Понятия руководства по качеству

Руководство по качеству

Руководство
по качеству
представляет собой документ, описывающий
всю систему менеджмента качества
организации, а точнее то, каким образом
организована система качества, какую
структуру она имеет, какова структура
документации системы качества. Стандарт
ИСО 9000:2005 (ИСО 9000:2008) дает определение
Руководства по качеству в следующем
виде: «Руководство по качеству –
документ, определяющий систему менеджмента
качества организации». Это означает,
что руководство по качеству должно
содержать описание, каким образом
организация реализует требования
стандарта ИСО 9001:2008.

Структура руководства по качеству

Структура
руководства по качеству, как правило,
повторяет структуру стандарта, хотя
обязательного требования следовать
структуре стандарта — нет. Каждая
организация может сама определять, как
должно выглядеть руководство по качеству.
Примерная структура может быть следующая.

Раздел 1 Введение – дается краткое описание организации, основные виды деятельности и направления работы. Здесь же может быть представлена общая организационная структура предприятия.

Раздел
2 Политика в области качества организации
– политика в области качества организации
может иметь закрытую и открытую часть.
Как правило, открытая часть политики
качества – это лозунги и декларации,
которые говорят о нацеленности организации
на повышение качества своей работы. Эта
часть политики доступна для всеобщего
ознакомления, как сотрудниками
организации, так и внешними по отношению
к организации людьми. Закрытая часть
политики может содержать стратегии и
цели, которые организация будет достигать,
чтобы соответствовать декларациям и
лозунгам, указанным в открытой части
политики.

Открытая
часть политики качества оформляется
отдельным документом и «вывешивается»
на всеобщее обозрение, а закрытая часть
указывается в руководстве по качеству.

Размещение
политики в области качества в составе
руководства по качеству определяется
вопросами целесообразности. В соответствии
с требованиями стандарта ИСО 9001:2008 (ИСО
9001:2000) политика в области качества должна
регулярно пересматриваться. Если периоды
пересмотра политики в области качества
совпадают с периодами пересмотра
руководства по качеству, то размещение
текста политики в области качества в
составе Руководства по качеству будет
целесообразным. Если же нет, то такое
размещение вызовет дополнительные
трудности в управлении документацией.

Раздел
3 Термины и определения
– содержит определения терминов и
сокращений, используемых в руководстве
по качеству.

Раздел
4 Система менеджмента качества
– в данном разделе дается описание
системы качества, список процессов
организации, которые подпадают под
действие системы качества, область
распространения системы качества, а
также сделанные исключения из требований
стандарта, которые не применимы к
условиям работы организации.

Если
придерживаться структуры стандарта
ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000), то в данный раздел
также необходимо включить описание,
каким образом в организации строится
управление документацией, как
осуществляется разработка, актуализация,
утверждение и пересмотр руководства
по качеству, как ведется управление
записями по качеству.

Раздел
5 Ответственность руководства
– здесь приводится описание выполнения
требований раздела стандарта ИСО
9001:2008 (ИСО 9001:2000) касающихся ответственности
руководства. Структура подразделов
может соответствовать структуре
стандарта.

Раздел
6 Менеджмент ресурсов
– раздел представляет виды ресурсов,
которые организация задействует при
разработке и функционировании системы
качества, а также реализацию требований
стандарта по управлению этими ресурсами.
Ресурсы, задействованные в системе
качества должны включать персонал,
инфраструктуру, производственную среду,
информацию и пр.

Раздел
7 Процессы жизненного цикла продукции
– в данном разделе указывается, каким
образом организация реализует требования
по управлению процессами жизненного
цикла продукции. Если организация
определила для себя какие-либо исключения
из требований стандарта, (исключения
могут делаться только из 7-го раздела
стандарта ИСО 9001:2008) то описание причин,
по которым исключенные требования не
применимы к организации, дается в этом
разделе.

Раздел
8 Измерения, анализ и улучшения
– в данном разделе руководства по
качеству приводится описание, каким
образом организация осуществляет
измерение и мониторинг продукции,
процессов и системы качества. Как
осуществляется управление несоответствующей
продукцией, анализ данных системы
качества, проведение корректирующих и
предупреждающих действий.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]

• #
• #
• #
• #
• #
• #
• #

Руководство по качеству — это документ, который содержит информацию о политике компании в области качества продукции или услуг, а также организационную структуру и процессы, необходимые для достижения и поддержания высокого уровня качества. Руководство по качеству может быть полезным инструментом для бизнеса любого размера и в любой отрасли.

