Альфазокс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Изделие медицинского назначения. Не является лекарством
Раствор для приема внутрь
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22 декабря 2020 года № РЗН 2017/5664
Производитель
«Афарм С.р.Л.», Италия / Apharm S.r.L., Italy
Виа Рома, 26-28041 Арона (НО), Италия / Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy
Место производства медицинского изделия
О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А./O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALYANA S.P.A.
Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italia / Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия
Состав медицинского изделия
Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики-саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков-саше.
Описание медицинского изделия
Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00±0,2. Плотность: 1,10±0,05. Вязкость: 0-150 ц/с
Принцип действия:
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.
Показание к применению
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Противопоказания
Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.
Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились.
Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.
Указания по безопасности
Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.
Применение:
Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.
Таблица условных знаков
Хранение:
при температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.
Срок годности:
36 месяцев
Утилизация изделия:
утилизируется как домашний мусор.
Служба поддержки покупателей
ООО «Альфасигма Рус»
125009 г. Москва, Тверская ул., 22/2 корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн.1.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Альфасигма С.п.А.», Италия, Виа Рагацци дел 99, 5, 40133 Болонья, Италия / Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del 99, 5, 40133 Bologna, Italia
Купить Альфазокс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
From Wikipedia, the free encyclopedia
Skeleton formula of poloxameres, where poloxamer 407 has block lengths of a = 101 and b = 56 |
|
| Names | |
|---|---|
| IUPAC name
Oxirane, methyl-, polymer with oxirane |
|
Other names
|
|
| Identifiers | |
|
CAS Number |
|
| DrugBank |
|
|
PubChem CID |
|
| UNII |
|
| Properties | |
|
Chemical formula |
C 572H 1146O 259 |
| Molar mass | 12,600 g/mol |
| Appearance | white powder |
| Melting point | 53–57 °C (127–135 °F; 326–330 K) |
|
Solubility in water |
very soluble |
| Hazards | |
| NFPA 704 (fire diamond) |
 0 1 0 |
| Safety data sheet (SDS) | Kolliphor P 407 |
|
Except where otherwise noted, data are given for materials in their standard state (at 25 °C [77 °F], 100 kPa). Infobox references |
Poloxamer 407 is a hydrophilic non-ionic surfactant of the more general class of copolymers known as poloxamers. Poloxamer 407 is a triblock copolymer consisting of a central hydrophobic block of polypropylene glycol flanked by two hydrophilic blocks of polyethylene glycol (PEG). The approximate lengths of the two PEG blocks is 101 repeat units, while the approximate length of the propylene glycol block is 56 repeat units.[1] This particular compound is also known by the BASF trade name Pluronic F-127 or by the Croda trade name Synperonic PE/F 127. BASF also offers a pharmaceutical grade, under trade name Kolliphor P 407.[2]
Uses[edit]
Most of the common uses of poloxamer 407 are related to its surfactant properties. For example, it is widely used in cosmetics for dissolving oily ingredients in water. It can also be found in multi-purpose contact lens cleaning solutions, where its purpose there is to help remove lipid films from the lens. It can also be found in some mouthwashes. There is research ongoing for using poloxamer 407 for aligning severed blood vessels before gluing them surgically.[3] Poloxamer 407 can also be used for its thermogelling properties in aqueous media.
Poloxamer 407 is approved by the FDA for use as an excipient in a range of pharmaceutical dosage forms, and is listed in the Inactive Ingredient Database (IID).[4]
Poloxamer 407 is used in bioprinting applications due to its unique phase-change properties.[5] In a 30% solution by weight, poloxamer 407 forms a gel solid at room temperature but liquifies when chilled to 4 °C (39 °F). This allows poloxamer 407 to serve as a removable support material, particularly for creating hollow channels or cavities inside hydrogels.[6][7] In this role, it is often referred to as a «sacrificial ink» or a «fugitive ink».
Reports of adverse effects[edit]
It was reported in The Australian newspaper 18 November 2006 that this common ingredient in toothpaste and mouthwash can cause high cholesterol in mice.[8] A team from the Centre for Ageing and the ANZAC Research Institute in Sydney used it as a tool to demonstrate that cells in the liver behave like a sieve. They gave a high dose (1 gram per kilogram of body weight) of poloxamer 407 to mice, which blocked 80% of the pores in liver cells that absorb lipoproteins, leading to a 10-fold increase in plasma lipid levels.[9] However, the dose used is far higher than a person would be exposed to in toothpaste or mouthwash.
Potential degradation by sonication[edit]
Wang et al.[10] reported that aqueous solutions of poloxamer 188 and poloxamer 407 sonicated in the presence or absence of multi-walled carbon nanotubes (MWNTs) can become highly toxic to cultured cells. The toxicity correlated with the sonolytic degradation of the polymers.
