексол является агонистом дофаминовых рецепторов, имеющим высокую селективность в отношении рецепторов подгруппы D2 и сродство к D3 рецепторам. Ингибирует синтез и высвобождение дофамина. Стимулируя дофаминовые рецепторы, он уменьшает проявления болезни Паркинсона: тремор, ригидность, брадикинезия. Уменьшает выраженность депрессии и когнитивных функций. Оказывает также нейропротективное действие, замедляя дегенерацию дофаминергических нейронов.
Применяется при болезни Паркинсона. При этом тяжесть двигательных нарушений уменьшается при любой стадии. Использование его в комбинации с леводопой позволяет уменьшить дозу последнего почти на треть. Доказана эффективность при лечении синдрома беспокойных ног. При применении более 3-х лет снижения эффективности не отмечается.
Фармакокинетика
При приёме внутрь быстро всасывается. Биодоступность составляет 90%, максимальная концентрация определяется через 1-3,2 часа. В незначительной степени связывается. Незначительно подвергается метаболизму. Большая часть выводится почками. Период полувыведения от 8 часов (молодые люди) и до 12 часов (пожилые).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона (в виде монотерапии в комбинированном лечении с леводопой).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- прием с нейролептиками;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью и определенными ограничениями назначается при почечной недостаточности, тяжелых когнитивных нарушениях, артериальной гипотензии, беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
- галлюцинации, сонливость или бессонница, головокружение;
- гипокинезия, атаксия, спутанность сознания, вегетативная лабильность;
- гипотензия, аритмия, тахикардия;
- одышка, фарингит, кашель, синусит;
- тошнота, сухость во рту, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
- гипертонус мышц, судороги ног, артрит, бурсит;
- периферические отеки;
- учащение мочеиспускания;
- аллергические реакции.
Прамипексол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Суточную дозу делят на 3 приема и начинают лечение с минимальной дозы — 0,125 мг трижды в день. Через неделю ее увеличивают до 0,75 мг в сутки, а еще через неделю — до 1,5 мг. Таким образом дозу титруют до достижения максимального эффекта. Если есть необходимость, то ее доводят до 4,5 мг в сутки. При дозе 1,5 мг/сут. возможно появление сонливости. Снижение дозы проводится постепенно на 0,75 мг каждый день.
Внезапное прекращение лечения приводит к развитию нейролептического синдрома. Больные (особенно пожилые люди) во время лечения этим препаратом предупреждаются о возможности возникновения ортостатической гипотензии и галлюцинаций.
Прамипексол (Мирапекс) выгодно отличается тем, что кроме обычных имеет дополнительно пролонгированные формы в пяти различных дозировках — эти таблетки принимают 1 раз в сутки, постоянное высвобождение активного вещества в течение суток позволяет более эффективно контролировать симптомы заболевания.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. Возможно появление тошноты, рвоты, галлюцинаций, гиперкинезии, возбуждения и гипотензии.
Лечение заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии. Антидота не существует. При наличии возбуждении рекомендуются нейролептики.
Взаимодействие
Действующее вещество повышает концентрацию леводопы. Последний же препарат и селегилин не влияют на фармакокинетические показатели Прамипексола. Циметидин увеличивает суммарную концентрацию препарата на 50%. Нейролептики и метоклопрамид уменьшают эффективность. Ранитидин, дилтиазем, верапамил, триамтерен, хинидин снижают клиренс Прамипексола. Возможно взаимодействие с амантадином, поскольку у них одинаковый механизм выведения.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Прамипексола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Опримея, Мирапекс, Мирапекс ПД, Прамепексол-Тева.
Отзывы о Прамипексоле
Лечение болезни Паркинсона начинают не позднее первого года болезни, и оно начинается с монотерапии. При лечении Прамипексолом темпы прогрессирования болезни меньше, чем при лечении леводопой. Преимущество этого средства в том, что оно не имеет побочных эффектов в виде вазоспастических реакций и фиброзов плевролегочного, сердечных клапанов и ретроперитонеального клапана. При приеме препарата обеспечивается поддержание удовлетворительной жизнедеятельности больного в течение длительного времени и появляется возможность отсрочить назначение леводопы и избежать ее осложнений.