В этой статье мы рассмотрим основные принципы разработки руководства по качеству, а также преимущества, которые может получить ваш бизнес благодаря его внедрению. Мы также расскажем о процессе сертификации руководства по качеству и о том, как это может повлиять на вашу компанию.

Независимо от того, какой вид продукции или услуги предоставляет ваш бизнес, руководство по качеству поможет вам улучшить процессы, управлять рисками, сократить издержки и повысить удовлетворенность клиентов, что в конечном итоге приведет к росту прибыли и укреплению позиции на рынке.

Что такое руководство по качеству

Руководство по качеству – это документ, который определяет политику организации в области качества и устанавливает процедуры и инструкции для ее достижения. Он является основным документом в системе менеджмента качества и обязателен для организаций, желающих получить сертификат ISO 9001.

Руководство по качеству включает описание структуры и деятельности организации, ее миссии, целей и задач, а также планы по улучшению качества продукции или услуг. В рамках документа также устанавливаются действия по контролю и управлению качеством на всех этапах производства и продажи товаров или услуг, а также ответственность сотрудников организации за выполнение задач в области качества.

Кроме того, руководство по качеству определяет процедуры и инструкции по обработке заказов и обращений клиентов, проведению аудитов качества, контролю за производственными процессами и многое другое. Оно также регулирует систему обучения сотрудников организации в области качества, что позволяет наладить процесс передачи знаний и минимизировать возможные ошибки.

Руководство по качеству является необходимым элементом устойчивого развития любого бизнеса, увеличивает конкурентоспособность организации и повышает доверие клиентов и партнеров. Он помогает оптимизировать бизнес-процессы и управлять рисками, связанными с качеством продукции или услуг, что существенно снижает возможность негативных последствий для бизнеса в целом.

Как работает руководство по качеству

Руководство по качеству – это системный подход к руководству организацией, основанный на принципах качества. Оно закладывает основы для управления организацией таким образом, чтобы ее продукция или услуги оставались высокими.

Руководство по качеству включает в себя описание всех процессов, которые используются в организации, и определяет, как они связаны друг с другом. Также в нем прописываются правила оценки работы сотрудников, процедуры контроля качества продукции и службы обслуживания клиентов.

Основная цель такого руководства – повышение уровня качества продукции и увеличение доверия клиентов к организации. Для сохранения высоких стандартов качества руководство по качеству предусматривает постоянный контроль и улучшение процессов, взаимодействие с клиентами и поставщиками, а также обучение сотрудников.

Руководство по качеству может быть сертифицировано, что говорит о том, что оно соответствует международным стандартам качества. Это повышает доверие потребителей к продукции или услугам организации и способствует ее успешному развитию.

В итоге, руководство по качеству является незаменимым инструментом для повышения эффективности работы организации, улучшения качества продукции и услуг и дальнейшего ее развития.

Почему руководство по качеству важно для вашего бизнеса

Руководство по качеству – это набор процессов и процедур, используемых для контроля качества продуктов или услуг, которые ваша компания предоставляет своим клиентам.

Если вы заботитесь о своих клиентах и хотите, чтобы они оставались довольны вашими продуктами или услугами, то руководство по качеству является необходимым. Без него у вас могут возникнуть проблемы с качеством продукции, которые могут привести к убыткам и негативному имиджу вашей компании.

Руководство по качеству помогает улучшать производительность и эффективность вашей компании. Оно позволяет вашей компании выявлять и исправлять проблемы, которые могут возникнуть при производстве или предоставлении услуг.

Кроме того, руководство по качеству может способствовать сохранению более высоких стандартов качества ваших продуктов или услуг. Это позволит вашей компании быть более конкурентоспособной и отличаться от других компаний, предоставляющих аналогичные услуги или продукты.

В конечном итоге, руководство по качеству может помочь вашей компании сэкономить время и деньги, которые могут быть потрачены на исправление проблем с продуктами или услугами в будущем.