References[edit]
- ^ Tania Betancourt; The University of Texas at Austin. Biomedical Engineering (2007). Targetable biodegradable nanoparticles for delivery of chemotherapeutic and imaging agents to ovarian cancer. ProQuest. pp. 130–. ISBN 978-0-549-34761-3. Retrieved 16 August 2011.
- ^ «Poloxamers for Pharmaceutical Applications». BASF Pharma. Retrieved 2022-06-11.
- ^ Stanford University Medical Center (28 August 2011). «Sutureless method for joining blood vessels invented». ScienceDaily.
- ^ «Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products». www.accessdata.fda.gov. Retrieved 2022-06-11.
- ^ Gopinathan, Janarthanan (2018). «Recent trends in bioinks for 3D printing». Biomaterials Research. 22 (1): 11. doi:10.1186/s40824-018-0122-1. PMC 5889544. PMID 29636985.
- ^ Homan, Kimberly A.; Lewis, Jennifer A (2016). «Bioprinting of 3D Convoluted Renal Proximal Tubules on Perfusable Chips». Scientific Reports. 6: 34845. doi:10.1038/srep34845. PMC 5057112. PMID 27725720.
- ^ Kang, Hyun-Wook; Atala, Anthony (2016). «A 3D bioprinting system to produce human-scale tissue constructs with structural integrity». Nature Biotechnology. 34 (3): 312–9. doi:10.1038/nbt.3413. PMID 26878319.
- ^ O’Neill, Craig (18 November 2006). «Dental hygiene gives you a brush with cholesterol». The Australian.
- ^ Cogger, VC; Hilmer, SN; Sullivan, D; Muller, M; Fraser, R; Le Couteur, DG (December 2006). «Hyperlipidemia and surfactants: the liver sieve is a link». Atherosclerosis. 189 (2): 273–81. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2005.12.025. PMID 16458315.
- ^ Wang, Ruhung; Hughes, Tyler; Beck, Simon; Vakil, Samee; Li, Synyoung; Pantano, Paul; Draper, Rockford K. (2013). «Generation of toxic degradation products by sonication of Pluronic® dispersants: implications for nanotoxicity testing». Nanotoxicology. 7 (7): 1272–1281. doi:10.3109/17435390.2012.736547. ISSN 1743-5390. PMC 3657567. PMID 23030523.
External links[edit]
- ChemSub Online: Poloxamer 407
- BASF Pharma Solutions: Poloxamers
- www.croda.com/healthcare/poloxamers
Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами, как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой оболочки пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.
Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надежный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя ее защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой оболочки при эзофагитах и гастродуоденитах.
| Фасовка | Цена | ||
|---|---|---|---|
| 1 | кг | 3200 | руб/кг |
| 50 | кг | 3100 | руб/кг |
Менеджер: Наталья Леонидовна
Описание
Полоксамер 407 представляет собой гидрофильное неионогенное поверхностно-активное вещество.
Полоксамер 407 широко используется в косметике, фармацевтике, хирургии и прочем.
В косметике основная его функция — это растворение масляных ингредиентов в воде . Полоксамер 407 используют в растворах для очистки контактных линз, в жидкостях для полоскания рта .
Полоксамер 407 используется в биопечати благодаря своим уникальным свойствам фазового перехода.
Полоксамер 407 образует твердый гель при комнатной температуре, но становится жидким при охлаждении до 4°C.
Обратите, пожалуйста, внимание!
Все жидкости (в том числе масла) у нас в килограммах,
что делает продукт на 20% дешевле, чем покупка того же объема в литрах.
Полоксамер
Poloxamer
Фармакологическое действие
Полоксамер — обладает газотранспортным, гемодинамическим, мембраностабилизирующим, сорбционным, реологическим, диуретическим и кардиопротекторным действием.
Фармакокинетика
Период полувыведения (T ½) составляет 24 часа. Полностью элиминируется через почки в течение первых суток. Химически инертен и в организме не метаболизируется. Сроки выведения из организма зависят от введённой дозы.
Показания
- Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции;
- хроническая или острая гиповолемия;
- противоишемическая защита донорских органов;
- регионарная перфузия;
- промывание гнойных ран брюшной и других полостей.
Противопоказания
Гемофилия.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — N.
Применяется по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Для лечения острой кровопотери и шока препарат вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащённой кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5–8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2–4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащённой кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов препарат вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Для регионарного применения препарат используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчёта 40 мл/кг массы тела.
При местном применении препарат используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочные действия
- Аллергические реакции;
- снижение артериального давления;
- учащение пульса;
- головная боль;
- повышение температуры;
- анафилактоидные реакции;
- затруднение дыхания;
- боли в поясничной области и за грудиной.
Лечение побочных эффектов: прекратить введение препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Не применять одновременно в одном шприце с декстранами, реополиглюкином, полиглюкином, оксиэтилкрахмалом.
Меры предосторожности
Применяется только в стационаре. Препарат нельзя сильно трясти, не использовать в случае образования осадка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Классификация
-
АТХ
B05AA03
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Полоксамер предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Полоксамер, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.