Особенно показан данный препарат при наличии депрессии у больных, поскольку он корректирует легкую депрессивную симптоматику. Чаще всего назначают больным моложе 50 лет. Второе заболевание, при котором показало эффективность данное средство — это синдром беспокойных ног. В отзывах больные отмечают улучшение состояния, однако связать это с данным препаратом трудно, поскольку многие получали комплексное лечение. Отмечается эффективность и при монотерапии. Во избежание тошноты больные принимали его принимали сразу после еды, а из побочных реакций: головокружение, незначительная тревожность, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, у некоторых — диарея.
- «… Пью четвертый день. Из эффектов – необычные сны, уменьшение длительности сна, пробуждение без сонливости. Немного улучшилось настроение».
- «… Назначили только месяц назад. Есть результаты. Уже исчезла скованность, стала лучше координация движения, тремор уменьшился значительно. Все неплохо, но беспокоит вздутие и сухость во рту».
- «… Муж болеет уже 8 лет. Активен и есть улучшение после назначения этого препарата. Жалуется, что появилось головокружение».
- «… По себе могу сказать, что лечение не стоит начинать с Леводопы, так как со временем эффективность падает, а побочных эффектов много. Я пока пью Мирапекс».
- «… Принимаю около трех недель — синдром беспокойных ног убрал отлично. Наконец-то сплю без болей в ногах!!!».
Цена Прамипексола, где купить
Купить Прамипексол можно в любой аптеке. Представлены препараты различных производителей и доз. Стоимость препарата 30 таблеток по 1 мг производителя Синтон (Испания) составляет 1300-1634 руб. Прамипексол Тева 30 таблеток по 1 мг можно приобрести за 629-775 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Прамипексол таблетки 0,25мг 30штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Прамипексол таблетки 1мг 30штФГУП Фармзащита НПЦ
-
Прамипексол таблетки 250мг 30штОзон ООО
-
Прамипексол таблетки 1мг 30штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Прамипексол (таб. 1мг №30)Фармзащита ФГУП НПЦ
показать еще
Generic name: Pramoxine Rectal Foam [ pra-MOKS-een ]
Brand name: Proctofoam
Drug class: Topical anesthetics
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Aug 1, 2023.
Uses of Pramoxine Rectal Foam:
- It is used to treat signs of hemorrhoids or rectal irritation.
What do I need to tell my doctor BEFORE I take Pramoxine Rectal Foam?
- If you are allergic to pramoxine rectal foam; any part of pramoxine rectal foam; or any other drugs, foods, or substances. Tell your doctor about the allergy and
what signs you had. - If you have rectal bleeding.
This is not a list of all drugs or health problems that interact with pramoxine rectal foam.
Tell your doctor and pharmacist about all of your drugs (prescription or OTC, natural products, vitamins) and health problems. You must check
to make sure that it is safe for you to take pramoxine rectal foam with all of your drugs and health problems. Do not start, stop, or change the dose of
any drug without checking with your doctor.
What are some things I need to know or do while I take Pramoxine Rectal Foam?
- Tell all of your health care providers that you take pramoxine rectal foam. This includes your doctors, nurses, pharmacists, and dentists.
- Do not use longer than you have been told by the doctor.
- This medicine may cause harm if swallowed. If pramoxine rectal foam is swallowed, call a doctor or poison control center right away.
- Do not use near an open flame or while smoking. It may burst.
- Tell your doctor if you are pregnant or plan on getting pregnant. You will need to talk about the benefits and risks of using pramoxine rectal foam
while you are pregnant. - Tell your doctor if you are breast-feeding. You will need to talk about any risks to your baby.
How is this medicine (Pramoxine Rectal Foam) best taken?
Use pramoxine rectal foam as ordered by your doctor. Read all information given to you. Follow all instructions closely.
- Do not take pramoxine rectal foam by mouth. Use on your skin only. Keep out of your mouth, nose, ears, and eyes (may burn).
- Wash your hands before and after use.