Вопрос-ответ

Что такое руководство по качеству?

Руководство по качеству — это документ, который содержит описание системы управления качеством в организации и определяет ее цели и задачи. Он является основным документом на основе которого проводится сертификация системы менеджмента качества. Руководство по качеству определяет политику качества компании и выступает основой для разработки процедур и инструкций по контролю качества на всех этапах жизненного цикла продукции.

Каким образом руководство по качеству помогает развитию бизнеса?

Руководство по качеству помогает бизнесу улучшить качество своей продукции или услуг, снизить затраты и увеличить эффективность процессов. Это дает значительные преимущества в конкурентной борьбе на рынке. Кроме этого, сертификация системы менеджмента качества позволяет привлекать новых клиентов, улучшать репутацию компании и повышать уровень доверия потребителей. В результате, руководство по качеству помогает компании увеличивать свой доход и развиваться.

Руководство
выполняет различные назначения в
зависимости от поставленной цели.

Руководство
по качеству является обобщающим
документом системы качества предприятия
и должно содержать описание политики
в области качества, основных положений
системы качества, а также сведений о
предприятии и его деятельности в области
качества.

В
Руководстве по качеству регламентируют
распределение обязанностей, полномочий
и ответственности персонала предприятия
в системе качества.

Каждая
документально представленная процедура
должна охватывать полный элемент системы
качества или его часть, либо
последовательность взаимосвязанных
мероприятий, связанных более чем с одним
элементом системы качества. Документально
представленные процедуры системы
качества не должны подробно описывать
чисто технические детали, которые обычно
документируются в детальных рабочих
инструкциях.

Руководство
по качеству включает или ссылается на
документально оформленные процедуры
системы качества, предназначенные для
общего планирования и управления
процессами, которые оказывают влияние
на качество продукции.

Руководство
по качеству должно точно, полно и в
сжатом виде передавать политику в
области качества, цели и руководящие
документированные процедуры организации
работ на предприятии. С этой целью
разделы Руководства по качеству должны
быть увязаны с элементами стандарта на
систему качества.

Руководство
по качеству должно содержать разделы
по всем элементам стандарта на систему
качества. При отсутствии в системе
качества предприятия отдельных элементов
в соответствующих разделах Руководства
по качеству должны быть сделаны пояснения.

Во
всех случаях, где это возможно, в целях
избежания излишнего объема документации,
необходимо делать ссылки на имеющиеся
в распоряжении разработчиков Руководства
по качеству действующие стандарты и
другие документы предприятия.

Задание
на разработку Руководства по качеству
оформляют приказом руководителя
предприятия.

Процесс
разработки должен осуществляться и
контролироваться ответственным
исполнителем или другим должностным
лицом в зависимости от практической
ситуации (структуры предприятия и
сложности продукции). Использование
существующих документов может существенно
сократить время разработки Руководства
по качеству.

Ответственный
исполнитель должен гарантировать
точность и полноту Руководства по
качеству, и целостность его содержания.

Перед
утверждением Руководства по качеству
документ должен быть подвергнут анализу
со стороны ведущих специалистов
предприятия в целях гарантии его ясности,
точности, приемлемости и правильности
структуры. Предполагаемые пользователи
должны также иметь возможность оценки
пригодности документа для использования
в работе.

Руководство
по качеству в общем случае содержит
следующее:

—
титульный лист;

—
содержание;

—
область распространения и применения;

—
введение;

—
политику и задачи предприятия в области
качества;

—
описание организационной структуры,
ответственности и полномочий;

—
описание элементов системы качества;

—
раздел определений, в случае необходимости;

—
приложения

—
лист изменений.

—
обозначение Руководства по качеству;

—
дату введения;

—
номер редакции (при переиздании);

—
сведения о проверке (дату и подпись
ответственного за систему качества);

—
утверждающую подпись руководства;

—
номер экземпляра и сведения о пользователе;

—
год издания.

Содержание
Руководства по качеству должно отображать
наименование разделов и порядок их
нахождения. Система нумерации или
кодирования разделов, подразделов,
страниц, рисунков, диаграмм, таблиц,
приложений должна быть ясной и логически
взаимоувязанной.

