Постинор® (Postinor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постинор®
💊 Состав препарата Постинор®
✅ Применение препарата Постинор®
📅 Условия хранения Постинор®
⏳ Срок годности Постинор®
Описание лекарственного препарата
Постинор®
(Postinor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AD01
(Левоноргестрел)
Лекарственная форма
| Постинор® |
Таб. 0.75 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011850/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постинор®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение 24 ч, 85% — в интервале от 24 до 48 ч, 58% — от 48 до 72 ч).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Сmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Сmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата
Постинор®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за вероятности снижения эффективности действия и возможности нарушения менструальной функции.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек лица.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- беременность, в т.ч. предполагаемая;
- грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Препарат не применяется до наступления первой менструации (менархе).
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Препарат Эскапел® содержит лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы- галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота, рвота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, рифабутин, ритонавир, эфавиренз и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Постинор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
792 ₽
Среди
1202
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 543 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1202 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Количество в упаковке:
2 шт.
Производитель:
Gedeon Richter
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Постинор
• В наличии в 1169 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1135 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 497 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Постинор 0.75 мг, таблетки, 2 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «I N O R » на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для экстренной контрацепции.
Фармакодинамика
Левоноргестрел ‒ это синтетический прогестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность: согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, прием двух доз левоноргестрела по 0,75 мг с интервалом в 12 часов предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% – при применении в течение 24 часов, 85% – в интервале от 24 до 48 часов, 58% – от 48 до 72 часов).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0,75 мг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В 2-х клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ ≥30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5,19% и 0,96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1,17% у женщин с ожирением и 0,99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2,3%.
Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2,6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
У девочек-подростков до 18 лет
Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью
Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением
Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Cmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Cmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1,5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Постинор: Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 часов (но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта). Если в течение 3-х часов после приема таблеток произошла рвота, то следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений / кровянистых выделений.
Применение препарата в особых клинических группах
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 часов.
Постинор: Противопоказания
— Гиперчувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в
составе препарата.
— Возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и
эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
— Печеночная недостаточность тяжелой степени.
— Беременность, в том числе предполагаемая.
— Грудное вскармливание в течение не менее 8 часов после приема препарата.
— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью
— Заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей.
— Желтуха (в том числе, в анамнезе).
— Тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона.
— Наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Постинор: Побочные действия
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боль в нижних отделах живота.
Часто: диарея, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: кровотечение, не связанное с менструацией.
Часто: задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока.
Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: отек лица.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1,5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Экстренная контрацепция – метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции.
Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений / кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с чем, у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг. В связи с чем, у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Влияние на фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки, 0,75 мг.
По 2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Организация, принимающая претензии потребителей
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Телефон: (495) 363–39–50
Основные сведения
Торговое название
Постинор
Действующее вещество (МНН)
Левоноргестрел
Дозировка или размер
0.75 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Gedeon Richter
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Постинор 0.75 мг, таблетки, 2 шт.
Цены в аптеках на Постинор 0.75 мг, таблетки, 2 шт.
Планета Здоровья
от 815 ₽
История стоимости Постинор 0.75 мг, таблетки, 2 шт.