- Clean affected part before use. Make sure to dry well.
- Do not put pramoxine rectal foam into the rectum by using your fingers or any type of applicator. Follow what the doctor has told you to do.
- Shake well before use.
- Do not put the applicator into the rectum.
What do I do if I miss a dose?
- If you use pramoxine rectal foam on a regular basis, put on a missed dose as soon as you think about it.
- If it is close to the time for your next dose, skip the missed dose and go back to your normal time.
- Do not put on 2 doses at the same time or extra doses.
- Many times pramoxine rectal foam is used on an as needed basis. Do not use more often than told by the doctor.
What are some side effects that I need to call my doctor about right away?
WARNING/CAUTION: Even though it may be rare, some people may have very bad and sometimes deadly side effects when taking a drug. Tell your
doctor or get medical help right away if you have any of the following signs or symptoms that may be related to a very bad side effect:
- Signs of an allergic reaction, like rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever; wheezing;
tightness in the chest or throat; trouble breathing, swallowing, or talking; unusual hoarseness; or swelling of the mouth, face, lips, tongue,
or throat. - Irritation where pramoxine rectal foam is used.
- Swelling, warmth, or redness of the skin.
- Bleeding from rectum or rectal pain.
What are some other side effects of Pramoxine Rectal Foam?
All drugs may cause side effects. However, many people have no side effects or only have minor side effects. Call your doctor or get medical
help if you have any side effects that bother you or do not go away.
These are not all of the side effects that may occur. If you have questions about side effects, call your doctor. Call your doctor for medical
advice about side effects.
You may report side effects to the FDA at 1-800-332-1088. You may also report side effects at https://www.fda.gov/medwatch.
If OVERDOSE is suspected:
If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
How do I store and/or throw out Pramoxine Rectal Foam?
- Store at room temperature. Do not refrigerate or freeze.
- Store upright with the cap on.
- Protect from heat or open flame. Do not puncture or burn even if it seems empty.
- Keep all drugs in a safe place. Keep all drugs out of the reach of children and pets.
- Throw away unused or expired drugs. Do not flush down a toilet or pour down a drain unless you are told to do so. Check with your
pharmacist if you have questions about the best way to throw out drugs. There may be drug take-back programs in your area.
Consumer Information Use and Disclaimer
- If your symptoms or health problems do not get better or if they become worse, call your doctor.
- Do not share your drugs with others and do not take anyone else’s drugs.
- Some drugs may have another patient information leaflet. Check with your pharmacist. If you have any questions about pramoxine rectal foam, please talk
with your doctor, nurse, pharmacist, or other health care provider. - If you think there has been an overdose, call your poison control center or get medical care right away. Be ready to tell or show what was
taken, how much, and when it happened.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Нервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты. Агонисты допамина. Прамипексол.
Код АТХ N04B C05
Лечение признаков и симптомов идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в качестве монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой во время заболевания до поздних стадий, когда эффект леводопы снижается или становится неустойчивым и возникает колебание терапевтического эффекта (феномен «включения-выключения»).
Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени у взрослых в дозах не выше 0,75 мг.
— гиперчувствительность к прамипексолу или к какому-либо другому компоненту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Связывание с белками плазмы.
Прамипексол связывается с белками плазмы очень незначительно (< 20 %) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другим препаратом, который влияет на связывание белков плазмы или элиминацию путем биотрансформации, маловероятно. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, взаимодействие маловероятно. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали.
Фармакокинетического взаимодействия с селегилином и леводопой нет.
Ингибиторы/конкуренты активного пути почечной элиминации.
Циметидин уменьшает почечный клиренс прамипексола примерно на 34 %, вероятно, путем подавления системы транспорта катионной ренальной канальцевой секреции. Препараты, которые подавляют активную ренальную канальциевую секрецию или сами элиминируются этим путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом и приводить к уменьшению клиренса прамипексола. При одновременном применении этих лекарственных средств с препаратом Прамиксол следует рассмотреть возможность снижения дозы прамипексола.
Комбинация с леводопой.