Область
распространения и применения должна
определять область деятельности
предприятия, на которую распространяется
Руководство по качеству, а также где и
в каких случаях оно применяется.

Введение
Руководства по качеству должно содержать
общую информацию о предприятии и о самом
Руководстве по качеству.

Минимальная
информация о предприятии должна состоять
из его названия, юридического статуса,
адреса, телефона, факса и др. Также можно
включать дополнительную информацию о
предприятии, такую как направления его
деятельности, историческую справку,
объемы выпускаемой продукции.

Раздел
Руководства по качеству “Политика и
задачи предприятия в области качества”
должен констатировать политику и задачи
предприятия в области качества. В разделе
приводят обязательства и цели предприятия
в области качества, а также описывают
способы доведения политики в области
качества до всех сотрудников, способ
ее реализации и поддержания на всех
уровнях. Специфические формулировки
политики по качеству могут быть также
включены в соответствующие разделы по
элементам системы качества.

В
разделе Руководства по качеству “Описание
организационной структуры, ответственности
и полномочий” приводится описание
структуры предприятия. Может быть
приведена схема предприятия. В других
разделах Руководства по качеству или
в ссылочных документах по процедурам
элементов системы должны быть
конкретизированы обязанности, полномочия
и функции.

Руководство
по качеству должно описывать применяемые
элементы системы качества. Описание
каждого элемента должно быть приведено
в отдельном разделе. Все разделы должны
быть логически связаны между собой и,
раскрывать хорошо скоординированную
систему качества. Это может быть
осуществлено посредством включения,
либо ссылками на документированные
процедуры системы качества.

Каждое
предприятие самостоятельно определяет
элементы системы качества, которые
являются приемлемыми, и на основе
требований этих элементов определяет
в Руководстве по качеству, каким способом
предприятие намерено применять и
контролировать каждый из выбранных
элементов.

Если
наличие раздела с определениями
необходимо в Руководстве по качеству,
то он размещается после раздела «Область
распространения и применения».
Рекомендуется, где это возможно,
использовать стандартные определения
и термины, которые приводятся в признанных
документах по терминологии качества
или в словарях общего пользования.
Данный раздел Руководства по качеству
должен содержать определения терминов
и понятий, которые однозначно используются
в разрабатываемом Руководстве по
качеству.

Возможно
включение приложений, содержащих данные,
являющиеся дополнением к Руководству.
К ним относятся: перечень документов
системы качества, организационная
структура предприятия, организационная
структура службы качества, матрица
распределения документации, матрица
распределения ответственности и
полномочий, а также, при необходимости,
инструкции, процедуры.

Для
документирования информации об изменениях
целесообразно в Руководстве по качеству
предусмотреть лист регистрации изменений.
Он может находиться на первых или
последних страницах Руководства по
качеству либо в каждой главе.

Целесообразно
составить Руководство по качеству таким
образом, чтобы можно было легко и быстро
заменить отдельные разделы или страницы.
По этой причине Руководство по качеству
не рекомендуется сшивать.

Руководство
по качеству может быть разработано в
виде стандарта предприятия (СТП).

Руководство
по Качеству, Процедуры и Планы являются
“контролируемыми документами”, т.е.
известен держатель каждой из копий,
обновляющихся в установленном порядке.
Характер этих документов таков, что все
изменения и введение в действие
осуществляются Менеджером по качеству
и затем одобряются Высшим руководством.

Рабочие
Инструкции требуют утверждения и
контроля на каком-то уровне, но, как
правило, они не относятся к “Контролируемым
документам” так, как это требуется от
Руководства по Качеству и Процедур 
(управление может быть проще).

Записи
генерируются системой, для них не
требуется специального контроля, кроме
предусмотренного внутренними процедурами
организации.

При
проектировании системы максимальное
внимание следует уделить автоматической
обратной связи и самопроверке. Набор
документов должен быть целостной
системой, насколько это возможно, будучи
к тому же правильно спроектированной,
она сможет обеспечит качественную
самопроверку– основу эффективности
всей системы менеджмента качества. При
создании документов рекомендуется
следовать следующим двум простым
правилам.

Необходимо
записывать то, что делаешь:

—
Документировать процессы внутри системы,
добавляющие ценность продукции.