11.09-17.09
763 ₽ (+19 ₽)
18.09-22.09
791 ₽ (+28 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Постинор и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
0.75 мг, таблетки, 2 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| 61 Плюс |
Подройкина ул, 26, Багаевская ст-ца, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| Аптека |
Энтузиастов ул, 8, Белая Калитва, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| Аптека Плюс |
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| АптекаПлюс |
Ленина ул, 198Б, Ольгинская ст-ца, Аксайский р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| Низкие цены |
Николая Островского ул, 63, Сальск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| Цена красна |
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
619 ₽ |
| Магнит аптека |
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
649 ₽ |
| Вита Экспресс |
Народная ул, 48А, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
654 ₽ |
| Айболит
POLZAru |
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл |
08:00-23:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Алекс-Фарм
POLZAru |
Ткачева ул, 15, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Алоэ
POLZAru |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Апрель
POLZAru |
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Аптечный клуб
POLZAru |
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл |
07:30-20:30 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Валенсия
POLZAru |
Платона Кляты ул, 1, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Вера Ростов-на-Дону
POLZAru |
Евдокимова ул, 102Б, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Вид
POLZAru |
Октябрьская ул, 1А, Красный Сулин, Ростовская обл |
Круглосуточно |
680 ₽ |
| Витаминка
POLZAru |
Рижская ул, 23, Зверево, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| ДАК
POLZAru |
Мичуринская ул, 50/33, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Домбаян И.К. ИП
POLZAru |
Тибетская ул, 34/21, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
680 ₽ |
| Здоровье
Оплата только наличными POLZAru |
Московская ул, 292, Азов, Ростовская обл |
Круглосуточно |
680 ₽ |
Считает, что товар отличный
Достоинства: Пила постинор 3 раза. В 15 лет, когда выпила сразу же через 15 минут, все было в порядке. Через 3 дня пошли кровянистые выделения продолжительностью 10 дней, но умеренные, менее обильные, чем месячные. Беременности не наступило, плюсом сдавала ХГЧ, результат был отрицательный. Позже через 5 месяцев пила ещё раз для надежности. Были так же скудные кровяные выделения, которые длились 7-9 дней и наступили через 4 дня после приема постинора. В след раз уже пила Эскапел (уже не помню побочные эффекты, но беременности не было). Недавно (возраст 17 лет), выпила постинор. Цикл не сбился (разве что на 1 день раньше пришли). Выпила таблетку спустя 24 часа после ПА. Никаких побочек, кроме слабости, не было. Месячные такие, как и всегда.
Считает, что товар ужасный
Достоинства: Нету никаких достоинств.
Недостатки: Побочные эффекты ! Ужас, девочки не пейте 🙏🏻 Воспалённый яичник , киста и кровотечение месяц.
Комментарий: Конечно у всех организм реагирует по разному . Но лучше не пейте, на своём опыте проверила 😔. Теперь лечение .
Считает, что товар отличный
Достоинства: Мне 16 лет, и хочу вам рассказать свою историю. Заранее хочу сказать, я не призываю вас принять этот препарат. Я его приняла от безвыходности. Лучше постинор (и его возможные последствия) чем ходить с животом в 16 лет.
Недостатки: Хочу как некоторые передать привет производителям Durex 👋благодаря вам, а точнее тому, что порвался презерватив со мной это произошло.
Предыстория: мы приехали в гости к бабушке, и произошло это, мы побежали в аптеку. Которая как мы спросили у местных , одна на весь посёлок, и работает до 16:00. Мы
Сели на автобус (19:30) поехали в другой город. Но и там КРУГЛОСУТОЧНУЮ аптеку закрыли прямо перед нами. Купили «постинор» только утром следующего дня. Полагаться на «безопасные дни» не надежно. До месячных оставалось 4-6 дней.
Комментарий: Выпила я его в 10 утра(спустя 18 часов от ПА) И вторую таблетку в 10 вечера.
Самочувствие было как обычно, ничего не происходило. Месячные пошли как обычно, не отставая от графика.
НО! Следующие месячные задержка 5 дней, купили тест чтобы узнать задержка из за беременности или просто сбился цикл из за постинора.
Итог: месячные пошли на 6й день задержки, постинор топ👍
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Постинор, 0.75 мг, таблетки, 2 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Постинор, 0.75 мг, таблетки, 2 шт. в Ростове-на-Дону от 619 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Постинор, 0.75 мг, таблетки, 2 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «I N О R •» на одной стороне.
Гестаген
АТХ G03AD01 Левоноргестрел
Фармакодинамика
Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке, равная 14,1 нг/мг, достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного подового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального никла необходимо предварительно исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечении.
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии:
Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение — симптоматическое.
При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, Лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
Время между половым актом и приёмом Эффективность таблеток Постинор:
-
24 ч или меньше 95%
-
25-48 ч 85%
-
49-72 ч 58%
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической)беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.
Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.
2 таблетки в блистере AL/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенном инструкцией по применению.
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С. в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011850/01
Дата регистрации
2010-03-05
Владелец регистрационного удостоверения
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER LTD
Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Венгрия