При увеличении дозы препарата Прамиксол пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется снижение дозы леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставляют неизменными.
Из-за возможного аддитивного влияния следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства или алкоголь в сочетании с прамипексолом.
Антипсихотические лекарственные средства
Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом, если возможны антагонистические эффекты.
Почечная недостаточность
Прамиксол, таблетки, стоит назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, поскольку прамипексол выделяется через почки.
Назначение препарата Прамиксол пациентам с болезнью Паркинсона и нарушением функции почек в уменьшенных дозах предлагается в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».
Галлюцинации
Галлюцинации – известные побочные реакции лечения дофаминовыми агонистами и леводопой. Больных необходимо проинформировать, что могут возникнуть галлюцинации (в большинстве случаев зрительные).
Дискинезия
При комбинированной терапии с леводопой при прогрессирующей болезни Паркинсона дискинезия может развиться в начале титрования препарата Прамиксол. В таком случае дозу леводопы нужно снизить.
Внезапный приступ сонливости и сонливость
Применение прамипексола связано с сонливостью и эпизодами внезапного приступа сонливости, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Были нечастые сообщения о внезапном приступе сонливости во время дневной активности, в некоторых случаях – без осознания или предупреждающих признаков. В связи с этим пациентов нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами во время лечения препаратом Прамиксол. Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного приступа сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и работе с техникой. Кроме того, следует рассмотреть возможность снижения дозы или сокращения срока лечения. Из-за возможного аддитивного влияния следует проявлять осторожность, если пациент применяет другие седативные лекарственные средства в комбинации с прамипексолом или употребляет алкоголь
Расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение
Пациентов следует тщательно контролировать относительно развития расстройств контроля над побуждением. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что при лечении агонистами дофамина, включая препарат Прамиксол могут наблюдаться симптомы расстройства контроля над побуждением, включая патологическое влечение к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, компульсивная растрата или покупка, переедание и компульсивное употребление пищи. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы/прекращение приема препарата.
Мания и делирий
Пациентов следует тщательно контролировать относительно развития мании и делирия. Пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны знать, что мания и делирий могут возникать у пациентов, получающих терапию прамипексолом. При развитии таких симптомов необходимо рассмотреть возможность снижения дозы/прекращения приема препарата.
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
При тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях необходимо особенно осторожно назначать препарат. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно в начале лечения, с учетом общего риска постуральной гипотензии, связанной с дофаминергической терапией.
Пациенты с расстройствами психики
Пациентам с расстройствами психики следует лечиться агонистами дофамина только в случае, когда потенциальная польза от лечения превышает риски. Следует избегать одновременного применения антипсихотических лекарственных средств с прамипексолом.
Нейролептический злокачественный синдром
Симптомы, напоминающие нейролептический злокачественный синдром, наблюдались после резкой отмены дофаминергического лечения.
Офтальмологическое обследование
Рекомендуется регулярное офтальмологическое обследование в случае расстройства зрения.
Аугментация (усиление симптомов)
Сообщения указывают на то, что лечение синдрома беспокойных ног дофаминергическими препаратами может вызвать аугментацию. Аугментация проявляется ранним появлением симптомов вечером (или даже днем), усилением симптоматики и распространением симптомов на верхние конечности.
Рабдомиолиз
Единственный случай рабдомиолиза имел место у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом. У пациента наблюдали повышенный уровень креатинфосфокиназы (СРК – 10,631 МЕ/л). Симптомы исчезли после прекращения лечения.
Дети
Болезнь Паркинсона. Безопасность и эффективность препарата Прамиксол для детей (возрастом до 18 лет) не установлены. Обоснование возможности применения детям при болезни Паркинсона нет.
Синдром беспокойных ног
Применение препарата Прамиксол не рекомендуется детям (возрастом до 18 лет) из-за недостаточных данных по безопасности и эффективности.
Синдром Туретта
Препарат Прамиксол не следует применять детям (возрастом до 18 лет) с синдромом Туретта из-за отрицательного соотношения пользы/риска для этого заболевания.
Влияние на беременность у женщин не исследовалось. Прамиксол можно применять во время беременности только в случае, когда потенциальная польза больше, чем риск для плода.