—
Установить систему, обеспечивающую
получение объективных доказательств
исполнения.

—
Детализировать процессы надо так, как
требуется исполнением процесса, культурой
производства, как диктует рынок и
заказчик.

—
Документировать то, что ты делаешь, а
не то, что ты хотел бы сделать.

Необходимо
делать то, что записано:

—
Следовать процедуре.

—
Менять процедуру в зависимости от
изменений бизнеса.

— Не
развивать посторонней деятельности.

Документирование
системы менеджмента качества дает
возможность организации:

—
обеспечить четкость и прозрачность
разрабатываемой системы менеджмента
качества, способствует ее эффективному
внедрению и функционированию;

—
описать осуществляемые способы
деятельности, последовательность и
взаимодействие процессов;

—
осуществлять прослеживаемость процессов
системы менеджмента качества от входа
до выхода процесса с учетом их
взаимодействия;

—
обеспечить эффективное подтверждение
соответствия системы менеджмента
качества требованиям СТБ ИСО 9001 при
сертификации и внутренних проверках;

—
использовать комплект документов в
целях обучения персонала.

В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 организации, разрабатывающие систему
менеджмента качества, должны ее
документировать.

Согласно
требованиям СТБ ИСО 9001 документация
системы менеджмента качества включает:

а)
документально оформленные заявления
о политике и целях в области качества;

б)
руководство по качеству;

в)
обязательные в соответствии с требованиями
СТБ ИСО 9001 документированные процедуры;

г)
документы, необходимые организации для
обеспечения эффективного планирования,
осуществления процессов и управления
ими;

д)
записи.

Документированная
процедура, как документ системы
менеджмента качества, может применяться
для описания любой деятельности
организации или процессов, осуществляемых
в системе менеджмента качества.

В
соответствии с требованиями СТБ ИСО
9001 требуется разработка шести обязательных
документированных процедур:

1)
управление документацией;

2)
управление записями по качеству;

3)
внутренние проверки качества;

4)
управление несоответствующей продукцией;

5)
корректирующие действия;

6)
предупреждающие действия

Кроме
обязательных процедур для обеспечения
эффективности системы менеджмента
качества организацией могут быть
разработаны дополнительные документированные
процедуры.

Рекомендуемый
состав и содержание документированной
процедуры приводится в последующих
разделах настоящего документа.

Степень
документированности системы менеджмента
качества различных организаций отличается
друг от друга и зависит от:

—
размера организации и вида ее деятельности;

—
сложности процессов системы менеджмента
качества и их взаимодействия;

—
компетенции персонала.

«Аудит
систем менеджмента качества»

42. Типы аудитов
систем менеджмента качества: аудит
первой стороны, аудит второй стороны,
аудит третьей стороны, аудит адекватности,
аудит соответствия и др.

аудит
(проверка) (далее—аудит) (audit):Систематический, независимый и
документируемый процесс получениясвидетельств аудита (3.3)и объективного
их оценивания с целью установления
степени выполнения согласованныхкритериев аудита (3.2).

Примечания

1
Внутренние аудиты, называемые «аудитами
первой стороны», проводит для внутренних
целей сама организация или от ее имени.
Результаты внутреннего аудита могут
служить основанием для декларации о
соответствии. Во многих случаях, особенно
на малых предприятиях, независимость
при аудите демонстрируют отсутствием
ответственности за деятельность, которая
подвергается аудиту.

2
Внешние аудиты включают аудиты, называемые
«аудитами второй стороны» и «аудитами
третьей стороны». Аудиты второй
стороны проводят стороны, заинтересованные
в деятельности организации, например
потребители или другие лица от их имени.
Аудиты третьей стороны проводят внешние
независимые организации, которые
проводят сертификацию или регистрацию
на соответствие требованиям ИСО 9001 или
ИСО 14001.

3
Аудит систем менеджмента качества и
экологического менеджмента, проводимый
одновременно, называют комплексным
аудитом.

4
Если аудит проверяемой организации
проводят одновременно две или несколько
организаций, такой аудит называют
совместным.

Аудит адекватности – проверка документации

Аудит
соответствия – проверка деятельности.

руководство по качеству

Полезное