Поскольку лечение препаратом Прамиксол подавляет секрецию пролактина, возможно уменьшение лактации. Экскреция препарата Прамиксол в грудное молоко не изучена у женщин, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата Прамиксол, следует прекратить кормление грудью.
Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.
Прамиксол может иметь значительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Возможно появление галлюцинаций или сонливости. Пациентам с сонливостью и/или эпизодами внезапного приступа сонливости следует воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасной деятельности, когда ухудшение внимания повышает риск серьезного повреждения или фатального последствия во время применения прамипексола.
Режим дозирования
Болезнь Паркинсона
Суточную дозу разделяют на 3 приема в равных частях.
Начальное лечение.
Как показано ниже, дозу препарата необходимо увеличивать постепенно, с начальной 0,375 мг в сутки каждые 5-7 дней. В случаях, когда у пациентов не возникает непереносимых побочных явлений, дозу необходимо титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.
| Схема увеличения дозы препарата Прамиксол | ||
| Неделя | Доза (мг) | Общая суточная доза (мг) |
| 1-я | 3 × 0,125 | 0,375 |
| 2-я | 3 × 0,25 | 0,75 |
| 3-я | 3 × 0,5 | 1,5 |
При необходимости дальнейшего увеличения дозы суточную дозу следует увеличивать на 0,75 мг каждую неделю до максимальной, которая составляет 4,5 мг в сутки.
Однако следует отметить, что частота возникновения сонливости повышается при применении доз выше 1,5 мг в сутки.
Поддерживающая терапия
Индивидуальная доза колеблется от 0,375 мг до максимальной 4,5 мг в сутки. При увеличении дозы эффект лечения наблюдали, начиная с суточной дозы 1,5 мг.
Последующую коррекцию дозы следует осуществлять, учитывая клинический ответ и возникновение побочных реакций. При прогрессирующей болезни Паркинсона назначение дозы выше 1,5 мг может быть целесообразным для пациентов, которым планируется уменьшение дозы леводопы в комбинированной терапии с леводопой. Рекомендуется снижение дозы леводопы при увеличении дозы препарата Прамиксол и при поддерживающей терапии в зависимости от реакции пациента.
Прекращение лечения
Внезапное прекращение дофаминергической терапии может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. Дозу прамипексола следует уменьшать на 0,75 мг в сутки до суточной дозы 0,75 мг. После этого дозу следует снижать до 0,375 мг в сутки.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
Выведение прамипексола зависит от функции почек. Нижеследующая схема дозирования предлагается для начальной терапии.
Пациенты с клиренсом креатинина более 50 мл/мин не нуждаются в уменьшении суточной дозы или частоты дозирования.
Больным с клиренсом креатинина 20-50 мл/мин начальную суточную дозу препарата Прамиксол назначают в два приема, начиная с 0,125 мг дважды в сутки (0,25 мг/сут.). Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 2,25 мг.
Пациентам с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин суточную дозу препарата Прамиксол назначают в один прием, начиная с 0,125 мг/сут. Не следует превышать максимальную суточную дозу прамипексола 1,5 мг.
При ухудшении функции почек на фоне поддерживающей терапии суточную дозу препарата Прамиксол уменьшают на столько процентов, насколько произошло уменьшение уровня клиренса креатинина. Например, при снижении клиренса креатинина на 30 % суточную дозу препарата Прамиксол уменьшают на 30 %. Суточную дозу можно назначать в два приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20-50 мл/мин, и в один, если клиренс креатинина ниже 20 мл/мин.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90 % усвоенного препарата выводится почками. Потенциальное влияние нарушения функции печени на фармакокинетику прамипексола не исследовали.
Синдром беспокойных ног
Рекомендуемая начальная доза препарата Прамиксол составляет 0,125 мг один раз в сутки за 2-3 часа до сна. Для пациентов, нуждающихся в дополнительном облегчении симптомов, дозу можно увеличивать каждые 4-7 дней до максимальной дозы 0,75 мг в сутки (как показано ниже в таблице):
| Схема увеличения дозы препарата Прамиксол | |
| Этап титрования | Одноразовая суточная вечерняя доза (мг) |
| 1 | 0,125 |
| 2* | 0,25 |
| 3* | 0,50 |
| 4* | 0,75 |
| * в случае необходимости |
Прекращение лечения
Поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,75 мг, применение препарата Прамиксол можно прекращать без постепенного снижения дозы.
Может наблюдаться возобновление симптомов синдрома беспокойных ног (усиление тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем) у 10 % пациентов после внезапного прекращения применения прамипексола. Такой эффект возможен для всех доз.
Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
Выведение препарата Прамиксол из организма зависит от функции почек. Для пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин нет необходимости уменьшать суточную дозу. Применение прамипексола не изучали у пациентов, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек.
Дозирование для пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени снижение дозы не считается необходимым, поскольку почти 90 % усвоенного препарата выводится почками.
Метод и путь введения
Таблетки принимают перорально, независимо от приема пищи, запивая водой.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Клинический опыт значительной передозировки отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты, связанные с фармакодинамическим профилем дофаминового агониста, включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальную гипотензию. Антидот при передозировке дофаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения центральной нервной системы можно назначить нейролептики. Лечение пациентов с передозировкой может потребовать общих поддерживающих мер вместе с промыванием желудка, внутривенным введением жидкости, применением активированного угля и контролем электрокардиограммы.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10 000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).
Болезнь Паркинсона
У пациентов с болезнью Паркинсона при лечении прамипексолом по сравнению с плацебо наиболее частыми побочными реакциями (> 5 %) были тошнота, дискинезия, артериальная гипотензия, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость. Частота возникновения сонливости повышается при применении доз выше 1,5 мг в сутки. Наиболее частой побочной реакцией при приеме в комбинации с леводопой была дискинезия. Артериальная гипотензия может возникнуть в начале лечения, особенно если прамипексол титруется слишком быстро.
Синдром беспокойных ног
У пациентов с синдромом беспокойных ног при лечении прамипексолом наиболее частыми побочными реакциями (> 5 %) были тошнота, головная боль, головокружение и повышенная утомляемость. Тошнота и повышенная утомляемость чаще наблюдались у женщин по сравнению с мужчинами при лечении прамипексолом
Очень часто
– головокружение, дискинезия, сонливость
– тошнота
Часто
– нарушение сна, симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница
– нарушение зрения, включая диплопию, нечеткость зрения и ухудшение остроты зрения
– артериальная гипотензия
– запор, рвота
– повышенная утомляемость, периферические отеки
– уменьшение массы тела, включая снижение аппетита
– головокружение, головная боль, сонливость
– повышенная утомляемость
Нечасто
– пневмония
– нарушение секреции антидиуретического гормона;
– переедание, навязчивое желание совершать покупки, гиперфагия, гиперсексуальность, расстройства либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм, беспокойство, бред, делирий
– одышка, икота
– гиперчувствительность, зуд, сыпь
– увеличение массы тела
– пневмония
– нарушение секреции антидиуретического гормона
– симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение, такое как переедание, патологическое влечение к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм; спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия, расстройства либидо, паранойя, беспокойство, бред, делирий
– амнезия, дискинезия, гиперкинезия, внезапный приступ сонливости, обмороки
– сердечная недостаточность, артериальная гипотензия
– гиперчувствительность, зуд, сыпь
– периферические отеки
– уменьшение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела
Редко
– мания
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
ndda.kz
1 таблетка содержит:
активное вещество – прамипексола дигидрохлорида моногидрата 0,25 мг или 1,0 мг;
вспомогательные вещества: маннит (маннитол) (Е 421), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.
Таблетки по 0,25 мг – белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с насечкой в виде креста;
таблетки по 1,0 мг – белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту.
Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс: +380442812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс: +380442812333
e-mail: office_ua@acino.swiss; office@phs.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 А
Телефон: 8 (727-2) 91-61-51
Факс: 8 (727-2) 91-61-51
E-mail: PV-KAZ@acino.swiss